Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza e tollerabilità dell'avvio di LCZ696 nei pazienti con insufficienza cardiaca (TITRATION)

16 settembre 2015 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli per valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'avvio di LCZ696 nei pazienti con insufficienza cardiaca confrontando due regimi di titolazione

Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'avvio di LCZ696 in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta (HF-rEF) utilizzando conservativo (raggiungimento della dose target in 6 settimane) e condensato (raggiungimento della dose target in 3 settimane) up- regimi di titolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
498

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgaria, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Novartis Investigative Site
  • Germania
      • Bad Krozingen, Germania, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10367
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10787
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13055
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin-Buch, Germania, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Dietzenbach, Germania, 63128
        • Novartis Investigative Site
      • Ebersbach, Germania, 02730
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Germania, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Göttingen, Germania, D-37075
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Germania, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Huy / OT Anderbeck, Germania, 38836
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Germania, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Kelkheim, Germania, 65779
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Germania, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Germania, 04315
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Germania, 55131
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Germania, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Mühlheim, Germania, 45468
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Germania, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Straubing, Germania, 94315
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Germania, 97078
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
    • AO
      • Aosta, AO, Italia, 11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italia, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24128
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Albano Laziale, RM, Italia, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TV
      • Vittorio Veneto, TV, Italia, 31029
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italia, 33038
        • Novartis Investigative Site
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00936-6528
        • Novartis Investigative Site
  • Regno Unito
      • Bath, Regno Unito, BA1 3NG
        • Novartis Investigative Site
      • Bradford, Regno Unito, BD9 6RJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Harrow, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
      • Nuneaton, Regno Unito, CV10 7DJ
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Regno Unito, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • East Sussex
      • St Leonards on Sea, East Sussex, Regno Unito, TN37 7RD
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Regno Unito, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne and Wear
      • Gateshead, Tyne and Wear, Regno Unito, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
  • Slovacchia
      • Bratislava, Slovacchia, 821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovacchia, 83301
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovacchia, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovacchia, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovacchia, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov, Slovacchia, 075 01
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Brezno, Slovak Republic, Slovacchia, 977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovak Republic, Slovacchia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Slovak Republic, Slovacchia, 08901
        • Novartis Investigative Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Spagna, 04120
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spagna, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlucar de Barrameda, Andalucia, Spagna, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spagna, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Spagna, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08035
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spagna, 15006
        • Novartis Investigative Site
  • Stati Uniti
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85297
        • Novartis Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85710
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
        • Novartis Investigative Site
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stati Uniti, 33462
        • Novartis Investigative Site
      • Chiefland, Florida, Stati Uniti, 32626
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • Novartis Investigative Site
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Laurelton, New York, Stati Uniti, 11422
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Oak Ridge, Tennessee, Stati Uniti, 37830
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, Texas, Stati Uniti, 77351
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Novartis Investigative Site
  • Tacchino
      • Haydarpasa/Istanbul, Tacchino, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tacchino, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Tacchino, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mersin, Tacchino, 33079
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Tacchino, 58140
        • Novartis Investigative Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungheria, 1042
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungheria, H-1096
        • Novartis Investigative Site
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Novartis Investigative Site
      • Mosonmagyarovar, Ungheria, 9200
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Ungheria, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungheria, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungheria, 8000
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni; CHF con classe II-IV della New York Heart Association; frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤ 35%; sui beta-bloccanti

Criteri di esclusione:

  • Potassio > 5,2 mmol/l; velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min/1,73 mq; pressione arteriosa sistolica <100 mmHg o > 180 mmHg; storia di intolleranza alle dosi target raccomandate di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina o bloccanti del recettore dell'angiotensina

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: LCZ696 Condensato
Aumento della titolazione a LCZ696 200 mg due volte al giorno (offerta) per 3 settimane
Droga: LCZ696
LCZ696 50 mg/100 mg/200 mg bid
Sperimentale: LCZ696 Conservativo
Aumento della titolazione a LCZ696 200 mg bid in 6 settimane
Droga: LCZ696
LCZ696 50 mg/100 mg/200 mg bid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ipotensione, disfunzione renale, iperkaliemia e angioedema e per strato del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) (alto vs. basso)
Lasso di tempo: 12 settimane
Partecipanti che manifestano ipotensione, disfunzione renale, iperkaliemia e angioedema e secondo lo strato del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) (alto vs. basso) Strato RAAS alto Pazienti che ricevono > 160 mg di valsartan o > 10 mg di dose giornaliera totale di enalapril o equivalente dosi di altri ARB/ACEI, rispettivamente, allo screening Strato RAAS basso: pazienti che ricevono rispettivamente ≤ 160 mg di valsartan o ≤ 10 mg di dose giornaliera totale di enalapril, o dosi equivalenti di altri ARB/ACEI, allo screening. Questo strato includeva anche pazienti che non erano in terapia con ACEI o ARB 4 settimane prima dello screening (cioè pazienti naïve con ACEI/ARB)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno ottenuto il successo del trattamento nelle 12 settimane e per strato del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) (alto vs. basso)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il successo del trattamento è stato definito come il numero di partecipanti che hanno raggiunto e mantenuto LCZ696 200 mg bid senza alcuna interruzione della dose o riduzione della titolazione per 12 settimane e dallo strato del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) (alto vs. basso) Strato RAAS alto Pazienti che ricevono > 160 mg di valsartan o > 10 mg di dose giornaliera totale di enalapril, o dosi equivalenti di altri ARB/ACEI, rispettivamente, allo screening Strato basso di RAAS: pazienti che ricevono ≤ 160 mg di valsartan o ≤ 10 mg di dose totale giornaliera di enalapril, o dosi equivalenti di altri ARB/ACEI, rispettivamente, allo screening. Questo strato includeva anche pazienti che non erano in terapia con ACEI o ARB 4 settimane prima dello screening (cioè pazienti naïve con ACEI/ARB)
12 settimane
Numero di partecipanti che hanno tollerato il farmaco dello studio per almeno le ultime due settimane dello studio e per strato del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) (alto vs. basso).
Lasso di tempo: 12 settimane
La tollerabilità è stata valutata come il numero di partecipanti che hanno raggiunto LCZ696 200 mg bid e hanno mantenuto questa dose per almeno 2 settimane prima del completamento dello studio, indipendentemente dalla precedente interruzione della dose o dalla riduzione della titolazione e dallo strato del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) (alto vs. basso) Strato RAAS alto Pazienti che ricevono > 160 mg di valsartan o > 10 mg di dose giornaliera totale di enalapril, o dosi equivalenti di altri ARB/ACEI, rispettivamente, allo screening Strato RAAS basso: Pazienti che ricevono ≤ 160 mg di valsartan o ≤ 10 mg di dose giornaliera totale di enalapril, o dosi equivalenti di altri ARB/ACEI, rispettivamente, allo screening. Questo strato includeva anche pazienti che non erano in terapia con ACEI o ARB 4 settimane prima dello screening (cioè pazienti naïve con ACEI/ARB)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Novartis Pharmaceuticals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2015

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CLCZ696B2228
  • 2013-001835-33 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni