Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie farmakokinetyczne lurazydonu po wielokrotnym podaniu doustnym zdrowym ludziom

9 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

Ocena właściwości farmakokinetycznych (PK) po wielokrotnym doustnym podaniu 40 mg lurazydonu zdrowym chińskim pacjentom.

Ocena bezpieczeństwa i tolerancji po wielokrotnym doustnym podaniu 40 mg lurazydonu zdrowym chińskim pacjentom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pojedyncze podanie doustne 40 mg badanego leku lurazydonu lub placebo po śniadaniu o wartości ponad 350 kcal w dniu 1. Podawanie zostało zawieszone w dniach 2 i 3. Ciągłe podawanie doustne 40 mg badanego leku lurazydonu lub placebo raz dziennie między dniem 4 a dniem 8 .

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
14

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200031
        • Xuhui Center Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Po szczegółowym wyjaśnieniu celów, metod i procedur badania, przewidywanej skuteczności, działań farmakologicznych, zagrożeń i innych istotnych treści, uczestnicy są świadomi wszystkich istotnych informacji związanych z tym badaniem i dobrowolnie podpisali formularz świadomej zgody.
  2. Mężczyźni w momencie podpisania świadomej zgody mają 18≤ <40 lat.
  3. Osoby o masie ciała 50,0≤ i ≤80,0 kg oraz BMI (wskaźnik masy ciała) 19,0≤ i <24,0 w badaniu przesiewowym.
  4. Badani są w stanie spełnić wszystkie wymagania podczas tego okresu badania, przejść różne badania fizyczne i laboratoryjne zgodnie z protokołem badania oraz zgłaszać subiektywne objawy.

Kryteria wyłączenia:

  1. Na podstawie wyników badań w okresie przesiewowym, różnych badań fizykalnych i laboratoryjnych przeprowadzonych 1 dzień przed podaniem leku (Dzień -1) i przed podaniem badanego leku w dniu podania leku, główny badacz lub osoba nadzorująca badanie mają pewne obawy dotyczące stanu zdrowia uczestnika opinii lekarza (za konieczne uznaje się określone leczenie lub obserwację lekarską).
  2. Osoby z historią cukrzycy w przeszłości.
  3. Pacjenci mają poziom HbA1c >6,2% podczas badania przesiewowego.
  4. Pacjenci z historią operacji przewodu pokarmowego (z wyłączeniem wyrostka robaczkowego).
  5. Ze względu na historię chorób układu krążenia, chorób wątroby, nerek, zaburzeń endokrynologicznych, chorób układu pokarmowego, chorób hematologicznych, chorób układu oddechowego, chorób psychicznych, zaburzeń neurologicznych (zwłaszcza padaczki i innych zaburzeń konwulsyjnych) oraz innych chorób, osoby nie nadają się do uczestniczenia w tym badaniu w opinii lekarza głównego badacza lub lekarza nadzorującego badanie.
  6. Osoby z historią alergii na leki w przeszłości.
  7. Pacjenci spożywali grejpfruta lub żywność zawierającą składniki grejpfruta między 7 dniami przed podaniem leku (dzień_-7) i przed podaniem badanego leku w dniu podania leku (dzień 1). Pacjenci spożywali żywność zawierającą składniki Hypericum perforatum L. między 14 dniami przed podaniem leku (Dzień_-14) a podaniem badanego leku w dniu podania leku (Dzień 1).
  8. Pacjenci przyjmowali jakiekolwiek leki (w tym leki dostępne bez recepty) między 7 dniami przed podaniem leku (dzień_-7) a przed podaniem badanego leku w dniu przyjmowania leku.
  9. Pijący regularnie (kryteria to średnie dzienne spożycie ≥2 butelki 640 ml piwa lub chińskiego likieru ≥150 ml).
  10. Badani są przyzwyczajeni do picia dużych ilości (kryteria to dzienne spożycie >1,8 L) napojów zawierających kofeinę (np. kawa, czarna herbata, zielona herbata, coca cola lub odżywczy roztwór doustny itp.).
  11. Pacjenci mają historię nadużywania narkotyków lub pozytywne wyniki testów na obecność narkotyków w moczu.
  12. Osoby z pozytywnymi wynikami testów immunologicznych.
  13. Średnia ilość dziennego palenia >20 papierosów.
  14. Pacjenci przyjmowali inne badane leki w ciągu 3 miesięcy (dzień_-90 ~ dzień 1) przed przyjęciem leku.
  15. Pacjenci otrzymywali wcześniej lurazydon doustnie.
  16. Pacjenci mają historię donacji krwi 400 ml w ciągu 3 miesięcy (dzień_-90 ~ dzień 1) przed podaniem leku; 200 ml w ciągu 1 miesiąca (dzień _-30~dzień 1) przed podaniem leku; lub oddanie składników krwi w ciągu 2 tygodni (dzień_-14 ~ dzień 1) przed podaniem leku.
  17. Pacjenci spożywali żywność zawierającą alkohol między 3 dniami przed podaniem leku 3 (Dzień_-3) i przed podaniem badanego leku w dniu przyjmowania leku.
  18. Pacjenci nie tolerują wkłucia dożylnego lub mają słaby dostęp do żył obwodowych.
  19. Pacjenci nie chcą powstrzymać się od intensywnych ćwiczeń od Dnia_-1 do wypisu.
  20. Inne osoby niekwalifikujące się do udziału w tym badaniu w opinii głównego badacza lub lekarza nadzorującego badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: 40 mg lurazydonu
Pojedyncze podanie doustne 40 mg badanego leku lurazydonu po śniadaniu o wartości ponad 350 kcal w dniu 1. Podawanie zostało zawieszone w dniach 2 i 3. Ciągłe podawanie doustne 40 mg badanego leku lurazydonu raz dziennie między dniem 4 a dniem 8.
Lek: 40 mg lurazydonu
Komparator placebo: placebo
Pojedyncze podanie doustne 40 mg badanego leku placebo po śniadaniu o wartości ponad 350 kcal w dniu 1. Podawanie zostało zawieszone w dniach 2 i 3. Ciągłe doustne podawanie 40 mg placebo raz dziennie między dniem 4 a dniem 8.
Lek: placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cmax lurazydonu
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
Maksymalne (szczytowe) obserwowane stężenie leku w surowicy.
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
AUC lurazydonu 0-24
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
AUC 0-τ lurazydonu
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
AUC0-∞ lurazydonu
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
Lurazydon Tmax
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
Lurazydon λz
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
Lurazydon t1/2
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
Lurazydon MRT
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
Lurazydon CL/F
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
CLss/F
Ramy czasowe: Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Lurazydon Vz/F
Ramy czasowe: przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
przed podaniem, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godzin po podaniu
Lurazydon Vzss/F
Ramy czasowe: Dzień 8
Dzień 8
Współczynniki akumulacji Lurazydon, stosunek Cmax, stosunek AUC0-∞, stosunek AUC0-τ,
Ramy czasowe: Dzień 8/Dzień 1
Dzień 8/Dzień 1
Podsumowanie stężenia (ng/ml) lurazydonu — populacja PK średnia (SD) dnia 4 i dnia 5
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (-0,5 h) dnia 4 i dnia 5
Przed dawkowaniem (-0,5 h) dnia 4 i dnia 5
Podsumowanie stężeń (ng/ml) lurazydonu — populacja PK średnia (SD) z dnia 6 i dnia 7
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem (-0,5 h) dnia 6 i dnia 7
Przed dawkowaniem (-0,5 h) dnia 6 i dnia 7
Cmax lurazydonu
Ramy czasowe: Dzień 8
Maksymalne (szczytowe) obserwowane stężenie leku w surowicy.
Dzień 8
AUC lurazydonu 0-24
Ramy czasowe: Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
AUC 0-τ lurazydonu
Ramy czasowe: Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
AUC0-∞ lurazydonu
Ramy czasowe: Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Lurazydon Tmax
Ramy czasowe: Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Lurazydon λz
Ramy czasowe: Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Lurazydon t1/2
Ramy czasowe: Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Lurazydon MRT
Ramy czasowe: Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8
Dzień 8 0,5 godziny przed podaniem dawki, 0,5,1,1,5,2,3,4,6,8,12,24,36,48 godziny po podaniu dawki w dniu 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sumitomo Pharma (Suzhou) Co., Ltd.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Xuhui Central Hospital, Shanghai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • D1070003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami