Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty stosowania taśmy Kinesio przy różnych przekazach werbalnych u pacjentów z rozdarciem mankietu rotatorów

9 marca 2017 zaktualizowane przez: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University

Uniwersytet w Stambule, Wydział Nauk o Zdrowiu, Oddział Fizjoterapii i Rehabilitacji

Celem badania było zbadanie skuteczności aplikacji KT z różnymi komunikatami werbalnymi na temat bólu, funkcji i zakresu ruchu (ROM) u pacjenta z naderwaniem stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Uszkodzenia stożka rotatorów są najczęstszym objawem bólu barku i ograniczeń funkcjonalnych. Taśmy kinesio (KT) są często stosowane w zachowawczym leczeniu patologii barku. Nawet jeśli niektóre badania wykazały, że KT jest skuteczny w leczeniu bólu, uważamy, że jest to spowodowane pozytywnymi myślami pacjentów na temat KT. Celem badania było zbadanie skuteczności aplikacji KT z różnymi komunikatami werbalnymi na temat bólu, funkcji i zakresu ruchu (ROM) u pacjenta z naderwaniem stożka rotatorów. 97 pacjentów (Grupa 1, n=32; Grupa 2, n=33, Grupa 3, n=32) zostało losowo przydzielonych do 3 grup zgodnie z werbalną informacją przekazaną pacjentom na temat skuteczności KT; Grupa 1 (były ograniczone dowody na to, że KT jest skuteczne), Grupa 2 (nie wiadomo, czy KT jest skuteczne, czy nie), Grupa 3 (wiadomo, że KT ma doskonałe wyniki). Ten sam standard KT zastosowano do 3 grup. Odpoczynek, noc i ból podczas aktywności oceniano za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS) przed, po 30 minutach i 24 godzinach po zastosowaniu KT. ROM oceniono za pomocą goniometru, a funkcję oceniono za pomocą Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) oraz American Shoulder and Elbow Surgery score (ASES) przed i 24 godziny po zastosowaniu KT. Dla ocen zastosowanych w badaniu obliczono minimalną istotną klinicznie różnicę i skuteczność.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
87

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączano pacjentów, u których zdiagnozowano częściowe rozdarcie pierścienia rotatorów z powodów klinicznych
  • Brak epizodów niestabilności barku
  • Brak radiologicznych cech złamania panewki lub guzowatości większej lub mniejszej MRI wskazuje na rozerwanie mankietu
  • Czas trwania objawów co najmniej 3 miesiące,
  • Niewystarczająca odpowiedź na postępowanie nieoperacyjne (w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne, fizykoterapię, odpoczynek i 1 miejscowe wstrzyknięcie kortykosteroidu) Dodatni test pustej puszki wskazuje na możliwe zajęcie mięśnia nadgrzebieniowego
  • Pozytywny wynik testu Hawkinsa-Kennedy'ego wskazujący na możliwe oddziaływanie zewnętrzne, - Subiektywna skarga na trudności w wykonywaniu czynności życia codziennego
  • od 20 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów, u których występowała choroba zapalna stawów – choroba reumatologiczna Choroba zwyrodnieniowa głowy kości ramiennej
  • Wcześniejsza operacja na dotkniętym barku
  • Niemożność wypełnienia kwestionariuszy z powodu problemów językowych lub zaburzeń poznawczych
  • Złamanie obręczy barkowej
  • Zwichnięcie/podwichnięcie stawu ramiennego
  • Skręcenie barkowo-obojczykowe
  • Współistniejące objawy kręgosłupa szyjnego
  • Historia operacji barku
  • Pacjenci, którzy nie zgodzili się na udział
  • Pacjenci, którzy nie przyszli na drugą ocenę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1
istnieją ograniczone dowody na skuteczność KT
Inny: Negatywne wejście werbalne
Grupa leczona otrzymała wystandaryzowaną aplikację terapeutyczną KT. Fizjoterapeuta powiedział, że istnieją ograniczone dowody na skuteczność KT podczas aplikacji.
Eksperymentalny: Grupa 2
nie wiadomo, czy KT jest skuteczny, czy nie
Inny: Neutralny wkład werbalny
Grupa leczona otrzymała wystandaryzowaną aplikację terapeutyczną KT. Fizjoterapeuta powiedział, że nie wiadomo, czy KT jest skuteczne, czy nie podczas aplikacji.
Eksperymentalny: Grupa 3
wiadomo, że KT ma doskonały wynik
Inny: Pozytywny wkład werbalny
Grupa leczona otrzymała wystandaryzowaną aplikację terapeutyczną KT. Fizjoterapeuta powiedział, że wiadomo, że KT ma doskonałe wyniki podczas aplikacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Odpoczynek, noc i ból przy czynnościach oceniano za pomocą VAS przed i po 30 min, przed i po 24 godzinach aplikacji KT
Natężenie bólu oceniano za pomocą skali VAS; każdego pacjenta pytano o ból podczas odpoczynku, aktywności iw nocy (w numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, gdzie zero odpowiadało brakowi bólu, a 10 odpowiadało strasznemu bólowi). Odpoczynek, noc i ból przy czynnościach oceniono za pomocą VAS przed, po 30 min i 24 godzinach po zastosowaniu KT
Odpoczynek, noc i ból przy czynnościach oceniano za pomocą VAS przed i po 30 min, przed i po 24 godzinach aplikacji KT

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: ROM (zakres ruchu) oceniany goniometrem przed i 24 godziny po aplikacji KT.
Pomiary ROM barku dotyczące zgięcia do przodu, odwodzenia i rotacji zewnętrznej i wewnętrznej płaszczyzny łopatki wykonano za pomocą standardowego goniometru. Oceniono bezbolesną aktywną pamięć ROM i pasywną pamięć ROM.
ROM (zakres ruchu) oceniany goniometrem przed i 24 godziny po aplikacji KT.
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) oceniano przed i 24 godziny po zastosowaniu KT.
Kwestionariusz Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni to 30-itemowa skala objawów niesprawności służąca do oceny stanu zdrowia pacjenta. Wyniki uzyskane ze wszystkich pozycji są następnie wykorzystywane do obliczenia wyniku w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność). Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) oceniano przed i 24 godziny po zastosowaniu KT.
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH) oceniano przed i 24 godziny po zastosowaniu KT.
Amerykański wynik chirurgii barku i łokcia (ASES)
Ramy czasowe: Wynik American Shoulder and Elbow Surgery oceniano przed i 24 godziny po zastosowaniu KT.
Skala ASES (ang. American Shoulder and Elbow Surgery) składa się z 2 części: samooceny pacjenta oraz oceny przeprowadzanej przez lekarza. Sekcja samooceny pacjenta zawiera 11 pozycji, które można wykorzystać do wygenerowania wyniku. Te pozycje są podzielone na 2 obszary: ból (1 pozycja) i funkcja (0 pozycji). Pytania dotyczące funkcji polegają na pytaniu pacjentów, czy są w stanie wykonać 10 codziennych czynności życiowych. Dodatkowo pyta się ich, czy mogą wykonywać swoją zwykłą pracę i brać udział w normalnej aktywności sportowej. Wyniki w skali ASES mieszczą się w zakresie od 0 (brak funkcji) do 100 (funkcja normalna). Czteropunktowa skala Likerta dla pytań dotyczących funkcji waha się od 0 (nie można tego zrobić) do 3 (nie jest trudne). Wynik American Shoulder and Elbow Surgery oceniano przed i 24 godziny po zastosowaniu KT.
Wynik American Shoulder and Elbow Surgery oceniano przed i 24 godziny po zastosowaniu KT.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami