Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Kinesio-tapepåføring med forskellige verbale input givet til patienter med rotatormanchetrivning

9. marts 2017 opdateret af: Yıldız Analay Akbaba, Istanbul University

Istanbul Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​KT-applikation med forskellige verbale input på smerte, funktion og bevægelsesområde (ROM) på patient med rotator manchetrivning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rivninger i rotatormanchetten er mest almindelige ved skuldersmerter og funktionelle begrænsninger. Kinesiotape (KT) bruges ofte til konservativ behandling af skulderpatologi. Selvom nogle undersøgelser viste, at KT er effektivt mod smerter, tror vi, at det skyldes patienternes positive tanker om KT. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​KT-applikation med forskellige verbale input på smerte, funktion og bevægelsesområde (ROM) på patient med rotator manchetrivning. 97 patienter (Gruppe 1, n=32; Gruppe 2, n=33, Gruppe 3, n=32) blev randomiseret i 3 grupper i henhold til verbale input givet til patienter om effektiviteten af ​​KT; Gruppe 1 (det har været begrænset bevis på, at KT er effektivt), Gruppe 2 (det har ikke været kendt, om KT er effektivt eller ej), Gruppe 3 (det har været kendt, at KT har et fremragende resultat). Den samme standard KT blev anvendt på 3 grupper. Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet ved Visual Analog Pain Scale (VAS) før, efter 30 min og 24 timer efter KT-påføring. ROM vurderet ved goniometer, og funktionen blev evalueret af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) og American Shoulder and Albow Surgery score (ASES) før og 24 timers KT-ansøgning. Minimal klinisk vigtig forskel og effektiv blev beregnet for de vurderinger, der blev brugt i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
87

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, hvis de havde en delvis rotator manchetrivning diagnosticeret på klinisk grund
  • Ingen episoder med skulderinstabilitet
  • Ingen radiografiske tegn på brud på glenoid eller større eller mindre tuberøsitet MR tegn på manchetrivning
  • Varighed af symptomer på mindst 3 måneder,
  • Utilstrækkelig respons på ikke-operativ behandling (herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, fysioterapi, hvile og 1 lokal kortikosteroidinjektion) Positiv tom dåsetest, der indikerer mulig supraspinatus-involvering
  • Positiv Hawkins-Kennedy-test, der indikerer mulig ekstern impingement, - Subjektiv klage over vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter
  • 20 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde inflammatorisk ledsygdom - Reumatologisk sygdom Slidgigt i humerushovedet
  • Forud for operation på den berørte skulder
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer på grund af sprogproblemer eller kognitiv lidelse
  • Skulderbæltebrud
  • Glenohumeral dislokation/subluksation
  • Akromioklavikulær forstuvning
  • Samtidige symptomer på cervikal rygsøjle
  • En historie med skulderkirurgi
  • Patienter, der ikke accepterede at deltage
  • Patienter, der ikke kom til den anden evaluering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1
det har været begrænset bevis på, at KT er effektivt
Andet: Negativt verbal input
Behandlingsgruppen modtog en standardiseret terapeutisk KT-ansøgning. Fysioterapeuten sagde, at det har været begrænset bevis på, at KT er effektivt under påføringen.
Eksperimentel: Gruppe 2
det har ikke været kendt, om KT er effektivt eller ej
Andet: Neutral verbal input
Behandlingsgruppen modtog en standardiseret terapeutisk KT-ansøgning. Fysioterapeuten sagde, at det ikke har været kendt, om KT er effektivt eller ej under påføring.
Eksperimentel: Gruppe 3
det har været kendt, at KT har et fremragende resultat
Andet: Positivt verbalt input
Behandlingsgruppen modtog en standardiseret terapeutisk KT-ansøgning. Fysioterapeuten sagde, at det har været kendt, at KT har et fremragende resultat under påføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet ved VAS før og efter 30 min, før og efter 24 timers KT-påføring
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af VAS; hver patient blev spurgt om smerten under hvile, aktivitet og om natten (på en 0-10 numerisk smertevurderingsskala med nul svarende til ingen smerte og 10 svarende til frygtelig smerte). Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet af VAS før, efter 30 min og 24 timer efter KT-påføring
Hvilen, natten og smerter i aktivitet blev vurderet ved VAS før og efter 30 min, før og efter 24 timers KT-påføring

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: ROM (omfang af bevægelse) vurderet ved goniometer før og 24 timers KT-påføring.
Skulder ROM-målinger af fremadbøjning, abduktion og scapularplan ekstern-intern rotation blev taget ved hjælp af et standard goniometer. Smertefri aktiv ROM og passiv ROM var vurdering.
ROM (omfang af bevægelse) vurderet ved goniometer før og 24 timers KT-påføring.
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev evalueret før og 24 timer efter KT ansøgning.
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd er en skala med 30 punkter over handicapsymptomer, der bruges til at vurdere en patients helbredstilstand. De opnåede score fra alle punkter bruges derefter til at beregne en score, der spænder fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap). Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev evalueret før og 24 timer efter KT-ansøgning.
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) blev evalueret før og 24 timer efter KT ansøgning.
Score for amerikansk skulder- og albuekirurgi (ASES)
Tidsramme: American Shoulder and Albuw Surgery score blev evalueret før og 24 timer efter KT-ansøgning.
ASES (American Shoulder and Elbow Surgery-score) består af 2 sektioner: en patient-selv-evalueringskomponent og en vurdering udført af en læge. Patientens selvevalueringssektion har 11 punkter, der kan bruges til at generere en score. Disse punkter er opdelt i 2 områder: smerte (1 emne) og funktion (0 emner). Funktionsspørgsmålene spørger patienterne, om de kan udføre 10 daglige aktiviteter. Derudover bliver de spurgt, om de kan udføre deres sædvanlige arbejde og deltage i normal idrætsaktivitet. Score på ASES spænder fra 0 (fravær af funktion) til 100 (normal funktion). Firepunkts Likert-skalaen for funktionsspørgsmålene går fra 0 (ikke i stand til at gøre) til 3 (ikke svært). American Shoulder and Albuw Surgery score blev evalueret før og 24 timer efter KT-ansøgning.
American Shoulder and Albuw Surgery score blev evalueret før og 24 timer efter KT-ansøgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger