Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

6-tygodniowe badanie MG01CI 1400 mg w porównaniu z placebo u dorosłych z ADHD (deficyt uwagi/nadpobudliwość)

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: Alcobra Ltd.

6-tygodniowe randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, równoległe badanie z ustaloną dawką MG01CI (metadoksyna o natychmiastowym/powolnym uwalnianiu, dwuwarstwowe kapsułki) 1400 mg w porównaniu z placebo u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej (ADHD)

To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem fazy 2/3 MG01CI (1400 mg na dobę) przez 6 tygodni w porównaniu z placebo w stosunku 1:1 u 300 osób dorosłych z ADHD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem fazy 2/3 MG01CI (1400 mg raz na dobę) przez 6 tygodni w porównaniu z placebo w stosunku 1:1 u 300 osób dorosłych z ADHD. Badanie obejmuje wizytę przesiewową, podczas której zostanie przeprowadzona wstępna ocena, a następnie okres wypłukiwania, podczas którego potencjalni uczestnicy muszą odstawić leki na ADHD na 14 dni (w przypadku leków psychotropowych innych niż fluoksetyna) lub na 28 dni (w przypadku fluoksetyny) przed randomizacją do badania . Okres wypłukiwania wynosi 14 dni, ale może zostać przedłużony do 28 dni w przypadku wypłukiwania fluoksetyny. Pacjenci wymagający 14-dniowego lub 28-dniowego okresu wypłukiwania będą mieć wizytę tymczasową (bez leku) w dniu -8 lub około dnia (od dnia -10 do dnia -3) w celu oceny CAARS-Inv po okresie wypłukiwania. Wyjściowa ocena CAARS Inv zostanie przeprowadzona w dniu 0. Jeśli wystąpi zmiana o ≥25% w wynikach CAARS-Inv między oceną wizyty okresowej (po odstawieniu leku) a oceną wyjściową lub jeśli pacjent nie wróci na wizytę wyjściową Ocena CAARS-Inv, pacjent nie będzie randomizowany. W przypadku pacjentów niewymagających wypłukania, jeśli nastąpi zmiana o ≥25% w wynikach CAARS-Inv między oceną wizyty przesiewowej a oceną linii podstawowej lub jeśli pacjent nie wróci na ocenę linii bazowej CAARS-Inv, pacjent nie będzie losowe. Po okresie wypłukiwania w przypadku osób wymagających wypłukania lub po wizycie przesiewowej w przypadku pacjentów, którzy nie wymagają wypłukania, kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani ocenie początkowej i zostaną losowo przydzieleni w dniu 0 do grupy MG01CI 1400 mg lub odpowiadającego placebo i rozpoczną dwuetapową ślepy Okres leczenia. Okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby będzie trwał 6 tygodni. Po ostatniej dawce badanego leku lub przedwczesnym przerwaniu leczenia nastąpi 2-tygodniowy okres obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Neurocognitive unit Rambam MC
      • Petach Tikva, Izrael
        • ADHD unit Geha MC
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Miami Research
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Capstone Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • Psychiatric Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
        • University Kentucky Psychiatry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 21144
        • Pediatric Psychopharmacology & Adult ADHD Program, Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48083
        • Behavioral Medicine Center
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Stany Zjednoczone, 10549
        • Bioscience Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Richard H Weisler, MD, PA
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
        • Sequoia Behavioral Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • FutureResearch Trials
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • FutureResearch Trials Dallas, LP
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77007
        • Bayou City Research
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Stany Zjednoczone, 20170
        • NeuroScience, Inc. (NSI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikiem jest mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży i niekarmiąca w wieku od 18 do 55 lat włącznie, biorąca udział w Wizycie Kwalifikacyjnej.
  • U podmiotu zdiagnozowano ADHD w oparciu o kryteria zawarte w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte (DSM-IV) i DSM5.
  • Pacjent ma ADHD o co najmniej umiarkowanym nasileniu klinicznym (Clinical Global Impression-Severity [CGI-S]) wynoszącym 4 lub więcej).
  • Podmiot ma wynik w całkowitej punktacji objawów ADHD z podpowiedziami dla dorosłych w skali CAARS-Inv wynoszący co najmniej 22.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas całego badania
  • Pacjent jest w stanie regularnie i rzetelnie uczęszczać do kliniki.
  • Podmiot jest w stanie połykać tabletki i kapsułki.
  • Uczestnik jest w stanie rozumieć, czytać, pisać i mówić płynnie po angielsku, aby uzupełnić materiały związane z nauką (lub hebrajskim w przypadku przedmiotów izraelskich).
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Badany nie reagował w przeszłości na 2 adekwatne próby leczenia stymulantami lub 1 adekwatną próbę leczenia atomoksetyną (w ocenie badacza).
  • Uczestnik ma jakikolwiek klinicznie istotny lub niestabilny stan psychiczny lub stan medyczny lub chirurgiczny, który może wykluczać bezpieczny i pełny udział w badaniu, zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Podmiot ma znany lub podejrzewany status zarażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności lub ma choroby, takie jak zespół nabytego niedoboru odporności, wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu B lub gruźlica.
  • Podmiot ma historię alergii lub wrażliwości na witaminy z grupy B.
  • Podmiot ma historię niepełnosprawności intelektualnej lub historię lub podejrzenie zaburzeń ze spektrum autyzmu.
  • Podmiot ma aktualną diagnozę Osi I (inną niż ADHD) zgodnie z ustrukturyzowanym wywiadem klinicznym dotyczącym zaburzeń osi I (SCID) DSM IV lub ma historię choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychozy w ciągu całego życia.
  • Badany przyjmował mega dawkę witaminy B6/pirydoksyny w ciągu 28 dni przed wizytą przesiewową.
  • Pacjent stosował duże dawki kwasów tłuszczowych omega-3 ≥ 500 mg przez co najmniej 1 dzień lub suplementy kwasu foliowego w ciągu 2 tygodni przed wizytą przesiewową.
  • Uczestnik stosował eksperymentalny lek/leczenie w ciągu 30 dni przed wizytą przesiewową
  • Uczestnik stosował jakiekolwiek leki lub suplementy diety, które badacz lub osoba monitorująca uznała za niedopuszczalne w okresie 14 dni poprzedzających randomizację.
  • Podmiot ma aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu lub nadużywanie substancji zgodnie z DSM-IV. Uczestnik powinien również zgodzić się na stałe spożycie kofeiny i powstrzymać się od spożywania ≥300 mg kofeiny dziennie (nie więcej niż trzy porcje kawy o pojemności 8 uncji) podczas badania.
  • Podmiot ma myśli samobójcze, definiowane jako aktywne myśli, intencje lub plany, lub jakiekolwiek znaczące zachowania samobójcze w ciągu całego życia. Osoby wykazujące historię (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) zachowań samookaleczenia innych niż samobójcze zostaną wykluczone.
  • Pacjent przyjmował jakiekolwiek leki ADHD na receptę lub bez recepty w ciągu 14 dni (dla wszystkich leków psychotropowych innych niż fluoksetyna) lub 28 dni (dla fluoksetyny) przed wizytą randomizacyjną.
  • Podmiot ma znaczne upośledzenie wzroku w stopniu, którego nie można skorygować okularami korekcyjnymi lub soczewkami kontaktowymi
  • Badany jest powiązany ze sponsorem, badaczem lub personelem badawczym.
  • Uczestnik ma jakikolwiek stan, który w opinii głównego badacza naraziłby uczestnika na ryzyko lub wpłynąłby na przebieg badania lub interpretację wyników,
  • Podmiot nie może w pełni zrozumieć implikacji protokołu, nie może spełnić jego wymagań lub z jakiegokolwiek powodu nie jest w stanie przestrzegać harmonogramu badań.
  • Podmiot jest w ciąży, karmi piersią lub stosuje nieodpowiednią metodę antykoncepcji.
  • Jeśli wystąpi zmiana o ≥25% w wynikach CAARS-Inv między oceną wizyty okresowej (odstawienie leku) a oceną wyjściową lub jeśli pacjent nie wróci na ocenę wyjściową CAARS-Inv, pacjent nie zostanie przydzielony do randomizacji. W przypadku pacjentów niewymagających wypłukania, jeśli nastąpi zmiana o ≥25% w wynikach CAARS-Inv między oceną wizyty przesiewowej a oceną linii podstawowej lub jeśli pacjent nie wróci na ocenę linii bazowej CAARS-Inv, pacjent nie będzie losowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Tabletka placebo o identycznym wyglądzie jak badany produkt. Droga podania, częstość podawania: Podawana doustnie raz dziennie
Lek: placebo
Placebo 1400 mg podawane doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • Nieaktywny lek
Eksperymentalny: MG01CI (1400 mg)
MG01CI (metadoksyna o natychmiastowym uwalnianiu/powolnym uwalnianiu, kapsułka dwuwarstwowa) Dawka, droga i częstość podawania: 1400 mg podawane doustnie raz dziennie
Lek: MG01CI (1400 mg)
MG01CI (metadoksyna o natychmiastowym uwalnianiu/powolnym uwalnianiu, dwuwarstwowa kapsułka) 1400 mg podawana doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • Metadoksyna o natychmiastowym uwalnianiu / powolnym uwalnianiu, dwuwarstwowa kapsułka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitego wyniku objawów ADHD z sugestiami Connersa dla dorosłych Skala oceny ADHD u dorosłych: O-SV u dorosłych z ADHD od wartości początkowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: linia podstawowa, 6 tygodni
Pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności: zmiana od wartości początkowej w całkowitej punktacji objawów ADHD z monitami CAARS-Inv. CAARS to skala służąca do oceny obecności i nasilenia objawów i zachowań ADHD u dorosłych. Podczas wywiadu z badaczem badany ocenia pozycje odnoszące się do jego zachowania przy użyciu 4-punktowego formatu w stylu Likerta, od 0 („Wcale nie”) do 3 („Bardzo”. Skala mierzy objawy ADHD w klinicznie istotnych domenach za pomocą kwestionariusza składającego się z 30 pozycji, jednocześnie badając objawy tych objawów. Skala obejmuje ocenę 9 objawów nieuwagi (podgrupa A) oraz 9 objawów nadpobudliwości i impulsywności (podgrupa B). Podstawową miarą wyniku jest całkowity wynik objawów ADHD, podzbiór C (suma wyników objawów nieuwagi z podzbioru A oraz objawów nadpobudliwości i impulsywności z podzbioru B). Wyniki skali dla Podzbioru C, złożonej z wyników z 18 pytań, wahają się od 0 (brak objawów ADHD) do 54, najwyższa ocena objawów ADHD.
linia podstawowa, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bezpieczeństwa leczenia na podstawie odsetka uczestników leczonych pojawiających się zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceny bezpieczeństwa będą oparte na zmianach w stosunku do wartości wyjściowej klinicznych AE zgłoszonych przez uczestnika lub zaobserwowanych przez Badacza oraz jednoczesnego stosowania leków, przestrzegania zaleceń terapeutycznych (np. rezygnacja z leczenia z powodu AE)
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alcobra Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Richard Weisler, MD, University of North Carolina, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AL012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami