Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania wismodegibu w skojarzeniu z ruksolitynibem w leczeniu zwłóknienia szpiku średniego lub wysokiego ryzyka (MF)

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Randomizowane badanie fazy IB/III z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną placebo oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania wismodegibu w skojarzeniu z ruksolitynibem w porównaniu z placebo i ruksolitynibem u pacjentów ze zwłóknieniem szpiku średniego lub wysokiego ryzyka

To wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, oceni skuteczność i bezpieczeństwo wismodegibu plus (+) ruksolitynib w porównaniu z placebo + ruksolitynibem u uczestników z MF średniego lub wysokiego ryzyka. Badanie zostanie podzielone na 2 komponenty. Część badania fazy Ib składa się z uczestników otrzymujących wismodegib metodą otwartej próby (150 miligramów [mg] doustnie [PO] raz dziennie [QD]) + ruksolitynib (PO dwa razy dziennie [BID]). Ocena bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach leczenia pierwszych 10 uczestników. Analiza skuteczności i bezpieczeństwa jest planowana u pierwszych 10 uczestników w 24. tygodniu. Podczas tej oceny nastąpi wstrzymanie kontroli uczestników i rejestracji. Następnie może zostać zapisanych kolejnych 10 uczestników w celu dalszej oceny skuteczności i bezpieczeństwa (w 24. tygodniu) przed rozpoczęciem fazy III randomizacji części badania. Podobnie podczas tej oceny nastąpi kolejne wstrzymanie kontroli uczestników i rejestracji. Uczestnicy włączeni do części badania fazy Ib będą nadal otrzymywać wismodegib (150 mg PO QD) + ruksolitynib (PO BID) przez okres do 48 tygodni, jeśli po 24 tygodniach zaobserwowana zostanie korzyść kliniczna. Randomizowana, podwójnie ślepa część badania fazy III obejmie około 84 uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 (podwójnie ślepa próba) do grupy otrzymującej wismodegib (150 mg PO QD) + ruksolitynib (PO BID) lub placebo (PO QD) + ruksolitynib (PO BID) przez okres do 48 tygodni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre-Calgary; Clinical Research Unit
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Oncology
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier De L'Universite De Montreal, Hopital Notre-Dame
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Uniklinik RWTH Aachen; Med. Klinik IV; Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammz
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Campus Virchow-Klinikum Charité Centrum 14; Medizinische Klinik m.S. Hämatologie u. Onkologie
  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • Florida Cancer Specialists-Broadway, Fort Myers
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Florida Cancer Specialist, North Region
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Oncology Hematology Care Inc
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Uni of Texas - Md Anderson Cancer Center; Dept of Leukemia
  • Włochy
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Włochy, 10126
        • A.O.U. Citta' Della Salute E Della Scienza-P.O. Molinette;S.C. Ematologia
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Włochy, 50135
        • Az. Osp. Di Careggi; Divisione Di Ematologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone patologicznie rozpoznanie pierwotnego MF, MF poprzedzonego czerwienicą prawdziwą lub MF poprzedzonej nadpłytkowością samoistną, zgodnie ze zrewidowanymi kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia z 2008 r.
  • Średnie-1, pośrednie-2 lub wysokie ryzyko według IWG-MRT Dynamic International Prognostic Scoring System
  • Oczekiwana długość życia >= 6 miesięcy
  • Liczba blastów we krwi obwodowej mniejsza niż (
  • Wyczuwalna splenomegalia większa niż (>) 5 centymetrów (cm) poniżej lewego marginesu żebrowego
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group od 0 do 2
  • Odpowiednia czynność wątroby i nerek

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie inhibitorem szlaku kinazy Hedgehog lub Janus
  • Leczenie silnymi inhibitorami/induktorami cytochromu P450 3A4 w ciągu 28 dni przed 1. dniem
  • Wcześniejsza terapia w leczeniu MF średniego lub wysokiego ryzyka, w tym chemioterapia, interferon, talidomid, busulfan, lenalidomid, anagrelid lub androgeny w ciągu 28 dni przed 1. dniem
  • Wcześniejsza splenektomia lub napromienianie śledziony
  • Niewystarczająca rezerwa szpiku kostnego
  • Uczestnicy z jakąkolwiek historią liczby płytek krwi < 50 000/mccL lub ANC < 500/ml, z wyjątkiem leczenia nowotworu mieloproliferacyjnego lub leczenia terapią cytotoksyczną z jakiegokolwiek innego powodu
  • Planowany allogeniczny przeszczep szpiku kostnego w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Placebo + ruksolitynib
Uczestnicy będą otrzymywać placebo (PO QD) w połączeniu z ruksolitynibem (dawka będzie zależała od wyjściowej liczby płytek krwi uczestnika) przez okres do 48 tygodni.
Inny: Placebo
Placebo będzie podawane PO QD przez okres do 48 tygodni.
Lek: Ruksolitynib
Ruksolitynib będzie podawany PO BID w dawce początkowej zależnej od wyjściowej liczby płytek krwi uczestników przez okres do 48 tygodni.
Eksperymentalny: Wismodegib + Ruksolitynib
Uczestnicy będą otrzymywać wismodegib (150 mg doustnie raz na dobę) w skojarzeniu z ruksolitynibem (dawka będzie zależała od wyjściowej liczby płytek krwi uczestnika) przez okres do 48 tygodni.
Lek: Ruksolitynib
Ruksolitynib będzie podawany PO BID w dawce początkowej zależnej od wyjściowej liczby płytek krwi uczestników przez okres do 48 tygodni.
Lek: Wismodegib
Wismodegib będzie podawany w dawce 150 mg doustnie raz na dobę przez okres do 48 tygodni.
Inne nazwy:
  • Erivedge

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli większe lub równe (>=) 35% zmniejszenie objętości śledziony od wartości początkowej w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Określone przez niezależną komisję oceniającą (IRC) z wykorzystaniem Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Badań i Leczenia Nowotworów Mieloproliferacyjnych (IWG-MRT) Zmienione kryteria odpowiedzi
Tydzień 24
Odsetek uczestników z całkowitą remisją (CR) i częściową remisją (PR) w 24. tygodniu, określony przez IRC przy użyciu poprawionych kryteriów odpowiedzi IWG-MRT
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie wismodegibu w osoczu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzin) w tygodniach 6, 12, 24, 36 i 48
Przed podaniem dawki (0 godzin) w tygodniach 6, 12, 24, 36 i 48
Stężenie niezwiązanego wismodegibu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzin) w tygodniach 6, 12, 24, 36 i 48
Przed podaniem dawki (0 godzin) w tygodniach 6, 12, 24, 36 i 48
Stężenie alfa 1-kwaśnej glikoproteiny w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (0 godzin) w tygodniach 6, 12, 24, 36 i 48
Przed podaniem dawki (0 godzin) w tygodniach 6, 12, 24, 36 i 48
Odsetek uczestników, u których uzyskano >= 35% zmniejszenie objętości śledziony w stosunku do wartości wyjściowych, jak określono na podstawie IRC przy użyciu poprawionych kryteriów odpowiedzi IWG-MRT w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Odsetek uczestników, u których uzyskano >= 35% zmniejszenie objętości śledziony w stosunku do wartości wyjściowej, określone przez badacza w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Odsetek uczestników z CR i PR, określony przez IRC przy użyciu poprawionych kryteriów odpowiedzi IWG-MRT w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 48
Tydzień 48
Odsetek uczestników z CR i PR, określony przez badacza w 24. i 48. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24 i 48
Tydzień 24 i 48
Odsetek uczestników z ogólnym odsetkiem odpowiedzi (CR, PR i poprawa kliniczna) w 24. i 48. tygodniu, określony przez IRC przy użyciu poprawionych kryteriów odpowiedzi IWG-MRT
Ramy czasowe: Tydzień 24 i 48
Tydzień 24 i 48
Odsetek uczestników z ogólnym odsetkiem odpowiedzi (CR, PR i poprawa kliniczna) w 24. i 48. tygodniu, określony przez badacza przy użyciu poprawionych kryteriów odpowiedzi IWG-MRT
Ramy czasowe: Tydzień 24 i 48
Tydzień 24 i 48
Odsetek uczestników, u których wystąpiła odpowiedź na niedokrwistość w 24. i 48. tygodniu, określony przez badacza przy użyciu poprawionych kryteriów odpowiedzi IWG-MRT
Ramy czasowe: Tydzień 24 i 48
Tydzień 24 i 48
Odsetek uczestników z odpowiedzią objawową (uczestnicy, którzy uzyskali >= 50% redukcję w stosunku do wartości początkowej w formularzu oceny objawów nowotworu mieloproliferacyjnego [MPN-SAF] Total Symptom Score [TSS])
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Czas trwania odpowiedzi określony przez badacza i IRC przy użyciu poprawionych kryteriów odpowiedzi IWG-MRT lub zgon z dowolnej przyczyny podczas badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (52 tygodnie)
Wartość wyjściowa do 28 dni po ostatniej dawce badanego leku (52 tygodnie)
Odsetek uczestników, u których nastąpiła poprawa w zakresie zwłóknienia szpiku kostnego w tygodniu 24.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Odsetek uczestników, u których nastąpiła poprawa w zakresie zwłóknienia szpiku kostnego w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniach 24.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku po ukończeniu 48 tygodni leczenia przez ostatniego uczestnika)
Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku po ukończeniu 48 tygodni leczenia przez ostatniego uczestnika)
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli >= 50% redukcję zmęczenia od wartości wyjściowej do 24 i 48 tygodnia, mierzony za pomocą MPN-SAF TSS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Odsetek uczestników, którzy uzyskali >= 50% redukcję innych objawów i punktów wpływu od punktu początkowego do tygodni 24 i 48, zgodnie z pomiarem MPN-SAF
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli znaczącą poprawę w Kwestionariuszu Jakości Życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów w Core 30 Skala od punktu początkowego do tygodni 24 i 48
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Znaczącą poprawę definiuje się jako zmianę o 10 punktów.
Wartość wyjściowa, tygodnie 24 i 48
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku po zakończeniu 48-tygodniowego leczenia przez ostatniego uczestnika)
Stan wyjściowy do końca badania (do 1 roku po zakończeniu 48-tygodniowego leczenia przez ostatniego uczestnika)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa do miesiąca 48
Wartość bazowa do miesiąca 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hoffmann-La Roche

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WO29806
  • 2015-001620-33 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami