Interwencja dostawcy i wsparcia rówieśników w celu poprawy przestrzegania ART wśród kenijskich mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (Shikamana)

Chociaż mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) są na całym świecie bardzo narażeni na zakażenie wirusem HIV, grupa ta dopiero niedawno stała się ważnym przedmiotem krajowych programów HIV/AIDS w Afryce Subsaharyjskiej. Chociaż jest jasne, że terapia antyretrowirusowa (ART) może zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność związaną z AIDS oraz zapobiegać przenoszeniu drogą płciową z MSM zakażonego wirusem HIV, ta grupa jest narażona na znaczne piętno, które może utrudniać zaangażowanie w opiekę. Na podstawie badań jakościowych przeprowadzonych w latach 2013-2014 na wybrzeżu Kenii opracowaliśmy interwencję o nazwie „Shikamana” (słowo w języku kiswahili oznaczające „tworzenie więzi lub trzymanie się razem”), aby poprawić zaangażowanie w leczenie HIV, przestrzeganie ART i wyniki kliniczne w ta grupa. Obecnie proponujemy dwuletnie badanie w celu przeprowadzenia pilotażu i wstępnej oceny tej interwencji. Naszymi szczegółowymi celami są: 1) pilotażowe przetestowanie naszej interwencji opartej na dowodach dla MSM i upewnienie się, że interwencja jest wykonalna i akceptowalna dla pacjentów, rówieśników i uczestników; oraz 2) wdrożyć małe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) wynikającej z wieloskładnikowej interwencji w porównaniu ze standardową opieką z udziałem 60 pacjentów z MSM. Każdy z dziesięciu pacjentów będzie obserwowany w teście pilotażowym przez 3 miesiące, z comiesięcznym pomiarem przestrzegania zaleceń ART, pomiarem wyjściowym i 3-miesięcznym pomiarem korelatów przestrzegania zaleceń oraz informacjami zwrotnymi od uczestników i personelu na temat procedur interwencyjnych. Po dopracowaniu interwencji w oparciu o test pilotażowy, będziemy obserwować 60 pacjentów z MSM przez 6 miesięcy każdy, z comiesięcznym pomiarem przestrzegania ART, wyjściowym i kwartalnym pomiarem korelatów przylegania, testem miana wirusa w miesiącu 3 i miesiącu jako biomarker sukcesu leczenia oraz informacje zwrotne od uczestników i personelu na temat procedur interwencyjnych. Wyniki tego formatywnego 2-letniego badania dostarczą danych jakościowych na temat wykonalności, akceptowalności, tolerancji, bezpieczeństwa oraz danych ilościowych na temat wstępnych wielkości efektów w celu przetestowania tej interwencji i jej składników w pełnym badaniu RCT obejmującym większą, bardziej zróżnicowaną próbkę MSM z wielu miejsc w Afryce Subsaharyjskiej.