Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie wyczynowych sportowców fitness

28 marca 2018 zaktualizowane przez: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

Zdrowie wyczynowych sportowców fitness, badanie kohortowe zawodniczek fitness i kontrola aktywności fizycznej podczas i po trzech miesiącach diety na zawodach fitness

Sportowcy fitness podkreślają wartość pozostania szczupłym, umięśnionym i zdefiniowanym, a także motywują i inspirują obserwujących za pośrednictwem mediów społecznościowych. Chcemy zbadać wpływ takiego stylu życia na wybrane aspekty zdrowia psychicznego i fizycznego zawodniczek fitness oraz porównać wyniki z populacją zdrowych, aktywnych fizycznie kobiet.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niewiele wiadomo na temat wpływu nowoczesnego, wyidealizowanego stylu życia na zdrowie psychiczne i fizyczne. Styl życia charakteryzuje się wybiórczymi i restrykcyjnymi zachowaniami żywieniowymi, treningiem siłowym oraz stosowaniem suplementów. Sportowcy podkreślają wartość pozostania szczupłym, umięśnionym i zdefiniowanym oraz motywują i inspirują obserwujących za pośrednictwem mediów społecznościowych. To badanie będzie rekrutować i obserwować grupę zawodniczek uprawiających fitness podczas ich typowego 3-miesięcznego okresu diety podczas przygotowań do zawodów. Zanim rozpocznie się ich dieta startowa, sportowcy zostaną przebadani pod kątem wybranych aspektów zdrowia psychicznego i fizycznego. Pokaz jest powtarzany dwa tygodnie przed ich pierwszym sezonowym zawodami, a następnie ostatecznie miesiąc po sezonie zawodniczym. Podczas 3-miesięcznego okresu diety sportowcy odpowiadają drogą elektroniczną na krótkie kwestionariusze dotyczące zachowań związanych z jedzeniem i treningiem oraz nastroju, a także informują o spożyciu diety w rozmowie telefonicznej.

Kobiety uprawiające sport rekreacyjnie, nie planujące udziału w żadnych zawodach fitness, zostaną zrekrutowane jako równoległa grupa kontrolna. Będą przeprowadzać te same fizyczne i psychologiczne badania przesiewowe i odpowiadać na te same kwestionariusze przez cały okres diety zawodów fitness.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0806
        • Norwegian School of Sports Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sportowcy fitness są rekrutowani za pośrednictwem mediów społecznościowych, liderów zespołów fitness i Norweskiej Narodowej Federacji Kulturystyki i Fitness.

Aktywne fizycznie kobiety z grupy kontrolnej są rekrutowane za pośrednictwem mediów społecznościowych, obiektów treningowych i kolegów z Norweskiej Szkoły Nauk o Sporcie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sportowcy fitness: planujący rywalizację w sporcie fitness wiosną lub jesienią 2017 r
  • Kontrola: regularna aktywność fizyczna (ćwiczenia >2 razy w tygodniu w ciągu ostatniego roku) z BMI między 17,5-30

Kryteria wyłączenia:

  • Kontrole: wcześniejsze uprawianie sportów fitness lub planowanie w przyszłości lub praca jako trener osobisty.
  • Brak możliwości spotkania się w Norweskiej Szkole Nauk o Sporcie w celu przeprowadzenia wstępnych i kontrolnych badań przesiewowych.
  • Bycie w ciąży lub karmienie piersią
  • Choroby metaboliczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Sportowcy Fitness
Zdrowie psychiczne i zdrowie fizjologiczne sportowców uprawiających fitness
Inny: Zdrowie psychiczne
Obserwacja i pomiar stanu wyjściowego oraz zmian w zdrowiu psychicznym w okresie przygotowań do zawodów fitness
Inny: Zdrowie fizjologiczne
Obserwacja i mierzenie stanu wyjściowego oraz zmian stanu zdrowia fizjologicznego w okresie przygotowań do zawodów fitness
Kobieta, aktywna fizycznie Grupa kontrolna
Zdrowie psychiczne i zdrowie fizjologiczne kobiet z grupy kontrolnej
Inny: Zdrowie psychiczne
Obserwacja i pomiar stanu wyjściowego oraz zmian w zdrowiu psychicznym w okresie przygotowań do zawodów fitness
Inny: Zdrowie fizjologiczne
Obserwacja i mierzenie stanu wyjściowego oraz zmian stanu zdrowia fizjologicznego w okresie przygotowań do zawodów fitness

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Wartości wyjściowe, zmiana od badania przed badaniem do badania środkowego i ostatecznie zmiana od badania środkowego do badania końcowego, dla beztłuszczowej masy ciała i masy tkanki tłuszczowej, mierzone za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego (DXA)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe tempo metabolizmu
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Wartości wyjściowe, zmiana od badania przed badaniem do badania środkowego i ostatecznie zmiana od badania środkowego do badania posttestowego, dla tempa metabolizmu spoczynkowego, mierzonego za pomocą kalorymetrii pośredniej
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Wartości wyjściowe, zmiana od badania przed badaniem do badania środkowego i ostatecznie zmiana od badania środkowego do badania końcowego dla gęstości mineralnej kości mierzonej za pomocą absorpcjometrii podwójnego promieniowania rentgenowskiego (DXA)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Perfekcjonizm
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Porównanie wyników perfekcjonizmu między przypadkiem a grupą kontrolną oraz indywidualnych zmian wyników w okresie badania za pomocą Skali perfekcjonizmu dzieci i młodzieży (CAPS 22 pozycje)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Depresja
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Wartości wyjściowe, zmiana od testu wstępnego do środkowego i ostatecznie zmiana od środkowego do końcowego, dla wyników dotyczących nastroju depresyjnego, mierzonych za pomocą Inwentarza Depresji Becksa (BDI)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Wartości wyjściowe, zmiana między testem przed testem a testem w połowie i ostatecznie zmiana między testem a posttestem dla wyników kwestionariusza badania zaburzeń odżywiania (EDE-q)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Zachowania żywieniowe; objadanie się
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Wartości wyjściowe, zmiana od testu przed testem do testu w połowie i wreszcie zmiana od środka do testu po teście, dla wyników w skali napadowego objadania się (BES)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Zachowania żywieniowe; restrykcyjne jedzenie i uczucie głodu
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Wartości wyjściowe zmieniają się od testu przed badaniem do jego połowy i ostatecznie zmieniają się od testu średniego do wyniku po teście dla wyników w kwestionariuszu Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ-21)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Status menstruacyjny, zgłaszane samodzielnie
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Stan wyjściowy, zmiana z badania wstępnego na środkowego i wreszcie zmiana z badania środkowego na okres po teście, w przypadku samooceny zdrowia menstruacyjnego (kwestionariusz dotyczący niskiej dostępności energii u kobiet, LEAF)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Spożycie w diecie, rejestracja ważonej diety
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Zmiana sposobu żywienia. Stan wyjściowy, zmiana z testu przed badaniem na badanie końcowe i ostatecznie zmiana z badania wstępnego na badanie końcowe, oceniane za pomocą ważonej rejestracji diety i analizowane za pomocą krajowego oprogramowania analitycznego (Kostholdsplanleggeren.no)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Zależność od ćwiczeń
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Stan wyjściowy, zmiana od testu przed testem do testu w połowie i ostatecznie zmiana od testu przed testem do testu po nim, oceniane za pomocą Skali Zależności od Wysiłku (EDS)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Powód ćwiczenia
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Stan wyjściowy, zmiana z testu wstępnego na test środkowy i wreszcie zmiana z testu wstępnego na test końcowy, oceniane za pomocą inwentarza powodów do ćwiczeń (REI)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Depresja
Ramy czasowe: Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Zmiany zgłaszanego stanu depresji w okresie diety sportowców fitness, mierzone BDI
Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Spożycie w diecie, 24-godzinny wywiad przypominający
Ramy czasowe: Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Zmiany w spożyciu energii i składników odżywczych w okresie diety sportowców fitness, mierzone za pomocą 24-godzinnego wywiadu przypominającego o diecie i analizowane za pomocą krajowego oprogramowania analitycznego (Kostholdsplanleggeren.no)
Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Cykl menstruacyjny, zgłaszane samodzielnie
Ramy czasowe: Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Samozgłaszane krwawienia miesiączkowe w okresie diety sportowców uprawiających fitness (LEAF)
Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Zaburzenia odżywiania
Ramy czasowe: Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Zmiany w zachowaniach żywieniowych sportowców fitness w okresie diety, mierzone behawioralnymi aspektami EDE-q
Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Zachowania żywieniowe; zachowanie polegające na objadaniu się
Ramy czasowe: Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Zmiany zachowań żywieniowych w okresie diety sportowców uprawiających fitness, mierzone za pomocą BES
Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Zachowania żywieniowe; restrykcyjne jedzenie i uczucie głodu
Ramy czasowe: Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Zmiany zachowań żywieniowych w okresie diety sportowców uprawiających fitness, mierzone za pomocą TFEQ-21
Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Objętość treningowa, zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Zgłaszanie liczby sesji treningowych w tygodniu i rodzaju ćwiczeń (ćwiczenia wytrzymałościowe lub trening siłowy)
Co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety konkursowej (między testem wstępnym a środkowym)
Historia treningu, raport własny
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną
Zgłaszanie doświadczeń z treningami, podając szczegółowe informacje na temat konkretnej aktywności sportowej i typowej intensywności
Z mocą wsteczną
Suplementy diety
Ramy czasowe: Przed testem (3 miesiące przed zawodami), w połowie testu (2 tygodnie przed zawodami) i po teście (miesiąc po zawodach) oraz co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety (między testem przed i w połowie test)
Raportowanie stosowania suplementów diety w okresie diety
Przed testem (3 miesiące przed zawodami), w połowie testu (2 tygodnie przed zawodami) i po teście (miesiąc po zawodach) oraz co drugi tydzień podczas 3-miesięcznego okresu diety (między testem przed i w połowie test)
Zaburzenia odżywiania, historia
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną
Zgłaszanie wcześniejszych zaburzeń odżywiania i tego, czy zastosowano leczenie, czy nie
Z mocą wsteczną
Dążenie do muskulatury
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Stan wyjściowy, zmiana od testu wstępnego do środkowego i ostatecznie zmiana od testu wstępnego do końcowego, oceniane za pomocą Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Dąż do szczupłości
Ramy czasowe: Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Stan wyjściowy, zmiana z pretestu na midtest i ostatecznie zmiana z pretestu na posttest, oceniane za pomocą Drive for Leanness (DL) (Smolak i Murnen 2008)
Pre-test (3 miesiące przed zawodami), mid-test (2 tygodnie przed zawodami) i post-test (miesiąc po zawodach)
Masa ciała, historia
Ramy czasowe: Z mocą wsteczną
Zgłaszanie najniższej i najwyższej masy ciała po 18 roku życia (z wyłączeniem okresów ciąży)
Z mocą wsteczną

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Norwegian School of Sport Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Dairy Council

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 3281

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników poza grupą badawczą.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami