Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miltefosyna/paromomycyna w badaniu III fazy dotyczącym leczenia pacjentów z pierwotną leiszmaniozą trzewną (VL) w Afryce Wschodniej

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Drugs for Neglected Diseases

Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane i kontrolowane badanie fazy III w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa miltefosyny i paromomycyny z połączeniem SSG i PM w leczeniu pacjentów z pierwotną leiszmaniozą trzewną (VL) w Afryce Wschodniej

Jest to otwarte, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne fazy III typu non-inferiority z równoległymi ramionami, mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch skojarzonych schematów leczenia miltefosyną i paromomycyną ze standardową SSG-PM w pierwotnym leczeniu dorosłych i dzieci VL pacjentów z Afryki Wschodniej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Testowane są 2 schematy leczenia:

  • Grupa 1: Paromomycyna 20 mg/kg mc./dobę domięśniowo przez 14 dni w połączeniu z doustnym dawkowaniem allometrycznym miltefozyny przez 14 dni
  • Ramię 2: Paromomycyna 20 mg/kg/d domięśniowo przez 14 dni w połączeniu z doustnym allometrycznym dawkowaniem miltefozyny przez 28 dni (rekrutacja do tej grupy została przerwana zgodnie z protokołem v4.0 z dnia 22 lipca 2019 r.)

Ramię referencyjne to obecne standardowe leczenie VL:

• Ramię 3: stiboglukonian sodu 20 mg/kg/dobę domięśniowo/dożylnie w połączeniu z paromomycyną 15 mg/kg/dobę domięśniowo przez 17 dni

Populacją docelową będą pacjenci z VL w wieku od 4 do 50 lat, aby objąć zarówno populację dzieci, jak i dorosłych.

Pacjenci będą hospitalizowani przez 14 dni leczenia PM i MF zarówno w ramieniu 1, jak i ramieniu 2. Leczenie MF rozpocznie się w tym samym czasie co leczenie PM, a w ramieniu 2 będzie kontynuowane w trybie ambulatoryjnym do zakończenia 28 dni leczenie.

Terapia skojarzona SSG&PM będzie prowadzona przez 17 dni zgodnie z rutynowymi wytycznymi leczenia VL, a pacjenci będą hospitalizowani przez cały czas trwania leczenia.

Wszyscy pacjenci zostaną poproszeni o powrót do szpitala na pełną ocenę w dniu 28 oraz na wizyty kontrolne w dniu 56 i po sześciu miesiącach.

Aby odpowiedzieć na cele, oceny badań zostaną przeprowadzone podczas badań przesiewowych oraz w dniach 1, 3, 7, 14, 21, 28, 56 (jeden miesiąc po leczeniu) i 210 (sześć miesięcy po leczeniu). Oceny te będą obejmować oceny kliniczne, parazytologiczne, hematologiczne, biochemiczne, bezpieczeństwa, farmakokinetyczne i farmakodynamiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
439

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Gondar, Etiopia
        • University Hospital of Gondar
    • Amhara
      • Ābderafī, Amhara, Etiopia
        • Abdurafi MSF Health Center
  • Kenia
    • West Pokot
      • Kapenguria, West Pokot, Kenia, 30601
        • Kacheliba Hospital
  • Sudan
      • Gedaref, Sudan
        • Um El Kher Hospital
    • Gedaref
      • Doka, Gedaref, Sudan
        • El Hassan Centre for Tropical Medicine
      • Gadarif, Gedaref, Sudan
        • Tabarak Allah MSF Hospital
  • Uganda
    • Karamoja
      • Amudat, Karamoja, Uganda
        • Amudat Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z klinicznymi objawami przedmiotowymi i podmiotowymi VL oraz potwierdzającą diagnostyką mikroskopową parazytologiczną
  • Pacjenci w wieku od 4 do < 50 lat, którzy są w stanie przestrzegać protokołu badania.
  • Pacjenci, u których uzyskano pisemną świadomą zgodę (w wieku co najmniej 18 lat) lub podpisaną przez rodziców lub opiekuna prawnego w przypadku pacjentów w wieku poniżej 18 lat. W przypadku osób nieletnich należy również uzyskać zgodę dzieci, zgodnie z wymogami prawnymi każdego kraju

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występują nawroty
  • Pacjenci z leiszmaniozą skórną Para-Kala azar stopnia 3
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymywali jakiekolwiek leki przeciw Leiszmanii
  • Pacjenci z ciężkim niedożywieniem (dla dzieci w wieku <5 lat: krzywe referencyjne WHO stosunku masy ciała do wzrostu według płci, punktacja z <-3; dla dzieci w wieku 5-18 lat: krzywe referencyjne WHO stosunku masy ciała do wzrostu według płci, wynik z < -3; dla dorosłych >18 lat: BMI < 16)*
  • Pacjenci z pozytywnym rozpoznaniem HIV
  • Pacjenci z wcześniejszą reakcją nadwrażliwości lub znaną alergią z grupy leków na którykolwiek z badanych leków
  • Pacjenci z zaburzeniami rytmu serca w wywiadzie lub z klinicznie istotnym nieprawidłowym zapisem EKG
  • Pacjenci ze współistniejącym ciężkim zakażeniem, takim jak gruźlica, schistosomatoza lub jakakolwiek inna poważna choroba podstawowa (np. sercowy, nerkowy, wątrobowy) lub stan przewlekły, który wykluczałby ocenę odpowiedzi pacjenta na badany lek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjentki w wieku rozrodczym, które nie zgadzają się na wykonanie testu ciążowego podczas badania przesiewowego i (lub) które nie zgadzają się na stosowanie antykoncepcji od okresu leczenia do 5 miesięcy po zakończeniu leczenia (patrz punkt 15.2)
  • Pacjenci ze stężeniem hemoglobiny < 5 g/dl
  • Pacjenci z objawami ciężkich VL w ocenie badacza, wymagającymi wskazania do terapii AmBisome na podstawie objawów klinicznych (takich jak żółtaczka, krwawienie, obrzęk) oraz klinicznie istotnych nieprawidłowości następujących parametrów laboratoryjnych: hemoglobina, leukocyty, płytki krwi, enzymy wątrobowe ( ALT i AST), bilirubina całkowita i kreatynina
  • Pacjenci z wcześniej istniejącym ubytkiem słuchu na podstawie audiometrii na początku badania

  • Pacjenci, którzy nie mogą dotrzymać zaplanowanych wizyt i procedur protokołu badania

    • Uwaga: tylko dla Etiopii: Pacjenci z ciężkim niedożywieniem (dla pacjentów w wieku 4-18 lat: wartość odcięcia MUAC na podstawie tabeli referencyjnej MUAC dla wzrostu; dla pacjentów > 18 lat: MUAC < 170 mm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Uzbrojenie 1 - MF/PM 14d
Paromomycyna 20 mg/kg/d i.m. przez 14 dni w połączeniu z doustnym allometrycznym dawkowaniem miltefosyny przez 14 dni
Lek: Miltefosyna
Kapsułki Miltefosine 10mg i 50mg
Inne nazwy:
  • Impavido
Lek: Paromomycyna
Siarczan paromomycyny równoważny 750 mg paromomycyny / amp. 2 ml
Inne nazwy:
  • Siarczan paromomycyny
Eksperymentalny: Ramię 2 - MF 28d/PM 14d
Paromomycyna 20 mg/kg/d i.m. przez 14 dni w połączeniu z doustnym allometrycznym dawkowaniem miltefosyny przez 28 dni
Lek: Miltefosyna
Kapsułki Miltefosine 10mg i 50mg
Inne nazwy:
  • Impavido
Lek: Paromomycyna
Siarczan paromomycyny równoważny 750 mg paromomycyny / amp. 2 ml
Inne nazwy:
  • Siarczan paromomycyny
Aktywny komparator: Ramię 3 - SSG/PM 17d
Styboglukonian sodu 20 mg/kg/dzień IM/IV w połączeniu z paromomycyną 15 mg/kg/dzień IM przez 17 dni
Lek: Paromomycyna
Siarczan paromomycyny równoważny 750 mg paromomycyny / amp. 2 ml
Inne nazwy:
  • Siarczan paromomycyny
Lek: Stiboglukonian sodu
Stiboglukonian sodu 33% 30 ml inj.
Inne nazwy:
  • SSG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostateczne lekarstwo
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (dzień 210)
Wyleczenie po 6 miesiącach obserwacji definiowane jako brak objawów klinicznych VL w dniu 210 i brak konieczności leczenia ratunkowego podczas badania (np. brak nawrotu lub początkowe niepowodzenie leczenia).
6-miesięczna obserwacja (dzień 210)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od seansu do dnia 210
  1. Częstość SAE i AE wymagających przerwania leczenia
  2. Częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych od rozpoczęcia leczenia do ostatniej wizyty w dniu 210.
Od seansu do dnia 210
Wstępne wyleczenie w dniu 28
Ramy czasowe: Wstępne wyleczenie: dzień 28; Prawdopodobne wyleczenie: dzień 56

Wstępne wyleczenie: wyleczenie na koniec leczenia (dzień 28), zdefiniowane jako powrót objawów klinicznych; brak pasożytów (mikroskopia) i brak leczenia ratunkowego do dnia 28 włącznie.

Prawdopodobne wyleczenie: brak klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych VL w dniu 56 i brak wcześniejszego zapotrzebowania na leki doraźne.
Wstępne wyleczenie: dzień 28; Prawdopodobne wyleczenie: dzień 56
Farmakokinetyka paromomycyny i miltefozyny
Ramy czasowe: Podczas leczenia, po 1 miesiącu (dzień 56) i 6 miesiącach (dzień 210) obserwacji
Całkowita i częściowa ekspozycja osocza krwi na paromomycynę i miltefozynę zdefiniowana jako pole pod krzywą zależności stężenia od czasu
Podczas leczenia, po 1 miesiącu (dzień 56) i 6 miesiącach (dzień 210) obserwacji
Farmakodynamika
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do dnia 210 i przy każdym podejrzeniu nawrotu podczas badania.
Eliminacja pasożytów z krwi w czasie (jakościowa i ilościowa), mierzona metodą qPCR z próbek krwi
Od punktu początkowego do dnia 210 i przy każdym podejrzeniu nawrotu podczas badania.
Zgodność z leczeniem miltefozyną w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Leczenie miltefozyną od dnia 15 do dnia 28
Zgodność z leczeniem MF w warunkach ambulatoryjnych będzie oceniana na podstawie historii dokumentacji szpitalnej pacjentów, odpowiedzialności za lek i pomiarów farmakokinetycznych.
Leczenie miltefozyną od dnia 15 do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Drugs for Neglected Diseases

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Makerere University
The Netherlands Cancer Institute
Kenya Medical Research Institute
University of Gondar
The Institute of Endemic Diseases (IEND), University of Khartoum

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jane Mbui, MD, Kenya Medical Research Institute
  • Główny śledczy: Joseph Olobo, MD, Prof, College of Health Sciences, Makerere University, Uganda
  • Główny śledczy: Ahmed M Musa, MD, Prof, Institute of Endemic Diseases, Sudan
  • Główny śledczy: Rezika Mohammed, MD, University Hospital of Gondar, Ethiopia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DNDi-MILT/PM-01-VL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miltefosyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami