Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wieku, sepsy i polimorfizmów SLCO1A2 na farmakokinetykę rokuronium (ROCSEPSIS)

24 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Natalia Valadares de Moraes, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Wpływ posocznicy, wieku i polimorfizmów genetycznych SLCO1A2 na farmakokinetykę-farmakodynamikę rokuronium u pacjentów chirurgicznych ASA I-III

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu wieku i sepsy na aktywność OATP1A2 in vivo przy użyciu rokuronium (ROC) jako sondy oraz ocenę farmakokinetyki i farmakodynamiki u pacjentów chirurgicznych ASA I-III. Tak więc dorośli pacjenci bez posocznicy (grupa kontrolna, n=12), dorośli pacjenci z posocznicą (grupa z posocznicą, n=12) i pacjenci w podeszłym wieku bez posocznicy (grupa w podeszłym wieku, n=12), wszyscy poddani zostali małym lub średnim zabiegom chirurgicznym którzy byli indukowani indywidualnymi dawkami rokuronium, fentanylu i propofolu są badani.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rokuronium (ROC), środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe stosowany w zabiegach chirurgicznych, jest wydalany głównie z żółcią. Jego dystrybucja do wątroby, za pośrednictwem polipeptydu 1A2 transportującego aniony organiczne (OATP1A2), jest czynnikiem determinującym czas trwania blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego. Wiek i uwalnianie cytokin podczas procesów zapalnych i infekcyjnych sepsy może zmieniać ekspresję genu SLCO1A2, kodującego OATP1A2. Celem tego badania jest ocena wpływu wieku i sepsy na aktywność OATP1A2 in vivo przy użyciu ROC jako sondy oraz ocena farmakokinetyki i farmakodynamiki u pacjentów chirurgicznych ASA I-III. Dorośli pacjenci bez sepsy (grupa kontrolna, n=12), dorośli pacjenci z sepsą (grupa z sepsą, n=12) i pacjenci w podeszłym wieku bez sepsy (grupa w podeszłym wieku, n=12), wszyscy poddawani małym i średnim zbadane. Wszyscy pacjenci są indukowani indywidualnymi dawkami rokuronium, fentanylu i propofolu. Seryjne próbki krwi są pobierane do 360 minut po podaniu ROC. Blokada nerwowo-mięśniowa wywołana przez ROC jest monitorowana przez stymulację mięśnia przywodziciela kciuka na nerwie łokciowym przez ciąg czterech monitorowania (TOF) w tym samym czasie pobierania krwi. Stężenie ROC w osoczu będzie analizowane za pomocą chromatografii cieczowej połączonej ze spektrometrią mas z jonizacją przez elektrorozpylanie w trybie jonów dodatnich.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
36

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Araraquara, São Paulo, Brazylia, 14801902
        • Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku, obojga płci.
  • Pacjenci poddawani małym i średnim operacjom.
  • Pacjenci indukowani indywidualnymi dawkami rokuronium, fentanylu i propofolu.
  • Pacjenci z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny > 60 ml/min).
  • Pacjenci z prawidłową czynnością wątroby.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący fluoksetynę, karbamazepinę, antybiotyki aminoglikozydowe, inhibitory OATP1A2.
  • Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego i wątroby, zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
  • Pacjenci przewlekle stosujący leki zmieniające działanie rokuronium.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trwa rekrutacja pacjentów dorosłych (18-50 lat) ASA I-II bez sepsy, poddawanych małym i średnim zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Wszyscy pacjenci są indukowani indywidualnymi dawkami rokuronium, midazolamu, propofolu i fentanylu. Do 6 godzin po podaniu leku pobiera się seryjne próbki krwi do badań farmakokinetycznych. Blokada nerwowo-mięśniowa jest monitorowana poprzez stymulację mięśnia przywodziciela kciuka na nerwie łokciowym przez ciąg czterech monitorowania (TOF) w tym samym czasie co pobieranie krwi. Wszyscy pacjenci są poddawani badaniom krwi na czynność wątroby i nerek (kreatynina, mocznik, albumina, aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa).
Procedura: Seryjne pobieranie krwi
Seryjne próbki krwi są pobierane w czasie 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120, 180, 240 i 360 minut po podaniu rokuronium.
Procedura: Pociąg czterech monitoringu
Blokada nerwowo-mięśniowa jest oceniana w tym samym czasie pobierania krwi przez stymulację mięśnia przywodziciela kciuka na nerwie łokciowym poprzez ciąg czterech monitoringów (TOF).
Inne nazwy:
  • TOF
Procedura: Badanie krwi pod kątem czynności wątroby i nerek
Badanie krwi: mocznik, kreatynina, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, albumina, glikemia
Lek: Ogólne znieczulenie
U wszystkich pacjentów indukowano indywidualnymi dawkami dożylnymi midazolamu, rokuronium, fentanylu i propofolu.
Inne nazwy:
  • Fentanyl
  • Midazolam
  • Rokuronium
  • Propofol
Procedura: Małe i średnie operacje w znieczuleniu ogólnym
Do niniejszego badania zakwalifikowano pacjentów sklasyfikowanych według American Society of Anesthesiologists (ASA) jako ASA I-III i poddanych małym lub średnim zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Eksperymentalny: Zespół sepsy
Rekrutacja dorosłych pacjentów (18-50 lat) ASAII i III z posocznicą, zespołem ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej lub wstrząsem septycznym poddawanych małym i średnim zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Wszyscy pacjenci są indukowani indywidualnymi dawkami rokuronium, midazolamu, propofolu i fentanylu. Do 6 godzin po podaniu leku pobiera się seryjne próbki krwi do badań farmakokinetycznych. Blokada nerwowo-mięśniowa jest monitorowana poprzez stymulację mięśnia przywodziciela kciuka na nerwie łokciowym przez ciąg czterech monitorowania (TOF) w tym samym czasie co pobieranie krwi. Wszyscy pacjenci są poddawani badaniom krwi na czynność wątroby i nerek (kreatynina, mocznik, albumina, aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa).
Procedura: Seryjne pobieranie krwi
Seryjne próbki krwi są pobierane w czasie 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120, 180, 240 i 360 minut po podaniu rokuronium.
Procedura: Pociąg czterech monitoringu
Blokada nerwowo-mięśniowa jest oceniana w tym samym czasie pobierania krwi przez stymulację mięśnia przywodziciela kciuka na nerwie łokciowym poprzez ciąg czterech monitoringów (TOF).
Inne nazwy:
  • TOF
Procedura: Badanie krwi pod kątem czynności wątroby i nerek
Badanie krwi: mocznik, kreatynina, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, albumina, glikemia
Lek: Ogólne znieczulenie
U wszystkich pacjentów indukowano indywidualnymi dawkami dożylnymi midazolamu, rokuronium, fentanylu i propofolu.
Inne nazwy:
  • Fentanyl
  • Midazolam
  • Rokuronium
  • Propofol
Procedura: Małe i średnie operacje w znieczuleniu ogólnym
Do niniejszego badania zakwalifikowano pacjentów sklasyfikowanych według American Society of Anesthesiologists (ASA) jako ASA I-III i poddanych małym lub średnim zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.
Eksperymentalny: Starsza grupa
Rekrutowani są pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat) ASA I-II bez sepsy, poddani małym lub średnim zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym. Wszyscy pacjenci są indukowani indywidualnymi dawkami rokuronium, midazolamu, propofolu i fentanylu. Do 6 godzin po podaniu leku pobiera się seryjne próbki krwi do badań farmakokinetycznych. Blokada nerwowo-mięśniowa jest monitorowana poprzez stymulację mięśnia przywodziciela kciuka na nerwie łokciowym przez ciąg czterech monitorowania (TOF) w tym samym czasie co pobieranie krwi. Wszyscy pacjenci są poddawani badaniom krwi na czynność wątroby i nerek (kreatynina, mocznik, albumina, aminotransferaza asparaginianowa i aminotransferaza alaninowa).
Procedura: Seryjne pobieranie krwi
Seryjne próbki krwi są pobierane w czasie 0, 2, 5, 10, 15, 20, 30, 60, 120, 180, 240 i 360 minut po podaniu rokuronium.
Procedura: Pociąg czterech monitoringu
Blokada nerwowo-mięśniowa jest oceniana w tym samym czasie pobierania krwi przez stymulację mięśnia przywodziciela kciuka na nerwie łokciowym poprzez ciąg czterech monitoringów (TOF).
Inne nazwy:
  • TOF
Procedura: Badanie krwi pod kątem czynności wątroby i nerek
Badanie krwi: mocznik, kreatynina, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa, albumina, glikemia
Lek: Ogólne znieczulenie
U wszystkich pacjentów indukowano indywidualnymi dawkami dożylnymi midazolamu, rokuronium, fentanylu i propofolu.
Inne nazwy:
  • Fentanyl
  • Midazolam
  • Rokuronium
  • Propofol
Procedura: Małe i średnie operacje w znieczuleniu ogólnym
Do niniejszego badania zakwalifikowano pacjentów sklasyfikowanych według American Society of Anesthesiologists (ASA) jako ASA I-III i poddanych małym lub średnim zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie AUC/dawkę
Ramy czasowe: Do 6 godzin po podaniu rokuronium
Określenie pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC)/dawki rokuronium zostanie oszacowane na potrzeby analizy farmakokinetycznej.
Do 6 godzin po podaniu rokuronium

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie całkowitego prześwitu
Ramy czasowe: Do 6 godzin po podaniu rokuronium
Oznaczenie całkowitego klirensu rokuronium zostanie oszacowane na potrzeby analizy farmakokinetycznej.
Do 6 godzin po podaniu rokuronium
Oznaczanie objętości dystrybucji
Ramy czasowe: Do 6 godzin po podaniu rokuronium
Określenie objętości dystrybucji rokuronium zostanie oszacowane na potrzeby analizy farmakokinetycznej.
Do 6 godzin po podaniu rokuronium
Wyznaczanie średniego czasu przebywania
Ramy czasowe: Do 6 godzin po podaniu rokuronium
Określenie średniego czasu przebywania rokuronium zostanie oszacowane na potrzeby analizy farmakokinetycznej.
Do 6 godzin po podaniu rokuronium
Genotypowanie OATP1A2 przy użyciu Real Time-PCR
Ramy czasowe: Do 5 minut przed podaniem rokuronium
Polimorfizmy pojedynczego nukleotydu genu SLCO1A2 (404A>T, 559G>A, 833delA w sekwencji kodującej i -1105G>A, -1032G>A, -715T>C, -361G>A e -189_-188insA w sekwencji niekodującej sekwencja SLCO1A2) są oceniane u wszystkich włączonych pacjentów, przy użyciu Real Time PCR.
Do 5 minut przed podaniem rokuronium
Analiza cytokiny IL-1α w osoczu
Ramy czasowe: Do 5 minut przed podaniem rokuronium; 30 i 360 minut po podaniu rokuronium
Cytokina w osoczu Interleukina-1α (IL-1α) zostanie oceniona u każdego pacjenta.
Do 5 minut przed podaniem rokuronium; 30 i 360 minut po podaniu rokuronium
Analiza cytokiny IL-1β w osoczu
Ramy czasowe: Do 5 minut przed podaniem rokuronium; 30 i 360 minut po podaniu rokuronium
U każdego pacjenta zostanie oceniona cytokina IL-1β w osoczu.
Do 5 minut przed podaniem rokuronium; 30 i 360 minut po podaniu rokuronium
Analiza cytokiny IL-6 w osoczu
Ramy czasowe: Do 5 minut przed podaniem rokuronium; 30 i 360 minut po podaniu rokuronium
U każdego pacjenta zostanie oceniona cytokina IL-6 w osoczu.
Do 5 minut przed podaniem rokuronium; 30 i 360 minut po podaniu rokuronium
Analiza cytokiny TNF-α w osoczu
Ramy czasowe: Do 5 minut przed podaniem rokuronium; 30 i 360 minut po podaniu rokuronium
U każdego pacjenta zostanie oceniony cytokinowy czynnik martwicy nowotworów-α (TNF-α) w osoczu.
Do 5 minut przed podaniem rokuronium; 30 i 360 minut po podaniu rokuronium
Analiza farmakokinetyczno-farmakodynamiczna: związek między stężeniem rokuronium w osoczu a blokadą przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: Do 6 godzin po podaniu rokuronium
Zależność między stężeniem rokuronium w osoczu a blokadą przewodnictwa nerwowo-mięśniowego zostanie opisana przez esowaty model maksymalnego efektu dla każdego pacjenta
Do 6 godzin po podaniu rokuronium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Sao Paulo

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Natalia V. de Moraes, Prof., Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ROC1314730-0

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami