Bewertung der Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit von zwei Methoden zur Einbeziehung von Patienten mit kognitiver Behinderung in die Entwicklung klinischer Leitlinien: eine randomisierte Crossover-Pilotstudie

Es mangelt an Beweisen für die beste Methode, den Patienten und die Bevölkerung (IPP) in die Entwicklung von Leitlinien für die klinische Praxis (CPG) einzubeziehen. Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und Wirksamkeit zweier Methoden zur Einbeziehung von Patienten mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) in die CPG-Entwicklung zu dokumentieren. Methode: Eine einfach verblindete, randomisierte Crossover-Studie wird mit Patienten mit SHT durchgeführt. Teilnehmer: Eine Stichprobe von 20 Patienten, a) mit einem mittelschweren bis schweren Schädel-Hirn-Trauma (Glascow Coma Scale <13), b) die seit zwei bis vier Jahren mit einem Schädel-Hirn-Trauma leben, c) französischsprachig sind, d) in der Lage sind, a Unter den Mitgliedern des Vereins TCC Des Deux Rives werden Teilnehmer rekrutiert, die über einen Computer verfügen und e) in der Lage sind, an einem zweistündigen Gruppentreffen teilzunehmen. Verfahren: Die Patienten erhalten zunächst eine persönliche Schulung zu Leitlinien und IPP. Sie werden von einem für Experimente blinden Forscher in Gruppe 1 oder Gruppe 2 randomisiert. Sie experimentieren entweder mit einer Gruppendiskussion (Kontrollintervention) oder einem Wiki (experimentelle Intervention). Phase 1: Eine Woche nach dem Training werden die Teilnehmer der Gruppe 1 zu einer von einem erfahrenen Moderator animierten Diskussionsgruppe eingeladen, in der sie gebeten werden, eine vom Forschungsteam ausgewählte CPG-Empfehlung in einem bestehenden CPG zu diskutieren. Die Teilnehmer werden gefragt: 1) nach ihrer Meinung zur Empfehlung; 2) ob sie hinsichtlich der Empfehlung eine Präferenz haben; 3) ob sie Änderungen, Korrekturen oder Ergänzungen zu dieser Empfehlung vornehmen möchten. In der Zwischenzeit erhalten die Teilnehmer der Gruppe 2 eine E-Mail mit einem Link zu einem Wiki. Sie werden aufgefordert, dieselben drei Fragen wie Gruppe 1 zu beantworten, jedoch über eine Wiki-Plattform. Die Patienten haben eine Woche Zeit, um zu interagieren und die Fragen zu beantworten. Rückrufe können bei Bedarf per E-Mail verschickt werden. Am Ende von Phase 1 füllen die Teilnehmer beider Gruppen einen Fragebogen aus, der die Akzeptanz der getesteten Methode dokumentiert. Phase 2: Gemäß dem Crossover-Design werden die Teilnehmer der Gruppe 1 dann der Wiki-Intervention und die Teilnehmer der Gruppe 2 der Diskussionsgruppenintervention zugewiesen. Der Vorgang wird mit einer zweiten Empfehlung wiederholt. Am Ende von Phase 2 werden die Patienten gebeten, an einer kurzen Umfrage teilzunehmen, um ihre Präferenzen gegenüber den beiden Methoden zu bestätigen. Werkzeuge: Die Akzeptanz der Methoden wird mit einem von Sidani und al. angepassten Fragebogen bewertet. und mit drei TBI-Personen validiert. Die Durchführbarkeit der Intervention wird anhand a) der Anzahl der Teilnehmer, die die Gruppe oder das Wiki erreicht haben, b) der Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben, c) der Anzahl der erforderlichen Unterstützungsinterventionen in der Gruppe und im Wiki bewertet. Die Wirksamkeit der beiden Methoden wird bewertet, indem die angepassten Empfehlungen einem Gremium aus erfahrenen Klinikern vorgelegt werden, die keine Ahnung von den Methoden der Empfehlungsanpassung haben. Sie werden aufgefordert, die Klarheit, Genauigkeit, Angemessenheit und Nützlichkeit der Empfehlungen zu bewerten. Analyse: Machbarkeitsindikatoren werden anhand deskriptiver Statistiken gemeldet. Es wird eine subjektinterne Analyse unter Verwendung nichtparametrischer Statistiken durchgeführt, um die Akzeptanz der beiden Methoden zu bewerten. Der AC1-Koeffizient der Zustimmung der Bewerter wird anhand der Expertenbewertungsergebnisse berechnet und die Wirksamkeit der Methoden wird anhand geeigneter nichtparametrischer Statistiken verglichen. Auswirkungen: Dieser Pilotversuch wird der erste sein, der Methoden zur Einbeziehung behinderter Menschen in die CPG-Entwicklung evaluiert.