Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostęp do chirurgii bariatrycznej w Europie

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Rijnstate Hospital
W ostatnich latach dochodzi do coraz szerszej współpracy między szpitalami wykonującymi operacje bariatryczne oraz wymiany wiedzy na temat opieki przed i pooperacyjnej. Różne kraje mają wiele różnych protokołów selekcji i prowadzenia pacjentów przez operację bariatryczną, a nawet w obrębie poszczególnych krajów istnieją różnice. Są one najczęściej oparte na opiniach ekspertów i wpływach kulturowych. Chociaż znanych jest wiele wyników różnych podejść, ścieżki, którymi musi podążać pacjent, oraz dostępność chirurgii bariatrycznej są niejasne dla każdego kraju, a także sposób organizacji opieki finansowej nad tymi pacjentami. Jako postępowa współpraca badawcza chcielibyśmy uzyskać lepszy wgląd w te różne podejścia. Dzięki temu badaniu chcielibyśmy uzyskać lepszy wgląd w dostępność i ograniczenia w dostępie zarówno do chirurgii bariatrycznej, jak i chirurgii modelowania sylwetki po masowej utracie wagi, która istnieje we wszystkich 51 krajach europejskich, a także dlaczego istnieje ta rozbieżność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp

Chirurgia bariatryczna nie tylko daje pacjentom nową szansę życiową, ale także umożliwia poprawę ich statusu społecznego i psychicznego. Początkowo wskazówki dotyczące tej zmieniającej życie operacji często wykonywali sami chirurdzy. Przed zabiegiem pacjent odbył krótką konsultację i otrzymał jedynie ograniczone informacje na temat zabiegu i oczekiwanych rezultatów. Chirurg był często jedynym pracownikiem służby zdrowia, który oceniał, czy pacjent nadaje się do operacji bariatrycznej. Średnio pacjenci mieli coroczną lub półroczną obserwację pooperacyjną. Wizyty te koncentrowały się w szczególności na utracie wagi i zmniejszeniu chorób współistniejących. Dziś wiemy, że taki sposób selekcji i przygotowania pacjentów do operacji bariatrycznych był nieodpowiedni. Wiele pytań pozostało bez odpowiedzi, a pacjenci nie wiedzieli, czego się spodziewać. W szczególności wielu pacjentów nie było w stanie poradzić sobie z adaptacją psychologiczną wymaganą do wprowadzenia zmian w diecie i stylu życia w celu maksymalizacji utraty wagi. Ponieważ liczba wizyt kontrolnych była ograniczona, wielu problemów nie udało się przezwyciężyć.

Istnieje silna potrzeba zapewnienia pacjentom dostępu do wyspecjalizowanych specjalistów. Ponadto bardzo ważne jest, aby pacjenci byli badani przez multidyscyplinarny zespół przed poddaniem się operacji bariatrycznej. Ten zespół może szybko identyfikować problemy i udzielać porad, jak sobie z nimi radzić. Chociaż wszyscy zgadzamy się, że chorobliwie otyli pacjenci powinni mieć dostęp do profesjonalnej opieki zdrowotnej, nie znamy ścieżek, które pacjent musi przejść, aby uzyskać dostęp. Wydaje się logiczne, że każdy kraj w Europie ma swoje własne ścieżki, ale która z nich prowadzi do najlepszych wyników? Jak opisano powyżej, nastąpił szybki wzrost liczby pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym. Właściwa regulacja badań przesiewowych, obserwacji i częstych porad wydaje się silnie wpływać na wyniki, takie jak średnia utrata masy ciała. W dłuższej perspektywie ciągłe dostarczanie opieki jest ważne, aby zapobiec przybieraniu na wadze. Spowodowało to poważne problemy logistyczne dla wielu szpitali, ponieważ opieka nad każdym pacjentem musi być odpowiednio uregulowana i zagwarantowana. Opiekę tę należy sprawować przez całe życie, aby jak najszybciej zidentyfikować problemy i poradzić sobie z nimi.

W ostatnich latach coraz częściej dochodzi do współpracy między szpitalami i wymiany wiedzy na temat opieki przed i pooperacyjnej. Różne kraje mają wiele różnych protokołów selekcji i prowadzenia pacjentów przez operację bariatryczną, a nawet w obrębie poszczególnych krajów istnieją różnice. Są one najczęściej oparte na opiniach ekspertów i wpływach kulturowych. Chociaż znanych jest wiele wyników różnych podejść, ścieżki, którymi musi podążać pacjent, oraz dostępność chirurgii bariatrycznej są niejasne dla każdego kraju, a także sposób organizacji opieki finansowej nad tymi pacjentami. Jako postępowa współpraca badawcza chcielibyśmy uzyskać lepszy wgląd w te różne podejścia. Dzięki temu badaniu chcielibyśmy uzyskać lepszy wgląd w dostępność i ograniczenia dostępu zarówno do chirurgii bariatrycznej, jak i chirurgii modelującej sylwetkę po masowej utracie wagi, która istnieje w różnych krajach europejskich, a także dlaczego istnieje ta rozbieżność.

Cel badawczy

Zbadanie dostępności chirurgii bariatrycznej i jakości opieki w różnych krajach europejskich

Cele badań

  1. Uzyskanie wglądu w system skierowań na chirurgię bariatryczną w każdym kraju europejskim dla pacjentów chorobliwie otyłych
  2. Zbadanie różnic w kryteriach włączenia i rejestrach chirurgii bariatrycznej w poszczególnych krajach europejskich
  3. Zbadanie finansowania chirurgii bariatrycznej i konturowej w każdym kraju europejskim
  4. Identyfikacja różnic w multidyscyplinarnym zespole sprawującym opiekę nad pacjentami bariatrycznymi
  5. Identyfikacja różnic w liczbie operacji na chirurga i na szpital

Bardziej szczegółowo:

  1. Pieniądze:

    1. Kwota pieniędzy przeznaczona na refundację operacji bariatrycznych / Całkowita kwota pieniędzy w poszczególnych systemach opieki zdrowotnej. Należy to określić w kontekście populacji, która spełnia kryteria poddania się operacji bariatrycznej zgodnie z (międzynarodowymi) krajowymi wytycznymi.
    2. Metody obliczania danych refundacyjnych: (Dane z firm ubezpieczeniowych: Ile średnio kosztuje zabieg? x Procedury (liczba i rodzaj) wykonywane w ciągu roku (dane z oficjalnego rejestru lub stowarzyszenia) w podziale na kraje
  2. Różnice w wytycznych i dowody)

    1. W jaki sposób kraj przestrzega dowodów i/lub konsensusu Międzynarodowej Federacji Chirurgii Otyłości (IFSO)?
    2. Czy istnieją specjalne wytyczne krajowe?
    3. Jakie są kryteria zwrotu kosztów? Czy są zgodne z krajowymi wytycznymi?
  3. Ocena podróży pacjenta:

    1. Pierwszy kontakt do chirurga bariatrycznego... do chirurgii bariatrycznej. (Różnice w systemie (samoskierowanie, skierowanie od lekarza pierwszego kontaktu itp.)
    2. Odstęp czasowy od pierwszego kontaktu do zabiegu
    3. Czas oczekiwania na planowaną operację?
  4. Jakość:

    1. Kolektyw pacjentów (Czy są różnice? Wyjściowe BMI / Choroby współistniejące?)
    2. Wynik (rejestr: brak rejestru)
    3. Ilu pacjentów jest operowanych w ośrodku
    4. Ilu pacjentów jest operowanych w Szpitalu Uniwersyteckim?
  5. Chirurgia plastyczna

    1. Jak zorganizowane jest skierowanie?
    2. Czy jest refundowany, a po drugie w jaki sposób?

Metody

Badanie to zostanie przeprowadzone przez sześciu wspomnianych powyżej badaczy. Specjalnie na potrzeby niniejszego badania opracowano kwestionariusz (zob. załącznik 1). Sporządzony zostanie również wykaz krajowych przedstawicieli chirurgii bariatrycznej, z którymi można przeprowadzić wywiad.

51 krajów zostało podzielonych między sześciu uczestników tego badania, a każdy uczestnik w ciągu sześciu miesięcy zgromadzi wymagane dane dla każdego kraju. Dane zostaną przesłane cyfrowo do koordynatora badań.

Skontaktujemy się z sekretarzem IFSO i poprosimy ich o udział w tym badaniu, a my roześlemy kwestionariusz do wszystkich członków. Po drugie, branża (Johnson i Johnson) zostanie poproszona o skontaktowanie się ze swoimi kontaktami w skali ogólnokrajowej w celu przesłania również tego samego kwestionariusza. Jeśli to nie wystarczy, spróbujemy skontaktować się z firmami ubezpieczeniowymi i/lub grupami pacjentów, aby uzyskać więcej danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przedstawiciele społeczności bariatrycznych w poszczególnych krajach w Europie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedstawiciel musi być członkiem społeczności naukowej swojego kraju w zakresie chirurgii bariatrycznej
  • Wszystkie dane z 2015 r. muszą być dostępne dla każdego kraju

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kraje w Europie
Wszystkie 51 krajów wypełni swoje unikalne dane dotyczące dostępu do chirurgii bariatrycznej w Europie
Przedstawiciele wszystkich krajów zostaną przesłuchani na temat ich systemów opieki zdrowotnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do chirurgii bariatrycznej w poszczególnych krajach (za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dostępność zasobów
6 miesięcy
Jakość opieki w poszczególnych krajach (za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Inwentaryzacja jakości opieki
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
  • Krzesło do nauki: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-0976

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne dla innych badaczy w formie artykułów, prezentacji i na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kandydat chirurgii bariatrycznej

Wyszukaj podobne próby