Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne nad mocą Causticum 200 Centesimal w pierwotnym enurezie (PE)

2 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Jyoshna Shivaprasad, Fr Muller Homoeopathic Medical College

BADANIE KLINICZNE MAJĄCE NA CELU OCENIĘ SKUTECZNOŚCI PRODUKTU CAUSTICUM 200C W LECZENIU PIERWOTNEJ ENUREZYJNEJ

Lek homeopatyczny Causticum 200c będzie przepisywany w przypadkach pierwotnego moczenia nocnego na podstawie dostępnych objawów przez okres jednego roku, a wyniki zostaną ocenione pod koniec danego okresu i oceniona zostanie skuteczność leku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

BADANIE KLINICZNE MAJĄCE NA CELU OCENIĘ SKUTECZNOŚCI PRODUKTU CAUSTICUM 200C W LECZENIU PIERWOTNEJ ENUREZYJNEJ

CELE I ZADANIA:

Ocena i ocena skuteczności podawania leku homeopatycznego Causticum 200 Centesimal potencji w oparciu o zasady homeopatyczne w leczeniu pierwotnego enurezy Całkowita liczba 30 przypadków zostanie wybrana po zbadaniu 50 przypadków zgodnie z kryteriami włączenia z Oddziału Ambulatoryjnego Ks. Mullera Homoeopathic Medical College do badania i będzie obserwowany przez okres jednego roku.

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa wiekowa 5-15 lat
  2. Obie płcie są włączone
  3. Uwzględnieni zostaną pacjenci z pierwotnym enurezą
  4. Pacjenci z nocnym lub dziennym moczeniem zostaną uwzględnieni

Kryteria wyłączenia:

1 Pacjenci z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca lub moczówka prosta, zostaną wykluczeni. 2. Wady wrodzone, takie jak nerka podkowiasta, nerka policystyczna, zostaną wykluczone.

3. Wyklucza się obecność Nowotworów złośliwych, upośledzenia umysłowego i mózgowego porażenia dziecięcego.

Przypadek zostanie przeanalizowany i przepisany środek Causticum w potencji 200 Centesimal, 4 globulki raz w tygodniu przez 3 miesiące z placebo przez następne kilka miesięcy i ogólne postępowanie.

PLAN BADAŃ:

Celowe pobieranie próbek będzie stosowane w badaniu, w którym pacjenci należący do powyższej kategorii kryteriów włączenia zostaną włączeni i poddani badaniu przesiewowemu w celu potwierdzenia rozpoznania moczenia nocnego.

Każdy pacjent będzie leczony przez rok preparatem Causticum 200C przez pierwsze 3 miesiące wraz z placebo, które następnie będzie leczone raz w tygodniu. Podczas każdej wizyty kontrolnej zostaną poddani ocenie klinicznej w celu oceny stanu poprawy.

Lek o nazwie Causticum 200C na potencję zostanie zamówiony w oddziale Homoeopathic Pharmaceutical ks. Mullera, który spełnia standardy Farmakopei Homeopatycznej Indii. Dawka powinna wynosić 4 globulki przepisane raz w tygodniu przez 3 miesiące, a przez pozostały okres stosować placebo. Lek ten zaleca się pół godziny przed posiłkiem.

METODYKA BADAŃ I STATYSTYKA:

Kryteria podejmowania decyzji o skuteczności leku homeopatycznego Causticum200C opierają się na następujących parametrach:

  1. Częstotliwość moczenia nocnego
  2. Zapach moczu
  3. Dzienne i nocne oddawanie moczu
  4. modalności

ZAPLANUJ ANALIZĘ: Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu „t” w celu określenia wydajności.

HIPOTEZA BADAWCZA: Po przepisaniu leku homeopatycznego Causticum 200C nastąpiła znacząca poprawa wśród przypadków pierwotnego moczenia nocnego w grupie wiekowej Pediatrycznej.

HIPOTEZA ZEROWA: Nie ma istotnej poprawy wśród przypadków pierwotnego moczenia nocnego w grupie wiekowej pediatrycznej po przepisaniu leku homeopatycznego Causticum 200C.

ALTERNATYWNA HIPOTEZA: Istotna zmienność powyższych parametrów przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575018
        • Rekrutacyjny
        • Father Muller Homoeopathic Medical College
        • Główny śledczy:
          • Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Grupa wiekowa od 5 do 15 lat

    • Obie płcie są włączone
    • Uwzględnieni zostaną pacjenci z pierwotnym enurezą
    • Pacjenci z nocnym lub dziennym moczeniem zostaną uwzględnieni

Kryteria wyłączenia:

  • •Pacjenci z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca lub moczówka prosta, zostaną wykluczeni

    • Wady wrodzone, takie jak nerka podkowa, nerka policystyczna, zostaną wykluczone.
    • Wykluczona zostanie obecność choroby nowotworowej, upośledzenia umysłowego i porażenia mózgowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medycyna homeopatyczna Causticum
Lek Causticum 200C na potencję należy podawać w postaci 4 globulek, przepisywanych raz w tygodniu przez 3 miesiące, a przez pozostały okres stosować placebo.
Inne nazwy:
  • Wodzian potasu, Hahnemann's Tinctura Acris Sine Kali

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz częstotliwość moczenia się w łóżku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pacjenci z moczeniem nocnym będą otrzymywać kausticum 200c co tydzień, a wyniki spodziewane są w ciągu miesiąca.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczenie łóżka

Subskrybuj