KRÓTKI I OPTYMALNY czas trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej-2 badanie (STOPDAPT-2)
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Takeshi Morimoto, Kyoto University, Graduate School of Medicine
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa skrócenia czasu trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) do 1 miesiąca po implantacji stentu kobaltowo-chromowego uwalniającego ewerolimus (CoCr-EES).
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stenty uwalniające lek (DES) są obecnie stosowane w większości zabiegów przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).
Z drugiej strony zwrócono uwagę na problemy związane z DES pierwszej generacji (późne zdarzenia niepożądane, takie jak bardzo późna zakrzepica w stencie).
Podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT) stała się standardem po wszczepieniu DES iw obawie przed bardzo późną zakrzepicą w stencie DAPT jest często wykonywana przez 1 rok lub dłużej w praktyce klinicznej.
Jednak poważne powikłania krwotoczne związane z przedłużonym czasem trwania DAPT mogą przynieść pacjentom niekorzystne skutki, dlatego niezwykle ważne jest ustalenie optymalnego czasu trwania DAPT po zabiegu DES.
Obecnie w praktyce klinicznej powszechnie stosowany jest 1-miesięczny schemat DAPT po implantacji gołego metalowego stentu (BMS), który nie stwarza większych problemów.
Na podstawie metaanalizy ostatnich badań klinicznych stwierdzono również, że zastosowanie stentu uwalniającego ewerolimus kobaltowo-chromowy (CoCr-EES) zmniejsza ryzyko wczesnej zakrzepicy w stencie o połowę w porównaniu ze stosowaniem BMS.
Nie ma konieczności przedłużania terapii przeciwpłytkowej po wszczepieniu CoCr-EES na dłużej niż po wszczepieniu BMS i uważa się za możliwe stosowanie takiego samego 1-miesięcznego czasu DAPT jak po wszczepieniu BMS.
W związku z tym badacze zaplanowali wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie, w którym osoby, które przeszły procedurę CoCr-EES, zostaną podzielone na 1-miesięczną grupę DAPT i monoterapii klopidogrelem oraz 12-miesięczną grupę DAPT i monoterapii aspiryną .
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość występowania zdarzeń złożonych, w tym zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawału mięśnia sercowego, zakrzepicy w stencie, udaru mózgu i krwawienia określonego na podstawie dużego lub małego krwawienia w skali TIMI.
Po pierwsze, równoważność pierwszorzędowego punktu końcowego 1-miesięcznej grupy DAPT zostanie oceniona po 12 miesiącach od procedury indeksu, a następnie wyższość pierwszorzędowego punktu końcowego 1-miesięcznej grupy DAPT zostanie oceniona po 5 latach od procedury indeksu.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
3045
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kyoto, Japonia, 606-8507
- Division of Cardiology, Kyoto University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymali przezskórną interwencję wieńcową za pomocą stentu uwalniającego kobaltowo-chromowy ewerolimus
- Pacjenci zdolni do doustnej podwójnej terapii przeciwpłytkowej składającej się z aspiryny i antagonisty receptora P2Y12
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci wymagający doustnych leków przeciwzakrzepowych
- Pacjenci z wywiadem medycznym krwotoku śródczaszkowego
- Pacjenci, u których wystąpiły poważne powikłania (zawał mięśnia sercowego, udar i duże krwawienie) podczas pobytu w szpitalu po przezskórnej interwencji wieńcowej
- Pacjenci ze stentami uwalniającymi lek innymi niż stenty uwalniające kobaltowo-chromowy ewerolimus (Xience) wszczepionymi w momencie włączenia do badania
- Pacjenci potwierdzili, że nie tolerują klopidgorelu przed włączeniem do badania
- Pacjenci wymagający ciągłego podawania leków przeciwpłytkowych innych niż aspiryna i antagoniści receptora P2Y12 w momencie włączenia
- Pacjenci z biowchłanialnymi rusztowaniami naczyń wieńcowych (BVS) wszczepionymi przed lub w momencie włączenia do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1-miesięczny DAPT
1-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT) złożona z aspiryny i antagonistów receptora P2Y12, a następnie 59-miesięczna monoterapia klopidogrelem
|
Miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT) złożona z aspiryny i antagonistów receptora P2Y12
|
|
Aktywny komparator: 12-miesięczny DAPT
1-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT) złożona z aspiryny i antagonistów receptora P2Y12 z 11-miesięczną DAPT złożoną z aspiryny i klopidogrelu, a następnie 48-miesięczna monoterapia aspiryną
|
12-miesięczna podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT) złożona z aspiryny i antagonistów receptora P2Y12
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych/zawał mięśnia sercowego/pewną zakrzepicę w stencie/udar/krwawienie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych/zawał mięśnia sercowego/pewną zakrzepicę w stencie/udar/krwawienie zdefiniowane jako poważne lub niewielkie zgodnie z definicją trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) Grupa badana
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych/zawał mięśnia sercowego/pewną zakrzepicę w stencie/udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych/zawał mięśnia sercowego/pewną zakrzepicę w stencie/udar
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Krwawienie zdefiniowane jako duże lub niewielkie zgodnie z definicją trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) Grupa badana
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Krwawienie zdefiniowane jako duże lub niewielkie zgodnie z definicją trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI) Grupa badana
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Badanie endoskopowe górnego odcinka przewodu pokarmowego lub leczenie
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon z dowolnej przyczyny/zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon z dowolnej przyczyny/zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Złożone zdarzenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych/zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Złożone zdarzenie zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych/zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Udar
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
ubytek neurologiczny o ostrym początku, który utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, spowodowany zaburzeniem krążenia mózgowego z powodu niedokrwienia lub krwotoku
|
12 miesięcy
|
|
Udar
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
ubytek neurologiczny o ostrym początku, który utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny, spowodowany zaburzeniem krążenia mózgowego z powodu niedokrwienia lub krwotoku
|
60-miesięczny
|
|
MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowe)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego i klinicznie wskazaną rewaskularyzację naczynia docelowego
|
12 miesięcy
|
|
MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowe)
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego i klinicznie wskazaną rewaskularyzację naczynia docelowego
|
60-miesięczny
|
|
Zdecydowana zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Zdecydowana zakrzepica w stencie
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Niepowodzenie zmiany docelowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (MI) naczyń docelowych i TLR ze wskazań klinicznych
|
12 miesięcy
|
|
Niepowodzenie zmiany docelowej
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
Zdarzenie złożone obejmujące zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego (MI) naczyń docelowych i TLR ze wskazań klinicznych
|
60-miesięczny
|
|
Awaria naczynia docelowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Awaria naczynia docelowego
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Rewasukularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PCI wykonywana w docelowej zmianie (w odległości do 5 mm od krawędzi stentu) lub CABG wykonywana z powodu restenozy docelowej zmiany lub leczenia innych powikłań
|
12 miesięcy
|
|
Rewasukularyzacja zmiany docelowej
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
PCI wykonywana w docelowej zmianie (w odległości do 5 mm od krawędzi stentu) lub CABG wykonywana z powodu restenozy docelowej zmiany lub leczenia innych powikłań
|
60-miesięczny
|
|
Klinicznie ukierunkowana rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
rewaskularyzacja spełniająca następujące kryteria; (1) nawrót dusznicy bolesnej, przypuszczalnie związany z naczyniem docelowym, (2) obiektywne objawy niedokrwienia w spoczynku lub podczas próby wysiłkowej (lub równoważnej), przypuszczalnie związane z naczyniem docelowym, (3) oznaki czynnościowego niedokrwienia ujawnione przez jakiekolwiek inwazyjny test diagnostyczny (np. rezerwa prędkości przepływu Dopplera [FVR], frakcyjna rezerwa przepływu [FFR]) oraz (4) rewaskularyzacja w przypadku zwężenia średnicy ≥ 70%, nawet przy braku wyżej wymienionych objawów niedokrwiennych.
Obecność/brak objawów klinicznych ocenia operator zabiegu przed rewaskularyzacją.
|
12 miesięcy
|
|
Klinicznie ukierunkowana rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
rewaskularyzacja spełniająca następujące kryteria; (1) nawrót dusznicy bolesnej, przypuszczalnie związany z naczyniem docelowym, (2) obiektywne objawy niedokrwienia w spoczynku lub podczas próby wysiłkowej (lub równoważnej), przypuszczalnie związane z naczyniem docelowym, (3) oznaki czynnościowego niedokrwienia ujawnione przez jakiekolwiek inwazyjny test diagnostyczny (np. rezerwa prędkości przepływu Dopplera [FVR], frakcyjna rezerwa przepływu [FFR]) oraz (4) rewaskularyzacja w przypadku zwężenia średnicy ≥ 70%, nawet przy braku wyżej wymienionych objawów niedokrwiennych.
Obecność/brak objawów klinicznych ocenia operator zabiegu przed rewaskularyzacją.
|
60-miesięczny
|
|
Rewaskularyzacja zmiany niedocelowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Rewaskularyzacja zmiany niedocelowej
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Pomostowanie aortalno-wieńcowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Pomostowanie aortalno-wieńcowe
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Jakakolwiek reaskluaryzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Jakakolwiek reaskluaryzacja wieńcowa
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
60-miesięczny
|
|
|
Powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniane za pomocą TIMI (duże/niewielkie/minimalne), GUSTO (ciężkie/umiarkowane) i BARC (typ 1, 2, 3a, 3b, 3c, 4, 5a, 5b)
|
12 miesięcy
|
|
Powikłania krwotoczne
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
Oceniane za pomocą TIMI (duże/niewielkie/minimalne), GUSTO (ciężkie/umiarkowane) i BARC (typ 1, 2, 3a, 3b, 3c, 4, 5a, 5b)
|
60-miesięczny
|
|
Krwawienie z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przypadki krwawienia wymagające badania lub leczenia endoskopowego górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
12 miesięcy
|
|
Krwawienie z przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
Przypadki krwawienia wymagające badania lub leczenia endoskopowego górnego odcinka przewodu pokarmowego.
|
60-miesięczny
|
|
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Objawy wymagające badania endoskopowego górnego odcinka przewodu pokarmowego lub leczenia
|
12 miesięcy
|
|
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
Objawy wymagające badania endoskopowego górnego odcinka przewodu pokarmowego lub leczenia
|
60-miesięczny
|
|
Nowo zdiagnozowany rak
Ramy czasowe: 60-miesięczny
|
Punktem końcowym jest nowo zdiagnozowany nowotwór złośliwy w okresie obserwacji, który nie został wcześniej zdiagnozowany przed włączeniem do badania.
Nie obejmuje to guza nawracającego po remisji, raka we wczesnym stadium kwalifikującego się do leczenia endoskopowego oraz guzów, które nie zostały zdiagnozowane na podstawie biopsji tkanki, ale zostały uznane za klinicznie złośliwe w badaniach obrazowych.
|
60-miesięczny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Takeshi Kimura, MD, PhD, Professor of Medicine, Department of Cardiovascular Medicine, Kyoto University Graduate School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Obayashi Y, Watanabe H, Morimoto T, Yamamoto K, Natsuaki M, Domei T, Yamaji K, Suwa S, Isawa T, Watanabe H, Yoshida R, Sakamoto H, Akao M, Hata Y, Morishima I, Tokuyama H, Yagi M, Suzuki H, Wakabayashi K, Suematsu N, Inada T, Tamura T, Okayama H, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Morino Y, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 and STOPDAPT-2 ACS Investigators. Clopidogrel Monotherapy After 1-Month Dual Antiplatelet Therapy in Percutaneous Coronary Intervention: From the STOPDAPT-2 Total Cohort. Circ Cardiovasc Interv. 2022 Aug;15(8):e012004. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.122.012004. Epub 2022 Aug 1.
- Watanabe H, Morimoto T, Natsuaki M, Yamamoto K, Obayashi Y, Ogita M, Suwa S, Isawa T, Domei T, Yamaji K, Tatsushima S, Watanabe H, Ohya M, Tokuyama H, Tada T, Sakamoto H, Mori H, Suzuki H, Nishikura T, Wakabayashi K, Hibi K, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Morino Y, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 ACS Investigators. Comparison of Clopidogrel Monotherapy After 1 to 2 Months of Dual Antiplatelet Therapy With 12 Months of Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Acute Coronary Syndrome: The STOPDAPT-2 ACS Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2022 Apr 1;7(4):407-417. doi: 10.1001/jamacardio.2021.5244.
- Yamamoto K, Watanabe H, Morimoto T, Domei T, Ohya M, Ogita M, Takagi K, Suzuki H, Nikaido A, Ishii M, Fujii S, Natsuaki M, Yasuda S, Kaneko T, Tamura T, Tamura T, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Igarashi Hanaoka K, Morino Y, Kozuma K, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 Investigators. Very Short Dual Antiplatelet Therapy After Drug-Eluting Stent Implantation in Patients Who Underwent Complex Percutaneous Coronary Intervention: Insight From the STOPDAPT-2 Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2021 May;14(5):e010384. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.120.010384. Epub 2021 May 18.
- Watanabe H, Morimoto T, Ogita M, Suwa S, Natsuaki M, Suematsu N, Koeda Y, Morino Y, Nikaido A, Hata Y, Doi M, Hibi K, Kimura K, Yoda S, Kaneko T, Nishida K, Kawai K, Yamaguchi K, Wakatsuki T, Tonoike N, Yamamoto M, Shimizu S, Shimohama T, Ako J, Kimura T; STOPDAPT-2 Investigators. Influence of CYP2C19 genotypes for the effect of 1-month dual antiplatelet therapy followed by clopidogrel monotherapy relative to 12-month dual antiplatelet therapy on clinical outcomes after percutaneous coronary intervention: a genetic substudy from the STOPDAPT-2. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Oct;36(4):403-415. doi: 10.1007/s12928-020-00719-6. Epub 2020 Nov 12. Erratum In: Cardiovasc Interv Ther. 2021 Feb 12;:
- Watanabe H, Domei T, Morimoto T, Natsuaki M, Shiomi H, Toyota T, Ohya M, Suwa S, Takagi K, Nanasato M, Hata Y, Yagi M, Suematsu N, Yokomatsu T, Takamisawa I, Doi M, Noda T, Okayama H, Seino Y, Tada T, Sakamoto H, Hibi K, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Hanaoka KI, Morino Y, Kozuma K, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 investigators. Details on the effect of very short dual antiplatelet therapy after drug-eluting stent implantation in patients with high bleeding risk: insight from the STOPDAPT-2 trial. Cardiovasc Interv Ther. 2021 Jan;36(1):91-103. doi: 10.1007/s12928-020-00651-9. Epub 2020 Feb 21.
- Watanabe H, Domei T, Morimoto T, Natsuaki M, Shiomi H, Toyota T, Ohya M, Suwa S, Takagi K, Nanasato M, Hata Y, Yagi M, Suematsu N, Yokomatsu T, Takamisawa I, Doi M, Noda T, Okayama H, Seino Y, Tada T, Sakamoto H, Hibi K, Abe M, Kawai K, Nakao K, Ando K, Tanabe K, Ikari Y, Hanaoka KI, Morino Y, Kozuma K, Kadota K, Furukawa Y, Nakagawa Y, Kimura T; STOPDAPT-2 Investigators. Effect of 1-Month Dual Antiplatelet Therapy Followed by Clopidogrel vs 12-Month Dual Antiplatelet Therapy on Cardiovascular and Bleeding Events in Patients Receiving PCI: The STOPDAPT-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 25;321(24):2414-2427. doi: 10.1001/jama.2019.8145.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
8 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
29 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
2 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- C1114
- UMIN000019948 (Inny identyfikator: UMIN)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .