Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dietetyczne suplementy azotanowe i powrót do zdrowia po udarze niedokrwiennym

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Dietetyczne suplementy azotanowe i powrót do zdrowia po udarze niedokrwiennym: badanie pilotażowe

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie pilotażowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania soku z buraków lub placebo z soku z buraków, jako suplementu diety, przez 30 dni. Sok z buraków jest bogaty w azotany, substancję chemiczną po spożyciu, która zwiększa przepływ krwi do mózgu. Celem tego badania naukowego jest określenie bezpieczeństwa i wykonalności stosowania tej interwencji żywieniowej u osób, które przeżyły udar (niedokrwienny) oraz udowodnienie, że poziom azotanów i azotynów w osoczu wzrasta zgodnie z oczekiwaniami. Wyniki drugorzędowe obejmują pomiar kompleksowego zestawu wyników związanych ze stanem funkcjonalnym po udarze, w tym mobilnością, siłą kończyn górnych, funkcjami poznawczymi, depresją i niepełnosprawnością. Pacjenci zostaną również losowo przydzieleni do badania perfuzji MRI w obszarze udaru, aby zmierzyć mózgowy przepływ krwi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym badaniu potwierdzającym słuszność koncepcji badacze po raz pierwszy ustalą, czy dietetyczny azotan (dostępny w handlu sok z buraków) jest bezpieczny i wykonalny do podawania pacjentom z udarem niedokrwiennym oraz czy jego stosowanie wiąże się ze zwiększonym poziomem azotanów i azotynów w osoczu oraz trendy w kierunku poprawy podczas standardowego 30-dniowego okresu rehabilitacji po udarze. Badacze przetestują hipotezy za pomocą podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej placebo próby zastrzyków Beet It® raz dziennie przez 30 dni dla pacjentów włączonych w ciągu 5 dni od wystąpienia udaru. To nowatorskie badanie dostarczy kluczowych danych dotyczących bezpieczeństwa i wykonalności suplementacji azotanami w diecie oraz wstępnych informacji na temat wielkości jej wpływu na poprawę mobilności i stanu funkcjonalnego, zdolności poznawczych i mózgowego przepływu krwi. Dane te są potrzebne do przyspieszenia tempa rozwoju tej nowej strategii terapeutycznej: wykorzystania niefarmakologicznego podejścia do poprawy wyników leczenia udaru. Konkretne cele to: Cel 1) Sprawdzenie słuszności koncepcji, zgodnie z którą spożywanie soku z buraków jest wykonalne i bezpieczne u pacjentów z udarem niedokrwiennym, jeśli jest podawany w okresie rehabilitacji po przebytym ostrym okresie. Podstawowe wyniki to przestrzeganie interwencji, pomiar wyników i obserwacja (wykonalność), a także zdarzenia niepożądane (bezpieczeństwo), zgłaszane jako proporcje w każdej grupie i całej kohorcie badawczej. Hipoteza: Sok z buraków jest bezpieczny i wykonalny w tej populacji i prowadzi do zwiększenia poziomu azotanów i azotynów w osoczu po 30 dniach. Drugorzędne wyniki będące przedmiotem zainteresowania obejmują zmianę prędkości chodu (m/s), Zmodyfikowany wynik Rankina (skala niepełnosprawności), NIHSS, EuroQOL-5D (jakość życia), Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (depresja), Skala Wpływu Udaru-16 (SIS -16), Indeks Barthel, Bateria krótkiej sprawności fizycznej, siła chwytu i Montrealska ocena poznawcza (MoCA). Cel 2) Ustalenie, czy spożycie soku z buraków zwiększa mózgowy przepływ krwi w porównaniu z sokiem placebo. Mózgowy przepływ krwi zostanie określony na podstawie MRI pobranego 2 godziny po spożyciu soku z buraków w dniu 30. Zostanie wykonane obrazowanie anatomiczne i perfuzyjne (PASL). Obszar zainteresowania zostanie wykorzystany do pomiaru przepływu krwi w 20-milimetrowej kuli umieszczonej w sąsiedztwie udaru niedokrwiennego iw przeciwległej półkuli. Hipoteza: Pacjenci z udarem niedokrwiennym przydzieleni losowo do grupy otrzymującej sok z buraków wykażą zwiększony mózgowy przepływ krwi mierzony za pomocą skanowania perfuzji MRI w obszarze udaru w porównaniu z grupą placebo po 30 dniach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Z rozpoznaniem udaru niedokrwiennego mózgu (ostry ogniskowy ubytek neurologiczny wynikający z przyczyny niedokrwiennej, weryfikowany za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego)
  • Początek objawów w ciągu 5 dni od przyjęcia
  • Wynik w skali National Institutes of Health Stroke 2 lub więcej (ale mniej niż 20)
  • Ocena dostateczna lub dobra w skali statycznej równowagi w pozycji siedzącej w globalnej skali równowagi
  • Wynik większy niż 0 za zgięcie biodra w krótkim Fugl-Myer
  • Przeszedł pomyślnie badanie przesiewowe dysfagii pod kątem nieograniczonych lub zagęszczonych płynów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim udarem (wynik 20 lub więcej w skali National Institutes of Health Stroke Scale)
  • Wynik 0 za zgięcie stawu biodrowego w kwestionariuszu Short Fugl-Myer w wyniku osłabienia spowodowanego udarem
  • Ocena słabej równowagi w statycznej skali równowagi w pozycji siedzącej w globalnej skali równowagi
  • Pacjenci, którzy otrzymywali dożylnie lub dotętniczo rekombinowany tkankowy aktywator plazminogenu (rtPA)
  • Pacjenci otrzymujący cytykolinę
  • Pacjenci po udarze krwotocznym (w tym krwotok śródmiąższowy, podpajęczynówkowy lub podtwardówkowy)
  • Prędkość chodu większa niż 0,8 m/s
  • Pacjent z potwierdzonym guzem mózgu lub innym schorzeniem psychicznym lub neurologicznym, które mogłoby zakłócić pomiary wyniku
  • Pacjenci, którzy zostaną poddani endarterektomii tętnicy szyjnej lub innej operacji w okresie badania
  • Pacjenci nieżyjący samodzielnie przed udarem
  • Oczekuje się, że przeżycie będzie krótsze niż 6 miesięcy
  • Każdy pacjent stosujący organiczne leki zawierające azotany; niektóre przykłady leków, które są wykluczone, obejmują nitroglicerynę, monoazotan izosorbidu, sildenafil (Viagra) i tadalafil (Cialis)
  • Pacjenci z zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka
  • Pacjenci z niedociśnieniem (ciśnienie krwi poniżej 100/60 mmHg)
  • Pacjenci, którzy nie przejdą testu przesiewowego w kierunku dysfagii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Beet It Sok Z Buraków
70 ml (3,8 milimola azotanu) Beet It ekologiczny sok z buraków raz dziennie przez 30 dni. Do każdej dawki soku podana zostanie witamina C 500 mg (tabletki).
Lek: Burak to Sok z buraków
Skoncentrowany organiczny burak (98%) i sok z cytryny (2%); Butelka 70 ml
Inne nazwy:
  • sok z buraków
Komparator placebo: Beet It Sok Z Buraków Placebo
70 cc Beet It organiczny sok z buraków (placebo) raz dziennie przez 30 dni. Sok z buraków placebo ma identyczny wygląd i smak po usunięciu azotanów. Witamina C 500 mg (tabletki) będzie podawana wraz z każdą dawką soku. Beet It Placebo Sok z buraków.
Lek: Beet It Placebo Sok z buraków
Skoncentrowany organiczny burak (98%) i sok z cytryny (2%) z ekstrakcją azotanów; Butelka 70 ml. Beet It Placebo Sok z buraków.
Inne nazwy:
  • sok z buraków placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: 30 dni
Podstawowym wynikiem tego badania jest wykonalność, która zostanie zmierzona na podstawie tego, jak dobrze uczestnicy postępowali zgodnie z instrukcjami dotyczącymi przyjmowania ekologicznego soku z buraków Beet It lub placebo raz dziennie przez 30 dni.
30 dni
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami zmieniającymi leczenie
Ramy czasowe: 30 dni
Zdarzenia niepożądane, które prowadzą do przerwania leczenia
30 dni
Zmiana poziomu azotanów w osoczu, mikromole/litr
Ramy czasowe: po 30 dniach leczenia
Jest to potwierdzenie koncepcji, aby zobaczyć, czy poziomy w osoczu zmieniają się u osób zrandomizowanych do aktywnego soku z buraków w porównaniu z placebo. Porównanie wartości linii bazowej z wartościami po 30 dniach.
po 30 dniach leczenia
Zmiana poziomu azotynów w osoczu, mikromole/litr
Ramy czasowe: po 30 dniach leczenia
Jest to potwierdzenie koncepcji, aby zobaczyć, czy poziomy w osoczu zmieniają się u osób zrandomizowanych do aktywnego soku z buraków w porównaniu z placebo. Porównanie wartości linii bazowej z wartościami po 30 dniach.
po 30 dniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodu od linii bazowej
Ramy czasowe: linii bazowej, 30 i 90 dni
Szybkość chodu mierzy się czasem potrzebnym do przejścia 10 metrów. Odnotowano wartość wyjściową. Zmianę prędkości chodu w stosunku do wartości wyjściowej oceniano po 30 i 90 dniach. Brak możliwości poruszania się na początku badania definiuje się jako prędkość chodu mniejszą niż 0,1 m/s.
linii bazowej, 30 i 90 dni
Obrazowanie perfuzji mózgowej
Ramy czasowe: 30 dni
Uczestnicy z każdej grupy, u których wykonano MRI na początku badania, zostaną losowo wybrani do powtórnego badania perfuzji MRI po 30 dniach. Przepływ krwi w mózgu będzie mierzony za pomocą skanowania perfuzyjnego MRI (znakowanie wirowania tętniczego) w obszarze udaru.
30 dni
Siła chwytu kończyny górnej
Ramy czasowe: 30 dni
Test siły chwytu dłoni ma na celu odtworzenie siły chwytu wymaganej do podjęcia oficerskiego szkolenia w zakresie przetrwania i broni palnej. Badanie przeprowadza się za pomocą dynamometru, który mierzy siłę chwytu w kilogramach (kg). Wynik waha się od 0-90 kg, wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
30 dni
Siła chwytu kończyny górnej
Ramy czasowe: 90 dni
Test siły chwytu dłoni ma na celu odtworzenie siły chwytu wymaganej do podjęcia oficerskiego szkolenia w zakresie przetrwania i broni palnej. Badanie przeprowadza się za pomocą dynamometru, który mierzy siłę chwytu w kilogramach. Wynik waha się od 0-90 kg, wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
90 dni
Wynik oceny poznawczej Montrealu (MoCA).
Ramy czasowe: 30 dni
Poznanie jest mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej. MoCA to test składający się z 30 pytań, który ocenia różne rodzaje zdolności poznawczych, w tym orientację, pamięć krótkotrwałą, funkcje wykonawcze, zdolności językowe, uwagę i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wyniki w skali MoCA wahają się od zera do 30, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
30 dni
Wynik oceny poznawczej Montrealu (MoCA).
Ramy czasowe: 90 dni
Poznanie jest mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej. Poznanie jest mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej. MoCA to test składający się z 30 pytań, który ocenia różne rodzaje zdolności poznawczych, w tym orientację, pamięć krótkotrwałą, funkcje wykonawcze, zdolności językowe, uwagę i zdolności wzrokowo-przestrzenne. Wyniki w skali MoCA wahają się od zera do 30, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
90 dni
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: 30 dni
Zmodyfikowana Skala Rankina jest miarą niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Wyniki wahają się od 0 (brak objawów) do 5 (przykuty do łóżka w domu opieki). Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
30 dni
Zmodyfikowany wynik Rankina
Ramy czasowe: 90 dni
Zmodyfikowana Skala Rankina jest miarą niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach osób, które przeszły udar lub inne przyczyny niepełnosprawności neurologicznej. Wyniki wahają się od 0 (brak objawów) do 5 (przykuty do łóżka w domu opieki). Niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cheryl Bushnell, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00020739

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Uczestnicy zostaną powiadomieni o tym, do której części badania zostali losowo przydzieleni. Zanonimizowane dane uczestników zostaną przedstawione jako streszczenie, jeśli zostaną zaakceptowane, i opublikowane jako manuskrypt.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami