Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup k bariatrické chirurgii v Evropě

18. června 2024 aktualizováno: Rijnstate Hospital
V posledních letech dochází stále více ke spolupráci mezi nemocnicemi provádějícími bariatrickou chirurgii a dochází k větší výměně znalostí o předoperační a pooperační péči. Různé země mají mnoho různých protokolů pro výběr a vedení pacientů bariatrickou chirurgií, a dokonce i v rámci zemí existují rozdíly. Ty jsou nejčastěji založeny na odborných názorech a kulturních vlivech. Přestože je známo mnoho výsledků různých přístupů, cesty, kterými se pacient musí ubírat, a dostupnost bariatrické chirurgie jsou pro každou zemi nejasné, stejně jako finanční zajištění péče o tyto pacienty. Jako progresivní výzkumná spolupráce bychom rádi získali více vhledů do těchto různých přístupů. Touto studií bychom rádi získali více vhledu do přístupnosti a omezení přístupnosti jak k bariatrické chirurgii, tak k chirurgii tvarování těla po masivním úbytku hmotnosti, který existuje ve všech 51 evropských zemích, a také k tomu, proč tento rozdíl existuje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod

Bariatrická chirurgie dává pacientům nejen novou životní šanci, ale také usnadňuje zlepšení sociálního a psychického stavu. Zpočátku vedení k této život měnící operaci často prováděli samotní chirurgové. Pacient před operací absolvoval krátkou konzultaci a dostal pouze omezené informace o operaci a očekávaných výsledcích. Chirurg byl často jediným zdravotnickým pracovníkem, který posoudil, zda je pacient vhodný pro bariatrickou operaci. V průměru měli pacienti roční nebo dvouleté pooperační sledování. Tyto návštěvy byly zaměřeny zejména na hubnutí a redukci komorbidit. Dnes víme, že tento způsob výběru a přípravy pacientů na bariatrické operace byl nedostačující. Mnoho otázek zůstalo nezodpovězeno a pacienti nevěděli, co mohou očekávat. Zejména mnoho pacientů nebylo schopno vyrovnat se s psychologickou adaptací potřebnou k provedení změn stravy a životního stylu za účelem maximalizace úbytku hmotnosti. Protože počet následných návštěv byl omezený, mnoho problémů se nepodařilo překonat.

Existuje silná potřeba, aby pacienti měli přístup ke specializovaným odborníkům. Kromě toho je velmi důležité nechat pacienty před bariatrickou operací vyšetřit multidisciplinárním týmem. Tento tým dokáže rychle identifikovat problémy a může poradit, jak je řešit. I když všichni souhlasíme s tím, že morbidní obézní pacienti by měli mít přístup k profesionální zdravotní péči, neznáme cesty, kterými se pacient musí vydat, aby ji získal. Zdá se logické, že každá země v Evropě má své vlastní cesty, ale která z nich vede k nejlepším výsledkům? Jak je popsáno výše, došlo k rychlému nárůstu počtu pacientů podstupujících bariatrické operace. Zdá se, že správná regulace screeningu, sledování a časté poradenství silně ovlivňují výsledky, jako je průměrný úbytek hmotnosti. Z dlouhodobého hlediska je důležitý nepřetržitý přísun péče, aby se zabránilo nárůstu hmotnosti. To mělo za následek značné logistické problémy pro mnoho nemocnic, protože péče o každého pacienta musí být řádně regulována a zaručena. Tato péče by měla být věnována po celý život, aby bylo možné co nejrychleji identifikovat a zvládnout problémy.

V posledních letech dochází ke stále větší spolupráci mezi nemocnicemi a dochází k větší výměně znalostí o předoperační a pooperační péči. Různé země mají mnoho různých protokolů pro výběr a vedení pacientů bariatrickou chirurgií, a dokonce i v rámci zemí existují rozdíly. Ty jsou nejčastěji založeny na odborných názorech a kulturních vlivech. Přestože je známo mnoho výsledků různých přístupů, cesty, kterými se pacient musí ubírat, a dostupnost bariatrické chirurgie jsou pro každou zemi nejasné, stejně jako finanční zajištění péče o tyto pacienty. Jako progresivní výzkumná spolupráce bychom rádi získali více vhledů do těchto různých přístupů. Touto studií bychom chtěli získat více vhledu do dostupnosti a omezení přístupu k bariatrické chirurgii a chirurgii tvarování těla po masivním úbytku hmotnosti, který existuje v různých evropských zemích, a také k tomu, proč tento rozdíl existuje.

Cíl výzkumu

Prozkoumat dostupnost bariatrické chirurgie a kvalitu péče v různých evropských zemích

Cíle výzkumu

  1. Získat přehled o systému doporučení pro bariatrickou chirurgii v každé evropské zemi pro morbidně obézní pacienty
  2. Prozkoumat rozdíly v zařazovacích kritériích a registrech pro bariatrickou chirurgii v jednotlivých evropských zemích
  3. Prozkoumat financování bariatrické a konturovací chirurgie v každé evropské zemi
  4. Identifikovat rozdíly v multidisciplinárním týmu zajišťujícím péči o bariatrické pacienty
  5. Identifikovat rozdíly v počtu operací na chirurga a na nemocnici

Podrobněji:

  1. Peníze:

    1. Částka peněz, která je použita na úhradu bariatrické chirurgie / Celková částka peněz v každém zdravotnickém systému. To je potřeba zasadit do kontextu s populací, která podle (mezi?)národních doporučení splňuje kritéria pro provedení bariatrické operace.
    2. Metody výpočtu údajů o úhradě: (Údaje od pojišťoven: Kolik v průměru za zákrok? x Postupy (počet a typ) prováděné ročně (údaje z oficiálního registru nebo společnosti) na zemi
  2. Rozdíly v pokynech a důkazy)

    1. Jak země dodržuje důkazy a/nebo prohlášení o konsensu Mezinárodní federace pro chirurgii obezity (IFSO)?
    2. Existují konkrétní národní směrnice?
    3. Jaká jsou kritéria pro úhradu? Jsou v souladu s národními směrnicemi?
  3. Hodnocení cesty pacienta:

    1. První kontakt s bariatrickým chirurgem... s bariatrickou chirurgií. (Rozdíly v systému (doporučení sebe sama, doporučení praktického lékaře atd.)
    2. Časový interval od prvního kontaktu po operaci
    3. Čekací doba na elektivní operaci?
  4. Kvalitní:

    1. Kolektiv pacientů (Existují rozdíly? Základní BMI / přidružená onemocnění?)
    2. Výsledek (registrace: bez registrace)
    3. Kolik pacientů podstoupí operaci v centru
    4. Kolik pacientů podstoupí operaci ve fakultní nemocnici?
  5. Plastická chirurgie

    1. Jak je uspořádáno doporučení?
    2. Je to hrazené a za druhé jak?

Metody

Tuto studii provede šest výše zmíněných výzkumníků. Pro účely této studie byl speciálně navržen dotazník (viz příloha 1). Rovněž bude proveden soupis toho, kdo jsou národní zástupci pro bariatrickou chirurgii, kteří mohou být dotazováni.

51 zemí bylo rozděleno mezi šest účastníků této studie a každý účastník během šesti měsíců shromáždí údaje požadované pro každou zemi. Data budou digitálně odeslána koordinátorovi výzkumu.

Tajemník IFSO bude kontaktován s žádostí o účast na této studii a necháme nám zaslat dotazník všem členům. Za druhé, průmysl (Johnson a Johnson) bude požádán, aby kontaktoval své kontakty v celostátním měřítku, aby také zaslal stejný dotazník. Pokud jsou tyto údaje nedostatečné, pokusíme se kontaktovat pojišťovny a/nebo skupiny pacientů, abychom získali další údaje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zástupci bariatrických komunit za zemi v Evropě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zástupce musí být členem vědecké komunity své země pro bariatrickou chirurgii
  • Všechny údaje za rok 2015 musí být dostupné pro každou zemi

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Země v Evropě
Všech 51 zemí vyplní svá unikátní data o přístupu k bariatrické chirurgii v Evropě
Zástupci všech zemí budou dotazováni na jejich systémy zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup k bariatrické chirurgii podle země (pomocí ověřeného dotazníku)
Časové okno: 6 měsíců
Dostupnost inventáře
6 měsíců
Kvalita péče podle země (pomocí ověřeného dotazníku)
Časové okno: 6 měsíců
Zásoby kvality péče
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yves van Nieuwenhove, MD, PhD, University of Gent
  • Studijní židle: Almantas Maleckas, MD, PhD, Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0976

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici dalším výzkumníkům ve formě článků, prezentací a na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístup k bariatrické chirurgii

Prohledejte podobné pokusy