Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ klarytromycyny na farmakokinetykę JNJ-54861911 u zdrowych mężczyzn

13 października 2014 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Otwarte badanie z ustaloną sekwencją w celu oceny wpływu klarytromycyny na farmakokinetykę pojedynczej dawki JNJ-54861911 u zdrowych mężczyzn

Celem tego badania jest ocena wpływu silnych inhibitorów cytochromu P450 (CYP) 3A4 (itrakonazolu i klarytromycyny) na farmakokinetykę (badanie sposobu, w jaki lek wchodzi i wychodzi z krwi i tkanek w czasie) pojedynczej dawki JNJ-54861911 u zdrowych mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, otwarte badanie (uczestnicy i badacze są świadomi leczenia, uczestnicy otrzymują), badanie o ustalonej kolejności u zdrowych uczestników płci męskiej, składające się z 2 kolejnych części. W przypadku wszystkich uczestników włączonych do dowolnej części badanie składa się z 3 faz: fazy przesiewowej (w ciągu 21 do 2 dni przed podaniem pierwszej dawki w dniu 1), fazy leczenia metodą otwartej próby (od dnia 1 do dnia 12) oraz obserwacji faza wzrostu (od 7 do 14 dni po podaniu ostatniej dawki). Maksymalny czas trwania nauki wyniesie 7 tygodni na uczestnika. Badanie zostanie przeprowadzone w 2 częściach, aby zrozumieć względną rolę szlaków hydrolizy CYP3A4 i amidu w metabolizmie JNJ-54861911 oraz wszelkie potencjalne interakcje lek-lek z inhibitorami tych szlaków. Itrakonazol będzie podawany w Części 1 jako mieszany CYP3A4 i potencjalny inhibitor hydrolizy amidu. Klarytromycyna będzie podawana w Części 2 jako czysty inhibitor CYP3A4. Jednak część 2 badania zostanie przeprowadzona tylko w przypadku zaobserwowania istotnej interakcji z itrakonazolem na podstawie tymczasowego przeglądu danych z części 1. Uczestnicy zarejestrowani w Części 1 otrzymają doustnie pojedynczą dawkę JNJ-54861911, 25 miligramów (mg) tabletki w dniu 1 i dniu 9 wraz z itrakonazolem 200 mg (kapsułka 2 x 100 mg) doustnie raz dziennie od dnia 5 do dnia 12. Uczestnicy zakwalifikowani do Części 2 otrzymają pojedynczą dawkę JNJ-54861911, tabletkę 25 mg doustnie w dniu 1 i dniu 9 wraz z klarytromycyną w postaci tabletki o natychmiastowym uwalnianiu doustnie dwa razy dziennie od dnia 5 do dnia 12. Próbki krwi zostaną pobrane przed podaniem dawki ( Dzień 1) do dnia 13, aby zrozumieć właściwości PK JNJ-54861911 i diaminotiazyny (DIAT, metabolit powstały po hydrolizie amidu JNJ-54861911). Ponadto w dniu -1. od wszystkich włączonych uczestników zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania genotypowania genu CYP3A4 i innych czynników genetycznych, które mogą wpływać na farmakokinetykę, bezpieczeństwo i/lub tolerancję inhibitorów JNJ-54861911 i CYP3A4. Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisali dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania oraz wyrażają chęć udziału w badaniu
  • Wskaźnik masy ciała od 18 do 30 kilogramów na metr kwadratowy
  • Musi być zdrowy na podstawie badania fizykalnego, historii medycznej, parametrów życiowych i 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) wykonanego podczas badania przesiewowego lub przyjęcia (do dnia 1 przed podaniem dawki)
  • Mężczyzna, który jest aktywny seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym i nie przeszedł wazektomii, musi wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji uznanej przez badacza za odpowiednią, a także musi wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia podczas badania i przez 90 dni po otrzymaniu badanego leku
  • Uczestnik musi być zdrowy na podstawie klinicznych badań laboratoryjnych przeprowadzonych podczas badania przesiewowego i/lub przyjęcia oraz zgodnie z oceną badacza

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta lub obecna niewydolność wątroby lub nerek, istotne zaburzenia serca, naczyń, płuc, przewodu pokarmowego, endokrynologiczne, neurologiczne, hematologiczne, reumatologiczne, psychiatryczne, dermatologiczne lub metaboliczne
  • Znane alergie, nadwrażliwość lub nietolerancja na JNJ-54861911 lub jego substancje pomocnicze, itrakonazol (tylko część 1) lub klarytromycynę (tylko część 2)
  • Historia dodatnich przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV) lub pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV podczas badania przesiewowego
  • Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub pozytywny wynik testu na obecność alkoholu i/lub narkotyków (w tym barbituranów, opiatów, kokainy, kannabinoidów, amfetaminy, benzodiazepin i kotyniny) podczas badania przesiewowego lub przyjęcia
  • Palenie papierosów (lub odpowiedników) i/lub używanie produktów na bazie nikotyny w ciągu 3 miesięcy przed podaniem badanego leku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Itrakonazol + JNJ-54861911 (część 1)
Pojedyncza dawka JNJ-54861911, tabletka 25 miligramów (mg) doustnie w dniu 1 i dniu 9 wraz z itrakonazolem 200 mg (kapsułka 2 x 100 mg) doustnie raz dziennie od dnia 5 do dnia 12.
Lek: JNJ-54861911, 25 mg
JNJ-54861911, tabletka 25 mg doustnie w dniu 1 i dniu 9.
Lek: Itrakonazol 200 mg
Itrakonazol 200 mg (2 kapsułki po 100 mg) doustnie raz dziennie od dnia 5 do dnia 12.
Eksperymentalny: Klarytromycyna + JNJ-54861911 (część 2)
Pojedyncza dawka JNJ-54861911, tabletka 25 mg doustnie w dniu 1 i dniu 9 wraz z klarytromycyną w postaci tabletki o natychmiastowym uwalnianiu doustnie dwa razy dziennie od dnia 5 do dnia 12.
Lek: JNJ-54861911, 25 mg
JNJ-54861911, tabletka 25 mg doustnie w dniu 1 i dniu 9.
Lek: Klarytromycyna 500 mg
Klarytromycyna 500 mg tabletka o natychmiastowym uwalnianiu doustnie dwa razy na dobę od dnia 5 do dnia 12.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) JNJ-54861911 i diaminotiazyny (DIAT)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Cmax to maksymalne zaobserwowane stężenie w osoczu.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) JNJ-54861911 i DIAT
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Tmax to czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Czas do ostatniego wymiernego stężenia w osoczu (Tlast) JNJ-54861911 i DIAT
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Tlast to czas do ostatniego obserwowanego mierzalnego stężenia w osoczu (Clast).
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do ostatniego wymiernego czasu (AUC [0-last]) JNJ-54861911 i DIAT
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
AUC (0-ostatnie) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od zera do czasu ostatniego mierzalnego stężenia.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do ekstrapolowanego czasu nieskończonego (AUC [0-nieskończoność]) JNJ-54861911 i DIAT
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
AUC (0-nieskończoność) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do ekstrapolowanego czasu nieskończonego, obliczone jako suma AUC (0-ostatni) i Clast/lambda(z), gdzie AUC (0-ostatni ) jest polem pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do ostatniego mierzalnego czasu; Clast to ostatnie zaobserwowane, dające się zmierzyć stężenie; a lambda(z) jest stałą szybkości pierwszego rzędu związaną z końcową częścią semilogarytmicznej krzywej stężenie leku w czasie.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu 24 godzin (AUC [0-24]) JNJ-54861911 i DIAT
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do czasu 24 godziny.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Okres półtrwania eliminacji (t1/2) JNJ-54861911 i DIAT
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Okres półtrwania w fazie eliminacji związany z końcowym nachyleniem semilogarytmicznej krzywej stężenia leku w funkcji czasu oblicza się jako 0,693 podzielone przez lambda(z), gdzie lambda(z) jest stałą szybkości pierwszego rzędu związaną z końcową częścią krzywej. t1/2 jest miarą czasu, po jakim stężenie w osoczu spada o połowę.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Stała szybkości eliminacji (lambda[z]) JNJ-54861911 i DIAT
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9
Lambda(z) jest stałą szybkości eliminacji pierwszego rzędu związaną z końcową częścią semilogarytmicznej krzywej stężenie leku w czasie.
Przed podaniem dawki, 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 18, 24, 36, 48, 72, 96 godzin po podaniu w dniu 1 i 9

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) lub poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe do obserwacji (od 7 do 14 dni po podaniu ostatniej dawki)
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego. SAE to zdarzenie niepożądane skutkujące którymkolwiek z poniższych zdarzeń lub uznane za istotne z jakiegokolwiek innego powodu: śmierć; wstępna lub przedłużona hospitalizacja pacjenta; przeżycie zagrażające życiu (bezpośrednie ryzyko zgonu); trwała lub znacząca niepełnosprawność/niesprawność; i wadą wrodzoną.
Badanie przesiewowe do obserwacji (od 7 do 14 dni po podaniu ostatniej dawki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 października 2014

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR104763
  • 2014-001793-33 (Numer EudraCT)
  • 54861911ALZ1009 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami