Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elbaswir/Grazoprewir (EBR/GZR) i Sofosbuwir (SOF) z rybawiryną (RBV) lub bez rybawiryny u pacjentów z marskością wątroby z zakażeniem wirusem przewlekłego zapalenia wątroby typu C (HCV) Genotyp 3 (GT3) (MK-5172-083)

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, otwarte badanie kliniczne fazy II w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia skojarzonego elbaswirem/grazoprewirem (EBR/GZR) i sofosbuwirem (SOF) z rybawiryną (RBV) i bez rybawiryny u pacjentów z marskością wątroby i przewlekłym zakażeniem HCV GT3

Jest to randomizowane, wieloośrodkowe, otwarte badanie dotyczące jednoczesnego podawania kombinacji ustalonej dawki (FDC) EBR 50 mg + GZR (100 mg) (EBR/GZR) i SOF 400 mg, z i bez RBV u wcześniej nieleczonych (TN) i leczonych wcześniej (TE) uczestników z przewlekłym zakażeniem HCV GT3 z wyrównaną marskością wątroby.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
101

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ma RNA HCV (>= 10 000 IU/ml we krwi obwodowej) podczas badania przesiewowego
  • ma udokumentowaną infekcję HCV GT3 (bez dowodów na nieoznaczalną lub mieszaną infekcję GT)
  • ma wyrównaną marskość wątroby
  • ma obrazowanie wątroby w ciągu 6 miesięcy od dnia 1 bez dowodów na raka wątrobowokomórkowego (HCC)
  • jest HCV TN lub TE (tj. ma udokumentowane wcześniejsze niepowodzenie wirusologiczne lub nietolerancję peg-interferonu/rybawiryny)
  • poza tym jest zdrowy, co ustalono na podstawie historii medycznej, badania fizykalnego, elektrokardiogramu (EKG) i klinicznych pomiarów laboratoryjnych
  • ma wyrównaną marskość wątroby
  • jest TN lub TE (tj. udokumentowane wcześniejsze niepowodzenie wirusologiczne lub nietolerancja peg-interferonu/rybawiryny)
  • nie ma potencjału rozrodczego lub zgadza się nie zapładniać partnera ani nie zachodzić w ciążę przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką badanego leku i przez 7 miesięcy po ostatniej dawce badanego leku (lub dłużej, jeśli wymagają tego lokalne przepisy)

Kryteria wyłączenia:

  • otrzymał wcześniej jedną lub więcej dawek bezpośrednio działającego leku przeciwwirusowego (DAA)
  • ma objawy zdekompensowanej choroby wątroby
  • jest jednocześnie zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B (pozytywny na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg])
  • ma niedawną (w ciągu 5 lat) historię nowotworu złośliwego lub jest w trakcie oceny pod kątem HCC lub innego podejrzanego nowotworu złośliwego
  • jest obecnie lub uczestniczył (w ciągu ostatnich 30 dni) w badaniu badanego związku
  • ma klinicznie istotne nadużywanie narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy badania przesiewowego
  • jest kobietą i jest w ciąży lub karmi piersią
  • jest mężczyzną, którego partnerka jest/są w ciąży
  • ma którekolwiek z poniższych:
  • przeszczep organów
  • słaby dostęp żylny
  • historia operacji żołądka lub zaburzenia wchłaniania
  • obecnie lub w przeszłości klinicznie istotne nieprawidłowości lub dysfunkcje serca
  • przewlekła choroba płuc
  • hemoglobinopatia
  • historia hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed włączeniem do badania
  • stan medyczny lub chirurgiczny, który może skutkować koniecznością hospitalizacji w trakcie badania
  • jakikolwiek stan wymagający lub mogący wymagać przewlekłego ogólnoustrojowego podawania kortykosteroidów, antagonistów czynnika martwicy nowotworu (TNF) lub innych leków immunosupresyjnych w trakcie badania
  • jakikolwiek stan, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub EKG przed badaniem lub historia jakiejkolwiek choroby, które zdaniem badacza mogłyby zafałszować wyniki badania lub stwarzać dodatkowe ryzyko przy podawaniu badanych leków
  • ma zagrażające życiu poważne AE (SAE) w okresie przesiewowym
  • ma dowody historii przewlekłego zapalenia wątroby niespowodowanego przez HCV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię 1: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF+RBV 8 tygodni
Uczestnicy TN HCV GT3 będą przyjmować 1 tabletkę o ustalonej dawce (FDC) zawierającą EBR 50 mg + GZR 100 mg i 1 tabletkę zawierającą SOF 400 mg raz dziennie (q.d.) z RBV (kapsułki 200 mg; dawkowanie zależne od masy ciała) dwa razy- codziennie (b.i.d.) przez 8 tygodni.
Lek: Grazoprewir
GZR 100 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również EBR 50 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-5172
Lek: Elbaswir
EBR 50 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również GZR 100 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-8742
Lek: Rybawiryna
Kapsułki RBV 200 mg przyjmowane dwa razy na dobę (rano i wieczorem) doustnie w całkowitej dawce dobowej w zakresie od 800 mg do 1400 mg (całkowita dawka dobowa była oparta na masie ciała uczestnika).
Inne nazwy:
  • Rebetol®
Lek: Sofosbuwir
SOF 400 mg tabletka przyjmowana q.d. doustnie rano z jedzeniem.
Inne nazwy:
  • Sovaldi®, Harvoni®
Eksperymentalny: Ramię 2: HCV GT3 TN EBG/GZR+SOF 12 tygodni
Uczestnicy TN HCV GT3 będą przyjmować 1 tabletkę FDC zawierającą EBR 50 mg + GZR 100 mg oraz 1 tabletkę zawierającą SOF 400 mg q.d. przez 12 tygodni.
Lek: Grazoprewir
GZR 100 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również EBR 50 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-5172
Lek: Elbaswir
EBR 50 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również GZR 100 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-8742
Lek: Sofosbuwir
SOF 400 mg tabletka przyjmowana q.d. doustnie rano z jedzeniem.
Inne nazwy:
  • Sovaldi®, Harvoni®
Eksperymentalny: Ramię 3: HCV GT3 TE EBG/GZR+SOF 12 tygodni
Uczestnicy TE HCV GT3 będą przyjmować 1 tabletkę FDC zawierającą EBR 50 mg + GZR 100 mg oraz 1 tabletkę zawierającą SOF 400 mg q.d. przez 12 tygodni.
Lek: Grazoprewir
GZR 100 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również EBR 50 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-5172
Lek: Elbaswir
EBR 50 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również GZR 100 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-8742
Lek: Sofosbuwir
SOF 400 mg tabletka przyjmowana q.d. doustnie rano z jedzeniem.
Inne nazwy:
  • Sovaldi®, Harvoni®
Eksperymentalny: Ramię 4: HCV GT3 TE EBG/GZR+SOF+RBV 12 tygodni
Uczestnicy TE HCV GT3 będą przyjmować 1 tabletkę FDC zawierającą EBR 50 mg + GZR 100 mg oraz 1 tabletkę zawierającą SOF 400 mg q.d. z RBV (kapsułki 200 mg; dawkowanie zależne od masy ciała) dwa razy na dobę przez 12 tygodni.
Lek: Grazoprewir
GZR 100 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również EBR 50 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-5172
Lek: Elbaswir
EBR 50 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również GZR 100 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-8742
Lek: Rybawiryna
Kapsułki RBV 200 mg przyjmowane dwa razy na dobę (rano i wieczorem) doustnie w całkowitej dawce dobowej w zakresie od 800 mg do 1400 mg (całkowita dawka dobowa była oparta na masie ciała uczestnika).
Inne nazwy:
  • Rebetol®
Lek: Sofosbuwir
SOF 400 mg tabletka przyjmowana q.d. doustnie rano z jedzeniem.
Inne nazwy:
  • Sovaldi®, Harvoni®
Eksperymentalny: Ramię 5: HCV GT3 TE EBG/GZR+SOF 16 tygodni
Uczestnicy TE HCV GT3 będą przyjmować 1 tabletkę FDC zawierającą EBR 50 mg + GZR 100 mg oraz 1 tabletkę zawierającą SOF 400 mg q.d. przez 16 tygodni.
Lek: Grazoprewir
GZR 100 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również EBR 50 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-5172
Lek: Elbaswir
EBR 50 mg jest składnikiem tabletki MK-5172A FDC (zawierającej również GZR 100 mg) i przyjmowano q.d. doustnie rano.
Inne nazwy:
  • MK-8742
Lek: Sofosbuwir
SOF 400 mg tabletka przyjmowana q.d. doustnie rano z jedzeniem.
Inne nazwy:
  • Sovaldi®, Harvoni®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których uzyskano SVR12 (utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna 12 tygodni po zakończeniu wszystkich badanych terapii)
Ramy czasowe: Do tygodnia 28
Określono odsetek uczestników, którzy osiągnęli SVR12 (tj. kwas rybnonukleinowy [RNA] HCV < dolna granica oznaczalności [LLOQ] 12 tygodni po zakończeniu leczenia w ramach badania). Poziomy RNA HCV w osoczu określono za pomocą testu COBAS™ AmpliPrep/COBAS™ Taqman™ HCV, v2.0®, który ma LLOQ 15 IU/ml.
Do tygodnia 28
Odsetek uczestników doświadczających zdarzenia niepożądanego (AE)
Ramy czasowe: Do 18 tygodni (do 2 tygodni po zakończeniu badanego leku)
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do 18 tygodni (do 2 tygodni po zakończeniu badanego leku)
Odsetek uczestników, którzy przerwali udział w badaniu terapeutycznym z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
AE definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny i które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy uzyskali SVR24 (utrzymująca się odpowiedź wirusologiczna 24 tygodnie po zakończeniu wszystkich badanych terapii)
Ramy czasowe: Do 40 tygodnia
Określono odsetek uczestników, którzy osiągnęli SVR24 (tj. HCV RNA < LLOQ 24 tygodnie po zakończeniu badanego leczenia). Poziomy RNA HCV w osoczu określono za pomocą testu COBAS™ AmpliPrep/COBAS™ Taqman™ HCV, v2.0®, który ma LLOQ 15 IU/ml.
Do 40 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 5172-083
  • 2015-003187-37 (Numer EudraCT)
  • MK-5172-083 (Inny identyfikator: Merck Protocol Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami