Genomika i epigenomika odpowiedzi osób starszych na szczepionki przeciw pneumokokom

To prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, a następnie otwarte badanie ma na celu opracowanie szczegółowego profilu transkrypcyjnego i epigenetycznego odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko pneumokokom skoniugowanymi i nieskoniugowanymi szczepionkami polisacharydowymi w starzejącym się układzie odpornościowym starszych osób dorosłych. Ta wiedza może prowadzić do opracowania bardziej skutecznych szczepionek poprzez lepsze zrozumienie wpływu immunostarzenia na mechanizmy odpowiedzi immunologicznej na szczepienie przeciwko pneumokokom u starszych osób w podeszłym wieku.

Czterdziestu (40) zdrowych osób dorosłych w wieku 60 lat i starszych, które nigdy nie otrzymały szczepienia przeciw pneumokokom, zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej szczepionkę Prevnar-13 (Pfizer), skoniugowaną 13-walentną szczepionkę lub szczepionkę Pneumovax 23 (Merck), nie - skoniugowana 23-walentna szczepionka. Po losowym przydzieleniu szczepionek badanie będzie otwarte. Próba badawcza zostanie pobrana z populacji zdrowych starszych uczestników w obszarze zlewni UConn Health w Farmington, CT.

Planuje się, że pierwszych sześć (6) wizyt studyjnych odbędzie się w ciągu 67 dni w dniach -7, 0, 1, 10, 28 (±3 dni) i 60 (±5 dni). Uczestnicy dostarczą próbki krwi do analiz transkrypcyjnych, epigenetycznych i biologicznych przed i po szczepieniu.

Jeden do dwóch lat po otrzymaniu losowo przydzielonego szczepienia uczestnicy mogą zdecydować się na podanie drugiej szczepionki przeciwko pneumokokom razem ze szczepionką, której nie otrzymali losowo podczas wizyty 2 (dzień 0). Ta druga szczepionka zostanie przekazana uczestnikowi bezpłatnie. Podanie tej szczepionki odbędzie się podczas opcjonalnej Wizyty 7 dla uczestników, którzy zdecydują się otrzymać drugą szczepionkę i zostanie zaplanowane w dogodnym dla uczestnika terminie jeden-dwa lata po otrzymaniu pierwszej szczepionki przeciw pneumokokom.

Jeśli uczestnik zdecyduje się otrzymać drugą szczepionkę w ramach badania i weźmie udział w opcjonalnej Wizycie 7, podczas wizyty zostaną pobrane próbki krwi do analizy genomicznej i biologicznej.