Globalny, wieloośrodkowy, nieinterwencyjny rejestr konwersji Advagraf u pacjentów po przeszczepie nerki (CHORUS)
29 października 2024 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Europe Ltd.
Globalny wieloośrodkowy rejestr konwersji Advagraf po transplantacji nerki. Nieinterwencyjne badanie porejestracyjne (PAS)
Badanie mające na celu ocenę zmian czynności nerek w czasie od wartości początkowej (czas konwersji) do pięciu lat po konwersji u pacjentów po przeszczepieniu nerki, u których zmieniono podawanie takrolimusu dwa razy na dobę (BD) na postać leku Advagraf przyjmowaną raz dziennie.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowy, długoterminowy (do pięciu lat po konwersji), nieinterwencyjny rejestr pacjentów po przeszczepie nerki, u których zmieniono leczenie z takrolimusu BD na Advagraf.
Zidentyfikowane zostaną ośrodki zapewniające opiekę medyczną pacjentom po przeszczepieniu nerki, które mogą zmienić leczenie z takrolimusu BD na Advagraf i poprosić pacjentów o wyrażenie zgody na udział.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
4430
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Site AU6107
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Site AU6106
-
New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
- Site AU6104
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Site AU6103
-
-
Queensland
-
Harvey Bay, Queensland, Australia, 4655
- Site AU6111
-
-
South Australia
-
North Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Site AU6108
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Site AU6110
-
Perth, Western Australia, Australia, 6150
- Site AU6105
-
-
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Austria, 4020
- Site AT4304
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Austria, 8036
- Site AT4301
-
-
Tirol
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Site AT4302
-
Innsbruck, Tirol, Austria, 6020
- Site AT4303
-
-
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Site BE3201
-
-
-
-
-
Olomouc, Czechy, 775 20
- Site CZ4202
-
-
-
-
National Capital Region
-
Quezon City, National Capital Region, Filipiny, 1102
- Site PH6303
-
-
-
-
-
Paris, Francja, 75475
- Site FR3323
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06000
- Site FR3310
-
-
Alsace
-
Strasbourg, Alsace, Francja, 67091
- Site FR3318
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille Cedex 5, Bouches-du-Rhône, Francja, 13385
- Site FR3315
-
-
Calvados
-
Caen, Calvados, Francja, 14033
- Site FR3303
-
-
Doubs
-
Besancon Cedex, Doubs, Francja, 25030
- Site FR3306
-
-
Finistère
-
Brest, Finistère, Francja, 29200
- Site FR3311
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Francja, 33076
- Site FR3302
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
- Site FR3313
-
-
Haute-Normandie
-
ROUEN cedex, Haute-Normandie, Francja, 76031
- Site FR3307
-
-
Hautte-Vienne
-
Limoges, Hautte-Vienne, Francja, 91211
- Site FR3321
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes Cedex, Ille-et-Vilaine, Francja, 35033
- Site FR3317
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Francja, 37044
- Site FR3305
-
-
Loire
-
Saint-Etienne Cedex 2, Loire, Francja, 42055
- Site FR3309
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes, Loire-Atlantique, Francja, 44093 CEDEX 1
- Site FR3312
-
-
Maine-et-Loire
-
Angers, Maine-et-Loire, Francja, 49933
- Site FR3314
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59037
- Site FR3325
-
-
Picardie
-
Amiens Cedex 1, Picardie, Francja, 80054
- Site FR3308
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Puy-de-Dôme, Francja, 63003
- Site FR3319
-
-
Rhône-Alpes
-
Lyon Cedex 03, Rhône-Alpes, Francja, 69003
- Site FR3324
-
-
Vienne
-
POITIERS cedex, Vienne, Francja, 86021
- Site FR3322
-
-
Île-de-France
-
Creteil, Île-de-France, Francja, 94000
- Site FR3301
-
Le Kremlin Bicetre Cedex, Île-de-France, Francja, 94275
- Site FR3316
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 10675
- Site GR3002
-
Athens, Grecja, 11528
- Site GR3004
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Site ES3401
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Site ES3403
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, Hiszpania, 15706
- Site ES3410
-
-
-
-
-
Groningen, Holandia, 9713
- Site NL3105
-
Utrecht, Holandia, 3584
- Site NL3101
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525
- Site NL3103
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1105
- Site NL3104
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Site HK8201
-
Hong Kong, Hongkong
- Site HK8521
-
-
-
-
-
Akita, Japonia
- Site JP8101
-
Niigata, Japonia
- Site JP8102
-
-
Aiti
-
Nagoya-shi, Aiti, Japonia
- Site JP8108
-
Toyoake, Aiti, Japonia
- Site JP8109
-
-
Hyôgo
-
Nishinomiya, Hyôgo, Japonia
- Site JP8110
-
Nishinomiya, Hyôgo, Japonia
- Site JP8111
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japonia
- Site JP8106
-
-
Tiba
-
Chiba, Tiba, Japonia
- Site JP8107
-
-
Tôkyô
-
Ota-ku, Tôkyô, Japonia
- Site JP8105
-
Shinjuku-Ku, Tôkyô, Japonia
- Site JP8104
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Site CA1001
-
-
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lump
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lump, Malezja, 59100
- Site MY6001
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
- Site DE4902
-
-
Bayern
-
Wuerzburg, Bayern, Niemcy, 97080
- Site DE4901
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30625
- Site DE4903
-
-
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polska, 20-954
- Site PL4808
-
-
Mazowieckie
-
Warszawa, Mazowieckie, Polska, 02-507
- Site PL4801
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Polska, 60-479
- Site PL4806
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polska, 70-111
- Site PL4807
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- Site PT3511
-
-
-
-
Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, Republika Korei, 48775
- Site KR8214
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, Republika Korei, 633-165
- Site KR8205
-
Pusan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwan, Republika Korei, 602-739
- Site KR8203
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Republika Korei, 41931
- Site KR8219
-
-
Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwan
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwan, Republika Korei, 700-721
- Site KR8202
-
-
Daejeon Gwang'yeogsi [Taejon-K
-
Daejeon, Daejeon Gwang'yeogsi [Taejon-K, Republika Korei, 301-721
- Site KR8207
-
-
Gwangju Gwang'yeogsi
-
Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Republika Korei, 61453
- Site KR8212
-
-
Gyeonggido
-
Bucheon-city, Gyeonggido, Republika Korei, 14584
- Site KR8216
-
-
Gyeonggido [Kyonggi-do]
-
Suwon, Gyeonggido [Kyonggi-do], Republika Korei, 16499
- Site KR8218
-
-
Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K
-
Incheon, Incheon Gwang'yeogsi [Inch'n-K, Republika Korei, 21565
- Site KR8201
-
-
Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Republika Korei, 06273
- Site KR8211
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Republika Korei, 06351
- Site KR8210
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Republika Korei, 110-744
- Site KR8206
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Republika Korei, 130-702
- Site KR8209
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Republika Korei, 134-701
- Site KR8204
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Republika Korei, 136-705
- Site KR8208
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukp, Republika Korei, 8308
- Site KR8213
-
-
Ulsan Gwang'yeogsi [Ulsan-Kwan
-
Ulsan, Ulsan Gwang'yeogsi [Ulsan-Kwan, Republika Korei, 44033
- Site KR8215
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia, 022328
- Site RO4001
-
Bucuresti, Rumunia, 022328
- Site RO4002
-
Bucuresti, Rumunia, 022328
- Site RO4003
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca;, Cluj, Rumunia, 400006
- Site RO4004
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Site SB3801
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Site SB3802
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Site SB3803
-
-
Nišavski Okrug
-
Niš, Nišavski Okrug, Serbia, 18000
- Site SB3804
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Site TH6603
-
-
Krung Thep Maha Nakhon [Bangko
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon [Bangko, Tajlandia, 10330
- Site TH6601
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon [Bangko, Tajlandia, 10400
- Site TH6602
-
-
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- Site TW8861
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 82445
- Site TW8862
-
-
Taichung Municipality
-
Taichung, Taichung Municipality, Tajwan, 40705
- Site TW8863
-
-
-
-
Ha Noi, Thanh Pho
-
Ha Noi, Ha Noi, Thanh Pho, Wietnam, 10000
- Site VN8401
-
-
Ho Chi Minh, Thanh Pho
-
Ho Chi Minh, Ho Chi Minh, Thanh Pho, Wietnam, 70000
- Site VN8402
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1082
- Site HU3602
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Węgry, 4032
- Site HU3601
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Site IT3905
-
Bologna, Włochy, 40138
- Site IT3902
-
Bolzano, Włochy, 39100
- Site IT3914
-
Genova, Włochy, 16132
- Site IT3901
-
L'Aquila, Włochy, 67100
- Site IT3904
-
Novara, Włochy, 28100
- Site IT3911
-
Novara, Włochy, 28100
- Site IT3916
-
Padova, Włochy, 35100
- Site IT3910
-
Perugia, Włochy, 06129
- Site IT3909
-
Salerno, Włochy, 84131
- Site IT3912
-
Salerno, Włochy, 84134
- Site IT39013
-
Salerno, Włochy, 84134
- Site IT3913
-
Sassari, Włochy, 07100
- Site IT3908
-
Udine, Włochy, 33100
- Site IT3915
-
Venezia, Włochy, 30031
- Site IT3906
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Włochy, 80131
- Site IT3903
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Włochy, 37126
- Site IT3907
-
-
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Site GB4401
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Site GB4402
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- Site GB4408
-
-
Cambridgeshire
-
Peterborough, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, PE3 9GZ
- Site GB4403
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Site GB4405
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Site GB4406
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Zjednoczone Królestwo, IP4 5PD
- Site GB4407
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepu nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci po przeszczepieniu nerki przyjmujący takrolimus BD, u których rozpoznano konwersję na Advagraf. Pacjenci będą kontaktowani w sprawie udziału w rejestrze dopiero po podjęciu przez lekarza decyzji o przejściu na Advagraf. Pacjenci leczeni wcześniej preparatem Advagraf, którzy przerwali leczenie z jakiegokolwiek powodu, nie zostaną wykluczeni z rejestru, pod warunkiem, że lekarz zdecydował się na konwersję.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci aktualnie stosujący leczenie produktem Advagraf
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
1
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po zmianie leczenia z takrolimusu BD na Advagraf
Doustny
|
doustny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności nerek mierzona za pomocą eGFR przy użyciu wzoru MDRD-4
Ramy czasowe: Podczas przeszczepu, w ciągu 3 miesięcy po przeszczepie, do 2 lat przed konwersją, a następnie co 6 miesięcy przed konwersją, w momencie konwersji (poziom wyjściowy), 12 miesięcy po konwersji, a następnie co roku do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR), Dieta modyfikująca w chorobie nerek (MDRD-4), Koniec badania (EOS)
|
Podczas przeszczepu, w ciągu 3 miesięcy po przeszczepie, do 2 lat przed konwersją, a następnie co 6 miesięcy przed konwersją, w momencie konwersji (poziom wyjściowy), 12 miesięcy po konwersji, a następnie co roku do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności nerek mierzona za pomocą eGFR przy użyciu wzoru CKD-Epi
Ramy czasowe: Podczas przeszczepu, w ciągu 3 miesięcy po przeszczepie, do 2 lat przed konwersją, a następnie co 6 miesięcy przed konwersją, w momencie konwersji (poziom wyjściowy), 12 miesięcy po konwersji, a następnie co roku do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Współpraca w zakresie epidemiologii przewlekłej choroby nerek (CKD-Epi)
|
Podczas przeszczepu, w ciągu 3 miesięcy po przeszczepie, do 2 lat przed konwersją, a następnie co 6 miesięcy przed konwersją, w momencie konwersji (poziom wyjściowy), 12 miesięcy po konwersji, a następnie co roku do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
|
Całkowite przeżycie pacjenta
Ramy czasowe: Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji) lub data śmierci z dowolnej przyczyny
|
Pacjenci, którzy przepadli na obserwacji lub żyją w EOS - lub w czasie analizy, zostaną ocenzurowani
|
Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji) lub data śmierci z dowolnej przyczyny
|
|
Całkowite przeżycie przeszczepu (czas do utraty przeszczepu)
Ramy czasowe: Od przeszczepu do daty utraty przeszczepu
|
Zdefiniowany jako czas od przeszczepu do utraty przeszczepu.
Utratę przeszczepu definiuje się jako retransplantację, nefrektomię, śmierć lub dializę trwającą pod koniec badania lub w momencie przerwania badania przez pacjenta.
Data utraty przeszczepu jest najwcześniejszą datą któregokolwiek z tych zdarzeń.
W przypadku dializy jako przyczyny utraty przeszczepu datą utraty przeszczepu jest pierwszy dzień ostatniego zgłoszonego trwającego okresu dializy
|
Od przeszczepu do daty utraty przeszczepu
|
|
Status DSA (de novo)
Ramy czasowe: Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Przeciwciało swoiste dla dawcy (DSA).
Ocena laboratoryjna przeprowadzona w miarę możliwości zgodnie ze standardem opieki
|
Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
|
Częstość występowania epizodów BPAR
Ramy czasowe: Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Ostre odrzucenie potwierdzone biopsją (BPAR).
Nasilenie według klasyfikacji Banffa (międzynarodowa standaryzacja kryteriów histologicznej diagnozy odrzucenia alloprzeszczepu), leczonych i nieleczonych oraz wrażliwych lub opornych na steroidy
|
Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
|
Czas do pierwszego wystąpienia epizodów BPAR
Ramy czasowe: Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Nasilenie według klasyfikacji Banffa, leczonych i nieleczonych oraz wrażliwości lub oporności na steroidy
|
Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
|
Dawka Advagrafu
Ramy czasowe: Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
|
|
Minimalny poziom takrolimusu
Ramy czasowe: Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
|
|
Obecny schemat leczenia immunosupresyjnego
Ramy czasowe: Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Dawka i postać (dodatkowo lub zamiast Advagraf)
|
Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
|
Stan leczenia preparatem Advagraf
Ramy czasowe: Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Pacjenci, którzy przerwali leczenie produktem Advagraf, zostaną zatrzymani w rejestrze w celu uzyskania danych dotyczących wyników odległych, o ile zgoda nie zostanie wycofana.
Powody związane z przerwaniem będą rejestrowane
|
Od przeszczepu do EOS (do 5 lat po konwersji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Affairs Europe, Astellas Pharma Europe Ltd.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
5 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
18 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
22 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
31 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 506-MA-1002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
W ramach tego badania nie zostanie zapewniony dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych uczestników, ponieważ spełnia on jeden lub więcej wyjątków opisanych na stronie www.clinicalstudydatarequest.com w sekcji „Szczegółowe informacje dotyczące sponsora dla firmy Astellas”.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .