Effetto di diverse colazioni a base di fibre sull'appetito e sulla variazione di peso nei soggetti in sovrappeso
L'effetto dell'ingestione di colazioni che variano in fibra sull'appetito e sul cambiamento di peso nei soggetti in sovrappeso
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC >27 kg/m2
- Peso stabile (<5% variazione di peso negli ultimi 3 mesi)
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Uso regolare di farmaci
- Attualmente sta intraprendendo un programma di perdita di peso o di esercizio fisico
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Colazione di farina d'avena
I partecipanti consumeranno la colazione a base di farina d'avena ogni giorno per 4 settimane
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Una colazione a base di farina d'avena
Altri nomi:
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Sperimentale: Fiocchi congelati
I partecipanti consumeranno una colazione a base di fiocchi glassati ogni giorno per 4 settimane
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Una colazione composta da fiocchi glassati e latte
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Niente colazione
I partecipanti non consumeranno la colazione per un periodo di 4 settimane
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Una colazione composta da semplice acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: Variazione del peso corporeo nell'arco di 4 settimane di intervento
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Il peso corporeo sarà misurato al basale e dopo l'intervento della colazione di 4 settimane
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Variazione del peso corporeo nell'arco di 4 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Le valutazioni dell'appetito in risposta alla colazione saranno raccolte per 3 ore il primo giorno dello studio e dopo 1, 2, 3 e 4 settimane dall'intervento
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Le valutazioni di fame e pienezza saranno raccolte su una scala di valutazione a 6 punti con 0 etichettato per niente, 40 moderatamente, 60 abbastanza, 80 molto e 100 estremamente.
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Le valutazioni dell'appetito in risposta alla colazione saranno raccolte per 3 ore il primo giorno dello studio e dopo 1, 2, 3 e 4 settimane dall'intervento
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Variazione dei fattori di rischio metabolici plasmatici
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
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Un campione di sangue a digiuno verrà raccolto e analizzato per glucosio, insulina, triacilglicerolo, leptina e colesterolo
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Al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
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Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Il dispendio energetico a riposo sarà misurato al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
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Le misurazioni del dispendio energetico a riposo saranno raccolte mentre i soggetti sono a digiuno, riposando in posizione semi-supina in condizioni termoneutrali con cappuccio ventilato e carrello metabolico.
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Il dispendio energetico a riposo sarà misurato al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica sarà misurata al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
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Al basale e dopo l'intervento di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Allan Geliebter, PhD, New York Obesity Nutrition Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98-022
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