Identificación de los subconjuntos de células B responsables de la respuesta antineumocócica (PNEUMOVACB)
Análisis de la respuesta de adultos sanos a una vacuna antineumocócica de polisacáridos 23-valente para identificar los subconjuntos de células B responsables de la producción de polisacáridos capsulares antineumocócicos IgM, IgG2 e IgA
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75015
- Centre d'Investigation Clinique, hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- de 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- sin inmunodeficiencia primaria documentada
- sin esplenectomía
- sin asplenia funcional/congénita,
- sin infecciones neumocócicas en los últimos 5 años antes de la inscripción en el protocolo de investigación
- ninguna vacunación con la vacuna antineumocócica de polisacáridos 23-valente o las vacunas de polisacáridos conjugados 7- o 13-valentes en los últimos 5 años antes de la inscripción en el protocolo de investigación
- ninguna otra vacunación dentro de 1 mes antes de la inscripción en el protocolo de investigación
- fiebre, tratamiento antibiótico actual
- cualquier enfermedad crónica o inflamatoria
- cualquier tratamiento inmunosupresor
- hiperreactividad a un componente de la vacuna Pneumovax
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: neumovax
Vacunación pneumovax de etiqueta abierta de un solo brazo de sujetos sanos
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vacunación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación del precursor de los linfocitos B
Periodo de tiempo: día 7
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Medición in vitro de las poblaciones de células mononucleares sanguíneas mediante clasificación celular en el día 7 para identificar la progenie clonal del precursor de linfocitos B secretores
|
día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
medida de los títulos de anticuerpos anti-polisacárido capsular en suero
Periodo de tiempo: día 0, día 28
|
día 0, día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Sandra WELLER, PhD, Institut National de la santé et de la recherché Médicale (INSERM)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- INSERM-C12-10
- 2013-000850-23 (Número EudraCT)
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