Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Plitidepsyny (Aplidin®) w skojarzeniu z Bortezomibem i Deksametazonem u pacjentów ze szpiczakiem mnogim

17 września 2020 zaktualizowane przez: PharmaMar

Badanie fazy I plitydepsyny (Aplidin®) w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów z nawracającym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

Badanie Plitidepsyny (Aplidin®) w celu określenia zalecanej dawki (RD) plitydepsyny w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów z nawracającym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne i farmakokinetyczne fazy I ze zwiększaniem dawki plitydepsyny (Aplidin®) w celu określenia zalecanej dawki (RD) plitydepsyny w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (MM) , w celu określenia skuteczności połączenia plitydepsyna/bortezomib/deksametazon, w celu oceny bezpieczeństwa i tolerancji połączenia u pacjentów z nawracającym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim oraz w celu zbadania farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PDy) plitidepsyny w połączeniu z bortezomib i deksametazon.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
39

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28033
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Hospital Universitario Salamanca
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Pacjenci po przebytej transplantacji autologicznej (HSCT) są dopuszczeni.
  • Pacjenci muszą otrzymać co najmniej jedną wcześniejszą linię leczenia obejmującą indukcję, chemioterapię, chemioterapię i przeszczep lub wcześniejsze leczenie bortezomibem lub innym lekiem proteasomowym

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie plitydepsyną.
  • Aktywny lub przerzutowy pierwotny nowotwór inny niż MM.
  • Ciężkie współistniejące zaburzenia ogólnoustrojowe
  • Historia reakcji nadwrażliwości na bortezomib, polioksyetylenowany olej rycynowy 35 lub mannitol
  • Neuropatia
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  • Zakażenie wirusem HIV
  • Aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
  • Leczenie dowolnym badanym produktem leczniczym (IMP) w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
  • Białaczka plazmocytowa w momencie włączenia do badania
  • Przeciwwskazania do stosowania sterydów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: plitydepsyna + bortezomib + deksametazon

Plitidepsyna będzie podawana jako 3-godzinny (h) wlew dożylny (i.v.) w dniu (D) 1 i 15, co cztery tygodnie (co 4 tygodnie).

Bortezomib będzie podawany we wstrzyknięciu podskórnym w dniach 1, 4, 8 i 11, co 4 tygodnie, przez maksymalnie osiem cykli.

Deksametazon będzie przyjmowany doustnie w D1, 8, 15 i 22, co 4 tyg.
Lek: Deksametazon
Lek: Bortezomib
Lek: Plitidepsyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zalecana dawka plitidepsyny w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem
Ramy czasowe: Po cyklu 28 dniowym
Określenie zalecanej dawki (RD) plitydepsyny w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (MM). Aby określić RD, pacjenci będą oceniani pod kątem DLT podczas pierwszego 28-dniowego cyklu. RD będzie najwyższym DL, przy którym mniej niż dwóch na sześciu (33%) ocenianych pacjentów doświadcza DLT podczas pierwszego 28-dniowego cyklu.
Po cyklu 28 dniowym
Zalecana dawka bortezomibu w skojarzeniu z plitidepsyną i deksametazonem
Ramy czasowe: Po cyklu 28 dniowym
Określenie zalecanej dawki (RD) plitydepsyny w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (MM). Aby określić RD, pacjenci będą oceniani pod kątem DLT podczas pierwszego 28-dniowego cyklu. RD będzie najwyższym DL, przy którym mniej niż dwóch na sześciu (33%) ocenianych pacjentów doświadcza DLT podczas pierwszego 28-dniowego cyklu.
Po cyklu 28 dniowym
Zalecana dawka deksametazonu w skojarzeniu z plitidepsyną i bortezomibem
Ramy czasowe: Po cyklu 28 dniowym
Określenie zalecanej dawki (RD) plitydepsyny w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem u pacjentów z nawrotowym i/lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (MM). Aby określić RD, pacjenci będą oceniani pod kątem DLT podczas pierwszego 28-dniowego cyklu. RD będzie najwyższym DL, przy którym mniej niż dwóch na sześciu (33%) ocenianych pacjentów doświadcza DLT podczas pierwszego 28-dniowego cyklu.
Po cyklu 28 dniowym
Liczba uczestników, którzy doświadczyli toksyczności ograniczającej dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Po cyklu 28 dniowym

DLT zostały zdefiniowane jako:

Toksyczność hematologiczna

  • Neutropenia stopnia 3/4 związana z gorączką lub trwająca >7 dni związana z badanym leczeniem
  • Trombocytopenia stopnia 3/4 z towarzyszącym krwotokiem stopnia 3/4
  • Rozległy naciek szpiku kostnego (BM), DLT zdefiniowano jako małopłytkowość 4. stopnia z krwotokiem 3./4. stopnia lub neutropenią 4. stopnia trwającą >7 dni lub z gorączką Toksyczność niehematologiczna
  • Nudności i wymioty stopnia 3/4 oporne na leczenie przeciwwymiotne
  • Mięśniowe zdarzenia niepożądane stopnia ≥3 (AE) (bóle mięśni, osłabienie mięśni, kurcze mięśni, miopatia)
  • Stopień ≥3 aminotransferazy alaninowej (ALT)/aminotransferazy asparaginianowej (AST) utrzymujący się dłużej niż 1 tydzień
  • Zwiększenie stężenia bilirubiny stopnia ≥3
  • Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) stopnia ≥3

