Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En 6 ugers undersøgelse af MG01CI 1400 mg sammenlignet med placebo hos voksne med ADHD (opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitet)

8. februar 2017 opdateret af: Alcobra Ltd.

En 6-ugers randomiseret, multicenter, dobbeltblind, parallel, fastdosis undersøgelse af MG01CI (metadoxin øjeblikkelig frigivelse/langsom frigivelse, dobbeltlags kaplet) 1400 mg sammenlignet med placebo hos voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Dette studie er et multisite, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 2/3-studie af MG01CI (1400 mg dagligt) i 6 uger sammenlignet med placebo i et 1:1-forhold på 300 voksne med ADHD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et multisite, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, fase 2/3-studie af MG01CI (1400 mg én gang dagligt) i 6 uger sammenlignet med placebo i et 1:1-forhold på 300 voksne med ADHD. Undersøgelsen omfatter et screeningsbesøg, hvor der vil blive foretaget en indledende vurdering og derefter en udvaskningsperiode, hvor potentielle forsøgspersoner skal seponere ADHD-medicin i 14 dage (for andre psykotrope lægemidler end fluoxetin) eller i 28 dage (for fluoxetin) før randomisering i undersøgelsen . Udvaskningsperioden er 14 dage, men kan forlænges til 28 dage for en fluoxetinudvaskning. Forsøgspersoner, der har behov for enten en 14-dages eller en 28-dages udvaskningsperiode, vil have et midlertidigt besøg (uden medicin) på eller omkring dag -8 (dag -10 til dag -3) til CAARS-Inv-vurdering efter udvaskningsperioden. Baseline CAARS Inv-vurderingen vil blive udført på dag 0. Hvis der er en ≥25 % ændring i CAARS-Inv-resultaterne mellem Interim Visit (off drug)-vurderingen og Baseline-vurderingen, eller hvis forsøgspersonen ikke vender tilbage til Baseline CAARS-Inv vurdering, vil emnet ikke blive randomiseret. For forsøgspersoner, der ikke har behov for udvaskning, hvis der er en ændring på ≥25 % i CAARS-Inv-resultaterne mellem screeningsbesøgsvurderingen og baselinevurderingen, eller hvis forsøgspersonen ikke vender tilbage til baseline CAARS-Inv-vurderingen, vil forsøgspersonen ikke blive randomiseret. Efter udvaskningsperioden for dem, der har behov for en udvaskning, eller efter screeningsbesøget for de forsøgspersoner, der ikke har behov for udvaskning, vil kvalificerede forsøgspersoner gennemgå baseline-vurderinger og blive randomiseret på dag 0 til MG01CI 1400 mg eller til matchende placebo og påbegynde dobbelt- blind Behandlingsperiode. Den dobbeltblindede behandlingsperiode vil vare 6 uger. Der vil være en 2-ugers opfølgningsperiode efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen eller tidlig afslutning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32607
        • Sarkis Clinical Trials
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
        • Miami Research
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
        • Capstone Clinical Research
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66211
        • Psychiatric Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • University Kentucky Psychiatry
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 21144
        • Pediatric Psychopharmacology & Adult ADHD Program, Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48083
        • Behavioral Medicine Center
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Center for Psychiatry and Behavioral Medicine
    • New York
      • Mount Kisco, New York, Forenede Stater, 10549
        • Bioscience Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke University
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Richard H Weisler, MD, PA
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Forenede Stater, 19063
        • Sequoia Behavioral Healthcare
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • FutureResearch Trials
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • FutureResearch Trials Dallas, LP
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77007
        • Bayou City Research
    • Virginia
      • Herndon, Virginia, Forenede Stater, 20170
        • NeuroScience, Inc. (NSI)
  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Neurocognitive unit Rambam MC
      • Petach Tikva, Israel
        • ADHD unit Geha MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen er en mand eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinde i alderen 18 til 55 år, inklusive, ved screeningsbesøget.
  • Forsøgspersonen har en diagnose af ADHD baseret på kriterier i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave (DSM-IV) og DSM5.
  • Forsøgspersonen har ADHD med mindst moderat klinisk sværhedsgrad (Clinical Global Impression-Severity [CGI-S]) score på 4 eller højere).
  • Forsøgspersonen har en score på den samlede ADHD-symptomscore med voksne prompter af CAARS-Inv på mindst 22.
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge et effektivt præventionsmiddel under hele undersøgelsen
  • Forsøgspersonen er i stand til at møde op i klinikken regelmæssigt og pålideligt.
  • Forsøgspersonen er i stand til at sluge tabletter og kapsler.
  • Emnet er i stand til at forstå, læse, skrive og tale engelsk flydende for at færdiggøre de studierelaterede materialer (eller hebraisk for israelske fag).
  • Forsøgspersonen er i stand til at forstå og underskrive en informeret samtykkeformular for at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen reagerede ikke tidligere på 2 tilstrækkelige forsøg med stimulerende behandlinger eller 1 tilstrækkelig undersøgelse med atomoxetinbehandling (efter investigatorens vurdering).
  • Forsøgspersonen har en hvilken som helst psykiatrisk tilstand, klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller kirurgisk tilstand, som kan udelukke sikker og fuldstændig deltagelse i undersøgelsen som bestemt af investigator.
  • Personen har en kendt eller mistænkt human immundefektvirus-positiv status eller har sygdomme som erhvervet immundefektsygdom, hepatitis C, hepatitis B eller tuberkulose.
  • Personen har en historie med allergi eller følsomhed over for B-komplekse vitaminer.
  • Personen har en historie med intellektuelt handicap eller en historie eller mistanke om autismespektrumforstyrrelse.
  • Forsøgspersonen har en aktuel akse I-diagnose (bortset fra ADHD) ifølge Structured Clinical Interview for DSM IV Axis I Disorders (SCID) eller har en livslang historie med bipolar lidelse eller psykose.
  • Forsøgspersonen har brugt mega-dosis vitamin B6/pyridoxin i de 28 dage før screeningsbesøget.
  • Forsøgspersonen har brugt højdosistilskud af omega-3 fedtsyrer ≥ 500 mg på mindst 1 dag eller folinsyretilskud i løbet af de 2 uger før screeningsbesøget.
  • Forsøgspersonen har brugt en forsøgsmedicin/behandling i de 30 dage før screeningsbesøget
  • Forsøgspersonen har brugt medicin eller kosttilskud, som efterforskeren eller den medicinske monitor anser for uacceptabel i løbet af de 14 dage før randomisering.
  • Forsøgspersonen har en aktuel stof- eller alkoholafhængighed eller stofmisbrug i henhold til DSM-IV. Forsøgspersonen bør også acceptere at holde deres koffeinindtag konsekvent og afstå fra at indtage ≥300 mg koffein pr. dag (ikke mere end tre 8-ounce portioner kaffe) under undersøgelsen.
  • Personen har suicidalitet, defineret som aktive idéer, en hensigt eller plan, eller enhver væsentlig selvmordsadfærd i livet. Forsøgspersoner, der udviser historie (inden for de foregående 12 måneder) med ikke-suicidal selvskadende adfærd vil blive udelukket.
  • Forsøgspersonen har taget receptpligtig eller ikke-receptpligtig ADHD-medicin i løbet af de 14 dage (for alle andre psykotrope lægemidler end fluoxetin) eller 28 dage (for fluoxetin) før randomiseringsbesøget.
  • Forsøgspersonen er betydeligt synshandicap i et omfang, der ikke kan korrigeres med briller eller kontaktlinser
  • Emnet er relateret til sponsoren, efterforskeren eller undersøgelsespersonalet.
  • Forsøgspersonen har enhver betingelse, som efter hovedforskerens mening ville bringe forsøgspersonen i fare eller påvirke gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller fortolkningen af ​​resultaterne,
  • Forsøgspersonen kan ikke fuldt ud forstå implikationerne af protokollen, kan ikke overholde dens krav eller er af en eller anden grund ude af stand til at følge undersøgelsesplanen.
  • Forsøgspersonen er gravid, ammer eller bruger en utilstrækkelig præventionsmetode.
  • Hvis der er en ændring på ≥25 % i CAARS-Inv-resultaterne mellem det midlertidige besøg (uden lægemiddel) vurderingen og baseline-vurderingen, eller hvis forsøgspersonen ikke vender tilbage til baseline CAARS-Inv-vurderingen, vil forsøgspersonen ikke blive randomiseret. For forsøgspersoner, der ikke har behov for udvaskning, hvis der er en ændring på ≥25 % i CAARS-Inv-resultaterne mellem screeningsbesøgsvurderingen og baselinevurderingen, eller hvis forsøgspersonen ikke vender tilbage til baseline CAARS-Inv-vurderingen, vil forsøgspersonen ikke blive randomiseret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Placebotablet identisk i udseende med undersøgelsesproduktet Vej, hyppighed: Indgivet oralt én gang dagligt
Medicin: placebo
Placebo 1400 mg indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • Inaktivt lægemiddel
Eksperimentel: MG01CI (1400 mg)
MG01CI (metadoxin øjeblikkelig frigivelse/langsom frigivelse, dobbeltlags kaplet) Dosis, vej og hyppighed: 1400 mg administreret oralt én gang dagligt
Medicin: MG01CI (1400 mg)
MG01CI (metadoxin øjeblikkelig frigivelse/langsom frigivelse, dobbeltlags kaplet) 1400 mg indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • Metadoxin Øjeblikkelig-frigivelse/Slow-release, Dobbeltlags-kaplet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede ADHD-symptomscore med Adult Prompts of the Conners Adult ADHD Rating Scale:O-SV hos ADHD-voksne fra baseline til 6 uger
Tidsramme: baseline, 6 uger
Primært effekt-endepunkt: Ændring fra baseline i den samlede ADHD-symptomscore med voksne prompter fra CAARS-Inv. CAARS er en skala til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​ADHD-symptomer og adfærd hos voksne. Under et interview med efterforskeren bedømmer forsøgspersonen emner, der vedrører deres adfærd ved hjælp af et 4-punkts Likert-format, der spænder fra 0 ('Slet ikke') til 3 ('Meget meget). Skalaen måler ADHD-symptomer på tværs af klinisk signifikante domæner ved hjælp af et spørgeskema med 30 punkter, mens man undersøger manifestationerne af disse symptomer. Skalaen omfatter en vurdering af 9 uopmærksomme symptomer (undergruppe A) og 9 hyperaktive og impulsive symptomer (undergruppe B). Den samlede ADHD symptomscore, undergruppe C (summen af ​​de uopmærksomme symptomscorer fra undergruppe A og de hyperaktive og impulsive symptomer fra undergruppe B) er det primære resultatmål. Scorer på skalaen for undergruppe C, bestående af score fra 18 spørgsmål, spænder fra 0 (ingen ADHD-symptomer) til 54, højeste vurdering af ADHD-symptomer.
baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhedsevaluering af behandling på basis af procentdel af deltagere med behandling, som opstår uønskede hændelser
Tidsramme: 6 uger
Sikkerhedsvurderinger vil være baseret på ændringer fra baseline af kliniske bivirkninger rapporteret af forsøgspersonen eller observeret af investigator og samtidig brug af medicin, behandlingsoverholdelse (f.eks. frafald på grund af bivirkninger)
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alcobra Ltd.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Richard Weisler, MD, University of North Carolina, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
28. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. februar 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AL012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger