Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna kompozytów do wypełnień przyrostowych i typu Bulk Fill w wypełnieniach klasy II

27 września 2024 zaktualizowane przez: Solventum US LLC

„Wydajność kliniczna kompozytu o dużej zawartości wypełniacza nakładanego przyrostowo, kompozytu płynnego nakładanego przyrostowo oraz kompozytu wypełnianego luzem w wypełnieniach klasy II”

W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność kliniczna uzupełnień klasy II w okresie trzech lat przy użyciu 3 żywic kompozytowych — konwencjonalnej żywicy kompozytowej, płynnej żywicy kompozytowej oraz nałożonej masy i utwardzonej żywicy kompozytowej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy: Umieszczenie trzech dostępnych na rynku kompozytów żywicznych w preparatach ubytków klasy II u dorosłych pacjentów, ocena uzupełnień kompozytowych na początku badania, 6 miesięcy, 1 rok, 2 i 3 lata przy użyciu określonych kryteriów (bezpośrednich i pośrednich).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
53

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233-2005
        • University of Alabama at Birmingham Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • musi wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu
  • musi wymagać co najmniej trzech wypełnień w odcinku bocznym
  • dopuszczalne są uzupełnienia zastępcze z powodu próchnicy lub estetyczne uzupełnienia z próchnicą lub bez.
  • musi być dostępny na wymagane wizyty kontrolne po operacji
  • uzupełnienia muszą stykać się z przeciwnymi zębami naturalnymi lub ukoronowanymi, z co najmniej jednym kontaktem okluzyjnym w zwykłym zamknięciu
  • Uzupełnienia klasy II muszą mieć co najmniej jeden kontakt proksymalny
  • uzupełnienia muszą mieć szerokość od policzka do języka/podniebienia nie większą niż 1/3 odległości od wierzchołków guzków policzkowych do językowych/podniebiennych
  • wszystkie uzupełnienia muszą być klasy II z proksymalnym kontaktem z naturalnym lub sztucznym zębem

Kryteria wyłączenia:

  • mają poważne powikłania medyczne (przeszczepy narządów, długotrwałe leczenie antybiotykami lub sterydami, nowotwory lub obniżoną odporność) oraz niepełnosprawność, która może nie być w stanie tolerować czasu wymaganego do wykonania uzupełnień protetycznych lub zapewnienia odpowiedniej higieny jamy ustnej
  • mają kserostomię albo przez przyjmowanie leków, o których wiadomo, że powodują kserostomię, albo u pacjentów z zespołem Sjögrena wywołanym promieniowaniem
  • cierpią na przewlekłe zapalenie przyzębia, postępującą próchnicę lub niewłaściwą higienę jamy ustnej, co może wymagać usunięcia zębów w celu ich odbudowy
  • są niedostępne dla wycofania długoterminowego
  • nie toleruje koferdamu wymaganego do izolacji zęba podczas preparacji i odbudowy.
  • nie spełniają wszystkich kryteriów włączenia
  • z jakimikolwiek ogólnoustrojowymi lub miejscowymi zaburzeniami, które stanowią przeciwwskazanie do zabiegów stomatologicznych objętych tym badaniem
  • mieć niestabilną okluzję
  • mają silne bruksowanie lub zaciskanie lub potrzebują terapii związanej z TMJ
  • mają zęby z patologią okołowierzchołkową lub spodziewanym obnażeniem miazgi
  • mają zęby, które są martwe lub wykazują oznaki patologii miazgi
  • są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Uniwersalny kompozyt
Najwyższy uniwersalny środek do odbudowy
Urządzenie: Najwyższy uniwersalny środek do odbudowy
Eksperymentalny: Płynny kompozyt
Najwyższej jakości płynny materiał do wypełnień
Urządzenie: Najwyższej jakości płynny materiał do wypełnień
Eksperymentalny: Płynny kompozyt Bulk Fill
Bulk Fill Płynny materiał do wypełnień
Urządzenie: Bulk Fill Płynny materiał do wypełnień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent akceptowalnych uzupełnień
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Procent uzupełnień, które przetrwały (procent klinicznie akceptowalnych kryteriów FDI) w ciągu 36 miesięcy.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połysk powierzchni
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Połysk porównywalny do szkliwa
  2. Lekko przytłumione, niewidoczne z odległości mówienia.
  3. Powierzchnia jest matowa, ale nadal akceptowalna, jeśli powierzchnia uzupełnienia pokryta jest warstwą śliny.
  4. Powierzchnia jest szorstka i nie jest pokryta filmem śliny. Konieczne i możliwe jest gruntowne ponowne wykończenie lub fornirowanie.
  5. Powierzchnia jest niedopuszczalnie szorstka, przez co jest brzydka i/lub pozostawia zauważalny biofilm (nalot). Ulepszanie poprzez wykończenie lub okleinowanie nie jest możliwe.
36 miesięcy
Barwienie powierzchni
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Brak plam na powierzchni.
  2. Występują niewielkie przebarwienia powierzchniowe (w suchych warunkach), ale są one równomiernie rozłożone na wszystkich zębach. Nie wpływa to na właściwości estetyczne, ponieważ jest uogólnione i akceptowalne.
  3. Umiarkowane przebarwienia powierzchni niewidoczne z odległości mówienia.
  4. Przebarwienia powierzchniowe występują na odbudowie, ale nie na zębie i są wyraźnie rozpoznawalne z odległości mówienia. Ma to wpływ na właściwości estetyczne uzębienia. Renowacja wymaga gruntownej korekty i nałożenia nowego materiału.
  5. Zabrudzenie powierzchni jest całkowicie niedopuszczalne/nieestetyczne i uzupełnienie należy wymienić.
36 miesięcy
Pasujący kolor
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Kolor i przezroczystość uzupełnienia klinicznie doskonale pasują do otaczającego szkliwa i sąsiednich zębów. Nie ma różnicy w odcieniu, jasności i przezroczystości pomiędzy uzupełnieniem a zębem.
  2. Dopasowanie koloru jest klinicznie akceptowalne, ale widoczne są niewielkie różnice w odcieniu pomiędzy zębem a uzupełnieniem.
  3. Dopasowanie kolorów jest zadowalające; występuje wyraźne odchylenie w dopasowaniu kolorów, które nie wpływa na estetykę.
  4. Dopasowanie kolorów jest zadowalające; występuje wyraźne odchylenie w dopasowaniu kolorów, które nie wpływa na estetykę.
  5. Dopasowanie koloru i/lub przezroczystość są klinicznie niezadowalające. Uzupełnienie wykazuje niedopuszczalną zmianę koloru i/lub przezroczystości. Renowacja wymaga wymiany.
36 miesięcy
Pęknięcie materiału i retencja
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Żadnych pęknięć/pęknięć.
  2. Małe włoskowate pęknięcie.
  3. Dwa lub więcej lub większe pęknięcia włoskowate i/lub odłamki materiału nie wpływające na integralność brzeżną ani kontakt przybliżony.
  4. Pęknięcia wiórów materiału, które uszkadzają jakość marginalną lub styki przybliżone.
  5. Złamania masowe z częściową utratą (mniej niż połowa uzupełnienia).
36 miesięcy
Zużycie okluzyjne – jakościowe
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Zużycie fizjologiczne odpowiadające szkliwie.
  2. Normalne zużycie tylko nieznacznie różni się od emalii.
  3. Inny stopień zużycia niż szkliwo, ale w ramach zmienności biologicznej.
  4. Zużycie znacznie przekracza normalne zużycie emalii; lub okluzyjne punkty kontaktowe zostaną utracone.
  5. Zużycie znacznie przekracza normalne zużycie emalii; lub okluzyjne punkty kontaktowe zostaną utracone.
36 miesięcy
Integralność zębów
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Całkowita integralność.
  2. Małe brzeżne pęknięcie szkliwa (<150 µm) / włoskowate pęknięcie szkliwa (<150 µm)
  3. Brzegowy defekt szkliwa <250µm / Pęknięcie <250µm / Odpryski szkliwa
  4. Liczne pęknięcia / Duże brzeżne ubytki szkliwa; szczelina > 250 µm lub odsłonięta zębina lub podstawa
  5. Złamanie guzka lub zęba
36 miesięcy
Nawrót próchnicy, erozja, afrakcja
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Brak próchnicy wtórnej i pierwotnej
  2. Małe i zlokalizowane: demineralizacja / erozja / abfrakcja.
  3. Większe obszary: demineralizacji / erozji / ścierania / abfrakcji, zębina nie jest odsłonięta. Konieczne są jedynie środki zapobiegawcze
  4. Próchnica z kawitacją i podejrzeniem próchnicy podważającej / Erozja w zębinie / Abrazja, abfrakcja w zębinie. Można je naprawić lokalnie i łatwo.
  5. Głęboka próchnica lub odsłonięta zębina, która nie jest dostępna do naprawy uzupełnienia
36 miesięcy
Dostosowanie marginesu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Brak klinicznie wykrywalnej luki.
  2. Integralność brzeżna odbiega od ideału, ale można ją poprawić do ideału poprzez polerowanie.
  3. Wyciek/odbarwienie jest obecne, ale ograniczone do obszaru granicznego marginesów. Uogólniona szczelina brzeżna >150 µm, ale <250 µm, łatwo zauważalna przy sondowaniu, ale nie można jej zmodyfikować bez niewielkiego uszkodzenia zęba lub otaczających tkanek i nie uważa się, że powoduje ona długoterminowe negatywne konsekwencje dla zęba lub otaczającej tkanki, jeśli nie jest leczona. Obecność kilku małych złamań brzeżnych, które prawdopodobnie nie spowodują długotrwałych skutków.
  4. Zlokalizowana szczelina większa niż 250 µm może spowodować odsłonięcie zębiny lub podstawy. Naprawa konieczna ze względów profilaktycznych.
  5. Uogólniona szczelina większa niż 250 µm lub uzupełnienie jest luźne, ale na miejscu konieczna jest wymiana lub duże pęknięcia na brzegach i ubytek materiału są zbyt duże, aby można je było naprawić.
36 miesięcy
Barwienie marginalne
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Brak przebarwień brzeżnych
  2. Niewielkie przebarwienia brzeżne, łatwe do usunięcia.
  3. Umiarkowane przebarwienie brzeżne, niedopuszczalne z estetycznego punktu widzenia.
  4. Wyraźne (głównie zlokalizowane) przebarwienia na krawędziach, których nie można usunąć poprzez polerowanie; poważna interwencja konieczna do poprawy. estetyki
  5. Głębokie przebarwienia brzeżne (uogólnione i/lub głębokie), niedostępne dla interwencji.
36 miesięcy
Proksymalny punkt kontaktowy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Kontakt jest fizjologiczny (nić dentystyczną można wprowadzić w przestrzeń międzyzębową jedynie pod ciśnieniem).
  2. Kontakt jest nieco za mocny, ale akceptowalny. Nić dentystyczną lub metalowe ostrze o średnicy 25 µm można przesunąć jedynie pod wpływem siły/nacisku.
  3. Kontakt jest słaby, metalowe ostrze o średnicy 50 µm może przejść przez obszar kontaktu, ale nie ostrze o średnicy 100 µm, lub nić dentystyczna przechodzi bardzo łatwo, jedynie z lekkim efektem zatrzasku. Nie ma wskazań do usunięcia/naprawy uzupełnienia i nie ma uszkodzeń zęba, dziąseł ani innych struktur przyzębia. Nie ma próchnicy szyjki macicy, zapalenia brodawek dziąsłowych na skutek wbijania się pokarmu ani tworzenia kieszonek.
  4. Kontakt jest słaby i metalowe ostrze o średnicy 100 µm może z łatwością przejść przez nie. Dodatkowo występują oznaki uszkodzenia zęba (tj. próchnica szyjki macicy). Naprawa jest konieczna.
  5. Kontakt jest słaby, co pozwala na uszkodzenie w wyniku wbicia się pokarmu i objawia się bólem/zapaleniem dziąseł, wymaga natychmiastowej interwencji. Naprawa jest niemożliwa i konieczna jest wymiana.
36 miesięcy
Widok pacjenta
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Całkowicie zadowolony z estetyki i funkcjonalności
  2. Zadowolony z estetyki i funkcjonalności
  3. Drobna krytyka, ale brak niepożądanych skutków klinicznych.
  4. Chęć poprawy (estetyka/funkcja); Istnieje możliwość zmiany kształtu anatomicznego lub odnowienia.
  5. Całkowite niezadowolenie i/lub niekorzystne skutki, m.in. ból
36 miesięcy
Nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: 36 miesięcy
  1. Brak nadwrażliwości pooperacyjnej. Normalna reakcja witalności miazgi.
  2. Nadwrażliwość pooperacyjna, krótkotrwała (krócej niż tydzień) i nieobecna już w początkowej ocenie. Reakcja żywotności miazgi na początku oceny (tydzień po umieszczeniu) była prawidłowa.
  3. Intensywna nadwrażliwość pooperacyjna, utrzymująca się dłużej niż tydzień, ale krócej niż sześć miesięcy.
  4. Utrzymująca się nadwrażliwość pooperacyjna. Reakcja na bodziec zimny jest wyraźnie przedwczesna/silna i konieczna jest poważna interwencja; lub występuje wyjątkowo opóźniona/słaba i niejasna lub ujemna wrażliwość. Poziom wrażliwości znacznie różni się od sytuacji przed leczeniem.
  5. Podczas wizyty kontrolnej zarejestrowano ujemną czułość pomimo dodatniej reakcji miazgi na początku badania lub odnotowano silny ból. Konieczne jest usunięcie uzupełnienia i natychmiastowe leczenie kanałowe lub ekstrakcja zęba.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Solventum US LLC

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
3M

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nathaniel Lawson, DDS, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CR16-005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami