Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczne systemy dostarczania nikotyny jako leczenie rzucania palenia (ENDS-P50)

11 września 2018 zaktualizowane przez: Duke University

Elektroniczne systemy dostarczania nikotyny (ENDS) jako leczenie rzucania palenia

Celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy połączenie elektronicznych systemów dostarczania nikotyny (ENDS) z leczeniem plastrami nikotynowymi zwiększy wskaźniki abstynencji w porównaniu z samym leczeniem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Palacze papierosów, którzy są zmotywowani do rzucenia palenia, ale oceniają wziewne aspekty palenia jako ważne, zostaną losowo przydzieleni do trzech grup: Grupa 1. Nikotyna ENDS + plaster nikotynowy; Grupa 2: Nikotyna ENDS + plaster placebo; Grupa 3: Placebo ENDS + plaster nikotynowy. Uczestnicy początkowo otrzymają przez 1 tydzień plastry zawierające 21 mg nikotyny (lub placebo), kontynuując palenie swoich zwykłych papierosów ad lib, w celu oceny reakcji na nikotynową terapię zastępczą (NRT). Począwszy od tygodnia 2, uczestnicy będą otrzymywać urządzenia ENDS zawierające nikotynę (lub placebo) (wersje mentolowe lub bezmentolowe, zgodnie z ich podstawowymi preferencjami). Zostaną również poinstruowani, aby w tym tygodniu zastąpić jak najwięcej papierosów ENDS. Docelowa data rzucenia palenia nastąpi na początku 3 tygodnia. Leczenie będzie kontynuowane do 8 tygodnia po rzuceniu palenia, kiedy to uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć używanie ENDS przez następne 4 tygodnie, kiedy to ENDS nie będzie już wydany. Następnie dawka plastra nikotynowego będzie stopniowo zmniejszana zgodnie ze standardowym schematem odstawiania od 21 mg/24 h do 14 mg/24 h przez 2 tygodnie i 7 mg/24 h przez 2 tygodnie. Wszystkie terapie oparte na nikotynie zakończą się w 16 tygodniu po dacie rzucenia palenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Center for Smoking Cessation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nie mają żadnych znanych poważnych schorzeń;
  • Pal średnio co najmniej 10 papierosów dziennie;
  • Mieć odczyt CO w wydychanym powietrzu na poziomie co najmniej 15 ppm;
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski;
  • Wyraź chęć rzucenia palenia w ciągu następnych trzydziestu dni;
  • Wyższa niż mediana ocena przyjemności z sensorycznych skutków wdychania dymu w drogach oddechowych w Kwestionariuszu Oceny Papierosów.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie;
  • niedociśnienie;
  • choroba niedokrwienna serca;
  • Dożywotnia historia zawału serca;
  • Zaburzenia rytmu serca (nieregularny rytm serca);
  • Bóle w klatce piersiowej (chyba że wywiad, badanie i EKG wyraźnie wskazują na źródło pozasercowe);
  • Zaburzenia serca (serca) (w tym między innymi wada zastawek serca, szmery nad sercem, niewydolność serca);
  • Historia alergii skórnej;
  • Aktywna choroba skóry (np. łuszczyca) w ciągu ostatnich pięciu lat;
  • Zaburzenia wątroby lub nerek (z wyjątkiem kamieni nerkowych, kamieni żółciowych);
  • Problemy żołądkowo-jelitowe lub choroby inne niż refluks żołądkowo-przełykowy lub zgaga;
  • wrzody;
  • zaburzenie/choroba płuc (w tym między innymi przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), rozedma płuc i astma);
  • Nieprawidłowości mózgu (w tym, ale nie wyłącznie, udar, guz mózgu i zaburzenia napadowe);
  • Historia migrenowych bólów głowy w ciągu ostatnich 5 lat;
  • Historia omdlenia;
  • Problemy z pobraniem próbek krwi;
  • Trudności w oddawaniu moczu;
  • Cukrzyca leczona insuliną; cukrzyca nieleczona insuliną (chyba że stężenie glukozy jest mniejsze niż 180 mg/dcl i HbA1c jest mniejsze niż 7%);
  • Obecny rak lub leczenie raka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry);
  • Inny poważny stan medyczny;
  • Obecna choroba psychiczna (z wyjątkiem zaburzeń lękowych, zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (OCD) i ADHD);
  • Myśli samobójcze (w ciągu ostatnich 10 lat) lub próby samobójcze w ciągu całego życia;
  • Obecna depresja;
  • bulimia lub anoreksja;
  • Matki w ciąży lub karmiące;

  • Korzystać (w ciągu ostatnich 30 dni) z:

    • Nielegalne narkotyki (lub jeśli badanie moczu na obecność narkotyków jest pozytywne dla tetrahydrokanabinolu (THC), kokainy, amfetaminy, opiatów, metamfetaminy, fencyklidyny (PCP), benzodiazepin lub barbituranów),
    • Leki eksperymentalne (badane);
    • Leki psychiatryczne, w tym leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na zaprzestanie palenia (np. klonidyna);
    • tytoń bezdymny (tytoń do żucia, tabaka), cygara, fajki, nikotynowa terapia zastępcza, e-papierosy lub inne środki wspomagające rzucanie palenia;
  • Nadużywanie alkoholu;
  • Znacząca reakcja niepożądana na plastry nikotynowe w przeszłości;
  • Aktualny lub niedawny udział (w ciągu ostatnich 30 dni) w innym badaniu dotyczącym palenia w naszym Centrum lub innym ośrodku badawczym;
  • Bieżący udział w innym badaniu naukowym.

Potencjalne osoby muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji.

Potencjalni uczestnicy muszą wyrazić zgodę, aby uniknąć następujących sytuacji:

  • udział w jakiejkolwiek innej strategii modyfikacji związanej z nikotyną poza niniejszym protokołem;
  • używanie wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, w tym tytoniu fajkowego, cygar, e-papierosów, tabaki i tytoniu do żucia;
  • stosowanie eksperymentalnych (badanych) leków lub urządzeń;
  • używanie nielegalnych narkotyków;
  • zażywanie leków opiatowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nikotyna ENDS + Plaster nikotynowy
Uczestnicy początkowo otrzymają przez 1 tydzień plastry z nikotyną 21 mg, kontynuując palenie swoich zwykłych papierosów ad lib. Począwszy od tygodnia 2, otrzymają urządzenia ENDS zawierające nikotynę i zostaną poinstruowane, aby w tym tygodniu zastąpić ENDS jak największą liczbą papierosów. Docelowa data rzucenia palenia nastąpi na początku 3 tygodnia. Leczenie będzie kontynuowane do 8 tygodnia po rzuceniu palenia, kiedy to uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć używanie ENDS przez następne 4 tygodnie, kiedy to ENDS nie będzie już wydany. Następnie dawka plastra nikotynowego będzie stopniowo zmniejszana zgodnie ze standardowym schematem odstawiania od 21 mg/24 h do 14 mg/24 h przez 2 tygodnie i 7 mg/24 h przez 2 tygodnie. Wszystkie terapie oparte na nikotynie zakończą się w 16 tygodniu po dacie rzucenia palenia.
Lek: Plastry nikotynowe
21 mg/24 h przez 2 tygodnie przed datą rzucenia palenia i 12 tygodni po dacie rzucenia palenia, 14 mg/24 h przez 2 tygodnie i 7 mg/24 h przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Nikoderma
Inny: KOŃCZY SIĘ
W razie potrzeby przez 1 tydzień przed datą rzucenia palenia i 8 tygodni po dacie rzucenia palenia, a następnie zmniejszone użycie przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • e-papierosy
Aktywny komparator: Nikotyna ENDS + Plaster Placebo
Uczestnicy początkowo otrzymają plastry placebo na tydzień, kontynuując palenie swoich zwykłych papierosów ad lib. Począwszy od tygodnia 2, otrzymają urządzenia ENDS zawierające nikotynę i zostaną poinstruowane, aby w tym tygodniu zastąpić ENDS jak największą liczbą papierosów. Docelowa data rzucenia palenia nastąpi na początku 3 tygodnia. Leczenie będzie kontynuowane do 8 tygodnia po rzuceniu palenia, kiedy to uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć używanie ENDS przez następne 4 tygodnie, kiedy to ENDS nie będzie już wydany. Następnie rozmiar plastra placebo będzie stopniowo zmniejszany w celu odzwierciedlenia standardowego schematu odstawienia od 21 mg/24 h do 14 mg/24 h przez 2 tygodnie i 7 mg/24 h przez 2 tygodnie. Wszystkie terapie oparte na nikotynie zakończą się w 16 tygodniu po dacie rzucenia palenia.
Inny: KOŃCZY SIĘ
W razie potrzeby przez 1 tydzień przed datą rzucenia palenia i 8 tygodni po dacie rzucenia palenia, a następnie zmniejszone użycie przez 4 tygodnie.
Inne nazwy:
  • e-papierosy
Inny: Plaster placebo
Rozmiar 21 mg przez 2 tygodnie przed datą rzucenia palenia i 12 tygodni po dacie rzucenia palenia, rozmiar 14 mg przez 2 tygodnie i rozmiar 7 mg przez 2 tygodnie.
Aktywny komparator: Placebo ENDS + plaster nikotynowy
Uczestnicy początkowo otrzymają przez 1 tydzień plastry z nikotyną 21 mg, kontynuując palenie swoich zwykłych papierosów ad lib. Począwszy od tygodnia 2, otrzymają urządzenia ENDS z placebo i zostaną poinstruowane, aby zastąpić ENDS jak największą liczbą papierosów w tym tygodniu. Docelowa data rzucenia palenia nastąpi na początku 3 tygodnia. Leczenie będzie kontynuowane do 8 tygodnia po rzuceniu palenia, kiedy to uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć używanie ENDS przez następne 4 tygodnie, kiedy to ENDS nie będzie już wydany. Następnie dawka plastra nikotynowego będzie stopniowo zmniejszana zgodnie ze standardowym schematem odstawiania od 21 mg/24 h do 14 mg/24 h przez 2 tygodnie i 7 mg/24 h przez 2 tygodnie. Wszystkie terapie oparte na nikotynie zakończą się w 16 tygodniu po dacie rzucenia palenia.
Lek: Plastry nikotynowe
21 mg/24 h przez 2 tygodnie przed datą rzucenia palenia i 12 tygodni po dacie rzucenia palenia, 14 mg/24 h przez 2 tygodnie i 7 mg/24 h przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Nikoderma
Inny: KONIEC placebo
W razie potrzeby przez 1 tydzień przed datą rzucenia palenia i 8 tygodni po dacie rzucenia palenia, a następnie zmniejszone użycie przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągła czterotygodniowa abstynencja od palenia w trakcie leczenia
Ramy czasowe: Tygodnie 4-8 po docelowym dniu rzucenia palenia
Podstawową miarą wyniku będzie ciągła czterotygodniowa abstynencja od palenia w ciągu 4-8 tygodni po docelowym Dniu Rzucenia palenia, podczas gdy leczenie jest w toku. Zostanie to określone na podstawie złożonej deklaracji o niepaleniu w dziennikach dziennych i tlenku węgla (CO) wydychanego powietrza <10 ppm (mierzone w 8. tygodniu). Zastosowane zostanie kryterium zamiaru leczenia, zgodnie z którym osoby, które zakończyły naukę, uznaje się za nieabstynentne.
Tygodnie 4-8 po docelowym dniu rzucenia palenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągła czterotygodniowa abstynencja od palenia po odstawieniu ENDS
Ramy czasowe: Tygodnie 9-12 po docelowym dniu rzucenia palenia
Drugorzędną miarą wyniku będzie ciągła czterotygodniowa abstynencja od palenia w tygodniach 9-12 po docelowym Dniu Rzucenia palenia, podczas gdy uczestnicy zmniejszają stosowanie ENDS. Zostanie to określone na podstawie złożonej deklaracji o niepaleniu w dziennikach dziennych i tlenku węgla (CO) wydychanego powietrza <10 ppm (mierzone w 12. tygodniu). Zastosowane zostanie kryterium zamiaru leczenia, zgodnie z którym osoby, które zakończyły naukę, uznaje się za nieabstynentne.
Tygodnie 9-12 po docelowym dniu rzucenia palenia
Ciągła czterotygodniowa abstynencja od palenia po odstawieniu plastrów nikotynowych
Ramy czasowe: Tygodnie 13-16 po docelowym dniu rzucenia palenia
Drugorzędną miarą wyniku będzie ciągła czterotygodniowa abstynencja od palenia w tygodniach 13-16 po docelowym Dniu Rzucenia palenia, podczas gdy uczestnicy stosują zmniejszające się dawki plastrów nikotynowych. Zostanie to określone na podstawie złożonej deklaracji o niepaleniu w dziennikach dziennych i tlenku węgla (CO) wydychanego powietrza <10 ppm (pomiar w 16. tygodniu). Zastosowane zostanie kryterium zamiaru leczenia, zgodnie z którym osoby, które zakończyły naukę, uznaje się za nieabstynentne.
Tygodnie 13-16 po docelowym dniu rzucenia palenia
Siedmiodniowa abstynencja od palenia po 6 miesiącach od dnia rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dniu rzucenia palenia
Drugorzędną miarą wyniku będzie siedmiodniowa abstynencja od palenia w sześć miesięcy po docelowym dniu rzucenia palenia. Zostanie to określone na podstawie samooświadczenia o niepaleniu przez poprzednie siedem dni, kiedy wezwano go na 6-miesięczną obserwację, zweryfikowanego przez stężenie tlenku węgla (CO) w wydychanym powietrzu <10 ppm (mierzone podczas 6-miesięcznej wizyty kontrolnej). Zastosowane zostanie kryterium zamiaru leczenia, zgodnie z którym osoby, które zakończyły naukę, uznaje się za nieabstynentne.
6 miesięcy po dniu rzucenia palenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James M Davis, M.D., Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00063900
  • P50DA027840 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami