Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalny schemat leczenia wewnątrznaczyniowego w niedokrwiennej chorobie naczyń mózgowych w oparciu o oporność na klopidogrel (ORETCR)

27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Zhongrong Miao

Optymalny schemat postępowania zachowawczego w terapii wewnątrznaczyniowej niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych w oparciu o oporność na klopidogrel

  1. Oporność na klopidogrel jest powszechna u pacjentów z chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych.
  2. Polimorfizmy genetyczne są najważniejszymi czynnikami oporności na klopidogrel.
  3. Celem tego badania jest znalezienie genów związanych z opornością na klopidogrel.
  4. Dzięki sekwencjonowaniu genów możemy odfiltrować pacjenta opornego na klopidogrel, więc można zastosować inny lek, aby uniknąć niepożądanej skuteczności.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Objawowa niedokrwienna choroba naczyniowo-mózgowa spowodowana przez bazę danych badań nad miażdżycą tętnic wewnątrzczaszkowych; 90 dni miał udar lub TIA definiuje się jako objawową miażdżycową miażdżycę wewnątrzczaszkową; Zwężenie ≥ 50% (angiografia MRI lub CT); Zwężenie naczyń wewnątrzczaszkowych mierzone zgodnie z metodą opisaną w badaniach objawowych chorób wewnątrzczaszkowych z aspiryną warfaryny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowa niedokrwienna choroba naczyń mózgowych spowodowana przez bazę danych badań nad miażdżycą tętnic wewnątrzczaszkowych.
  • 90 dni miało udar lub przemijający napad niedokrwienny definiuje się jako objawową miażdżycową miażdżycę wewnątrzczaszkową
  • zwężenie ≥ 50% (angiografia MRI lub CT).
  • Zwężenie naczyń wewnątrzczaszkowych mierzone zgodnie z metodą opisaną w badaniach objawowych chorób wewnątrzczaszkowych z aspiryną warfaryny.

Kryteria wyłączenia:

  • rozlane zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej.
  • obrazowanie rezonansu magnetycznego czaszki pokazuje zmiany spowodowane zablokowaniem tętnicy odgałęzionej.
  • zmiany niemiażdżycowe.
  • wystąpiło w ciągu 6 tygodni od zmian naczyniowych w okolicy krwotoku śródczaszkowego.
  • potencjalne źródło skrzepliny w sercu.
  • ma współistniejące guzy wewnątrzczaszkowe, tętniak wewnątrzczaszkowy lub malformację tętniczo-żylną.
  • zwężenie tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej lub tętnicy kręgowej po tej samej stronie ≥ 50%;
  • znane przeciwwskazania do stosowania heparyny, aspiryny, klopidogrelu, środków znieczulających i kontrastowych;
  • hemoglobina poniżej 10 g/dl, liczba płytek krwi <100000/dl;
  • odpowiedzialność pozostawiona po poważnej dysfunkcji neurologicznej pochodzenia mózgowego (mRS ≥ 3);
  • międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,5
  • istnieją czynniki, których nie można skorygować przez krwawienie;
  • oczekiwana długość życia <1 rok;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • wskazań Komisja stwierdza, że ​​pacjent nie kwalifikuje się do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
genotyp, szybkość agregacji płytek krwi, zdarzenia naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: 2 lata
Genotyp oznacza genetyczny polimorfizm ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, który można określić poprzez sekwencjonowanie genów.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aktywnego metabolitu
Ramy czasowe: 2 lata
Stężenie aktywnego metabolitu zależy od polimorfizmu genetycznego.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwienna choroba naczyń mózgowych

Subskrybuj