Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeglądu leków na ponowne przyjęcie do szpitala: (ConcReHosp) (ConcReHosp)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Wpływ przeglądu leków na ponowne przyjęcie do szpitala: protokół badania z randomizowanej kontrolowanej próby

Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Łącznie 1400 hospitalizowanych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:

  1. grupa otrzymująca wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę (grupa eksperymentalna); I
  2. grupa nieotrzymująca przeglądu leków (grupa kontrolna).

Pacjenci będą obserwowani po 30 dniach od pierwszej hospitalizacji. Miary wyników obejmują liczbę readmisji; satysfakcja pacjentów, jakość recept lekarskich na przyjęcie i liczba konsultacji po wstępnej hospitalizacji.

Dyskusja: Randomizowana kontrolowana próba dostarczy najwyższych dowodów na wpływ wystandaryzowanego przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę na wczesną ponowną hospitalizację w populacji w skrajnym wieku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wpływ Rekoncyliacji Leków na wczesną ponowną hospitalizację u osób starszych nie został jasno wykazany. Co więcej, wpływ łączenia leków w populacji pediatrycznej jest słabo zbadany.

W tym kontekście ważne jest wykazanie skuteczności uzgodnienia leków w ramach standardowego procesu przeglądu leków, u dzieci i osób w podeszłym wieku, przy ponownym przyjęciu do szpitala z dowolnej przyczyny w dużym randomizowanym, kontrolnym badaniu klinicznym. Standaryzowany proces przeglądu leków obejmuje uzgodnienie leków, przegląd leczenia i usługę łącznika z lekami.

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu wystandaryzowanego przeglądu leków na odsetek ponownych przyjęć i/lub zgonów po 30 dniach od pierwszego wypisu ze szpitala.

Metody/projekt: Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Łącznie 1400 hospitalizowanych pacjentów zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:

  1. grupa otrzymująca wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę (grupa eksperymentalna); I
  2. grupa nieotrzymująca przeglądu leków (grupa kontrolna).

Pacjenci będą obserwowani po 30 dniach od pierwszej hospitalizacji. Miary wyników obejmują liczbę readmisji; satysfakcja pacjentów, jakość recept lekarskich na przyjęcie i liczba konsultacji po wstępnej hospitalizacji.

Dyskusja: Randomizowane, kontrolowane badanie zapewni najwyższy poziom dowodów na wpływ wystandaryzowanego przeglądu leków prowadzonego przez farmaceutę.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
470

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13354
        • Hôpital de la Timone Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
  • Pacjent hospitalizowany w wielodyscyplinarnym oddziale pediatrycznym lub oddziale chorób wewnętrznych, po wizycie na oddziale ratunkowym w szpitalu Timone (Marsylia, Francja) bez względu na przyczynę przyjęcia
  • Pacjent z chorobami współistniejącymi lub bez nich
  • Życie we Francji
  • Z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym finansowanym ze środków publicznych

Kryteria włączenia dla rodziców małoletniego dziecka:

  • Główny podmiot i/lub sprawujący władzę rodzicielską hospitalizowanego dziecka, które spełnia kryteria kwalifikacyjne, o których mowa powyżej, na multidyscyplinarnym oddziale pediatrycznym;
  • Bez względu na przyczynę hospitalizacji pacjenta;

Kryteria włączenia dla opiekunów pacjentów w wieku powyżej 65 lat:

  • Podmiot główny, wskazany przez pacjenta lub określający siebie jako osobę najbardziej zaangażowaną w codzienne życie pacjenta;
  • Bez względu na przyczynę hospitalizacji pacjenta;
  • Jakikolwiek związek lub bliskość z badanym pacjentem (członek rodziny, przyjaciel, sąsiad);

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których opieka wymaga regularnej ponownej hospitalizacji / zaprogramowanej mniej niż 30 dni po wypisie z pierwszej hospitalizacji
  • Osoby wymagające szczególnego traktowania zgodnie z prawem francuskim (kobiety w ciąży, osoby dorosłe pod opieką, osoby pozbawione wolności)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: standardowy kurs
grupa nie otrzymująca przeglądu leków
Inny: wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę
celem tego badania jest ocena wpływu standardowego przeglądu leków na odsetek ponownych przyjęć i/lub zgonów w ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala.
Inny: wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę

wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę, w tym:

  • Medyczne i farmaceutyczne przyjmowanie leków i przegląd leczenia
  • Zgodność leków medycznych i farmaceutycznych przy wypisie i przegląd leczenia
  • Usługa Łączności Leków
Inny: wystandaryzowany przegląd leków prowadzony przez farmaceutę
celem tego badania jest ocena wpływu standardowego przeglądu leków na odsetek ponownych przyjęć i/lub zgonów w ciągu 30 dni po wypisie ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji z leków (SatMed-Q®)
Ramy czasowe: 30 dni
Zadowolenie pacjenta z leczenia farmakologicznego będzie mierzone za pomocą standardowego kwestionariusza „Satisfaction with Medicines Questionnaire (SatMed-Q®)” zatwierdzonego w języku francuskim
30 dni
Błędy medyczne na receptach lekarskich
Ramy czasowe: 24 godziny
Recepta lekarska będzie oceniana na podstawie liczby niezgodności i liczby błędów lekarskich,
24 godziny
Liczba konsultacji po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni
Badana będzie liczba konsultacji zaplanowanych lub nie w ciągu 30 dni po hospitalizacji. Konsultacje to rozmowy z lekarzem prowadzącym, lekarzem specjalistą, pielęgniarką, edukatorem terapeutycznym, psychologiem.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
23 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami