Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne nad mocą Causticum 200 Centesimal w pierwotnym enurezie (PE)

2 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

BADANIE KLINICZNE MAJĄCE NA CELU OCENIĘ SKUTECZNOŚCI PRODUKTU CAUSTICUM 200C W LECZENIU PIERWOTNEJ ENUREZYJNEJ

Lek homeopatyczny Causticum 200c będzie przepisywany w przypadkach pierwotnego moczenia nocnego na podstawie dostępnych objawów przez okres jednego roku, a wyniki zostaną ocenione pod koniec danego okresu i oceniona zostanie skuteczność leku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

BADANIE KLINICZNE MAJĄCE NA CELU OCENIĘ SKUTECZNOŚCI PRODUKTU CAUSTICUM 200C W LECZENIU PIERWOTNEJ ENUREZYJNEJ

CELE I ZADANIA:

Ocena i ocena skuteczności podawania leku homeopatycznego Causticum 200 Centesimal potencji w oparciu o zasady homeopatyczne w leczeniu pierwotnego enurezy Całkowita liczba 30 przypadków zostanie wybrana po zbadaniu 50 przypadków zgodnie z kryteriami włączenia z Oddziału Ambulatoryjnego Ks. Mullera Homoeopathic Medical College do badania i będzie obserwowany przez okres jednego roku.

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa wiekowa 5-15 lat
  2. Obie płcie są włączone
  3. Uwzględnieni zostaną pacjenci z pierwotnym enurezą
  4. Pacjenci z nocnym lub dziennym moczeniem zostaną uwzględnieni

Kryteria wyłączenia:

1 Pacjenci z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca lub moczówka prosta, zostaną wykluczeni. 2. Wady wrodzone, takie jak nerka podkowiasta, nerka policystyczna, zostaną wykluczone.

3. Wyklucza się obecność Nowotworów złośliwych, upośledzenia umysłowego i mózgowego porażenia dziecięcego.

Przypadek zostanie przeanalizowany i przepisany środek Causticum w potencji 200 Centesimal, 4 globulki raz w tygodniu przez 3 miesiące z placebo przez następne kilka miesięcy i ogólne postępowanie.

PLAN BADAŃ:

Celowe pobieranie próbek będzie stosowane w badaniu, w którym pacjenci należący do powyższej kategorii kryteriów włączenia zostaną włączeni i poddani badaniu przesiewowemu w celu potwierdzenia rozpoznania moczenia nocnego.

Każdy pacjent będzie leczony przez rok preparatem Causticum 200C przez pierwsze 3 miesiące wraz z placebo, które następnie będzie leczone raz w tygodniu. Podczas każdej wizyty kontrolnej zostaną poddani ocenie klinicznej w celu oceny stanu poprawy.

Lek o nazwie Causticum 200C na potencję zostanie zamówiony w oddziale Homoeopathic Pharmaceutical ks. Mullera, który spełnia standardy Farmakopei Homeopatycznej Indii. Dawka powinna wynosić 4 globulki przepisane raz w tygodniu przez 3 miesiące, a przez pozostały okres stosować placebo. Lek ten zaleca się pół godziny przed posiłkiem.

METODYKA BADAŃ I STATYSTYKA:

Kryteria podejmowania decyzji o skuteczności leku homeopatycznego Causticum200C opierają się na następujących parametrach:

  1. Częstotliwość moczenia nocnego
  2. Zapach moczu
  3. Dzienne i nocne oddawanie moczu
  4. modalności

ZAPLANUJ ANALIZĘ: Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu „t” w celu określenia wydajności.

HIPOTEZA BADAWCZA: Po przepisaniu leku homeopatycznego Causticum 200C nastąpiła znacząca poprawa wśród przypadków pierwotnego moczenia nocnego w grupie wiekowej Pediatrycznej.

HIPOTEZA ZEROWA: Nie ma istotnej poprawy wśród przypadków pierwotnego moczenia nocnego w grupie wiekowej pediatrycznej po przepisaniu leku homeopatycznego Causticum 200C.

ALTERNATYWNA HIPOTEZA: Istotna zmienność powyższych parametrów przed i po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575018
        • Rekrutacyjny
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Główny śledczy:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Grupa wiekowa od 5 do 15 lat

    • Obie płcie są włączone
    • Uwzględnieni zostaną pacjenci z pierwotnym enurezą
    • Pacjenci z nocnym lub dziennym moczeniem zostaną uwzględnieni

Kryteria wyłączenia:

  • •Pacjenci z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca lub moczówka prosta, zostaną wykluczeni

    • Wady wrodzone, takie jak nerka podkowa, nerka policystyczna, zostaną wykluczone.
    • Wykluczona zostanie obecność choroby nowotworowej, upośledzenia umysłowego i porażenia mózgowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Medycyna homeopatyczna Causticum
Lek Causticum 200C na potencję należy podawać w postaci 4 globulek, przepisywanych raz w tygodniu przez 3 miesiące, a przez pozostały okres stosować placebo.
Lek: Medycyna homeopatyczna causticum 200c
Inne nazwy:
  • Wodzian potasu, Hahnemann's Tinctura Acris Sine Kali

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz częstotliwość moczenia się w łóżku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pacjenci z moczeniem nocnym będą otrzymywać kausticum 200c co tydzień, a wyniki spodziewane są w ciągu miesiąca.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fr Muller Homoeopathic Medical College

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Father Muller Medical College

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • enuresishmc

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczenie łóżka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami