- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02154152
Badanie kliniczne nad mocą Causticum 200 Centesimal w pierwotnym enurezie (PE)
BADANIE KLINICZNE MAJĄCE NA CELU OCENIĘ SKUTECZNOŚCI PRODUKTU CAUSTICUM 200C W LECZENIU PIERWOTNEJ ENUREZYJNEJ
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
BADANIE KLINICZNE MAJĄCE NA CELU OCENIĘ SKUTECZNOŚCI PRODUKTU CAUSTICUM 200C W LECZENIU PIERWOTNEJ ENUREZYJNEJ
CELE I ZADANIA:
Ocena i ocena skuteczności podawania leku homeopatycznego Causticum 200 Centesimal potencji w oparciu o zasady homeopatyczne w leczeniu pierwotnego enurezy Całkowita liczba 30 przypadków zostanie wybrana po zbadaniu 50 przypadków zgodnie z kryteriami włączenia z Oddziału Ambulatoryjnego Ks. Mullera Homoeopathic Medical College do badania i będzie obserwowany przez okres jednego roku.
Kryteria przyjęcia:
- Grupa wiekowa 5-15 lat
- Obie płcie są włączone
- Uwzględnieni zostaną pacjenci z pierwotnym enurezą
- Pacjenci z nocnym lub dziennym moczeniem zostaną uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
1 Pacjenci z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca lub moczówka prosta, zostaną wykluczeni. 2. Wady wrodzone, takie jak nerka podkowiasta, nerka policystyczna, zostaną wykluczone.
3. Wyklucza się obecność Nowotworów złośliwych, upośledzenia umysłowego i mózgowego porażenia dziecięcego.
Przypadek zostanie przeanalizowany i przepisany środek Causticum w potencji 200 Centesimal, 4 globulki raz w tygodniu przez 3 miesiące z placebo przez następne kilka miesięcy i ogólne postępowanie.
PLAN BADAŃ:
Celowe pobieranie próbek będzie stosowane w badaniu, w którym pacjenci należący do powyższej kategorii kryteriów włączenia zostaną włączeni i poddani badaniu przesiewowemu w celu potwierdzenia rozpoznania moczenia nocnego.
Każdy pacjent będzie leczony przez rok preparatem Causticum 200C przez pierwsze 3 miesiące wraz z placebo, które następnie będzie leczone raz w tygodniu. Podczas każdej wizyty kontrolnej zostaną poddani ocenie klinicznej w celu oceny stanu poprawy.
Lek o nazwie Causticum 200C na potencję zostanie zamówiony w oddziale Homoeopathic Pharmaceutical ks. Mullera, który spełnia standardy Farmakopei Homeopatycznej Indii. Dawka powinna wynosić 4 globulki przepisane raz w tygodniu przez 3 miesiące, a przez pozostały okres stosować placebo. Lek ten zaleca się pół godziny przed posiłkiem.
METODYKA BADAŃ I STATYSTYKA:
Kryteria podejmowania decyzji o skuteczności leku homeopatycznego Causticum200C opierają się na następujących parametrach:
- Częstotliwość moczenia nocnego
- Zapach moczu
- Dzienne i nocne oddawanie moczu
- modalności
ZAPLANUJ ANALIZĘ: Zebrane dane zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu „t” w celu określenia wydajności.
HIPOTEZA BADAWCZA: Po przepisaniu leku homeopatycznego Causticum 200C nastąpiła znacząca poprawa wśród przypadków pierwotnego moczenia nocnego w grupie wiekowej Pediatrycznej.
HIPOTEZA ZEROWA: Nie ma istotnej poprawy wśród przypadków pierwotnego moczenia nocnego w grupie wiekowej pediatrycznej po przepisaniu leku homeopatycznego Causticum 200C.
ALTERNATYWNA HIPOTEZA: Istotna zmienność powyższych parametrów przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Mangalore, Karnataka, Indie, 575018
- Rekrutacyjny
- Father Muller Homoeopathic Medical College
-
Główny śledczy:
- Jyoshna Shivaprasad, BHMS, MD (Hom)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Grupa wiekowa od 5 do 15 lat
- Obie płcie są włączone
- Uwzględnieni zostaną pacjenci z pierwotnym enurezą
- Pacjenci z nocnym lub dziennym moczeniem zostaną uwzględnieni
Kryteria wyłączenia:
•Pacjenci z chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca lub moczówka prosta, zostaną wykluczeni
- Wady wrodzone, takie jak nerka podkowa, nerka policystyczna, zostaną wykluczone.
- Wykluczona zostanie obecność choroby nowotworowej, upośledzenia umysłowego i porażenia mózgowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medycyna homeopatyczna Causticum
Lek Causticum 200C na potencję należy podawać w postaci 4 globulek, przepisywanych raz w tygodniu przez 3 miesiące, a przez pozostały okres stosować placebo.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejsz częstotliwość moczenia się w łóżku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Pacjenci z moczeniem nocnym będą otrzymywać kausticum 200c co tydzień, a wyniki spodziewane są w ciągu miesiąca.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jyoshna Shivaprasad, MD (Hom), Father Muller Homoeopathic Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- enuresishmc
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moczenie łóżka
-
Sheba Medical CenterWycofanePACJENT Z BED I BULIMII | WŁAŚCICIEL SMARTFONA | PODSTAWOWA ZNAJOMOŚĆ JĘZYKA ANGIELSKIEGOIzrael