Wpływ różnych śniadań błonnikowych na apetyt i zmianę masy ciała u osób z nadwagą
Wpływ spożywania śniadań o różnej zawartości błonnika na apetyt i zmianę masy ciała u osób z nadwagą
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI >27kg/m2
- Stabilna waga (zmiana wagi <5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Regularne stosowanie leków
- Obecnie podejmuje program odchudzania lub ćwiczeń
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śniadanie owsiane
Uczestnicy będą codziennie spożywać śniadanie owsiane przez 4 tygodnie
|
Śniadanie składające się z płatków owsianych
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Mrożone płatki
Uczestnicy będą codziennie spożywać mrożone płatki śniadaniowe przez 4 tygodnie
|
Śniadanie składające się z Frosted Flakes i mleka
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Bez śniadania
Uczestnicy nie będą spożywać śniadań przez okres 4 tygodni
|
Śniadanie składające się z czystej wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmiana masy ciała w ciągu 4-tygodniowej interwencji
|
Masa ciała będzie mierzona na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji śniadaniowej
|
Zmiana masy ciała w ciągu 4-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Oceny apetytu w odpowiedzi na śniadanie będą zbierane przez 3 godziny pierwszego dnia badania oraz po 1, 2, 3 i 4 tygodniach interwencji
|
Oceny głodu i sytości zostaną zebrane na 6-punktowej skali ocen, gdzie 0 oznacza wcale, 40 umiarkowanie, 60 dość, 80 bardzo i 100 skrajnie.
|
Oceny apetytu w odpowiedzi na śniadanie będą zbierane przez 3 godziny pierwszego dnia badania oraz po 1, 2, 3 i 4 tygodniach interwencji
|
|
Zmiana metabolicznych czynników ryzyka w osoczu
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Próbka krwi na czczo zostanie pobrana i poddana analizie pod kątem glukozy, insuliny, triacyloglicerolu, leptyny i cholesterolu
|
Na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Pomiary spoczynkowego wydatku energetycznego będą zbierane, gdy badani będą pościć, odpoczywając w pozycji półleżącej w warunkach neutralnych termicznie z wentylowanym kapturem i wózkiem metabolicznym.
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Na początku badania i po 4-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 98-022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .