Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oszacowanie spożycia diety nastolatków i nastolatków: badanie DIETT (DIETT)

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Randomizowane badanie zautomatyzowanego 24-godzinnego wywiadu w porównaniu z 24-godzinnym wywiadem dotyczącym diety u młodzieży

Celem tego badania pilotażowego jest ocena jakości danych samoopisowych uzyskanych za pomocą Automatycznego Samodzielnego 24-godzinnego Recall (ASA24-Kids-2014) w odniesieniu do ankietera, któremu udzielono 24-godzinnego wywiadu w próbie nastolatków w wieku 12- 17 lat, aby określić preferencje metody i ocenić kwestie związane z każdą metodą.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Samodzielne zgłaszanie spożycia w diecie stanowi obecnie najlepsze podejście do ilościowego określania żywności i składników odżywczych w wielu badaniach naukowych dotyczących żywienia. Powszechnie uważa się, że najlepszą dostępną metodą jest wywiad z 24-godzinnym przypomnieniem diety; jest to jednak ograniczone wysokim stopniem obciążenia uczestników i kosztów. Oparta na sieci, zautomatyzowana, samodzielna 24-godzinna ankieta (ASA24-Kids-2014) została niedawno zaprojektowana przez naukowców z National Cancer Institute (NCI) w celu naśladowania podejścia przeprowadzającego wywiad z 24-godzinnym wywiadem w celu zbierania wysokiej jakości posiłków danych dotyczących dzieci i młodzieży przy jednoczesnej minimalizacji czasu i kosztów. Chociaż ASA24-Kids-2014 jest potencjalnie użytecznym i opłacalnym narzędziem do zbierania danych żywieniowych do badań naukowych z udziałem dzieci i młodzieży, nie zostało ono zatwierdzone do stosowania w populacjach pediatrycznych. W celu osiągnięcia celów badania zostanie zatrudnionych łącznie 30 nastolatków. W celu 1, 10 uczestników wypełni jedno wspomnienie diety przy użyciu ASA24-Kids-2014, a jeden ankieter przeprowadzi 24-godzinne wywiady. Ich opinie na temat obu metod i preferencji zostaną ocenione. W przypadku Celu 2 20 uczestników zostanie losowo przydzielonych do wypełnienia sześciu (jednego na tydzień) 24-godzinnych odwołań internetowych lub administrowanych przez ankieterów. Dane z Celu 2 zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, czy jakość raportowania pogarsza się w czasie dla każdej metody. Ponadto informacje zwrotne od uczestników obu celów zostaną zebrane na temat konkretnych czynników związanych z metodami wycofywania, takich jak łatwość użycia, wyzwania techniczne, elastyczność, czas trwania i kompletność bazy danych. Wyniki uzyskane z tego badania pilotażowego mogą dostarczyć krytycznych informacji do zaprojektowania większego badania porównawczego metod w celu rygorystycznej oceny skuteczności internetowego przypominania diety ASA24-Kids.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowa młodzież płci męskiej i żeńskiej w wieku 12-17 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku co najmniej 12 lat i nie starsza niż 17 lat, która ma dostęp do telefonu i komputera stacjonarnego lub laptopa.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby mające wcześniejsze doświadczenie w wycofywaniu żywności do celów badań naukowych lub do użytku osobistego
  • osoby mające wcześniejsze doświadczenie z mobilnymi aplikacjami spożywczymi, do celów badawczych lub do użytku osobistego
  • osoby stosujące specjalną dietę
  • osoby z ograniczeniami umysłowymi, fizycznymi lub wzrokowymi, które utrudniałyby im korzystanie z komputera lub zapamiętywanie
  • Osoby nie mówiące po angielsku są wykluczone, ponieważ korzystanie z tłumacza mogłoby wydłużyć czas potrzebny do zakończenia wycofania dietetycznej żywności, a tym samym prawdopodobnie zniekształcić dane.
  • osoby z deklarowanym przez siebie wskaźnikiem masy ciała (BMI) mniejszym niż 5. lub większym niż 85. percentyl (określony podczas wywiadu telefonicznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Cel 1
Ta grupa ma schemat krzyżowy, w którym nastolatki w wieku 12-17 lat (n=10) wypełniają wywiad dotyczący diety przy użyciu jednej z dwóch metod (przeprowadzany przez ankietera vs oparty na sieci), a następnie ponownie przypominają sobie dietę przy użyciu innej metody dotyczącej tydzień później. Uczestnicy są losowo przydzielani do kolejności, w jakiej wypełniają każdą metodę przypominania diety.
Cel 2, przypominanie przeprowadzane przez ankietera
Ta grupa nastolatków w wieku 12-17 lat (n=10) raz w tygodniu przez 6 tygodni wypełnia ankietę przypominającą o diecie.
Cel 2, wycofanie przez Internet
Ta grupa nastolatków w wieku 12-17 lat (n=10) raz w tygodniu przez 6 tygodni wypełnia ankietę dotyczącą diety, którą samodzielnie przeprowadza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszanie rozpadu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana (spadek) zgłaszanego przez siebie spożycia energii i liczby spożywanych pokarmów w ciągu sześciotygodniowego okresu trwania badania (Cel 2)
6 tygodni
Preferencje metody
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Uczestnicy identyfikują, która metoda przypominania sobie diety – administrowana przez ankietera lub oparta na sieci – preferują ogólnie i na podstawie konkretnych czynników, poprzez jakościową ankietę zwrotną pod koniec ich udziału w badaniu (Cel 1)
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje zwrotne na temat metod przypominania
Ramy czasowe: 2 lub 6 tygodni
Uczestnicy obu celów badania odpowiadają na pytania dotyczące różnych aspektów korzystania z każdej metody przypominania (Cel 1) lub korzystania z przypisanej im metody (Cel 2), takie jak łatwość użycia, wyzwania techniczne, elastyczność, czas trwania i kompletność bazy danych.
2 lub 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Heidi Kalkwarf, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CIN_"HughesDIETT"_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie tym razem.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami