Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TWORZENIE NOWYCH ŚCIEŻEK ZAPOBIEGANIA CUKRZYCY (FINDIT) (FINDIT)

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Poprawa zaangażowania weteranów w zapobieganie cukrzycy (CDA 13-267)

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu badań przesiewowych w kierunku cukrzycy typu 2 (T2DM) oraz krótkiego doradztwa w zakresie wyników badań przesiewowych na wagę i kluczowe zachowania zdrowotne wśród weteranów z czynnikami ryzyka cukrzycy typu 2. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych: (1) Grupa badania krwi lub (2) Grupa broszur. Uczestnicy grupy badania krwi przeprowadzą badanie krwi zwane hemoglobiną A1c (HbA1c), które mierzy średni poziom cukru we krwi. Uczestnicy otrzymają krótkie porady na temat wyników od swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej lub osoby upoważnionej do wypowiadania się w ich imieniu. Uczestnicy losowo wybrani do grupy broszur przejrzą materiały informacyjne z VA National Center for Health Promotion and Disease Prevention (NCP) dotyczące zalecanych badań przesiewowych i szczepień. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety przed przydziałem do grupy badawczej, bezpośrednio po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej, 3 miesiące po rejestracji i 12 miesięcy po rejestracji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niezbędnym krokiem w projektowaniu skutecznych strategii poprawy zaangażowania pacjentów w zmianę zachowania jest lepsze zrozumienie ich obecnego poziomu zaangażowania w te zachowania i określenie, które czynniki mają największy wpływ na ich zaangażowanie. W administracji zdrowia weteranów (VHA) i poza nią niewiele wiadomo na temat tego, jak pacjenci z czynnikami ryzyka T2DM postrzegają ryzyko rozwoju T2DM, co ci pacjenci rozumieją na temat strategii zmniejszania tego ryzyka i do jakiego stopnia pacjenci z grupy ryzyka są obecnie angażowanie się w zachowania zapobiegające T2DM. Ten projekt wygeneruje ważne nowe dane w tych obszarach i poprawi zrozumienie przez badaczy skutków diagnozy stanu przedcukrzycowego i krótkiego doradztwa dotyczącego zaangażowania w zachowania zapobiegające T2DM i mediatorom tych zachowań.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
315

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Badacze zrekrutują 315 weteranów bez cukrzycy, otrzymujących podstawową opiekę medyczną w Ann Arbor VA Medical Center, którzy spełniają następujące kryteria włączenia:

  • chętny do wypełnienia formularza autoryzacji HIPAA
  • brak wyników HbA1c w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • termin wizyty w VA Primary Care około 12 tygodni od wysłania listu rekrutacyjnego i których wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 30 kg/m2

  • lub BMI 25 kg/m2 z > 1 stanem związanym z otyłością, takim jak:

    • nadciśnienie
    • hiperlipidemia
    • Hipoalfalipoproteinemia
    • Choroba wieńcowa
    • Choroba naczyń obwodowych
    • Hipertriglicerydemia
    • hemoglobina A1c (HbA1c) w przeszłości 5,7 - 6,4
    • przebyta diagnoza nieprawidłowej glukozy na czczo (IFG)
    • lub upośledzona tolerancja glukozy (IGT)
    • lub zespół policystycznych jajników (PCOS)

Kryteria wyłączenia:

  • Badacze wykluczą pacjentów w wieku > 75 lat

  • otrzymują chemioterapię z powodu raka lub mają:

    • demencja
    • cukrzyca
    • demencja
    • Zastoinowa niewydolność serca klasy III lub IV wg New York Heart Association
    • ciąża
    • Globalna inicjatywa na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (GOLD) etap 4 Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
    • schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
    • marskość
    • lub byłeś hospitalizowany lub przeszedłeś rehabilitację z powodu udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa badań krwi
Pacjenci wykonają test HbA1c, a następnie otrzymają krótką poradę i pisemną informację o wyniku testu w oparciu o wytyczne American Diabetes Association i National Diabetes Prevention Program.
Behawioralne: Interwencja grupy badań krwi
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy badania krwi wykonają badanie krwi HbA1c w czasie następnej wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej. Po wykonaniu testu HbA1c, lekarz podstawowej opieki zdrowotnej VA zostanie powiadomiony o wyniku testu i otrzyma szczegółową interpretację wyniku. Przeszkolony personel badawczy udzieli następnie krótkiej porady telefonicznej i pisemnej informacji pocztowej na temat wyniku testu. Krótkie porady i pisemne informacje będą oparte na wytycznych American Diabetes Association i National Diabetes Prevention Program i będą podkreślać ryzyko progresji do cukrzycy typu 2 oraz uzasadnienie strategii zapobiegawczych, zachęcać do ćwiczeń aerobowych i diety o ograniczonej kaloryczności w celu promowania i utrzymać utratę wagi oraz wyznaczyć sobie cel osiągnięcia i utrzymania utraty wagi co najmniej 5% masy ciała.
Aktywny komparator: Broszura Grupa (zwykła pielęgnacja)
Pacjenci nie wykonają testu HbA1c i zamiast tego otrzymają krótkie porady i pisemne informacje na temat zalecanych badań przesiewowych i szczepień.
Behawioralne: Broszura Interwencja grupowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapoznanie się z ulotką z Narodowego Centrum Promocji Zdrowia i Zapobiegania Chorobom (NCP) dotyczącą zalecanych badań przesiewowych i szczepień w dniu lub w przybliżeniu w tym samym dniu, co ich następna wizyta w podstawowej opiece zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Głównym rezultatem będzie zmiana masy ciała po 12 miesiącach od oznaczenia HbA1c oraz krótkie doradztwo lub przegląd literatury dotyczącej promocji zdrowia.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu leków w profilaktyce T2DM
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
Badacze wykorzystają dane z dokumentacji medycznej i dane ankietowe, aby ocenić zmiany w stosowaniu leków w profilaktyce T2DM po oznaczeniu HbA1c i krótkim poradnictwie lub przeglądzie literatury dotyczącej promocji zdrowia.
3 i 12 miesięcy
Zmiany w uczestnictwie w programie kontroli wagi
Ramy czasowe: 3 miesiące i 12 miesięcy
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian w uczestnictwie w programie kontroli masy ciała po oznaczeniu HbA1c i krótkim poradnictwie lub przeglądzie literatury dotyczącej promocji zdrowia.
3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany w postrzeganiu ryzyka dla T2DM
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 12 miesięcy
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian w postrzeganiu ryzyka T2DM po oznaczeniu HbA1c i krótkiej poradnictwie lub przeglądzie literatury dotyczącej promocji zdrowia. Skala postrzegania ryzyka Adriaanse T2DM, która została uwzględniona w ankiecie, mierzyła samoocenę postrzegania ryzyka od 0 oznaczającego brak wyboru rozwoju T2DM do 100 oznaczającego absolutną pewność rozwoju T2DM.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany w znajomości strategii zapobiegania T2DM
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3 miesiące i 12 miesięcy
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian w wiedzy na temat strategii zapobiegania T2DM po oznaczeniu HbA1c i krótkim poradnictwie lub przeglądzie literatury dotyczącej promocji zdrowia. Respondenci otrzymali 3 pytania otwarte, w których mogli określić, co mogą zrobić, aby zapobiec T2DM. Każda odpowiednia odpowiedź na 3 pytania została zakodowana i oceniona w zależności od tego, czy wskazywała na zaangażowanie w następujące działania: utrata masy ciała, aktywność fizyczna, stosowanie metforminy lub włączenie do programu profilaktyki cukrzycy. Każde pytanie oznaczone pozytywną odpowiedzią zostało zakodowane jako 1, natomiast te, które nie otrzymały odpowiedzi, zostały zakodowane jako 0. Trzy pytania zostały zsumowane w punktację końcową od 0 (brak zgłoszenia zaangażowania w wyżej wymienione prozdrowotne czynności) z najgorszym wynikiem do 3 (raport 3 z 4 wyżej wymienionych prozdrowotnych czynności) z najlepszym wynikiem.
2 tygodnie, 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany w motywacji do zapobiegania T2DM
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 12 miesięcy
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian motywacji do zapobiegania T2DM po oznaczeniu HbA1c i krótkiej poradnictwie lub przeglądzie literatury dotyczącej promocji zdrowia. W ankiecie zastosowano Kwestionariusz Samoregulacji Leczenia (TSRQ), a respondentów zapytano o poziom motywacji od 1 (wcale nie zmotywowany) do 10 (wysoce zmotywowany).
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiany poczucia własnej skuteczności w angażowaniu się w zachowania zapobiegające T2DM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian we własnej skuteczności w celu zaangażowania się w zachowania zapobiegające T2DM po oznaczeniu HbA1c i krótkim poradnictwie lub przeglądzie literatury dotyczącej promocji zdrowia. Skala Postrzeganej Kompetencji została wykorzystana do pomiaru poczucia własnej skuteczności respondentów w skali od 1 (najniższa) do 7 (najwyższa).
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian w aktywności fizycznej po oznaczeniu HbA1c i krótkiej poradnictwie lub przeglądzie literatury dotyczącej promocji zdrowia. Do pomiaru zmian aktywności fizycznej wykorzystano Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki (IPAQ-SF). Ankietowanych poproszono o podanie, ile godzin i minut w ciągu ostatniego tygodnia wykonali energiczną aktywność fizyczną, umiarkowaną aktywność fizyczną oraz szybki marsz. Całkowita suma minut dla tych trzech pytań została następnie zakodowana w zmiennej binarnej tak/nie dla tego, czy respondenci osiągnęli zalecane 150 minut ogólnej aktywności fizycznej w ciągu 7 dni od oceny. Podane wartości odzwierciedlają odsetek respondentów, którzy osiągnęli lub przekroczyli próg 150 minut ogólnej aktywności fizycznej na podstawie nowo wygenerowanej zmiennej, która łączyła łączną liczbę minut intensywnej aktywności fizycznej, umiarkowanej aktywności fizycznej i szybkiego marszu.
Wartość bazowa, 3 miesiące i 12 miesięcy
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 12 miesięcy
Badacze wykorzystają dane ankietowe do oceny zmian w wynikach zdrowia psychicznego SF-12 po teście HbA1c i krótkiej poradnictwie lub przeglądzie literatury dotyczącej promocji zdrowia. SF-12 zapewnia obliczenie (1) wyniku fizycznego (PCS-12) wygenerowanego na podstawie podzbioru pytań dotyczących zdrowia fizycznego oraz (2) wyniku dotyczącego zdrowia psychicznego (MCS-12) wygenerowanego na podstawie podzbioru pytań dotyczących zdrowie psychiczne. Dostarczone dane reprezentują średni wynik PCS-12 i MCS-12. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie zero oznacza najniższy poziom zdrowia fizycznego/psychicznego mierzony za pomocą skal, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia fizycznego/psychicznego.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
VA Office of Research and Development

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
VA Ann Arbor Healthcare System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jeffrey T. Kullgren, MD MPH MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CDX 15-001
  • CDA 13-267 (Inny numer grantu/finansowania: HSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami