Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo tabletek amantadyny chlorowodoru (HCl) ER u pacjentów z chorobą Parkinsona z LID (ALLAY-LID-II)

14 lutego 2022 zaktualizowane przez: Adamas Pharmaceuticals, Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo, 26-tygodniowe badanie z podwójnie ślepą próbą oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amantadyny HCl w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u pacjentów z chorobą Parkinsona i dyskinezami wywołanymi lewodopą

Celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, trwającego 26 tygodni badania z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych poziomów dawek amantadyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu z placebo w leczeniu dyskinez wywołanych lewodopą u pacjentów z Choroba Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie to zakończono przedwcześnie z powodu powolnej rejestracji, w której wzięło udział 135 ze 162 planowanych pacjentów. Amantadyna HCl ER jest stosowana od wielu lat w leczeniu choroby Parkinsona. W literaturze opisano skuteczne leczenie powikłań ruchowych lewodopy, zwłaszcza dyskinez, ale należy ją podawać 2 do 4 razy dziennie. Celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, trwającego 26 tygodni badania z podwójnie ślepą próbą w grupach równoległych jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych poziomów dawek amantadyny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu z placebo w leczeniu dyskinez wywołanych lewodopą u pacjentów z Choroba Parkinsona. Dawka będzie podawana raz dziennie rano, tak aby stężenie amantadyny utrzymywało się przez cały dzień w leczeniu dyskinezy wywołanej lewodopą, ale będzie niższe w nocy, potencjalnie zmniejszając negatywny wpływ amantadyny na sen.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
135

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja
      • Bron, Francja, 69677
      • Clermont-Ferrand, Francja
      • Creteil, Francja
      • Lille, Francja
      • Marseille, Francja, 13385
      • Montauban, Francja
      • Nimes, Francja
      • Paris, Francja
      • Poitiers, Francja
      • Toulouse, Francja
    • Ille Et Vilaine
      • Rennes, Ille Et Vilaine, Francja
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania, 08195
        • Hospital General de Cataluña
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
      • Manresa, Barcelona, Hiszpania
      • Sevilla, Barcelona, Hiszpania
      • Vallés, Barcelona, Hiszpania
    • Madrid
      • Alcorcón, Madrid, Hiszpania
      • Castellana, Madrid, Hiszpania
      • Marañón, Madrid, Hiszpania
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
      • Wiesbaden, Niemcy, 65191
      • Wurzburg, Niemcy, 97080
    • Bayern
      • Haag, Bayern, Niemcy
    • Berlin
      • Hindenburg, Berlin, Niemcy, 39596
      • Weissensee, Berlin, Niemcy
    • Hessen
      • Erbach, Hessen, Niemcy
    • Niedersachesen
      • Achim, Niedersachesen, Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bochum, Nordrhein-Westfalen, Niemcy
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    • California
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92602
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
      • Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93001
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 40502
      • North Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33404
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40502
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70810
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
    • New Jersey
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
      • Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43004
    • Texas
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78681
    • Utah
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98033

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB)/Niezależnej Komisji Etycznej (IEC).
  • Idiopatyczna choroba Parkinsona zgodnie z kryteriami Banku Mózgów Towarzystwa Chorób Parkinsona Zjednoczonego Królestwa (Wielka Brytania).
  • Mężczyzna lub kobieta w wieku od 30 do 85 lat.
  • Wywołana lewodopą, przewidywalna dyskineza z efektem szczytowym uważana za problematyczną i/lub powodującą niesprawność.
  • Badanie przesiewowe poziomu kreatyniny w surowicy w zakresie normy
  • Stałe dawki wszystkich doustnych leków przeciw chorobie Parkinsona, w tym wszelkich preparatów lewodopy, przez 30 dni i chęć pozostania na tych samych dawkach przez cały okres badania.
  • Uczestnik/opiekun musi wykazać się umiejętnością prowadzenia dokładnego dziennika domowego w oparciu o szkolenie i ocenę podczas okresu przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórny zespół parkinsonowski, taki jak parkinsonizm naczyniowy, pozapalny, polekowy, nowotworowy i pourazowy lub jakikolwiek nietypowy zespół parkinsonowski (np. postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wieloukładowy, itp.);
  • Stosowanie amantadyny w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania lub wcześniejsze zdarzenie niepożądane związane z amantadyną
  • Obecnie przyjmuje neuroleptyki i atypowe leki przeciwpsychotyczne, inhibitory acetylocholinoesterazy, apomorfinę, rymantadynę, memantynę i dekstrometorfan oraz chinidynę, jeśli są stosowane w skojarzeniu w leczeniu dyskinez.
  • Historia interwencji neurochirurgicznej w leczeniu choroby Parkinsona (tj. pallidotomia lub wszczepienie głębokiego stymulatora mózgu)
  • Jakakolwiek choroba lub przebyta historia medyczna, która zwiększa ryzyko narażenia na amantadynę HCl w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu lub wpływa na ocenę bezpieczeństwa i skuteczności.
  • Historia raka w ciągu 5 lat od badania przesiewowego z następującymi wyjątkami: odpowiednio leczone nieczerniakowe raki skóry, zlokalizowany rak pęcherza moczowego, rak gruczołu krokowego bez przerzutów lub rak szyjki macicy in situ.
  • Historia lub aktualna diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej;
  • Niewłaściwie leczone duże zaburzenie depresyjne. Do badania kwalifikują się osoby przyjmujące stabilne dawki selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI);
  • Istnieje bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub miał próbę samobójczą w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego
  • Historia lub aktualna diagnoza zaburzenia kontroli impulsów
  • Obliczony klirens kreatyniny w osoczu <60 ml/min podczas badania przesiewowego
  • W przeszłości lub obecnie występuje którykolwiek z następujących istotnych klinicznie stanów: choroby układu krążenia, układu oddechowego, nerek, wątroby lub przewodu pokarmowego
  • Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości funkcji życiowych, EKG lub wyniki badań laboratoryjnych;
  • Pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko HIV lub historia zakażenia wirusem HIV; antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, chyba że pozytywny wynik testu nastąpił po niedawnym (<28 dni) szczepieniu przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B; przeciwciało zapalenia wątroby typu C;
  • Pozytywny test na obecność narkotyków w moczu.
  • Ciąża lub karmienie piersią podczas badania przesiewowego lub pozytywny wynik testu ciążowego
  • Jeśli kobieta aktywna seksualnie nie jest sterylna chirurgicznie lub co najmniej 2 lata po menopauzie lub nie zgadza się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od wizyty przesiewowej do co najmniej 4 tygodni po zakończeniu badanego leczenia.
  • Historia nadużywania alkoholu lub środków odurzających ≤1 rok przed badaniem przesiewowym.
  • Ma demencję lub inną chorobę psychiczną, która uniemożliwia wyrażenie świadomej zgody.
  • Ma znaną nadwrażliwość na badane leki, na podstawie znanych alergii na leki z tej samej klasy, w tym chlorowodorek rymantadyny i chlorowodorek memantyny.
  • Brał udział w innych badaniach obejmujących eksperymentalne leki lub operacje w ciągu ostatnich 30 dni lub eksperymentalnych leków biologicznych w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Plany poddania się poważnej planowej operacji w trakcie badania.
  • Otrzymano podanie żywej atenuowanej szczepionki przeciw grypie (LAIV) w ciągu 2 tygodni.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, o czym świadczy wynik <26 w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) podczas wizyty przesiewowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Tabletki 240 mg amantadyny HCl ER
amantadyna HCl ER, tabletki 240 mg, raz dziennie, 22 tygodnie
Lek: amantadyna HCl ER
Pacjentom podaje się tabletkę 240 mg amantadyny HCl ER lub tabletkę 320 mg amantadyny HCl ER
Inne nazwy:
  • Tabletka Osmolex ER
EKSPERYMENTALNY: Tabletki 320 mg amantadyny HCl ER
amantadyna HCl ER, tabletki 320 mg, raz dziennie, 22 tygodnie
Lek: amantadyna HCl ER
Pacjentom podaje się tabletkę 240 mg amantadyny HCl ER lub tabletkę 320 mg amantadyny HCl ER
Inne nazwy:
  • Tabletka Osmolex ER
PLACEBO_COMPARATOR: Tabletki placebo dla amantadyny
Placebo, tabletki, raz dziennie, 26 tygodni.
Lek: Placebo
badani otrzymują identyczną tabletkę placebo
Inne nazwy:
  • Tabletki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Dyskinezy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 98
Zunifikowana Skala Oceny Dyskinezy jest zatwierdzonym narzędziem do oceny dyskinezy (ruchów mimowolnych) u pacjentów z chorobą Parkinsona. Na ocenę składa się zmiana od wartości początkowej do dnia 98 sumy 26 pytań składających się na kwestionariusz. Każde pytanie w kwestionariuszu oceniane jest w 5-stopniowej skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza lepszy wynik. Pytania oceniają: w ciągu ostatniego tygodnia sumę godzin z dyskinezami i sumę godzin bez dyskinez; problemy z mową, żuciem i połykaniem, jedzeniem, ubieraniem się, higieną, pismem ręcznym, hobby, równowagą, kontaktami towarzyskimi, emocjami, spazmem lub skurczami, bólem bez dystonii i bólem z dystonii. Minimalna (lepsza) wartość to 0, a maksymalna (gorsza) to 130.
Zmiana od wartości początkowej do dnia 98

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena Stanu Mobilności - Karty Dzienniczka Przedmiotu
Ramy czasowe: Dzień 14 i dzień 98 leczenia
odbiegają od wartości wyjściowych w liczbie godzin czuwania bez kłopotliwych dyskinez (ruchów mimowolnych). Co pół godziny pacjent będzie zaznaczał w dzienniczku, czy lek przyniósł ("ON"), czy nie ("OFF") przyniósł korzyści pod względem mobilności, spowolnienia i sztywności. Aktualne dzienniczki z 3 kolejnych dni przed każdą wizytą będą uśredniane pod względem liczby godzin czuwania bez uciążliwych dyskinez. Zmiana w stosunku do wartości początkowej liczby godzin czuwania, w których pacjenci zgłaszają stan „ON” bez kłopotliwych dyskinez, będzie analizowana podczas wizyt analitycznych w 14. i 98. dniu leczenia. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik, a maksymalna wartość to 24 godziny.
Dzień 14 i dzień 98 leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Adamas Pharmaceuticals, Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Angela Dentiste, MBA, Osmotica Pharmaceutical US LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OS320-3006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami