Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EINSTEIN Junior Faza II: Doustny rywaroksaban u małych dzieci z zakrzepicą żylną (EINSTEINJr)

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Bayer

30-dniowe jednoramienne badanie bezpieczeństwa, skuteczności oraz właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych doustnego rywaroksabanu u małych dzieci z różnymi objawami zakrzepicy żylnej

Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy rywaroksaban jest bezpieczny w stosowaniu u dzieci oraz jak długo utrzymuje się w organizmie. Bezpieczeństwo zostanie ocenione na podstawie częstości występowania i rodzajów krwawień. Zostanie również sprawdzone, czy nie doszło do pogorszenia stanu zakrzepów krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
  • Austria
      • Wien, Austria, 1090
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01227-200
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603136
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
      • Valencia, Hiszpania, 46026
  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6525 GA
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
  • Japonia
    • Tokyo
      • Setagaya, Tokyo, Japonia, 157-8535
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80-952
      • Olsztyn, Polska, 10-561
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
  • Włochy
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20122
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
    • Veneto
      • Padova, Veneto, Włochy, 35128
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B4 6NH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do < 6 lat, które były leczone przez co najmniej 2 miesiące lub, w przypadku zakrzepicy związanej z cewnikiem, przez co najmniej 6 tygodni LMWH (heparyna drobnocząsteczkowa), fondaparynuks i (lub) VKA (antagonista witaminy K). w przypadku udokumentowanej objawowej lub bezobjawowej zakrzepicy żylnej - Hemoglobina, płytki krwi, kreatynina, aminotransferaza alaninowa (ALT) i bilirubina oceniane w ciągu 10 dni przed randomizacją
  • Wyrażono świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Czynne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia przeciwwskazaniem do leczenia przeciwkrzepliwego
  • Objawowa progresja zakrzepicy żylnej podczas poprzedzającego leczenia przeciwkrzepliwego
  • Planowane zabiegi inwazyjne, w tym nakłucie lędźwiowe i usunięcie wkłuć centralnych umieszczonych nieobwodowo podczas leczenia w ramach badania
  • Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m^2
  • Choroba wątroby, która jest powiązana z: koagulopatią prowadzącą do klinicznie istotnego ryzyka krwawienia lub AlAT > 5x górna granica normy (GGN) lub bilirubina całkowita > 2x GGN z bilirubiną bezpośrednią > 20% całkowitej
  • Liczba płytek krwi < 50 x 10*9/l
  • Nadciśnienie zdefiniowane jako > 95. percentyl wieku
  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów zarówno izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (CYP3A4), jak i glikoproteiny P (P-gp), tj. wszystkich inhibitorów proteazy ludzkiego wirusa niedoboru odporności oraz następujących azolowych leków przeciwgrzybiczych: ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, jeśli są stosowane ogólnoustrojowo
  • Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4, tj. ryfampicyny, ryfabutyny, fenobarbitalu, fenytoiny i karbamazepiny
  • Nadwrażliwość lub jakiekolwiek inne przeciwwskazanie wymienione w lokalnej etykiecie dotyczące leczenia porównawczego lub leczenia eksperymentalnego
  • Niezdolność do współpracy z procedurami badania
  • Poprzednia randomizacja do tego badania
  • Udział w badaniu z badanym lekiem lub urządzeniem medycznym w ciągu 30 dni przed randomizacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Rywaroksaban
Dostosowane do wieku i masy ciała dawkowanie rywaroksabanu dwa razy na dobę w celu uzyskania ekspozycji podobnej do obserwowanej u dorosłych leczonych z powodu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) 20 mg rywaroksabanu raz na dobę
Lek: Rywaroksaban (Xarelto, BAY59-7939)
Po dostosowaniu dawki do wieku i masy ciała rywaroksabanu dwa razy na dobę w postaci zawiesiny doustnej, aby uzyskać podobną ekspozycję jak obserwowana u dorosłych leczonych rywaroksabanem w dawce 20 mg raz na dobę i bez innych leków przeciwzakrzepowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z poważnymi krwawieniami i istotnymi klinicznie zdarzeniami innymi niż poważne krwawienia
Ramy czasowe: W trakcie lub w ciągu 2 dni po zakończeniu leczenia badanym lekiem (do 32 dni)

Duże krwawienie definiuje się jako jawne krwawienie i:

  • związane ze spadkiem stężenia hemoglobiny o 2 gramy/dl (g/dl) lub więcej, lub
  • prowadzące do transfuzji równowartości 2 lub więcej jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub krwi pełnej u dorosłych, lub
  • występujące w krytycznym miejscu, na przykład (np.) wewnątrzczaszkowe, wewnątrzrdzeniowe, wewnątrzgałkowe, osierdziowe, dostawowe, domięśniowe z zespołem przedziałów, zaotrzewnowe lub
  • przyczyniając się do śmierci.

Klinicznie istotne krwawienie inne niż poważne jest definiowane jako jawne krwawienie niespełniające kryteriów poważnego krwawienia, ale związane z:

  • interwencja medyczna lub
  • nieplanowany kontakt (wizyta lub telefon) z lekarzem, lub
  • zaprzestania (tymczasowego) leczenia w ramach badania lub
  • dyskomfort dla dziecka, taki jak ból lub
  • upośledzenie czynności życia codziennego (takie jak utrata dni szkolnych lub hospitalizacja).
W trakcie lub w ciągu 2 dni po zakończeniu leczenia badanym lekiem (do 32 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z objawową nawracającą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do 30-dniowego okresu leczenia po zakończeniu badania (około 60 dni)
Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa to tworzenie się skrzepu krwi (zakrzepu) wewnątrz naczynia krwionośnego, utrudniającego przepływ krwi przez układ krążenia. Występowanie nawracającej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej podsumowano według grup wiekowych. Nawrót objawowy, będący połączeniem zakrzepicy żył głębokich (DVT), niezakończonej zgonem zatorowości płucnej (PE) i zakończonej zgonem PE zakrzepicy żylnej, musiał zostać udokumentowany za pomocą odpowiednich (powtórzonych) badań obrazowych.
Od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do 30-dniowego okresu leczenia po zakończeniu badania (około 60 dni)
Liczba pacjentów z bezobjawowym pogorszeniem obciążenia zakrzepowego w powtórnym obrazowaniu
Ramy czasowe: Pod koniec 30-dniowego okresu leczenia
Występowanie bezobjawowego pogorszenia obciążenia zakrzepowego podsumowano według grup wiekowych. Pod koniec 30-dniowego okresu leczenia wykonano powtórne obrazowanie skrzepliny. Obrazy zdarzenia indeksowego i powtórnego obrazowania zostały ocenione przez centralny niezależny komitet orzekający (CIAC). Obciążenie zakrzepowe w czasie zdarzenia indeksowego porównano z obciążeniem zakrzepowym w czasie powtórnego obrazowania. Wynik orzeczenia został sklasyfikowany jako znormalizowany, poprawiony, bez istotnej zmiany, pogorszony lub niepodlegający ocenie. Ze względu na brak powtarzanych badań obrazowych u niektórych osób nie wykonano oceny obciążenia zakrzepowego.
Pod koniec 30-dniowego okresu leczenia
Zmiana czasu protrombinowego w stosunku do linii bazowej w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Dzień 1 (2,5-4 godziny po podaniu); Dzień 15 (2-8 godzin po podaniu); Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu)
Czas protrombinowy jest globalnym testem krzepnięcia stosowanym do oceny zewnętrznego szlaku kaskady krzepnięcia krwi. Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu) uznano za punkt odniesienia.
Dzień 1 (2,5-4 godziny po podaniu); Dzień 15 (2-8 godzin po podaniu); Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu)
Zmiana czasu częściowej tromboplastyny ​​​​aktywowanej względem wartości początkowej w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Dzień 1 (2,5-4 godziny po podaniu); Dzień 15 (2-8 godzin po podaniu); Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu)
Aktywowany czas częściowej tromboplastyny ​​​​(aPTT) jest testem przesiewowym dla szlaku wewnętrznego. Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu) uznano za punkt odniesienia.
Dzień 1 (2,5-4 godziny po podaniu); Dzień 15 (2-8 godzin po podaniu); Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu)
Stężenie rywaroksabanu w osoczu jako miara farmakokinetyki w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Dzień 1 (30-90 minut, 2,5-4 godziny po podaniu); Dzień 15 (2-8 godzin po podaniu) i Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu)
Stężenie rywaroksabanu w osoczu mierzono w dniu 1, 15 i 30 w określonych punktach czasowych. W poniższej tabeli „n” oznacza osoby, które można było ocenić pod kątem tego środka w danych punktach czasowych dla każdej grupy. Przedstawiono średnią geometryczną i procentowy geometryczny współczynnik zmienności (%CV).
Dzień 1 (30-90 minut, 2,5-4 godziny po podaniu); Dzień 15 (2-8 godzin po podaniu) i Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości anty-czynnika Xa w określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Dzień 1 (2,5-4 godziny po podaniu); Dzień 15 (2-8 godzin po podaniu) i Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu)
Indywidualną aktywność przeciw czynnikowi Xa określono ex vivo metodą fotometryczną. Test anty-Xa jest przeznaczony do oznaczania heparyny w osoczu, heparyny drobnocząsteczkowej i innych antykoagulantów. W poniższej tabeli „n” oznacza osoby, które można było ocenić pod kątem tego środka w danych punktach czasowych dla każdej grupy.
Dzień 1 (2,5-4 godziny po podaniu); Dzień 15 (2-8 godzin po podaniu) i Dzień 30 (10-16 godzin po podaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bayer

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 14374
  • 2014-000566-22 (EUDRACT_NUMBER)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami