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La salute degli atleti di fitness competitivi

28 marzo 2018 aggiornato da: Professor Jorunn Sundgot-Borgen, Norwegian School of Sport Sciences

La salute degli atleti di fitness agonistici, uno studio di coorte di atlete di fitness femminile e controllo fisico attivo durante e dopo tre mesi di dieta per gare di fitness

Gli atleti di fitness sottolineano il valore di rimanere magri, muscolosi e definiti e motivano e ispirano i follower attraverso i social media. Vogliamo studiare l'effetto di tale stile di vita su aspetti selezionati della salute psicologica e fisica nelle atlete di fitness e confrontare i risultati con una popolazione femminile sana e fisicamente attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Poco si sa sugli effetti sulla salute mentale e fisica derivanti dal seguire lo stile di vita fitness moderno e idealizzato. Lo stile di vita è caratterizzato da comportamenti alimentari selettivi e restrittivi, allenamento della forza e uso di integratori. Gli atleti sottolineano il valore di rimanere magri, muscolosi e definiti e motivano e ispirano i follower attraverso i social media. Questo studio recluterà e osserverà un gruppo di atlete di fitness competitive durante il loro tipico periodo di dieta di 3 mesi durante la preparazione per la gara. Prima che inizi la dieta della gara, gli atleti saranno sottoposti a screening su aspetti selezionati della salute psicologica e fisica. La proiezione viene ripetuta due settimane prima del loro primo concorso stagionale, e infine un mese dopo la stagione del concorso. Durante il periodo di dieta di 3 mesi, gli atleti rispondono a brevi questionari via e-mail sul comportamento alimentare e di allenamento e sull'umore, riportando anche l'assunzione dietetica tramite intervista telefonica.

Le femmine fisicamente ricreative, che non hanno intenzione di fare alcuna gara di fitness, saranno reclutate per fungere da gruppo di controllo parallelo. Eseguiranno lo stesso screening fisico e psicologico e risponderanno agli stessi questionari per tutto il periodo della dieta della gara di fitness.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0806
        • Norwegian School of Sports Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le atlete di fitness femminile vengono reclutate attraverso i social media, i leader dei team di fitness e la federazione nazionale norvegese per il bodybuilding e il fitness.

Fisicamente attive, le donne di controllo vengono reclutate attraverso i social media, le strutture di formazione e attraverso i colleghi della Norwegian School of Sport Sciences

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti di fitness: pianificazione di competere nello sport di fitness durante la primavera o l'autunno 2017
  • Controlli: attività fisica regolare (esercizio >2 volte/settimana durante l'ultimo anno) con un BMI compreso tra 17,5 e 30

Criteri di esclusione:

  • Controlli: aver gareggiato in precedenza in sport di fitness o pianificare di farlo in futuro o lavorare come personal trainer.
  • Non è possibile incontrarsi presso la Norwegian School of Sport Sciences per gli screening di base e di follow-up.
  • Essere incinta o allattare
  • Malattie metaboliche correlate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Atlete di fitness femminile
Salute psicologica e salute fisiologica degli atleti di fitness
Altro: Salute psicologica
Osservare e misurare la linea di base e i cambiamenti nella salute psicologica attraverso un periodo di preparazione alla gara di fitness
Altro: Salute fisiologica
Osservare e misurare la linea di base e i cambiamenti nella salute fisiologica attraverso un periodo di preparazione alla gara di fitness
Controlli femminili, fisicamente attivi
Salute psicologica e salute fisiologica dei controlli femminili
Altro: Salute psicologica
Osservare e misurare la linea di base e i cambiamenti nella salute psicologica attraverso un periodo di preparazione alla gara di fitness
Altro: Salute fisiologica
Osservare e misurare la linea di base e i cambiamenti nella salute fisiologica attraverso un periodo di preparazione alla gara di fitness

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Valori basali, variazione da pre-test a metà test, e infine variazione da metà a post-test, per la massa magra e la massa grassa, misurate con l'assorbimetria Dual Xray (DXA)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Valori basali, variazione da pre-test a metà test e infine variazione da metà a post-test, per il tasso metabolico a riposo, misurato con la calorimetria indiretta
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Valori basali, variazione da pre-test a metà test e infine variazione da metà a post-test, per la densità minerale ossea misurata con l'assorbimetria Dual Xray (DXA)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Perfezionismo
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Confronto dei punteggi sul perfezionismo tra caso e controlli e cambiamenti individuali nei punteggi durante il periodo di studio, con Child Adolescent Perfectionism Scale (CAPS 22 item)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Depressione
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Valori basali, variazione da pre-test a metà test e infine variazione da metà a post-test, per i punteggi sull'umore depressivo, misurati con Becks Depression Inventory (BDI)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Problemi alimentari
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Valori basali, variazione da pre-test a metà test e infine variazione da metà a post-test, per i punteggi del questionario di esame sui disturbi alimentari (EDE-q)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Comportamento alimentare; abbuffate
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Valori basali, modifica da pre-test a metà test e infine modifica da metà a post-test, per i punteggi sulla Binge Eating Scale (BES)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Comportamento alimentare; alimentazione restrittiva e sensazione di fame
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Valori basali, variazione da pre-test a metà test e infine variazione da metà a post-test, per i punteggi del questionario sull'alimentazione a tre fattori (TFEQ-21)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Stato mestruale, autodichiarato
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Stato basale, passaggio da pre-test a metà test e infine passaggio da metà a post-test, per la salute delle mestruazioni auto-riportata (questionario sulla disponibilità di bassa energia nelle donne, LEAF)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Assunzione dietetica, registrazione della dieta ponderata
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Modifica dell'assunzione dietetica. Stato basale, passaggio da pre-test a mid-test e infine passaggio da pre- a post-test, valutato con registrazione dietetica ponderata e analizzato con software analitico nazionale (Kostholdsplanleggeren.no)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Dipendenza dall'esercizio
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Stato basale, passaggio da pre-test a mid-test e infine passaggio da pre-post-test, valutato con la scala di dipendenza dall'esercizio (EDS)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Motivo dell'esercizio
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Stato di base, passaggio da pre-test a mid-test e infine passaggio da pre- a post-test, valutato con Reason for Exercise Inventory (REI)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Depressione
Lasso di tempo: Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Cambiamenti nello stato di depressione riportato durante il periodo di dieta degli atleti di fitness, misurati con BDI
Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Assunzione dietetica, colloquio di richiamo di 24 ore
Lasso di tempo: Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Cambiamenti nell'assunzione di energia e nutrienti durante il periodo di dieta degli atleti di fitness, misurati con interviste dietetiche di richiamo di 24 ore e analizzati con il software analitico nazionale (Kostholdsplanleggeren.no)
Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Ciclo mestruale, auto riferito
Lasso di tempo: Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Sanguinamento mestruale auto-segnalato durante il periodo di dieta degli atleti di fitness (LEAF)
Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Comportamento disordinato alimentare
Lasso di tempo: Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Cambiamenti nel comportamento alimentare durante il periodo di dieta degli atleti di fitness, misurati con gli aspetti comportamentali di EDE-q
Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Comportamento alimentare; comportamento alimentare incontrollato
Lasso di tempo: Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Cambiamenti nel comportamento alimentare durante il periodo di dieta degli atleti di fitness, misurati con BES
Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Comportamento alimentare; alimentazione restrittiva e sensazione di fame
Lasso di tempo: Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Cambiamenti nel comportamento alimentare durante il periodo di dieta degli atleti di fitness, misurati con TFEQ-21
Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Volume di allenamento, autodichiarato
Lasso di tempo: Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Segnalazione del numero di sessioni di allenamento per settimana e del tipo di esercizio (esercizio correlato alla resistenza o allenamento della forza)
Ogni 2a settimana durante il periodo di dieta del concorso di 3 mesi (tra il pre-test e il mid-test)
Cronologia dell'allenamento, autodichiarata
Lasso di tempo: Retrospettiva
Riportare l'esperienza con l'allenamento, fornendo dettagli sull'attività sportiva specifica e sull'intensità tipica
Retrospettiva
Supplementi dietetici
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima della gara), mid-test (2 settimane prima della gara) e post-test (un mese dopo la gara) e ogni seconda settimana durante il periodo di dieta della gara di 3 mesi (tra il pre-test e la metà test)
Segnalazione dell'utilizzo di integratori alimentari durante il periodo di dieta
Pre-test (3 mesi prima della gara), mid-test (2 settimane prima della gara) e post-test (un mese dopo la gara) e ogni seconda settimana durante il periodo di dieta della gara di 3 mesi (tra il pre-test e la metà test)
Disturbi alimentari, storia
Lasso di tempo: Retrospettiva
Segnalazione di precedenti disturbi alimentari e se il trattamento è stato ricevuto o meno
Retrospettiva
Guida per la muscolosità
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Stato basale, passaggio da pre-test a metà test e infine passaggio da pre- a post-test, valutato con Drive for Muscularity (DM) (McCreary & Sasse 2000)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Guida per la magrezza
Lasso di tempo: Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Stato di riferimento, passaggio da pre-test a mid-test e infine passaggio da pre- a post-test, valutato con Drive for Leanness (DL) (Smolak & Murnen 2008)
Pre-test (3 mesi prima del concorso), mid-test (2 settimane prima del concorso) e post-test (un mese dopo il concorso)
Peso corporeo, storia
Lasso di tempo: Retrospettiva
Segnalazione del peso corporeo minimo e massimo dopo i 18 anni di età (esclusi i periodi di gravidanza)
Retrospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Norwegian School of Sport Sciences

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Dairy Council

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Jorunn K Sundgot-Borgen, Professor, Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 marzo 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 3281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto che i dati dei singoli partecipanti siano disponibili a persone diverse dal gruppo di ricerca.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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