Zachowania antyfobiczne i bezpieczne w leczeniu akrofobii
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adam R. Cobb, MA
- Numer telefonu: 325-201-4228
- E-mail: adamrcobb@utexas.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael J. Telch, PhD
- Numer telefonu: 512-471-3722
- E-mail: telch@austin.utexas.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- Rekrutacyjny
- The University of Texas at Austin
-
Kontakt:
- Michael J. Telch, PhD
- Numer telefonu: 512-404-9188
- E-mail: telch@austin.utexas.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie). Jest to wymagane, ponieważ instrumenty oceny są walidowane tylko w języku angielskim.
- Spełnij kryteria DSM-IV dla specyficznej fobii, typu środowiska naturalnego, z obawami akrofobicznymi, w oparciu o Composite International Diagnostic Interview (CIDI-Auto; Światowa Organizacja Zdrowia, 1997).
- Zgłoś umiarkowany strach lub unikanie (tj. wynik 30 lub wyższy) w zmodyfikowanej wersji Kwestionariusza Akrofobii (AQ; Cohen, 1977).
- Wykaż co najmniej umiarkowany strach (tj. wynik strachu 50 lub wyższy, gdzie 0 = brak strachu, a 100 = skrajny strach) podczas dwóch testów podejścia behawioralnego (BAT) składających się z dwóch średnio trudnych biegów schodów.
Kryteria wyłączenia:
1. Schorzenia medyczne, które mogą uniemożliwić bezpieczne wchodzenie lub schodzenie po schodach lub chodzenie przez więcej niż 15 minut na raz (konieczne będzie chodzenie w różnych miejscach w celu przeprowadzenia testów podejścia behawioralnego).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: EXP + SBF + AA
Terapia ekspozycyjna (EXP) z zanikaniem zachowań zabezpieczających (SBF) i działaniem antyfobicznym (AA)
|
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną składającą się z 6-6 minutowych prób ekspozycji na wysokości, polegających na wchodzeniu po 9-biegowych schodach zewnętrznych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzniesienie się w towarzystwie terapeuty, który zapewni słowną zachętę podczas wspierania wysiłków podczas ekspozycji.
Przed rozpoczęciem leczenia zostanie dostarczony zestaw instruktażowy przedstawiający uzasadnienie ekspozycji jako skutecznego środka zmniejszania patologicznego lęku.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną składającą się z 6-6 minutowych prób ekspozycji na wysokości, polegających na wchodzeniu po 9-biegowych schodach zewnętrznych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzniesienie się w towarzystwie terapeuty, który zapewni słowną zachętę wspierającą wysiłki podczas ekspozycji.
Przed rozpoczęciem leczenia zostanie dostarczony zestaw instruktażowy wyjaśniający, w jaki sposób zachowania zabezpieczające służą podtrzymywaniu lęku oraz w jaki sposób ich eliminacja może zwiększyć redukcję lęku.
Dodatkowo terapeuta zidentyfikuje zachowania zabezpieczające i zachęci uczestników do ograniczenia ich wykorzystywania podczas leczenia.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną składającą się z 6-6 minutowych prób ekspozycji na wysokości, polegających na wchodzeniu po 9-biegowych schodach zewnętrznych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzniesienie się w towarzystwie terapeuty, który zapewni słowną zachętę wspierającą wysiłki podczas ekspozycji.
Dostarczony zostanie zestaw instruktażowy wyjaśniający przesłanki eliminowania zachowań zabezpieczających oraz sposób, w jaki zaangażowanie w działania antyfobiczne może zwiększyć redukcję strachu.
Dodatkowo terapeuta zidentyfikuje zachowania zabezpieczające i zachęci uczestników do ograniczenia ich wykorzystywania podczas leczenia, a także poinstruuje uczestników, aby wykonali serię stopniowo stanowiących wyzwanie działań antyfobicznych, które przeciwstawiają się prototypowej reakcji strachu.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EXP + SBF
Terapia ekspozycyjna (EXP) z zanikaniem zachowań bezpiecznych (SBF)
|
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną składającą się z 6-6 minutowych prób ekspozycji na wysokości, polegających na wchodzeniu po 9-biegowych schodach zewnętrznych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzniesienie się w towarzystwie terapeuty, który zapewni słowną zachętę podczas wspierania wysiłków podczas ekspozycji.
Przed rozpoczęciem leczenia zostanie dostarczony zestaw instruktażowy przedstawiający uzasadnienie ekspozycji jako skutecznego środka zmniejszania patologicznego lęku.
Inne nazwy:
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną składającą się z 6-6 minutowych prób ekspozycji na wysokości, polegających na wchodzeniu po 9-biegowych schodach zewnętrznych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzniesienie się w towarzystwie terapeuty, który zapewni słowną zachętę wspierającą wysiłki podczas ekspozycji.
Przed rozpoczęciem leczenia zostanie dostarczony zestaw instruktażowy wyjaśniający, w jaki sposób zachowania zabezpieczające służą podtrzymywaniu lęku oraz w jaki sposób ich eliminacja może zwiększyć redukcję lęku.
Dodatkowo terapeuta zidentyfikuje zachowania zabezpieczające i zachęci uczestników do ograniczenia ich wykorzystywania podczas leczenia.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DO POTĘGI
Standardowa terapia ekspozycyjna in vivo prowadzona przez terapeutę (EXP)
|
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną terapię ekspozycyjną składającą się z 6-6 minutowych prób ekspozycji na wysokości, polegających na wchodzeniu po 9-biegowych schodach zewnętrznych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzniesienie się w towarzystwie terapeuty, który zapewni słowną zachętę podczas wspierania wysiłków podczas ekspozycji.
Przed rozpoczęciem leczenia zostanie dostarczony zestaw instruktażowy przedstawiający uzasadnienie ekspozycji jako skutecznego środka zmniejszania patologicznego lęku.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Osoby przydzielone do tej grupy zostaną poddane ocenie w Tygodniu 0, Tygodniu 1 i Tygodniu 5, ale nie otrzymają żadnych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy subiektywny strach (0 - 100) po ekspozycji na wysokość w kontekście uogólnienia.
Ramy czasowe: Przed leczeniem (1 tydzień przed zabiegiem), leczenie (1 tydzień po zabiegu wstępnym), po leczeniu (bezpośrednio po zabiegu) i kontrola (1 miesiąc po zabiegu).
|
Szczytowe subiektywne oceny strachu (0 - 100).
|
Przed leczeniem (1 tydzień przed zabiegiem), leczenie (1 tydzień po zabiegu wstępnym), po leczeniu (bezpośrednio po zabiegu) i kontrola (1 miesiąc po zabiegu).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz akrofobii – zmodyfikowany (Cohen, 1977; Wolitzky i Telch, 2009)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (1 tydzień przed zabiegiem), leczenie (1 tydzień po zabiegu wstępnym), po leczeniu (bezpośrednio po zabiegu) i kontrola (1 miesiąc po zabiegu).
|
20-itemowa skala typu Likerta oceniająca objawy akrofobii
|
Przed leczeniem (1 tydzień przed zabiegiem), leczenie (1 tydzień po zabiegu wstępnym), po leczeniu (bezpośrednio po zabiegu) i kontrola (1 miesiąc po zabiegu).
|
|
Zadanie oszacowania wysokości
Ramy czasowe: Przed leczeniem (1 tydzień przed zabiegiem), leczenie (1 tydzień po zabiegu wstępnym), po leczeniu (bezpośrednio po zabiegu) i kontrola (1 miesiąc po zabiegu).
|
Zadanie percepcyjne wymagające oszacowania wysokości od szczytu schodów
|
Przed leczeniem (1 tydzień przed zabiegiem), leczenie (1 tydzień po zabiegu wstępnym), po leczeniu (bezpośrednio po zabiegu) i kontrola (1 miesiąc po zabiegu).
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przed leczeniem (1 tydzień przed zabiegiem), leczenie (1 tydzień po zabiegu wstępnym), po leczeniu (bezpośrednio po zabiegu) i kontrola (1 miesiąc po zabiegu).
|
Reaktywność tętna oceniana za pomocą Polar Heart Rate Monitor.
|
Przed leczeniem (1 tydzień przed zabiegiem), leczenie (1 tydzień po zabiegu wstępnym), po leczeniu (bezpośrednio po zabiegu) i kontrola (1 miesiąc po zabiegu).
|
|
Kwestionariusz procesu leczenia
Ramy czasowe: Leczenie (1 tydzień po ocenie przed leczeniem)
|
Poczucie własnej skuteczności, przewidywany niepokój, przewidywane niebezpieczeństwo i wykorzystanie bezpiecznych zachowań oceniane na podstawie samoopisu.
|
Leczenie (1 tydzień po ocenie przed leczeniem)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adam R. Cobb, MA, The University of Texas at Austin
- Główny śledczy: Michael J. Telch, PhD, The University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-02-0023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .