Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne hipotensyjnego bradykardii podczas artroskopowej operacji barku

7 października 2013 zaktualizowane przez: JongHae Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Prognozowanie wystąpienia incydentów hipotensyjnych bradykardii u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku w pozycji siedzącej pod blokadą splotu ramiennego między pochyłego

Demografia pacjentów oraz czynniki okołooperacyjne wpływają na występowanie epizodów hipotensyjnej bradykardii u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku w pozycji siedzącej pod blokadą międzykolanową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wiek pacjentów, strona blokady, zespół Hornera, stopień blokady, czas postu przedoperacyjnego i objętość podawanych płynów, czas oczekiwania na pozycję siedzącą po bloku, śródoperacyjne stosowanie opioidów i leków hipotensyjnych oraz zmiana zmienności rytmu serca przed blokadą i po pozycji siedzącej wpływają na występowanie epizodów hipotensyjnej bradykardii u pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku w pozycji siedzącej pod blokadą międzykostną.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705-718
        • Daegu Catholic University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których planowana jest planowa operacja artroskopii barku w pozycji siedzącej pod blokadą splotu ramiennego między pochyłego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 80 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II
  • Wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Niedobory krzepnięcia
  • Znane alergie na miejscowe środki znieczulające
  • Deficyt neurologiczny po stronie operowanej
  • Zapalenie w miejscu nakłucia bloku splotu ramiennego między pochyłego
  • Choroba wieńcowa
  • Zaburzenia przewodzenia serca i arytmie
  • Zastoinowa choroba serca
  • Cukrzyca
  • Zaburzenia elektrolitowe w surowicy
  • Dysfunkcja autonomiczna
  • Zaburzenia psychiczne
  • Odmowa pacjentów
  • Trudności komunikacyjne
  • Niepowodzenie blokady splotu ramiennego między pochyłego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdarzenie hipotensyjne bradykardii
Do grupy incydentów bradykardii hipotensyjnej (HBE) kwalifikowani są uczestnicy, gdy po wykonaniu blokady splotu między pochyłego po przyjęciu pozycji siedzącej wystąpią u nich objawy przedmiotowe i podmiotowe związane z omdleniami, niedociśnieniem lub bradykardią, leczonymi lekami wazopresyjnymi lub inotropowymi. W przeciwnym razie są przypisani do grupy non-HBE.
Inny: Blokada splotu ramiennego między pochyłego
Po sterylnym obłożeniu rowka międzykostnego powidonem przez rowek międzykolanowy wprowadza się igłę stymulującą nerwy połączoną ze stymulatorem nerwów. Po mimowolnym skurczu mięśni barku, ramienia, przedramienia lub dłoni o natężeniu 0,5 miliampera przy 1 Hz za pomocą stymulatora nerwów wstrzykuje się 30 do 40 ml mieszaniny 1% mepiwakainy 20 ml i 0,75% ropiwakainy 20 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek i płeć pacjenta, czas postu, podana objętość, ciśnienie krwi i zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Przed ISBPB
Wiek i płeć pacjentów, przedoperacyjny czas na czczo i objętość podawanych płynów, średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca przed blokiem, przekształcona logarytmicznie niska częstotliwość, wysoka częstotliwość i całkowita moc zmienności rytmu serca
Przed ISBPB

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strona bloku, objętość zastosowanych środków miejscowo znieczulających, liczba pacjentów z zespołem Hornera, chrypka i subiektywna duszność, stopień blokady dermatomalnej i ruchowej
Ramy czasowe: 20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo
Strona bloku, objętość zastosowanych środków miejscowo znieczulających, liczba pacjentów z zespołem Hornera (opadanie powiek, zwężenie źrenic i brak potu), chrypka i subiektywna duszność, stopień blokady dermatomalnej (C5, C6, C7, C8 i T1) oraz stopień blokady ruchowej (nerw pośrodkowy, łokciowy, promieniowy i mięśniowo-skórny)
20 minut po zakończeniu wstrzyknięcia środka znieczulającego miejscowo
Czas oczekiwania na pozycję siedzącą, zmienność rytmu serca, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, częstość stosowania leków przeciwnadciśnieniowych i opioidów oraz wystąpienie epizodów hipotensyjnej bradykardii
Ramy czasowe: po pozycji siedzącej (przewidywany średnio 2 godziny z uwzględnieniem czasu gotowości do zabiegu i czasu trwania zabiegu)
Czas oczekiwania na pozycję siedzącą (czas od zakończenia blokady splotu ramiennego między pochyłego do pozycji siedzącej), przekształcona logarytmicznie wysoka częstotliwość, niska częstotliwość i całkowita moc zmienności rytmu serca, średnie ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca, częstość śródoperacyjnego stosowania leków hipotensyjnych i opioidów oraz wystąpienie niedociśnieniowych epizodów bradykardii
po pozycji siedzącej (przewidywany średnio 2 godziny z uwzględnieniem czasu gotowości do zabiegu i czasu trwania zabiegu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Daegu Catholic University Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: WoonSeok Roh, Doctor, Daegu Catholic University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2013

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR-11-072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami