Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

1STST i osłabienie mięśni u pacjentów z mukowiscydozą

25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Hardy, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

1-minutowy test z pozycji siedzącej do wstania jest praktycznym narzędziem do oceny i śledzenia osłabienia mięśni w przebiegu mukowiscydozy.

Badacze wiedzą, że osłabienie mięśni obwodowych i nietolerancja wysiłku są powszechne (56%) w mukowiscydozie (Trooster i in., 2009). Brak aktywności fizycznej może być ważnym czynnikiem leżącym u podstaw. Warunki te wiążą się ze złym rokowaniem (Nixon i in., 1992). Wpływ dożylnej antybiotykoterapii na mięśnie obwodowe i aktywność fizyczną pozostaje niejasny.

Celem pracy jest ocena wpływu antybiotykoterapii dożylnej na siłę mięśni obwodowych u pacjentów z mukowiscydozą (dorośli i dzieci) otrzymujących antybiotykoterapię dożylną z powodu ostrego zaostrzenia lub planowo (pogorszenie czynności płuc bez zaostrzenia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Mukowiscydoza

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło Osłabienie mięśni obwodowych i nietolerancja wysiłku są powszechne (56%) w mukowiscydozie (Trooster i in., 2009). Brak aktywności fizycznej może być ważnym czynnikiem leżącym u podstaw. Warunki te wiążą się ze złym rokowaniem (Nixon i in., 1992). Wpływ dożylnej antybiotykoterapii na mięśnie obwodowe i aktywność fizyczną pozostaje niejasny. Wieboldt i wsp. wykazali, że siła mięśnia czworogłowego uda przy przyjęciu do szpitala z powodu zaostrzenia była mniejsza niż przed i miesiąc po hospitalizacji, podczas gdy Burtin i wsp. , 2012; Burtin i in., 2013). Sam efekt antybiotykoterapii dożylnej jest słabo poznany w mukowiscydozie. Ponadto nie badali wpływu hospitalizacji na siłę mięśni w porównaniu z leczeniem domowym. Natomiast w przypadku POChP dobrze wiadomo, że zaostrzenia są związane ze spadkiem masy i siły mięśniowej, a powtarzające się zaostrzenia prowadzą do szybszego spadku masy beztłuszczowej (Spruit i in., 2003; Jones i in., 2015; Joppa i in., 2016).

Hipoteza Uważamy, że zaostrzenia nasilają czynniki leżące u podstaw osłabienia mięśni, takie jak brak aktywności fizycznej, ogólnoustrojowe zapalenie i stan anaboliczny. Co więcej, sama hospitalizacja może być przyczyną braku aktywności, ponieważ pacjenci spędzają cały dzień w swoim pokoju w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuują leczenie w domu i kontynuują swoje zwykłe życie.

Cel Celem pracy jest ocena wpływu dożylnej antybiotykoterapii na siłę mięśni obwodowych u chorych na mukowiscydozę.

Metody Porównalibyśmy pacjentów (dorosłych i dzieci) otrzymujących dożylną antybiotykoterapię z powodu ostrego zaostrzenia z chorymi, którzy otrzymują planową antybiotykoterapię dożylną (pogorszenie czynności płuc bez zaostrzenia). Porównamy również hospitalizowanych pacjentów, którzy otrzymują specjalny trening fizyczny, z pacjentami, którzy stosują antybiotykoterapię w domu bez specjalnego treningu fizycznego. Będziemy mieć stabilną grupę pacjentów jako kontrolę. Aby ocenić siłę mięśni, planujemy zmierzyć siłę mięśnia czworogłowego na początku kuracji i na końcu za pomocą testu funkcjonalnego, 1-minutowego testu Sit-to-Stand i testu siły (izometrycznego) za pomocą dynamometru Microfet2. Testy te nie są inwazyjne, łatwe do wykonania i były już stosowane w innych badaniach (Ozalevli, 2005). Za pomocą akcelerometru określimy ilościowo poziom aktywności fizycznej pacjentów, którą będą nosić przez 72 godziny, w pierwszym tygodniu kuracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Belgia
- - Bruxelles, Belgia, 1170
    - Hardy Sophie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci z mukowiscydozą zgodnie z definicją Rosenteina i wsp. (1997), którzy poddawani są dożylnej kuracji antybiotykowej w przypadku ostrego zaostrzenia lub planowo od zauważenia pogorszenia czynności oddechowej płuc

Kryteria wyłączenia:

schorzenia ortopedyczne utrudniające ruchomość lub ocenę siły mięśni szkieletowych,
ciąża,
przeszczep płucny
negatywna odpowiedź na świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
ACTIVE_COMPARATOR: Ostra IV AB do zaostrzenia w szpitalu W badaniu porównana zostanie siła mięśniowa hospitalizowanych pacjentów, którzy otrzymują specjalny trening fizyczny, z pacjentami, którzy stosują antybiotykoterapię w domu bez specjalnego treningu fizycznego. Interwencje: dynamometr microfet, 1-minutowy test siadania i stania, akcelerometr.	Urządzenie: Dynamometr Microfet Aby ocenić siłę mięśni, badacze zmierzą siłę mięśnia czworogłowego na początku kuracji i na końcu za pomocą testu funkcjonalnego, 1-minutowego testu Sit-to-Stand oraz testu maksymalnej siły izometrycznej za pomocą dynamometru Microfet2. Badania te nie są inwazyjne i łatwe do wykonania. Badacze oszacują aktywność fizyczną pacjentów za pomocą akcelerometru, który każdy z nich będzie nosił przez 72 godziny podczas leczenia. Pacjenci leczeni w szpitalu przejdą specjalny program treningowy z fizjoterapeutą. Behawioralne: 1 minuta testu siadania i wstawania Aby ocenić siłę mięśni, badacze zmierzą siłę mięśnia czworogłowego na początku kuracji i na końcu za pomocą testu funkcjonalnego, 1-minutowego testu Sit-to-Stand oraz testu maksymalnej siły izometrycznej za pomocą dynamometru Microfet2. Badania te nie są inwazyjne i łatwe do wykonania. Badacze oszacują aktywność fizyczną pacjentów za pomocą akcelerometru, który każdy z nich będzie nosił przez 72 godziny podczas leczenia. Pacjenci leczeni w szpitalu przejdą specjalny program treningowy z fizjoterapeutą. Urządzenie: Akcelerometr Aby ocenić siłę mięśni, badacze zmierzą siłę mięśnia czworogłowego na początku kuracji i na końcu za pomocą testu funkcjonalnego, 1-minutowego testu Sit-to-Stand oraz testu maksymalnej siły izometrycznej za pomocą dynamometru Microfet2. Badania te nie są inwazyjne i łatwe do wykonania. Badacze oszacują aktywność fizyczną pacjentów za pomocą akcelerometru, który każdy z nich będzie nosił przez 72 godziny podczas leczenia. Pacjenci leczeni w szpitalu przejdą specjalny program treningowy z fizjoterapeutą.
EKSPERYMENTALNY: Ostra IV AB do zaostrzenia w domu W badaniu porównana zostanie siła mięśniowa hospitalizowanych pacjentów, którzy otrzymują specjalny trening fizyczny, z pacjentami, którzy stosują antybiotykoterapię w domu bez specjalnego treningu fizycznego. Interwencje: dynamometr microfet, 1-minutowy test siadania i stania, akcelerometr.	Urządzenie: Dynamometr Microfet Aby ocenić siłę mięśni, badacze zmierzą siłę mięśnia czworogłowego na początku kuracji i na końcu za pomocą testu funkcjonalnego, 1-minutowego testu Sit-to-Stand oraz testu maksymalnej siły izometrycznej za pomocą dynamometru Microfet2. Badania te nie są inwazyjne i łatwe do wykonania. Badacze oszacują aktywność fizyczną pacjentów za pomocą akcelerometru, który każdy z nich będzie nosił przez 72 godziny podczas leczenia. Pacjenci leczeni w szpitalu przejdą specjalny program treningowy z fizjoterapeutą. Behawioralne: 1 minuta testu siadania i wstawania Aby ocenić siłę mięśni, badacze zmierzą siłę mięśnia czworogłowego na początku kuracji i na końcu za pomocą testu funkcjonalnego, 1-minutowego testu Sit-to-Stand oraz testu maksymalnej siły izometrycznej za pomocą dynamometru Microfet2. Badania te nie są inwazyjne i łatwe do wykonania. Badacze oszacują aktywność fizyczną pacjentów za pomocą akcelerometru, który każdy z nich będzie nosił przez 72 godziny podczas leczenia. Pacjenci leczeni w szpitalu przejdą specjalny program treningowy z fizjoterapeutą. Urządzenie: Akcelerometr Aby ocenić siłę mięśni, badacze zmierzą siłę mięśnia czworogłowego na początku kuracji i na końcu za pomocą testu funkcjonalnego, 1-minutowego testu Sit-to-Stand oraz testu maksymalnej siły izometrycznej za pomocą dynamometru Microfet2. Badania te nie są inwazyjne i łatwe do wykonania. Badacze oszacują aktywność fizyczną pacjentów za pomocą akcelerometru, który każdy z nich będzie nosił przez 72 godziny podczas leczenia. Pacjenci leczeni w szpitalu przejdą specjalny program treningowy z fizjoterapeutą.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

ACTIVE_COMPARATOR: Ostra IV AB do zaostrzenia w szpitalu

W badaniu porównana zostanie siła mięśniowa hospitalizowanych pacjentów, którzy otrzymują specjalny trening fizyczny, z pacjentami, którzy stosują antybiotykoterapię w domu bez specjalnego treningu fizycznego.

Interwencje: dynamometr microfet, 1-minutowy test siadania i stania, akcelerometr.

Urządzenie: Dynamometr Microfet

Aby ocenić siłę mięśni, badacze zmierzą siłę mięśnia czworogłowego na początku kuracji i na końcu za pomocą testu funkcjonalnego, 1-minutowego testu Sit-to-Stand oraz testu maksymalnej siły izometrycznej za pomocą dynamometru Microfet2. Badania te nie są inwazyjne i łatwe do wykonania.