- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01925872
Optymalny schemat leczenia wewnątrznaczyniowego w niedokrwiennej chorobie naczyń mózgowych w oparciu o oporność na klopidogrel (ORETCR)
27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Zhongrong Miao
Optymalny schemat postępowania zachowawczego w terapii wewnątrznaczyniowej niedokrwiennej choroby naczyń mózgowych w oparciu o oporność na klopidogrel
- Oporność na klopidogrel jest powszechna u pacjentów z chorobą niedokrwienną naczyń mózgowych.
- Polimorfizmy genetyczne są najważniejszymi czynnikami oporności na klopidogrel.
- Celem tego badania jest znalezienie genów związanych z opornością na klopidogrel.
- Dzięki sekwencjonowaniu genów możemy odfiltrować pacjenta opornego na klopidogrel, więc można zastosować inny lek, aby uniknąć niepożądanej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Objawowa niedokrwienna choroba naczyniowo-mózgowa spowodowana przez bazę danych badań nad miażdżycą tętnic wewnątrzczaszkowych; 90 dni miał udar lub TIA definiuje się jako objawową miażdżycową miażdżycę wewnątrzczaszkową; Zwężenie ≥ 50% (angiografia MRI lub CT); Zwężenie naczyń wewnątrzczaszkowych mierzone zgodnie z metodą opisaną w badaniach objawowych chorób wewnątrzczaszkowych z aspiryną warfaryny.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowa niedokrwienna choroba naczyń mózgowych spowodowana przez bazę danych badań nad miażdżycą tętnic wewnątrzczaszkowych.
- 90 dni miało udar lub przemijający napad niedokrwienny definiuje się jako objawową miażdżycową miażdżycę wewnątrzczaszkową
- zwężenie ≥ 50% (angiografia MRI lub CT).
- Zwężenie naczyń wewnątrzczaszkowych mierzone zgodnie z metodą opisaną w badaniach objawowych chorób wewnątrzczaszkowych z aspiryną warfaryny.
Kryteria wyłączenia:
- rozlane zwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowej.
- obrazowanie rezonansu magnetycznego czaszki pokazuje zmiany spowodowane zablokowaniem tętnicy odgałęzionej.
- zmiany niemiażdżycowe.
- wystąpiło w ciągu 6 tygodni od zmian naczyniowych w okolicy krwotoku śródczaszkowego.
- potencjalne źródło skrzepliny w sercu.
- ma współistniejące guzy wewnątrzczaszkowe, tętniak wewnątrzczaszkowy lub malformację tętniczo-żylną.
- zwężenie tętnicy szyjnej zewnątrzczaszkowej lub tętnicy kręgowej po tej samej stronie ≥ 50%;
- znane przeciwwskazania do stosowania heparyny, aspiryny, klopidogrelu, środków znieczulających i kontrastowych;
- hemoglobina poniżej 10 g/dl, liczba płytek krwi <100000/dl;
- odpowiedzialność pozostawiona po poważnej dysfunkcji neurologicznej pochodzenia mózgowego (mRS ≥ 3);
- międzynarodowy współczynnik znormalizowany > 1,5
- istnieją czynniki, których nie można skorygować przez krwawienie;
- oczekiwana długość życia <1 rok;
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- wskazań Komisja stwierdza, że pacjent nie kwalifikuje się do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
genotyp, szybkość agregacji płytek krwi, zdarzenia naczyniowo-mózgowe
Ramy czasowe: 2 lata
|
Genotyp oznacza genetyczny polimorfizm ABCB1, CES, CYP2C19, PON1, P2RY12, który można określić poprzez sekwencjonowanie genów.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie aktywnego metabolitu
Ramy czasowe: 2 lata
|
Stężenie aktywnego metabolitu zależy od polimorfizmu genetycznego.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ning Ma, Doctor, Beijing Tiantan Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Li XG, Ma N, Sun SS, Xu Z, Li W, Wang YJ, Yang X, Miao ZR, Zhao ZG. Association of genetic variant and platelet function in patients undergoing neuroendovascular stenting. Postgrad Med J. 2017 Sep;93(1103):555-559. doi: 10.1136/postgradmedj-2016-134745. Epub 2017 Mar 9.
- Wang B, Li XQ, Ma N, Mo D, Gao F, Sun X, Xu X, Liu L, Song L, Li XG, Zhao Z, Zhao X, Miao ZR. Association of thrombelastographic parameters with post-stenting ischemic events. J Neurointerv Surg. 2017 Feb;9(2):192-195. doi: 10.1136/neurintsurg-2015-011687. Epub 2015 Jun 3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
20 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 stycznia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BTH-GENE-CR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwienna choroba naczyń mózgowych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone