Identyfikacja podzbiorów komórek B odpowiedzialnych za odpowiedź przeciw pneumokokom (PNEUMOVACB)
Analiza odpowiedzi zdrowych osób dorosłych na 23-walentną szczepionkę polisacharydową przeciwko pneumokokom w celu zidentyfikowania podzbiorów komórek B odpowiedzialnych za produkcję IgM, IgG2 i IgA przeciw pneumokokom polisacharydów otoczkowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Centre d'Investigation Clinique, hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- w wieku od 18 do 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- brak udokumentowanego pierwotnego niedoboru odporności
- bez splenektomii
- brak czynnościowej/wrodzonej asplenii,
- brak infekcji pneumokokowych w ciągu ostatnich 5 lat przed włączeniem do protokołu badawczego
- brak szczepień 23-walentną polisacharydową szczepionką przeciw pneumokokom lub 7- lub 13-walentną skoniugowaną polisacharydową szczepionką w ciągu ostatnich 5 lat przed włączeniem do protokołu badawczego
- żadne inne szczepienie w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem do protokołu badawczego
- gorączka, aktualna antybiotykoterapia
- jakakolwiek choroba przewlekła lub zapalna
- jakiekolwiek leczenie immunosupresyjne
- nadreaktywność na jeden składnik szczepionki Pneumovax
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: szczepionka pneumatyczna
Jednoramienne, otwarte szczepienie zdrowych osób szczepionką przeciw pneumokokom
|
szczepionka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja prekursora limfocytów B
Ramy czasowe: dzień 7
|
Pomiar in vitro populacji jednojądrzastych komórek krwi przez sortowanie komórek w dniu 7 w celu zidentyfikowania klonalnego potomstwa prekursora wydzielających limfocytów B
|
dzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar miana przeciwciał przeciwko polisacharydowi otoczkowemu w surowicy
Ramy czasowe: dzień 0, dzień 28
|
dzień 0, dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sandra WELLER, PhD, Institut National de la santé et de la recherché Médicale (INSERM)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- INSERM-C12-10
- 2013-000850-23 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .