Wpływ płyty DVD wsparcia dla noworodków na żałobę
Opieka u schyłku życia na OIOM-ie dla noworodków: czy wsparcie w żałobie ma znaczenie?
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Każdy rodzic, który doświadczył śmierci dziecka na oddziale intensywnej terapii noworodków w SLCH lub miał dziecko leczone na oddziale intensywnej terapii noworodków, które zmarło w domu pod opieką hospicyjną
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta przebywające w domu dłużej niż miesiąc pod opieką hospicyjną zostaną wykluczone
- Ci, którzy nie mówią po angielsku lub są analfabetami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ramię interwencyjne DVD
Połowa rodziców zostanie prospektywnie losowo przydzielona do otrzymania edukacyjnej płyty DVD poświęconej żałobie, zatytułowanej „Żałoba na oddziale intensywnej opieki neonatologicznej — naprawa złamanych serc, gdy dziecko umiera zbyt wcześnie”.
Konkretnym celem badania jest ocena dodatkowych korzyści płynących z DVD Bereavement w porównaniu ze standardową opieką pogrążoną w żałobie w zmniejszaniu żałoby rodziców poprzez porównanie poziomu żałoby w każdym punkcie czasowym między grupą interwencyjną (DVD) i grupą kontrolną (bez DVD).
|
Połowa rodziców zostanie prospektywnie losowo przydzielona do otrzymania edukacyjnej płyty DVD poświęconej żałobie, zatytułowanej „Żałoba na oddziale intensywnej opieki neonatologicznej — naprawa złamanych serc, gdy dziecko umiera zbyt wcześnie”.
Konkretnym celem badania jest ocena dodatkowych korzyści płynących z DVD Bereavement w porównaniu ze standardową opieką pogrążoną w żałobie w zmniejszaniu żałoby rodziców poprzez porównanie poziomu żałoby w każdym punkcie czasowym między grupą interwencyjną (DVD) i grupą kontrolną (bez DVD).
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka w żałobie
Osoby przydzielone losowo do grupy kontrolnej (bez DVD) Ramię standardowej opieki nad osobami w żałobie otrzymują materiały związane z żałobą przekazywane rodzinom w ramach standardowej praktyki opieki na OIOM-ie dla noworodków w SLCH po śmierci niemowlęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smutek rodzicielski
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po śmierci noworodka
|
Scharakteryzować i opisać zmiany w żałobie po 3 i 12 miesiącach w kohorcie rodziców, którzy doświadczyli śmierci noworodka na OIOM-ie dla noworodków.
|
3 i 12 miesięcy po śmierci noworodka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy po śmierci noworodka
|
Scharakteryzować i opisać zmiany objawów depresyjnego nastroju po 3 i 12 miesiącach w kohorcie rodziców, którzy doświadczyli śmierci noworodka na OIOM-ie dla noworodków.
|
3 i 12 miesięcy po śmierci noworodka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201108060
- P30CA091842 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .