Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długotrwałe utrzymywanie się odpowiedzi przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i krztuścowi u zdrowych dzieci w wieku od 4 do 5 lat, które wcześniej były szczepione szczepionką Vaxelis® lub INFANRIX® Hexa (V419-012)

27 maja 2020 zaktualizowane przez: MCM Vaccines B.V.

Długotrwałe utrzymywanie się odpowiedzi przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i krztuścowi u zdrowych dzieci w wieku od 4 do 5 lat, które wcześniej były szczepione serią 2-dawkową lub 3-dawkową szczepionką Vaxelis® lub INFANRIX® Hexa dla niemowląt i małych dzieci

Jest to wieloośrodkowe rozszerzenie dwóch europejskich badań z randomizacją i podwójnie ślepą próbą (V419-007 i V419-008). Opisuje długotrwałe utrzymywanie się odpowiedzi przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B i krztuścowi u zdrowych dzieci w wieku od 4 do 5 lat, które wcześniej były szczepione szczepionką Vaxelis® lub INFANRIX® hexa

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
754

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Zdrowe dziecko obojga płci, które otrzymało pełny 3-dawkowy cykl szczepienia pierwotnego lub pełny 2-dawkowy cykl szczepienia pierwotnego, po którym nastąpiła dawka dla małego dziecka szczepionki VAXELIS lub INFANRIX hexa w ramach odpowiednio badania V419-007 lub V419-008.
  2. Świadoma zgoda podpisana przez rodziców lub przedstawiciela prawnego uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik, który otrzymał jakąkolwiek dawkę szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HB) w dowolnym czasie innym niż szczepionka badana w badaniu V419-007 lub V419-008.
  2. Uczestnik z historią rozpoznania (klinicznego, serologicznego lub mikrobiologicznego) zakażenia wirusem HB w badaniu V419-007 lub V419-008.
  3. Uczestnik, który otrzymał jakąkolwiek dawkę szczepionki zawierającej krztusiec po zakończeniu badania V419-008.
  4. Uczestnik z historią rozpoznania (klinicznego, serologicznego lub mikrobiologicznego) zakażenia krztuścem po ukończeniu badania V419-008.
  5. Udział w momencie włączenia do badania lub w ciągu 4 tygodni poprzedzających włączenie do badania w innym badaniu klinicznym badającym szczepionkę, lek, wyrób medyczny lub procedurę medyczną*.
  6. Uczestnik, który otrzymał immunoglobuliny, krew lub produkty krwiopochodne w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem*.
  7. Otrzymanie terapii immunosupresyjnej lub innych leków modyfikujących odporność, takich jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia od czasu zakończenia badań V419-007 lub V419-008.

  8. Uczestnik z podejrzeniem lub rozpoznaniem dyskrazji krwi, białaczką, chłoniakiem dowolnego typu lub innymi nowotworami złośliwymi wpływającymi na układ krwiotwórczy i limfatyczny od czasu ukończenia badań V419-007 lub V419-008.

    • Kryteria 5 i 6 to tymczasowe kryteria wykluczenia. Jeśli uczestnik spełnia kryteria 5 i/lub 6 w czasie Wizyty 1, należy zaplanować kolejne spotkanie w celu ponownej oceny kwalifikowalności uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Vaxelis (3+1)
Uczestnicy uprzednio zaszczepieni 3-dawkową serią szczepienia pierwotnego szczepionką Vaxelis® w wieku 2, 3 i 4 miesięcy oraz dawką dla dzieci w wieku 12 miesięcy (badanie V419-007).
Inny: Próbka krwi
Próbka krwi ok. 4 lata
Inne nazwy:
  • Vaxelis®
  • INFANRIX® hexa
Aktywny komparator: Grupa Infanrix hexa (3+1)
Uczestnicy uprzednio zaszczepieni 3-dawkową serią szczepień pierwotnych INFANRIX® hexa w wieku 2, 3 i 4 miesięcy oraz dawką dla dzieci w wieku 12 miesięcy (badanie V419-007).
Inny: Próbka krwi
Próbka krwi ok. 4 lata
Inne nazwy:
  • Vaxelis®
  • INFANRIX® hexa
Eksperymentalny: Grupa Vaxelis (2+1)
Uczestnicy uprzednio zaszczepieni 2-dawkową serią szczepienia pierwotnego szczepionką Vaxelis® w wieku 2 i 4 miesięcy oraz dawką dla dzieci w wieku 11-12 miesięcy (badanie V419-008).
Inny: Próbka krwi
Próbka krwi ok. 4 lata
Inne nazwy:
  • Vaxelis®
  • INFANRIX® hexa
Aktywny komparator: Grupa Infanrix hexa (2+1)
Uczestnicy uprzednio zaszczepieni 2-dawkowym szczepieniem pierwotnym INFANRIX® hexa w wieku 2 i 4 miesięcy oraz dawką dla dzieci w wieku 11-12 miesięcy (badanie V419-008).
Inny: Próbka krwi
Próbka krwi ok. 4 lata
Inne nazwy:
  • Vaxelis®
  • INFANRIX® hexa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników reagujących na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg)
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 3+1/2+1)
Próbki surowicy uczestników pobrano do badania za pomocą wzmocnionego testu chemiluminescencyjnego na przeciwciała przeciwko HBsAg. Odpowiedź zdefiniowano jako miano >=10 mili jednostek międzynarodowych (mIU)/ml. Przedziały ufności obliczono na podstawie dokładnej metody dwumianowej D. Colletta.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 3+1/2+1)
Odsetek uczestników reagujących na toksynę krztuścową
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Od uczestników pobrano próbki surowicy do badania za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) na obecność przeciwciał przeciwko toksynie krztuścowej. Jednostką miary są jednostki ELISA/ml. Dolna granica oznaczalności (LLOQ)=4 EU/mL. Przedziały ufności obliczono na podstawie dokładnej metody dwumianowej D. Colletta.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Odsetek uczestników reagujących na hemaglutyninę nitkowatą krztuśca
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Próbki surowicy uczestników zebrano do badania za pomocą testu ELISA na obecność przeciwciał przeciwko hemaglutyninie nitkowatej krztuśca. LLOQ=3 EU/ml. Przedziały ufności obliczono na podstawie dokładnej metody dwumianowej D. Colletta.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Odsetek uczestników reagujących na pertussis pertaktynę
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Próbki surowicy uczestnika pobrano do badania za pomocą testu ELISA na przeciwciała przeciwko pertaktynie krztuścowej. LLOQ=4 EU/ml. Przedziały ufności obliczono na podstawie dokładnej metody dwumianowej D. Colletta.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Odsetek uczestników reagujących na krztusiec Fimbriae
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Próbki surowicy uczestnika pobrano do badania za pomocą testu ELISA na obecność przeciwciał przeciwko fimbrii krztuśca. LLOQ=4 EU/ml. Przedziały ufności obliczono na podstawie dokładnej metody dwumianowej D. Colletta.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał przeciwko HBsAg
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 3+1 lub 2+1)
Próbki surowicy uczestników pobrano do badania za pomocą wzmocnionego testu chemiluminescencyjnego na przeciwciała przeciwko HBsAg. Jednostką miary są mili jednostki międzynarodowe/mL (mIU/mL). Przedziały ufności obliczono na podstawie rozkładu t stężenia przeciwciał przekształconych w logarytm.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 3+1 lub 2+1)
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał przeciwko toksynie krztuścowej
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Próbki surowicy uczestnika pobrano do badania za pomocą testu ELISA na obecność przeciwciał przeciwko toksynie krztuścowej. Jednostką miary są jednostki ELISA/mL (EU/mL). Przedziały ufności obliczono na podstawie rozkładu t stężenia przeciwciał przekształconych w logarytm.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał przeciwko hemaglutyninie nitkowatej krztuśca
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Próbki surowicy uczestników zebrano do badania za pomocą testu ELISA na obecność przeciwciał przeciwko hemaglutyninie nitkowatej krztuśca. Przedziały ufności obliczono na podstawie rozkładu t stężenia przeciwciał przekształconych w logarytm.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał przeciwko pertaktynie krztuścowej
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Próbki surowicy uczestnika pobrano do badania za pomocą testu ELISA na przeciwciała przeciwko pertaktynie krztuścowej. Przedziały ufności obliczono na podstawie rozkładu t stężenia przeciwciał przekształconych w logarytm.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Średnia geometryczna stężenia przeciwciał przeciw krztuścowi Fimbriae
Ramy czasowe: Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)
Próbki surowicy uczestnika pobrano do badania za pomocą testu ELISA na obecność przeciwciał przeciwko fimbrii krztuśca. Przedziały ufności obliczono na podstawie rozkładu t stężenia przeciwciał przekształconych w logarytm.
Dzień 1 (około 4 lata po zakończeniu harmonogramu 2+1)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z procedurą badania
Ramy czasowe: Do 4 dni po pobraniu próbki krwi w dniu 1 (około 4 lata po zakończeniu schematu 3+1 lub 2+1)
SAE to każde niepożądane zdarzenie medyczne lub skutek, który przy dowolnej dawce powoduje śmierć lub zagraża życiu. Zagrażające życiu w tym kontekście odnosi się do zdarzenia, w którym pacjent był zagrożony śmiercią w czasie zdarzenia; nie odnosi się do zdarzenia, które hipotetycznie mogłoby spowodować śmierć, gdyby było poważniejsze.
Do 4 dni po pobraniu próbki krwi w dniu 1 (około 4 lata po zakończeniu schematu 3+1 lub 2+1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
MCM Vaccines B.V.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Merck Sharp & Dohme LLC
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • V419-012 (Inny identyfikator: Merck Protocol Number)
  • 2016-000274-37 (Inny identyfikator: EudraCT Number)
  • PRI03C (Inny identyfikator: MCMVaccBV Protocol ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami