GRUPOWA AKTYWNOŚĆ FIZYCZNA DLA STARSZYCH OSÓB (GOAL)
3 września 2015 zaktualizowane przez: University of British Columbia
Podejście teorii samokategoryzacji do wspierania przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej wśród osób starszych: randomizowana, kontrolowana próba wykonalności.
Regularna aktywność fizyczna wiąże się z różnymi skutkami dla zdrowia fizycznego i psychicznego, przy czym skutki te są szczególnie widoczne wśród osób starszych.
Pomimo tych korzyści zdrowotnych stwierdzono, że zaangażowanie w aktywność fizyczną zmniejsza się w okresie dorosłości, przy czym osoby starsze są szczególnie narażone na brak aktywności.
Coraz więcej dowodów sugeruje jednak, że środowiska oparte na grupach, które są wrażliwe zarówno na skład wiekowy, jak i płciowy swoich członków, mogą stanowić odpowiedni sposób wspierania lepszej adopcji i utrzymania osób starszych w programach aktywności fizycznej .
Ogólnym celem tej próby wykonalności jest przetestowanie skuteczności grupowego programu aktywności fizycznej dla osób starszych, który jest wrażliwy na czynniki kontekstowe zgodne zarówno z wiekiem, jak iz płcią, we wspieraniu ich trwałego zaangażowania w aktywność fizyczną.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki znanych przeglądów metaanalitycznych sugerują, że kiedy ludzie ćwiczą w grupach, mają tendencję do utrzymywania swojego zaangażowania w większym stopniu niż wtedy, gdy ćwiczą samodzielnie.
Pomimo potencjału grup do utrzymania długotrwałych zachowań związanych z aktywnością fizyczną, wydaje się, że istnieje ważne zastrzeżenie związane z ćwiczeniami z innymi: jeśli ludzie postrzegają siebie jako podobnych do innych członków danej grupy pod względem istotnych cech leżących u ich podstaw, koresponduje to pozytywnie z ich atrakcyjnością i poziomem zaangażowania w tej grupie.
Jeśli jednak ludzie postrzegają siebie jako wyraźnie różniących się od innych w swojej grupie społecznej, może to osłabić ich atrakcyjność i zaangażowanie w tej grupie.
Niedawne badania przeprowadzone przez dr Beauchampa i jego zespół sugerują, że w całym spektrum wieku dorosłych ludzie zgłaszają pozytywne preferencje do ćwiczeń w grupach, które składają się z innych osób w ich wieku, a kiedy uczestniczą w takich zajęciach, wykazują wyższy poziom przestrzegania grupy .
W podobny sposób ludzie zgłaszają porównywalne pozytywne preferencje dotyczące grup aktywności fizycznej tej samej płci, a nie mieszanych płci.
Jednak do tej pory badania nie zbadały jeszcze tych efektów przy użyciu projektu eksperymentalnego (RCT).
Stanowi to cel niniejszego procesu.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
554
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3S 7S6
- Surrey Family YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Y 2Z5
- Langara YMCA
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y2
- Robert Lee YMCA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć ukończone 65 lat (zarówno mężczyźni, jak i kobiety), umieć mówić i czytać w języku angielskim oraz nie mieć żadnych przeciwwskazań, które mogłyby uniemożliwić tej osobie udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności. Uczestnicy będą zobowiązani do wypełnienia PAR-Q+ oraz, w razie potrzeby, ePARmed-X.
Kryteria wyłączenia:
- Jedynym kryterium wykluczającym jest wiek co najmniej 65 lat (mężczyźni i kobiety), umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz brak przeciwwskazań, które mogłyby uniemożliwić tej osobie udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
3
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Osoby tej samej płci w podobnym wieku (SASG)
Uczestnicy tej grupy badania będą w podobnym wieku (65+) i tej samej płci (tj. oddzielne grupy dla starszych dorosłych mężczyzn i starszych kobiet).
|
Główną cechą programu jest to, że jest przeznaczony wyłącznie dla osób w podobnym wieku i tej samej płci.
Zgłoszono, że takie środowisko zapewnia możliwości więzi społecznych, a także komfort osobisty.
Po drugie, instruktorzy zajęć są wolontariuszami – zarówno dostarczają „podobnych modeli” w celu zwiększenia skuteczności, jak i zmniejszenia kosztów związanych z instruktorami.
Zgodnie z perspektywami tożsamości społecznej i samokategoryzacji, program wykorzystuje również szereg strategii wspierania atrakcyjności wewnątrzgrupowej i tożsamości grupowej.
Dla wielu uczestników głównym atutem programu jest to, że daje on starszym dorosłym możliwość nawiązania kontaktu po zakończeniu zajęć.
|
|
Aktywny komparator: Mieszane płcie w podobnym wieku (SAMG)
W tej grupie znajdą się uczestnicy obojga płci w podobnym wieku (65+).
|
Warunek aktywności fizycznej SAMG będzie odzwierciedlał stan grupy SASG, ale będzie otwarty dla starszych osób obu płci.
Zostaną również wykorzystane te same strategie, co te stosowane w warunkach SASG (opracowanie unikalnej nazwy programu, koszulki, możliwości spotkań towarzyskich po programie) i będą oferowane trzy dni w tygodniu (poniedziałek, środa, piątek lub wt, czw, sob).
Starsze osoby dorosłe będą również rekrutowane jako instruktorzy zajęć grupowych (= 65 lat), przy czym zarówno mężczyźni, jak i kobiety zostaną zaproszeni do pełnienia tych ról instruktorskich.
(Podobnie jak w przypadku warunku SASG, szkolenie odbędzie się między wrześniem a grudniem 2013 r. w odpowiednich ośrodkach YMCA.
YMCA będzie nadzorować szkolenie tych wolontariuszy w ramach ich Programu Szkolenia Liderów Fitness).
|
|
Pozorny komparator: Mieszany wiek i płeć mieszana (MASG)
Ta grupa jest używana jako „standardowy” kurs ćwiczeń grupowych; w tym osoby w różnym wieku i mieszanej płci.
|
Trzeci warunek zastosowany w RCT ma na celu odzwierciedlenie „standardowych” ćwiczeń grupowych, które można zobaczyć w typowych ośrodkach aktywności fizycznej.
W szczególności zajęcia te nie są ograniczone do uczestników ze względu na wiek lub płeć, i jako takie osoby starsze będą uczestniczyć w grupach składających się z osób młodszych od siebie oraz osób obojga płci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie programu i ponowna rejestracja
Ramy czasowe: Miesiąc 3 (maj 2014;2015) i Miesiąc 6 (sierpień 2014;2015)
|
Rejestry ośrodków aktywności fizycznej (tj. YMCA) zostaną wykorzystane do obiektywnej oceny obecności na zajęciach poprzez „zalogowanie się”.
W odniesieniu do drugorzędnego pytania badawczego dotyczącego zakresu, w jakim uczestnicy zdecydują się na ponowną rejestrację po zakończeniu początkowego 3-miesięcznego programu, ponownie zostaną wykorzystane zapisy zapisów na program.
|
Miesiąc 3 (maj 2014;2015) i Miesiąc 6 (sierpień 2014;2015)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w spójności
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Spójność klasy zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Środowiskowego Grupy Aktywności Fizycznej (PAGEQ.
PAGEQ to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do oceny czterech wymiarów spójności w ramach zajęć ćwiczeń; mianowicie pociąg do zadań grupy (ATG-T) i działań społecznych (ATG-S), a także postrzeganie integracji grupy wokół zadania grupy (GI-T) i działań społecznych (GI-S).
PAGEQ został opracowany (dr Estabrooks, Co-I) specjalnie z myślą o starszych osobach dorosłych biorących udział w zajęciach z aktywności fizycznej, takich jak te, które brano pod uwagę w tym badaniu, z wynikami uzyskanymi z tego instrumentu wykazującymi dobrą wiarygodność (α ≥ 0,72),
trafność czynnikowa i użyteczność predykcyjna.
|
Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Zmiana postaw afektywnych i instrumentalnych
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Afektywne postawy wobec aktywności fizycznej będą oceniane za pomocą procedur nakreślonych przez Ajzena (2002).
W szczególności zostanie zastosowana 7-punktowa semantyczna skala różnicująca, z zakotwiczeniami takimi jak „Przyjemny-nieprzyjemny”, „Przyjemny-nieprzyjemny”, „Interesujący-nudny”. Wcześniejsze badania z udziałem osób starszych potwierdziły zarówno wewnętrzną spójność, jak i przydatność predykcyjną wyników uzyskanych z tego narzędzia.
|
Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Środek przesiewowy zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu (luty 2014 i grudzień 2014/styczeń 2015)
|
W celu wstępnej weryfikacji wszystkie osoby wypełnią Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej dla każdego (PAR-Q+).
Jeśli uczestnicy odpowiedzą „NIE” na wszystkie (siedem) pytań w ramach PAR-Q+, zostaną dopuszczeni do udziału w aktywności fizycznej.
Jeśli uczestnicy uzyskają pozytywną odpowiedź na PAR-Q+ (np. z powodu aktualnego stanu zdrowia), uczestnicy automatycznie przechodzą do drugiej serii pytań zawartych w ePARmed-X.
W wyniku wypełnienia ePARmed-X zostaną oni dopuszczeni do udziału w aktywności fizycznej LUB zostaną skierowani do swojego lekarza w celu uzyskania zgody, zanim będą mogli uczestniczyć w aktywności fizycznej.
Jeśli starsze osoby dorosłe mają przeciwwskazania medyczne (oznaczone przez PAR-Q+ i ePARmedX) i NIE zostały dopuszczone do udziału w aktywności fizycznej przez swojego lekarza, nie kwalifikują się do udziału w badaniu.
|
Przed rozpoczęciem programu (luty 2014 i grudzień 2014/styczeń 2015)
|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Podczas programu poczucie własnej skuteczności zadań w klasie będzie mierzone za pomocą sprawdzonej i wiarygodnej miary (Poag-Ducharme i Brawley, 1993).
Własna skuteczność w pokonywaniu barier w ćwiczeniach (z naciskiem na samoregulację) zostanie wykorzystana przez Braya i współpracowników (2001) zwalidowaną i wiarygodną miarę; przy użyciu 0-100% pewności.
Przykładowe pytanie dotyczące poczucia własnej skuteczności brzmi: jak pewnie mogą być w „Ukończeniu części rozgrzewki i rozciągania na każdych zajęciach”.
|
Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Zmiana świadomości piętna
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Aby zmierzyć piętno związane z płcią i pochodzeniem etnicznym, użyjemy pomiaru Pinela (1999) dla „świadomości piętna”.
Każda pozycja jest na 6-stopniowej skali Likerta.
Przykładowa pozycja to „Nigdy się nie martwię, że będę postrzegany jako stereotypowo [kobieta] mężczyzna”.
|
Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Zmiana w rozkwicie
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
Diener i wsp. (2009) mierzą dobrostan związku rozkwitu oraz pozytywnych i negatywnych uczuć, będą rozdawane po zajęciach w każdym z podanych powyżej terminów.
Miara ta jest na 7-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam z pozycjami takimi jak „Jestem zaangażowany i zainteresowany moimi codziennymi zajęciami” oraz „Jestem dobrym człowiekiem i prowadzę dobre życie”.
|
Tygodnie 2, 7, 12, 14, 19, 24
|
|
Zmiana podobieństwa percepcyjnego
Ramy czasowe: Tygodnie 2, 14
|
Korzystając z metod z Beauchamp i in. (2012), uczestnicy odpowiedzą na serię pytań dotyczących ich postrzeganego podobieństwa za pomocą 9-punktowej skali Likerta.
Postrzeganie na poziomie powierzchownym będzie oceniane na podstawie elementów związanych z wiekiem, kondycją fizyczną i podobieństwem wyglądu fizycznego, podczas gdy postrzeganie na głębokim poziomie będzie oceniane na podstawie elementów związanych z postawą, przekonaniami i podobieństwem wartości.
Przykładowe pozycje z tej oceny obejmowały: „Uważam, że w mojej klasie ćwiczeń członkowie są podobni do mnie pod względem wieku”.
|
Tygodnie 2, 14
|
|
Zmiana czasu dojazdu i trybu dojazdów
Ramy czasowe: Tygodnie 2 i 14
|
Dwupunktowa ocena sposobu, w jaki uczestnicy dojeżdżają do lokalizacji YMCA: 1.
Zazwyczaj, ile czasu zajmuje Ci dotarcie na zajęcia związane z aktywnością fizyczną (tj. czas dojazdu):________________ minut i 2) Jakim środkiem transportu korzystasz, aby dostać się na zajęcia związane z aktywnością fizyczną (samochód, autobus, rower, pociąg) , spacer, taksówka):_____________________.
|
Tygodnie 2 i 14
|
|
Zmiana zmiennych interakcji grupowych
Ramy czasowe: Tydzień 7 i 19
|
Aby zmierzyć interesujące nas zmienne interakcji grupowych (tj. komunikację, współpracę i rywalizację), w PAGEQ osadzone są dodatkowe pozycje.
Komunikacja będzie mierzona za pomocą 6 pozycji, które można dalej podzielić na komunikację zadaniową (np. „członkowie naszej grupy rozmawiają o tym, jak często powinni wykonywać aktywność fizyczną”) i komunikację społeczną (np. „ludzie z tej grupy rozmawiają o rzeczach, które są dzieje się w naszym życiu”).
Współpraca będzie mierzona za pomocą 3 elementów (np. „Wszyscy współpracujemy, aby program tej grupy przebiegał płynnie”), podobnie jak rywalizacja (np. „Wśród członków istnieje przyjazna rywalizacja, aby zachować jak najlepsze zdrowie”).
Zgodności wewnętrzne dla zmiennych interakcji grupowych były wcześniej akceptowalne: komunikacja zadaniowa (α = 0,94),
komunikacja społeczna (α = 0,65),
współpraca (α = 0,91),
i przyjazna rywalizacja (α = 0,81)
(Harden, mama, Lee, Estabrooks, w trakcie przeglądu).
|
Tydzień 7 i 19
|
|
Zmiana aktywności fizycznej poza YMCA
Ramy czasowe: Tydzień 12, 24
|
Aktywność fizyczna poza programem będzie mierzona za pomocą dostosowanej 3-etapowej procedury opisanej przez Wilcoxa i in. (1999), specyficzne dla osób starszych.
Uczestnicy będą informować o różnych czynnościach, które wykonywali w ciągu ostatnich dwóch tygodni, a także o tym, ile razy i jak długo trwały.
Uczestnicy odpowiedzą również, czy doświadczyli (a) nie, (b) niewielkiego, (c) umiarkowanego lub (d) dużego wzrostu częstości akcji serca i oddechu podczas uczestnictwa.
|
Tydzień 12, 24
|
|
Zmiana oceny sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem programu (luty 2014, styczeń 2015) i po zakończeniu programu (sierpień 2014, 2015)
|
Test sprawności funkcjonalnej zostanie przeprowadzony w oparciu o wcześniej opracowany i zatwierdzony test sprawności funkcjonalnej dla starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności (Rikli, R. E. i Jones, C. J. 1999).
Ocena będzie obejmować pomiary siły i elastyczności górnej i dolnej części ciała, wytrzymałości tlenowej, równowagi dynamicznej i wskaźnika masy ciała.
Testy te zostaną przeprowadzone w lokalnym YMCA uczestnika przez przeszkolonych asystentów badawczych.
|
Przed rozpoczęciem programu (luty 2014, styczeń 2015) i po zakończeniu programu (sierpień 2014, 2015)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena procesu
Ramy czasowe: Po zakończeniu programu (sierpień 2014, 2015)
|
Procedury ewaluacji procesu, które mają być zastosowane w tym badaniu, obejmują przede wszystkim określenie wierności pięciu kluczowym elementom interwencji.
Po drugie, zostaną wykorzystane częściowo ustrukturyzowane wywiady, które pozwolą nam zbadać każdy z elementów składowych opisanych w pierwszym kroku.
Wywiady z uczestnikami będą prowadzone przez przeszkolonych asystentów badawczych i chociaż jakościowa analiza danych będzie nadzorowana przez głównego badacza, kodowanie będzie wykonywane przez asystentów badawczych (tj. niezwiązanych z działaniami interwencyjnymi).
|
Po zakończeniu programu (sierpień 2014, 2015)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Birds of a feather stay active together: a case study of an all-male older adult exercise program. J Aging Phys Act. 2013 Apr;21(2):222-32. doi: 10.1123/japa.21.2.222. Epub 2012 Aug 14.
- Rikli RE, Jones CJ. Functional fitness normative scores for community-residing older adults, ages 60-94. Journal of aging and physical activity 7:162-181, 1999.
- Beauchamp M, Dunlop WL, Downey SM, Estabrooks PA. First impressions count: perceptions of surface-level and deep-level similarity within postnatal exercise classes and implications for program adherence. J Health Psychol. 2012 Jan;17(1):68-76. doi: 10.1177/1359105311408156. Epub 2011 Jun 6.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. The relationship between intra-group age similarity and exercise adherence. Am J Prev Med. 2012 Jan;42(1):53-5. doi: 10.1016/j.amepre.2011.08.018.
- Beauchamp MR, Carron AV, McCutcheon S, Harper O. Older adults' preferences for exercising alone versus in groups: considering contextual congruence. Ann Behav Med. 2007 Apr;33(2):200-6. doi: 10.1007/BF02879901.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. En-gendering choice: preferences for exercising in gender-segregated and gender-integrated groups and consideration of overweight status. Int J Behav Med. 2011 Sep;18(3):216-20. doi: 10.1007/s12529-010-9125-6.
- Shapcott KM, Carron AV, Burke SM, Bradshaw MH, Estabrooks PA.Member diversity and cohesion and performance in walking groups. Small Group Research 37, 701-730, 2006.
- Dunlop WL, Beauchamp MR. Does similarity make a difference? Predicting cohesion and attendance behaviors within exercise group settings. Group Dynamics: Theory, Research, and Practice 15(3): 258-66, 2011.
- Beauchamp MR, Liu Y, Dunlop WL, Ruissen GR, Schmader T, Harden SM, Wolf SA, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Psychological mediators of exercise adherence among older adults in a group-based randomized trial. Health Psychol. 2021 Mar;40(3):166-177. doi: 10.1037/hea0001060.
- Beauchamp MR, Ruissen GR, Dunlop WL, Estabrooks PA, Harden SM, Wolf SA, Liu Y, Schmader T, Puterman E, Sheel AW, Rhodes RE. Group-based physical activity for older adults (GOAL) randomized controlled trial: Exercise adherence outcomes. Health Psychol. 2018 May;37(5):451-461. doi: 10.1037/hea0000615.
- Beauchamp MR, Harden SM, Wolf SA, Rhodes RE, Liu Y, Dunlop WL, Schmader T, Sheel AW, Zumbo BD, Estabrooks PA. GrOup based physical Activity for oLder adults (GOAL) randomized controlled trial: study protocol. BMC Public Health. 2015 Jun 27;15:592. doi: 10.1186/s12889-015-1909-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
30 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
7 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2015
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H13-01593
- DCO150GP (Inny numer grantu/finansowania: Canadian Institutes of Health Research)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .