Ocena dopuszczalności, wykonalności i skuteczności dwóch metod zaangażowania pacjentów z niepełnosprawnością poznawczą w opracowywanie wytycznych klinicznych: randomizowane badanie pilotażowe typu crossover

Brakuje dowodów dotyczących najlepszej metody zaangażowania pacjentów i populacji (IPP) w opracowywanie wytycznych praktyki klinicznej (CPG). Celem tego badania pilotażowego jest udokumentowanie akceptowalności, wykonalności i skuteczności dwóch metod implikacji pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI) w rozwoju CPG. Metoda: Pojedyncza ślepa, randomizowana krzyżowa próba zostanie przeprowadzona z pacjentami po TBI. Uczestnicy: Dogodna próba 20 pacjentów a) z umiarkowanym do ciężkiego TBI (skala śpiączki Glascow <13), b) żyjących z TBI przez dwa do czterech lat, c) francuskojęzycznych, d) zdolnych do korzystania z komputera i e) mogących uczestniczyć w dwugodzinnym spotkaniu grupowym będą rekrutowani spośród członków Stowarzyszenia TCC Des Deux Rives. Procedury: Pacjenci zostaną najpierw przeszkoleni osobiście w zakresie wytycznych i IPP. Zostaną losowo przydzieleni do grupy 1 lub grupy 2 przez badacza nieświadomego eksperymentów. Będą eksperymentować z dyskusją grupową (interwencja kontrolna) lub Wiki (interwencja eksperymentalna). Faza 1: Tydzień po szkoleniu uczestnicy Grupy 1 zostaną zaproszeni do grupy dyskusyjnej animowanej przez eksperymentalnego moderatora, gdzie zostaną poproszeni o przedyskutowanie rekomendacji CPG wybranej przez zespół badawczy w istniejącym CPG. Uczestnicy zostaną zapytani: 1) o opinię na temat rekomendacji; 2) jeżeli mają preferencje co do rekomendacji; 3) jeśli mają jakieś modyfikacje, poprawki lub uzupełnienia do tej rekomendacji. W międzyczasie uczestnicy Grupy 2 otrzymają e-mail z linkiem do Wiki. Zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na te same trzy pytania, co grupa 1, ale przy użyciu platformy Wiki. Pacjenci będą mieli tydzień na interakcję i udzielenie odpowiedzi na pytania; wycofania mogą być wysyłane pocztą elektroniczną w razie potrzeby. Na koniec Fazy 1 uczestnicy obu grup wypełnią kwestionariusz dokumentujący akceptowalność eksperymentowanej metody. Faza 2: Zgodnie z projektem skrzyżowania, uczestnicy z Grupy 1 zostaną następnie przydzieleni do interwencji na Wiki, a uczestnicy z Grupy 2 do interwencji w grupie dyskusyjnej. Procedura zostanie powtórzona z drugim zaleceniem. Pod koniec fazy 2 pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety w celu potwierdzenia ich preferencji dotyczących obu metod. Narzędzia: Akceptowalność metod zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza dostosowanego od Sidani i in. i zweryfikowane z trzema osobami z TBI. Wykonalność interwencji zostanie oceniona na podstawie a) liczby uczestników, którzy dotarli do grupy lub Wiki, b) liczby uczestników, którzy ukończyli interwencję, c) liczby interwencji wspierających wymaganych w grupie i na Wiki. Skuteczność obu metod zostanie oceniona poprzez przedłożenie dostosowanych rekomendacji panelowi ekspertów klinicystów oceniających, którzy nie znają metodologii adaptacji rekomendacji. Zostaną oni poproszeni o ocenę jasności, dokładności, stosowności i użyteczności zaleceń. Analiza: Wskaźniki wykonalności zostaną przedstawione za pomocą statystyk opisowych. W celu oceny dopuszczalności obu metod zostanie przeprowadzona analiza wewnątrzobiektowa z wykorzystaniem statystyk nieparametrycznych. Współczynnik zgodności AC1 oceniających zostanie obliczony na podstawie ocen ekspertów, a skuteczność metod zostanie porównana przy użyciu odpowiednich statystyk nieparametrycznych. Wpływ: Ta próba pilotażowa będzie pierwszą, która oceni metodologie angażowania osób niepełnosprawnych w rozwój CPG.