  • Toksyczność serca

    • Objawowe lub wymagające leczenia zaburzenia rytmu serca stopnia ≥1 związane z plitidepsyną
    • Dysfunkcja skurczowa lewej komory stopnia ≥1 związana z plitidepsyną
  • Ból neuropatyczny i obwodowa neuropatia czuciowa związana z BTZ
Po cyklu 28 dniowym

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź Zgodnie z Kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka
Ramy czasowe: Odpowiedź lub progresję choroby oceniano w 1. dniu każdego cyklu, oceniając do 4 lat
Rygorystyczna całkowita odpowiedź (sCR) normalny stosunek wolnych łańcuchów lekkich (FLC). Brak komórek klonalnych Całkowita odpowiedź (CR) brak białka M w surowicy/moczu, brak dowodów na plazmacytomę tkanek miękkich. <5% klonalnych komórek plazmatycznych Bardzo dobra odpowiedź częściowa (VGPR) w surowicy i moczu Wykrywalne białko M, ale nie elektroforetyczne lub >90% redukcja białka M w surowicy i białka M w moczu <100 mg/24h Odpowiedź częściowa (PR) ≥50 % redukcji białka M w surowicy i 90% redukcji białka M w ciągu 24 godzin w moczu lub do <200 mg/24h. Zmniejszenie o 50% rozmiaru wszelkich plazmocytomów tkanek miękkich Niewielka odpowiedź (MR) Zmniejszenie białka M o 25%-49% i zmniejszenie białka M o 50-89% w 24-godzinnym moczu. 25-49% zmniejszenie rozmiaru plazmocytomów tkanek miękkich. Brak wzrostu wielkości lub liczby zmian kostnych Stabilna choroba (SD) Brak sCR, CR, VGPR, PR, MR lub PD Progresja choroby (PD) Wzrost o 25% od najniższej wartości: białko M w surowicy, białko M w moczu, BM komórka plazmatyczna. Powiększenie, nowe zmiany kostne, plazmocytomy tkanek miękkich lub stężenie wapnia w surowicy >11,5 mg/dl
Odpowiedź lub progresję choroby oceniano w 1. dniu każdego cyklu, oceniając do 4 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Odpowiedź lub progresję choroby oceniano w 1. dniu każdego cyklu, oceniając do 4 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR), w tym rygorystyczna odpowiedź całkowita (sCR), odpowiedź całkowita (CR), odpowiedź częściowa bardzo dobra (VGPR) i odpowiedź częściowa (PR) zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG)
Odpowiedź lub progresję choroby oceniano w 1. dniu każdego cyklu, oceniając do 4 lat
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Od daty pierwszego udokumentowania odpowiedzi do daty wystąpienia PD lub dalszej terapii lub zgonu, do 4 lat
Czas trwania odpowiedzi (DR) analizowano dla wszystkich pacjentów, u których zaobserwowano odpowiedź i liczono od daty pierwszej dokumentacji odpowiedzi do daty wystąpienia PD lub dalszej terapii lub zgonu
Od daty pierwszego udokumentowania odpowiedzi do daty wystąpienia PD lub dalszej terapii lub zgonu, do 4 lat
Czas na postęp
Ramy czasowe: Od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanego PD lub zgonu z powodu PD, do 4 lat
Czas do progresji (TTP) obliczano od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej PD lub zgonu z powodu PD.
Od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanego PD lub zgonu z powodu PD, do 4 lat
Wskaźniki czasu do progresji
Ramy czasowe: Od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanego PD lub zgonu z powodu PD, do 4 lat
Czas do progresji (TTP) obliczano od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej PD lub zgonu z powodu PD.
Od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanego PD lub zgonu z powodu PD, do 4 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu, do 4 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) obliczono od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu (niezależnie od przyczyny), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu, do 4 lat
Wskaźniki przeżycia bez progresji
Ramy czasowe: Od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu do 4 lat
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) obliczono od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu (niezależnie od przyczyny), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu do 4 lat
Przetrwanie bez wydarzeń
Ramy czasowe: Od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu do 4 lat
Czas przeżycia wolny od zdarzeń (EFS) obliczono od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej PD lub zgonu, ale oprócz zgonu i PD można było uwzględnić dodatkowe zdarzenia, które uznano za istotne
Od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu do 4 lat
Wskaźniki przeżycia bez wydarzeń
Ramy czasowe: od daty pierwszej infuzji do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu, do 4 lat
Czas przeżycia wolny od zdarzeń (EFS) obliczono od daty pierwszego wlewu do daty udokumentowanej PD lub zgonu, ale oprócz zgonu i PD można było uwzględnić dodatkowe zdarzenia, które uznano za istotne
od daty pierwszej infuzji do daty udokumentowanej choroby Parkinsona lub zgonu, do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
PharmaMar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APL-A-012-13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami