Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Twardzina układowa (SSc) Waskulopatia: Ulepszone kliniczne monitorowanie i leczenie (Scleroderma)

1 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Twardzina układowa (SSc; scleroderma) to wielonarządowa choroba układowa charakteryzująca się aktywacją komórek odpornościowych, co skutkuje dysfunkcją naczyń (waskulopatia) i następującym po niej bliznowaceniem (zwłóknieniem). SSc ma wyższą niż oczekiwano częstość występowania w armii amerykańskiej. Na poziomie krajowym pod opieką Veterans Health Administration (VHA) znajduje się obecnie 5766 pacjentów z SSc (ICD-9 710.1). Chociaż nie ma lekarstwa na SSc, badania nad lekami, które mogą pomóc spowolnić postęp choroby, są cenne dla naszych weteranów. Ta propozycja dotyczy pozyskiwania projektów z uwzględnieniem SSc, o które poprosił prezydent Obama po dokonaniu przeglądu potencjalnego zanieczyszczenia wody w Camp Lejeune. Ta propozycja jest skierowana do naszych weteranów z SSc, ukierunkowana na pacjenta, w celu informowania i zapobiegania katastrofalnym schyłkowym nieprawidłowościom naczyniowym, w tym owrzodzeniom palców, tętniczym nadciśnieniu płucnemu (TNP) i twardzinowemu przełomowi nerkowemu w SSc, i zapobieganiu im. W badaniu zaproponowano nowe zastosowanie leku na tę chorobę. Konieczne jest lepsze zrozumienie inicjującego urazu i naturalnego postępu waskulopatii SSc w celu opracowania środków terapeutycznych, których celem jest wyleczenie/leczenie choroby podstawowej. Ten projekt może wpłynąć nie tylko na weteranów z SSc, ale także na tych z nieprawidłowościami naczyniowymi, w tym owrzodzeniami palców, PAH i kryzysem nerkowym. Ta propozycja stanowi potencjalny duży postęp terapeutyczny dla naszych weteranów z SSc.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Chociaż SSc jest heterogenny pod względem stopnia zajęcia narządów i rokowania, przyjmuje się, że wszystkie przypadki SSc mają postępujący i zwykle wyniszczający przebieg. Ponieważ waskulopatia poprzedza zwłóknienie w tej chorobie, skupienie się na zrozumieniu jej naturalnej historii i środków zapobiegawczych dysfunkcji naczyniowej ma głębokie implikacje. Ta praca pilotażowa sugeruje, że pomiar dysfunkcji śródbłonka za pomocą dylatacji zależnej od przepływu (FMD) jest obiecujący jako nowa metoda oceny postępu choroby, jak również skuteczności terapeutycznej związku farmakologicznego tetrahydrobiopteryny (BH4) w SSc. Badacze uważają, że BH4, który celuje w śródbłonek, ma wielką nadzieję na zmniejszenie niedotlenienia tkanek związanego z SSc, uszkodzenia narządów końcowych i potencjalnie może wpływać na postęp choroby podstawowej. Pierwszym celem będzie przyjęcie podejścia integracyjnego i walidacja nowej, nieinwazyjnej techniki FMD w celu zdefiniowania waskulopatii w SSc. Drugi cel i trzeci cel (opisany w niniejszym raporcie PRS) będą dotyczyły zbadania, czy BH4 jest skuteczny w łagodzeniu dysfunkcji naczyniowych u pacjentów z SSc i określenia roli stresu oksydacyjnego w poprawie funkcji naczyniowej, w której pośredniczy BH4, u pacjentów z SSc. Nadrzędnym celem tych celów jest poprawa wykrywania i leczenia waskulopatii u weteranów z SSc.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
12

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84148
        • VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie twardziny układowej (SSc, scleroderma) według kryteriów ACR/EULAR 2013.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niechęć do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Placebo przed BH4
Sześciu SSc otrzymało doustnie placebo w dawce 10 mg/kg i zmierzono rozszerzenie zależne od przepływu. Po pięciu dniach wypłukiwania przeszli na doustną dawkę BH4 10 mg/kg i zmierzono rozszerzenie zależne od przepływu. Próbki krwi pobrano od tych pacjentów z SSc i oceniono pod kątem stresu oksydacyjnego.
Lek: BH4
BH4 10 mg/kg/dzień podane jednorazowo łącznie 12 pacjentom z SSc
Inne nazwy:
  • Kuwan
Test diagnostyczny: Ocena waskulopatii
Technika nieinwazyjna, dylatacja zależna od przepływu (FMD) w celu określenia waskulopatii w SSc.
Inne nazwy:
  • Kuwan
Lek: Placebo
W dniach eksperymentalnych pacjenci zgłaszali się do laboratorium po spożyciu standaryzowanego śniadania i doustnej BH4 (10mg/kg) lub placebo na pięć godzin przed przybyciem. Wszystkie pomiary wykonano o tej samej porze dnia, aby wyeliminować wszelkie efekty dzienne. Wszyscy uczestnicy powstrzymali się od alkoholu, kofeiny i ćwiczeń przez ≥12 godzin przed badaniem. Dodatkowo odstawiono leki rozszerzające naczynia krwionośne na 12 godzin przed wizytą badawczą. U kobiet przed menopauzą pomiary wykonywano we wczesnej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego. Wszystkie pomiary wykonano w cichych, komfortowych warunkach laboratoryjnych (~22°C).
Inne nazwy:
  • Placebo z IDS
Eksperymentalny: BH4 przed placebo
Sześciu SSc otrzymało doustnie BH4 w dawce 10 mg/kg i zmierzono rozszerzenie, w którym pośredniczy przepływ. Po pięciu dniach wypłukiwania przeszli na doustne placebo w dawce 10 mg/kg i zmierzono rozszerzenie zależne od przepływu. Próbki krwi pobrano od tych pacjentów z SSc i oceniono pod kątem stresu oksydacyjnego.
Lek: BH4
BH4 10 mg/kg/dzień podane jednorazowo łącznie 12 pacjentom z SSc
Inne nazwy:
  • Kuwan
Test diagnostyczny: Ocena waskulopatii
Technika nieinwazyjna, dylatacja zależna od przepływu (FMD) w celu określenia waskulopatii w SSc.
Inne nazwy:
  • Kuwan
Lek: Placebo
W dniach eksperymentalnych pacjenci zgłaszali się do laboratorium po spożyciu standaryzowanego śniadania i doustnej BH4 (10mg/kg) lub placebo na pięć godzin przed przybyciem. Wszystkie pomiary wykonano o tej samej porze dnia, aby wyeliminować wszelkie efekty dzienne. Wszyscy uczestnicy powstrzymali się od alkoholu, kofeiny i ćwiczeń przez ≥12 godzin przed badaniem. Dodatkowo odstawiono leki rozszerzające naczynia krwionośne na 12 godzin przed wizytą badawczą. U kobiet przed menopauzą pomiary wykonywano we wczesnej fazie folikularnej cyklu miesiączkowego. Wszystkie pomiary wykonano w cichych, komfortowych warunkach laboratoryjnych (~22°C).
Inne nazwy:
  • Placebo z IDS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) — średnica tętnicy
Ramy czasowe: FMD uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wymywania.
Średnica tętnicy FMD (mm, im lepiej)
FMD uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wymywania.
Współczynnik rozszerzania i ścinania za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: FMD uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
FMD uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Dylatacja zapośredniczona przepływem — prędkość krwi
Ramy czasowe: FMD uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
FMD uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Przepływ, w którym pośredniczy dylatacja - przepływ krwi
Ramy czasowe: FMD uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
FMD uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar stresu oksydacyjnego – MDA: dialdehyd malonowy
Ramy czasowe: Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
MDA (niższe lepsze). Dialdehyd malonowy w osoczu oceniany przez Oxis Research/Percipio Bioscience, Foster City, CA.
Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Pomiar stresu oksydacyjnego – katalaza (CAT)
Ramy czasowe: Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
CAT (wyższy lepszy) oceniony przez Cayman Chemical Company, Ann Arbor, MI.
Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Pomiar stresu oksydacyjnego - karbonyl białka
Ramy czasowe: Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Białko karbonylowe (niższe lepsze). Poziom karbonylu białka osocza oceniany przez Northwest Life Science Specialties, LLC Vancouver, WA.
Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Pomiar stresu oksydacyjnego – zdolność plazmy do redukcji żelaza (FRAP)
Ramy czasowe: Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
FRAP (wyższy lepszy). FRAP oceniono metodą opisaną przez Benzie i Strain.
Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Pomiar stresu oksydacyjnego – dysmutaza ponadtlenkowa (SOD)
Ramy czasowe: Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
SOD (wyższy lepszy). SOD ocenione przez Cayman Chemical Company, Ann Arbor, MI.
Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Pomiar stresu oksydacyjnego – interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
IL-6 (niższa lepsza), oceniona przez R&D Systems, Minneapolis, MN.
Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Pomiar stresu oksydacyjnego — czynnik martwicy nowotworu alfa (TNF-α,
Ramy czasowe: Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
TNF-α (niższy lepszy), oceniony przez R&D Systems, Minneapolis, MN.
Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
Pomiar stresu oksydacyjnego – białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.
CRP (niższe lepiej). CRP oceniane przez R&D Systems, Minneapolis, MN.
Pomiary stresu oksydacyjnego uzyskano jednego dnia w dwóch różnych punktach czasowych (po placebo i interwencji) po 5-dniowym okresie wypłukiwania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tracy M. Frech, MD MS, VA Salt Lake City Health Care System, Salt Lake City, UT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IMMA-006-14F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami