Ścieżka porównawcza skuteczności w celu zmniejszenia znęcania się nad dziećmi, poprawy wyników klientów i zbadania obciążenia klienta
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51301
- Southwest Iowa Family Access Center
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
- Children & Families of Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50324
- Mid Iowa Family Therapy Center
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 50644
- Four Oaks
-
Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50701
- Families First
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Odwiedzający domowi: Odwiedzający dom, którzy zapewniają wspomagające zarządzanie przypadkami lub są szkoleni w zakresie SafeCare.
- Rodzice: mówiący po angielsku lub hiszpańsku rodzice z dzieckiem w wieku od 0 do 5 lat, którzy korzystają z usług strony uczestniczącej.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice w wieku poniżej 18 lat, którzy nie mają dzieci w wieku poniżej 6 lat lub nie mówią po angielsku lub hiszpańsku, zostaną wykluczeni z tego badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bezpieczna opieka
SafeCare, oparty na dowodach program wizyt domowych
|
Oparty na dowodach program wizyt domowych
|
|
Aktywny komparator: Wspierające zarządzanie sprawami
Opieka nad dziećmi jak zwykle
|
Opieka nad dziećmi jak zwykle
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Rodzicielstwa Małych Dzieci – Podskala Wspierająca Zachowanie Pozytywne
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Podskala wspierania pozytywnego zachowania Skali Rodzicielstwa Małych Dzieci składa się z 7 pozycji, które oceniają wspieranie pozytywnego zachowania (przykładowe pytanie: „Zauważ i pochwal dobre zachowanie dziecka”).
Ten wynik podskali jest generowany poprzez obliczenie średniej z siedmiu pozycji na 7-punktowej skali (1=wcale - 7=prawie zawsze).
Teoretyczny zakres średnich: 1-7; Rzeczywisty zakres średnich: 1-7.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień pozytywnych umiejętności rodzicielskich.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z wynikiem 6 lub niższym zostali ocenieni jako nisko (n=125), a uczestnicy z wynikiem wyższym niż 6 jako wysoko (n=159).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Skala Rodzicielstwa Małych Dzieci – Podskala Proaktywnego Rodzicielstwa
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Podskala Proaktywnego Rodzicielstwa Skali Rodzicielstwa Małych Dzieci składa się z 7 pozycji, które oceniają proaktywne rodzicielstwo (Przykładowe pytanie: „Unikaj problemów z dzieckiem poprzez dawanie jasnych wyborów”).
Ten wynik podskali jest generowany poprzez obliczenie średniej z siedmiu pozycji na 7-punktowej skali (1=wcale - 7=prawie zawsze).
Teoretyczny zakres średnich: 1-7; Rzeczywisty zakres średnich: 1-7.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień pozytywnych umiejętności rodzicielskich.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z wynikiem 6 lub niższym zostali ocenieni jako nisko (n=148), a uczestnicy z wynikiem wyższym niż 6 jako wysoko (n=136).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Rodzicielstwo Małe dzieci Skala ustalania limitów Podskala
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Podskala Ustanawianie limitów Skali Rodzicielstwa Małych Dzieci składa się z 7 pozycji, które oceniają ustalanie limitów (przykładowe pytanie: „Trzymaj się swoich zasad i nie zmieniaj zdania”).
Ten wynik podskali jest generowany poprzez obliczenie średniej z siedmiu pozycji na 7-punktowej skali (1=wcale - 7=prawie zawsze).
Teoretyczny zakres średnich: 1-7; Rzeczywisty zakres średnich: 1-7.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień pozytywnych umiejętności rodzicielskich.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z wynikiem 6,3 lub niższym zostali ocenieni jako nisko (n=141), a uczestnicy z wynikiem wyższym niż 6,3 jako wysoko (n=143).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Inwentarz Stresu Rodzicielskiego – Formularz Krótki
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Parenting Stress Inventory – krótka forma to 36-itemowa skala przeznaczona do pomiaru czynników stresogennych w rodzicielstwie, w tym dystresu rodzicielskiego, dysfunkcyjnych interakcji i stresorów związanych z posiadaniem trudnego dziecka.
(Przykładowe pytanie: „Czasami mam wrażenie, że moje dziecko mnie nie lubi i nie chce być blisko mnie”).
Całkowity wynik wygenerowany przez zsumowanie wszystkich 36 pozycji na 5-punktowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam - 5=zdecydowanie się nie zgadzam).
Teoretyczny całkowity zakres: 36-180; Rzeczywisty całkowity zakres: 38-146.
Niższe wyniki oznaczają więcej stresu/dysfunkcji.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z wynikiem 71 lub niższym zostali ocenieni jako nisko (n=136), a uczestnicy z wynikiem wyższym niż 71 jako wysoko (n=148).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Ankieta czynników ochronnych – podskala wiedzy rodziców
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Podskala Wiedza rodziców Czynników ochronnych składa się z 5 pozycji, które oceniają wiedzę rodziców.
(Przykładowe pytanie: „Wiele razy nie wiem, co robić jako rodzic”).
Ten wynik podskali jest generowany poprzez obliczenie średniej z 5 pozycji na 7-punktowej skali (1=nigdy - 7=zawsze).
Teoretyczny zakres średnich: 1-7; Rzeczywisty zakres średnich: 3,4-7,0.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą wiedzę rodziców.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z wynikiem poniżej 7 zostali ocenieni jako nisko (n=149), a uczestnicy z wynikiem 7 i wyższym jako wysoko (n=133).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Ankieta Czynników Chroniących – Podskala Funkcjonowania Rodziny
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Podskala Funkcjonowania Rodziny Czynników Chroniących składa się z 5 pozycji, które oceniają funkcjonowanie rodziny.
(Przykładowe pytanie: „Moja rodzina trzyma się razem, gdy sytuacja jest stresująca”).
Ten wynik podskali jest generowany poprzez obliczenie średniej z 5 pozycji na 7-punktowej skali (1=nigdy - 7=zawsze).
Teoretyczny zakres średnich: 1-7; Rzeczywisty zakres średnich: 1-7.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie rodziny.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z punktacją poniżej 6 zostali ocenieni jako nisko (n=146), a uczestnicy z oceną 6 i wyższą jako wysoko (n=133).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów – znaczący odsetek przypadków
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Krótka Inwentaryzacja Objawów to 53-punktowa skala zaprojektowana do pomiaru szeregu emocjonalnych stanów zdrowia, w tym depresji, lęku, somatyzacji i innych.
(Przykładowe pytanie: „Jak bardzo byłeś zaniepokojony nerwowością lub drżeniem wewnętrznym”).
Zastosowano definicję „istotnego przypadku” z BSI i obejmuje ona przypadki z podwyższonymi wynikami (wyższymi niż 2) w którejkolwiek z podskal.
Odsetek uczestników, których uznano za „istotny przypadek”, to raporty.
Definicja „przypadku” z BSI, która obejmuje podwyższenie w dowolnej podskali.
Krótka Inwentaryzacja Objawów to 53-punktowa skala zaprojektowana do pomiaru szeregu emocjonalnych stanów zdrowia, w tym depresji, lęku, somatyzacji i innych.
Łączny wynik lub Globalny Wskaźnik Dotkliwości jest generowany poprzez obliczenie średniej ze wszystkich 53 pozycji; niższe wyniki wskazują na niższy poziom dystresu.
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) oraz 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
BSI-Global Severity Index
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Krótka Inwentaryzacja Objawów to 53-punktowa skala zaprojektowana do pomiaru szeregu emocjonalnych stanów zdrowia, w tym depresji, lęku, somatyzacji i innych.
(Przykładowe pytanie: „Jak bardzo byłeś zaniepokojony nerwowością lub drżeniem wewnętrznym”).
Global Severity Index oblicza średnią ze wszystkich podskal BSI, która obejmuje 53 pozycje na 5-punktowej skali (0=wcale-4=bardzo).
Teoretyczny zakres średnich: 0-4; Rzeczywisty zakres średnich: 0,0-3,5).
Wyższe wyniki wskazują na większe występowanie objawów.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
W szczególności kobiety z wynikiem poniżej 0,77
i mężczyźni z wynikiem poniżej 0,57
zostały ocenione jako niskie (n=197), a kobiety z oceną 0,78 i wyższą, a mężczyźni z oceną 0,58 i wyższą jako wysoką (n=87).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Podskala Inicjatywa oceny wczesnego dziecka Devereaux
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Podskala Inicjatywa Devereaux Early Child Assessment (DECA) składa się z 11-18 pozycji (w zależności od wieku dziecka), które oceniają zachowanie inicjatywy dziecka.
(Przykładowe pytanie: „Czy dziecko zrobiło coś dla siebie”).
Ten wynik podskali generuje wynik t standaryzowanych norm z sumy 11-18 pozycji na 5-punktowej skali (0=nigdy - 4=bardzo często).
Teoretyczny zakres średnich: 28-72; Rzeczywisty zakres środków: 28-72.
Wyższe oceny oznaczają wyższy stopień inicjacji dziecka.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z wynikiem poniżej 56 zostali ocenieni jako nisko (n=110), a uczestnicy z wynikiem 56 i wyższym jako wysoko (n=118).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Podskala oceny wczesnego dziecka Devereaux – przywiązanie
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Podskala Przywiązania kwestionariusza Devereaux Early Child Assessment (DECA) składa się z 8-18 pozycji (w zależności od wieku dziecka), które oceniają zachowanie przywiązania dziecka.
(Przykładowe pytanie: „Czy maluch zaakceptował pocieszenie od znajomego dorosłego”).
Ten wynik podskali generuje wynik t standaryzowanych norm z sumy 8-18 pozycji na 5-punktowej skali (0=nigdy - 4=bardzo często).
Teoretyczny zakres średnich: 28-72; Rzeczywisty zakres środków: 28-72.
Wyższe oceny oznaczają wyższy stopień przywiązania do dziecka.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z wynikiem poniżej 52 zostali ocenieni jako nisko (n=101), a uczestnicy z wynikiem 52 i wyższym jako wysoko (n=138).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zaniedbania Matki i Dziecka (MCNS)
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Skala Zaniedbania Matki i Dziecka (MCNS) to 22-punktowa skala przeznaczona do oceny zachowań opiekuńczych w czterech domenach: potrzeb fizycznych, poznawczych, nadzoru i emocjonalnych.
(Przykładowe pytanie: „Upewniam się, że moje dziecko chodzi do lekarza, kiedy tego potrzebuje”).
Całkowity wynik wygenerowany przez obliczenie średniej z 22 pozycji ocenionych na 4-punktowej skali (1=zdecydowanie się zgadzam - 4=zdecydowanie się nie zgadzam).
Teoretyczny zakres średnich: 1-4; Rzeczywisty zakres średnich: 1,2-3,9.
Niższe wyniki wskazują na mniej zaniedbane zachowania.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z wynikiem 3,65 i niższym zostali ocenieni jako nisko (n=139), a uczestnicy z wynikiem wyższym niż 3,65 jako wysoko (n=145).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Skala zamieszania, zgiełku i porządku (CHAOS)
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Skala CHAOS (Zamieszanie, Zgiełk i Porządek) to 15-punktowa skala służąca do pomiaru struktury i chaosu w środowisku domowym.
(Przykładowe pytanie: „W naszym domu jest bardzo mało zamieszania”).
Całkowity wynik wygenerowany przez obliczenie średniej ze wszystkich 15 pozycji na 4-punktowej skali (1=Bardzo podobny do Twojego domu - 4=Wcale nie podobny do Twojego własnego domu).
Teoretyczny zakres średnich: 1-4; Rzeczywisty zakres średnich: 1,0-2,7.
Niższe wyniki wskazują na mniejszy chaos.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z wynikiem 1,5 lub niższym zostali ocenieni jako nisko (n=151), a uczestnicy z wynikiem wyższym niż 1,5 jako wysoko (n=133).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
|
Skala zasobów rodziny — poprawiona
Ramy czasowe: Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Skala Zasobów Rodziny – poprawiona to 40-punktowa skala, która ocenia adekwatność potrzeb rodziny w czterech domenach: potrzeby podstawowe, pieniądze, czas dla siebie i czas dla rodziny.
(Przykładowe pytanie: „Jak dobrze zaspokajana jest następująca potrzeba: Dom lub mieszkanie”).
Łączna liczba potrzebnych zasobów z 40 ocenionych.
Zasoby uznano za potrzebne, jeśli uczestnik wskazał, że zasób został „Wcale”, „Trochę” lub „Czasami” (skala 5-stopniowa: 1 = wcale - 5 = prawie zawsze).
Teoretyczny zakres średnich: 0-40; Rzeczywisty zakres średnich: 0-40.
Wyższe oceny wskazują na większą liczbę potrzebnych zasobów.
Ponieważ dane były mocno przesunięte w kierunku dodatniego końca skali, miara została podzielona na wysokie i niskie w oparciu o przybliżony podział mediany.
Konkretnie, uczestnicy z niezaspokojonymi potrzebami 9 lub mniej zostali ocenieni jako nisko (n=152), a uczestnicy z niezaspokojonymi potrzebami 10 i więcej zostali ocenieni jako wysoko (n=132).
|
Rodziny oceniano w dwóch punktach czasowych: 1) po zaproszeniu do badania podczas wizyty u opiekuna (linia bazowa) i 2) około 6 miesięcy później (kontynuacja).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90CU0062
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .