Komparativ effektivitetsspor for at reducere børnemishandling, forbedre klientresultater og undersøge klientbyrden
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51301
- Southwest Iowa Family Access Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Children & Families of Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50324
- Mid Iowa Family Therapy Center
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 50644
- Four Oaks
-
Waterloo, Iowa, Forenede Stater, 50701
- Families First
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjemmebesøgende: Hjemmebesøgende, der yder understøttende sagsbehandling eller bliver oplært i SafeCare.
- Forældre: Engelsk- eller spansktalende forældre med et barn i alderen 0-5 år, som modtager tjenester fra en deltagende side.
Ekskluderingskriterier:
- Forældre under 18 år, som ikke har børn under 6 år, eller som ikke taler engelsk eller spansk, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SafeCare
SafeCare, et evidensbaseret hjemmebesøgsprogram
|
Et evidensbaseret hjemmebesøgsprogram
|
|
Aktiv komparator: Understøttende sagsbehandling
Børneværn som normalt
|
Børneværn som normalt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreopdragelse af små børn Skala-understøttende positiv adfærd Sub-skala
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Underskalaen Understøttende positiv adfærd i Forældre-Småbørnsskalaen består af 7 punkter, der vurderer understøttende positiv adfærd (Eksempelspørgsmål: "Lær mærke til og ros dit barns gode opførsel").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af syv elementer på en 7-trins skala (1=Slet ikke - 7=Næsten altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 1-7.
Højere score repræsenterer højere grad af positive forældreevner.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 6 eller derunder, vurderet som lavt (n=125), og deltagere, der vurderede højere end 6, blev vurderet som højt (n=159).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Forældreskab småbørn Skala-proaktivt forældreskab Sub-skala
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Proaktivt forældreskabs-underskalaen i Forældre-Småbørn-skalaen består af 7 punkter, der vurderer proaktivt forældreskab (Eksempelspørgsmål: "Undgå kampe med dit barn ved at give klare valg").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af syv elementer på en 7-trins skala (1=Slet ikke - 7=Næsten altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 1-7.
Højere score repræsenterer højere grad af positive forældreevner.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 6 eller derunder, vurderet som lavt (n=148), og deltagere, der vurderede højere end 6, blev vurderet som højt (n=136).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Forældreopdragelse til små børn Skala-indstilling af grænser Sub-skala
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Indstillingsgrænse-underskalaen af Forældre-Småbørn-skalaen består af 7 punkter, der vurderer grænsesætning (eksempelspørgsmål: "Hold dig til dine regler og ikke ombestem dig").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af syv elementer på en 7-trins skala (1=Slet ikke - 7=Næsten altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 1-7.
Højere score repræsenterer højere grad af positive forældreevner.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 6,3 eller derunder, vurderet som lavt (n=141), og deltagere, der vurderede højere end 6,3, blev vurderet som højt (n=143).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Forældre Stress Opgørelse - Kort Form
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Parenting Stress Inventory - kort form er en 36-element skala designet til at måle stressfaktorer i forældreskab, herunder forældrenes nød, dysfunktionelle interaktioner og stressfaktorer relateret til at have et svært barn.
(Eksempel på spørgsmål: "Nogle gange føler jeg, at mit barn ikke kan lide mig og ikke vil være tæt på mig").
En samlet score genereret ved at summere alle 36 punkter på en 5-punkts skala (1=Helt enig - 5=Helt uenig).
Teoretisk samlet område: 36-180; Faktisk samlet interval: 38-146.
Lavere score repræsenterer mere stress/dysfunktion.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 71 eller derunder, vurderet som lavt (n=136), og deltagere, der vurderede højere end 71, blev vurderet som højt (n=148).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Protective Factors Survey-Parent Knowledge Sub-scale
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Forældreviden-underskalaen af Beskyttelsesfaktorerne består af 5 punkter, der vurderer forældreviden.
(Eksempel på spørgsmål: "Der er mange gange, hvor jeg ikke ved, hvad jeg skal gøre som forælder").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af 5 elementer på en 7-trins skala (1=Aldrig - 7=Altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 3,4-7,0.
Højere score indikerer højere forældrekendskab.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede under 7, vurderet som lavt (n=149), og deltagere, der scorede 7 og højere, blev vurderet som højt (n=133).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Protective Factors Survey-Family Functioning Sub-scale
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Familiefunktionsunderskalaen af Beskyttelsesfaktorerne består af 5 punkter, der vurderer familiens funktion.
(Eksempel på spørgsmål: "Min familie tager sig sammen, når tingene er stressende").
Denne subskala-score genereres ved at beregne et gennemsnit af 5 elementer på en 7-trins skala (1=Aldrig - 7=Altid).
Teoretisk middelområde: 1-7; Faktisk række af middel: 1-7.
Højere score indikerer højere familiefunktion.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede under 6, vurderet som lavt (n=146), og deltagere, der scorede 6 og højere, blev vurderet som højt (n=133).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Kort Symptom Inventory-Significant Case Procent
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
The Brief Symptom Inventory er en skala med 53 punkter designet til at måle en række følelsesmæssige sundhedstilstande, herunder depression, angst, somatisering og andre.
(Eksempel på spørgsmål: "Hvor meget var du plaget af nervøsitet eller rystelse indeni").
Definitionen af 'signifikant tilfælde' fra BSI blev brugt og inkluderer dem med forhøjede score (højere end 2) på en af underskalaerne.
Procentdelen af deltagere, der blev betragtet som en 'betydelig sag', er rapporter.
'Case'-definitionen fra BSI, som inkluderer elevation på enhver af underskalaen.
The Brief Symptom Inventory er en skala med 53 punkter designet til at måle en række følelsesmæssige sundhedstilstande, herunder depression, angst, somatisering og andre.
En samlet score eller, Global Severity Index, genereres ved at beregne et gennemsnit af alle 53 elementer; lavere score indikerer lavere niveauer af nød.
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
BSI-Global Severity Index
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
The Brief Symptom Inventory er en skala med 53 punkter designet til at måle en række følelsesmæssige sundhedstilstande, herunder depression, angst, somatisering og andre.
(Eksempel på spørgsmål: "Hvor meget var du plaget af nervøsitet eller rystelse indeni").
Det globale alvorlighedsindeks beregnede et gennemsnit af alle BSI-underskalaerne, som omfatter 53 punkter på en 5-punkts skala (0=Ikke overhovedet-4=Ekstremt).
Teoretisk middelinterval: 0-4; Faktisk interval af middel: 0,0-3,5).
Højere score indikerer højere eksistens af symptomer.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Konkret scorer kvinder under 0,77
og hanner scorer under 0,57
blev vurderet som lavt (n=197), og kvinders vurdering 0,78 og højere og mænds vurdering ,58 og højere blev vurderet som højt (n=87).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Devereaux Early Child Assessment-Initiative Sub-scale
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Initiativ-underskalaen af Devereaux Early Child Assessment (DECA) består af 11-18 punkter (afhængigt af barnets alder), der vurderer barnets initiativadfærd.
(Eksempel på spørgsmål: "Gjorde barnet ting for sig selv").
Denne subskala-score genererer en t-score af standardiserede normer ud fra en sum af de 11-18 punkter på en 5-punkts skala (0=Aldrig - 4=Meget hyppigt).
Teoretisk middelinterval: 28-72; Faktisk række af middel: 28-72.
Højere vurderinger repræsenterer en højere grad af børneinitiering.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede under 56, vurderet som lavt (n=110), og deltagere, der scorede 56 og højere, blev vurderet som højt (n=118).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Devereaux Early Child Assessment-Attachment Sub-scale
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Tilknytningsunderskalaen af Devereaux Early Child Assessment (DECA) består af 8-18 punkter (afhængigt af barnets alder), der vurderer barnets tilknytningsadfærd.
(Eksempel på spørgsmål: "Antog det lille barn trøst fra en kendt voksen").
Denne subskala score genererer en t-score af standardiserede normer ud fra en sum af de 8-18 punkter på en 5-punkts skala (0=Aldrig - 4=Meget hyppigt).
Teoretisk middelinterval: 28-72; Faktisk række af middel: 28-72.
Højere vurderinger repræsenterer en højere grad af børnetilknytning.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede under 52, vurderet som lavt (n=101), og deltagere, der scorede 52 og højere, blev vurderet som højt (n=138).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mother-Child Neglect Scale (MCNS)
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Mother-Child Neglect Scale (MCNS) er en skala med 22 punkter designet til at vurdere omsorgsadfærd inden for fire domæner: fysiske, kognitive, supervision og følelsesmæssige behov.
(Eksempel på spørgsmål: "Jeg sørger for, at mit barn opsøger læge, når han/hun har brug for en").
En samlet score genereret ved at beregne et gennemsnit af de 22 punkter vurderet på en 4-trins skala (1=Helt enig - 4=Helt uenig).
Teoretisk middelområde: 1-4; Faktisk række af middel: 1,2-3,9.
Lavere score indikerer mindre forsømmelig adfærd.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 3,65 og derunder, vurderet som lavt (n=139), og deltagere, der vurderede højere end 3,65, blev vurderet som højt (n=145).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Forvirring, larm og ordensskala (KAOS)
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
KAOS-skalaen (Forvirring, Hubbub og Orden) er en 15-elements skala, der bruges til at måle struktur og kaos i hjemmet.
(Eksempel på spørgsmål: "Der er meget lidt tumult i vores hjem").
En samlet score genereret ved at beregne et gennemsnit af alle 15 elementer på en 4-trins skala (1=Meget som dit eget hjem - 4=Slet ikke som dit eget hjem).
Teoretisk middelområde: 1-4; Faktisk række af middel: 1,0-2,7.
Lavere score indikerer mindre kaos.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere, der scorede 1,5 eller derunder, vurderet som lavt (n=151), og deltagere, der vurderede højere end 1,5, blev vurderet som højt (n=133).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
|
Familieressourceskala - revideret
Tidsramme: Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Familieressourceskalaen - Revideret er en skala med 40 punkter, der vurderer tilstrækkeligheden af familiens behov inden for fire domæner: basale behov, penge, tid til sig selv og tid til familien.
(Eksempel på spørgsmål: "Hvor godt opfyldes følgende behov: Hus eller lejlighed").
Et samlet antal nødvendige ressourcer ud af 40 vurderede.
Ressourcer blev anset for at være nødvendige, hvis deltageren angav, at ressourcen var 'Slet ikke' opfyldt, 'Lidt' opfyldt eller 'Nogle gange' opfyldt (5-trins skala: 1=Slet ikke - 5=Næsten altid).
Teoretisk middelinterval: 0-40; Faktisk rækkevidde af middel: 0-40.
Højere vurderinger angiver et større antal nødvendige ressourcer.
Fordi dataene var stærkt skæve mod den positive ende af skalaen, blev målingen dikotomiseret i høj vs. lav baseret på en omtrentlig medianopdeling.
Specifikt blev deltagere med 9 eller færre behov, der ikke blev opfyldt, vurderet som lave (n=152), og deltagere med 10 og højere behov, der ikke blev opfyldt, blev vurderet som høje (n=132).
|
Familier blev vurderet på to tidspunkter: 1) efter at være blevet inviteret ind i undersøgelsen under et besøg hos deres udbyder (Baseline) og 2) ca. 6 måneder senere (opfølgning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel J Whitaker, PhD, Georgia State University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 90CU0062
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .