Funkcjonalna stymulacja elektryczna dla dzieci z osłabieniem kończyny górnej po udarze

Pytania badawcze i cele:

Ogólnym celem tego badania jest ustalenie, czy terapia podawana za pomocą MyndMove może być tolerowana przez dzieci w wieku od 3 do 6 lat z niedowładem połowiczym kończyn górnych i czy dawać skuteczną odpowiedź bez urazów i bólu.

Cele tego badania to:

1. Ocena tolerancji technologii MyndMove w celu bezpiecznego dostarczania funkcjonalnej stymulacji elektrycznej (FES) przezskórnie jako terapii u małych dzieci

   Na podstawie tych ustaleń badacze zamierzają:

2. Ustalenie zaleceń klinicznych dla następnego etapu tego badania, które ocenią skuteczność terapii MyndMove w tej populacji przy użyciu modelu serii przypadków pre-post.

W szczególności badanie to odpowie na następujące pytania badawcze:

1) Czy stymulacja MyndMove FES może być tolerowana przez małe dzieci w wieku od 3 do 6 lat z niedowładem połowiczym kończyn górnych bez bólu i dyskomfortu? podążanie za wskazówkami i zrozumienie istoty terapii.

Interwencja Wszyscy uczestnicy tego badania otrzymają przezskórną funkcjonalną stymulację elektryczną za pomocą MyndMove, aplikowaną przez przeszkolonych terapeutów zajęciowych (OT) z oddziału nabytego urazu mózgu w Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital. System MyndMove to urządzenie neuromodulujące, które dostarcza krótkie impulsy elektryczne w celu stymulacji skurczów mięśni i poprawy regeneracji motorycznej po udarze lub urazie rdzenia kręgowego. MyndMove dostarcza sekwencje stymulacji terapeutycznej zwane protokołami, które są zakodowanymi algorytmami terapeutycznymi, które wspomagają skurcze mięśni podczas ruchu ramion i dłoni, umożliwiając przekwalifikowanie mózgu i ośrodkowego układu nerwowego, przywracając funkcje dobrowolnego sięgania i chwytania utracone w wyniku urazu neurologicznego. System MyndMove składa się z urządzenia sprzętowego, elektrod i kabli stymulacyjnych, przełączników ręcznych i nożnych oraz zintegrowanego oprogramowania. OT zostaną przeszkoleni na 2-dniowym kursie, który szkoli użytkowników systemu MyndMove. Celem warsztatu jest przeszkolenie użytkowników w zakresie bezpiecznego i efektywnego korzystania z systemu, badanie przeciwwskazań oraz identyfikacja klientów kwalifikujących się do MyndMove. OT otrzymają instrukcje dotyczące dostępnego protokołu treningowego i stosowania protokołu. Kurs obejmuje również część praktyczną, skupiającą się na zapewnieniu komfortu użytkownika dzięki systemowi MyndMove (patrz Załącznik 9 do Zarysu szkolenia dotyczącego kursu MyndMove).

FES zostanie dostarczony, podczas gdy uczestnicy zaangażują się w działania zorientowane na zadania, które wymagają sięgania i chwytania. Rekonwalescencja nerwowo-mięśniowa u pacjentów po udarze zwykle rozpoczyna się od regeneracji części proksymalnych, a następnie części dystalnych. Dlatego zespół badawczy przetestuje tolerancję proksymalnie i dystalnie w protokole. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie trzech do pięciu z następujących ruchów: 1) dotknięcie nosa, 2) dotknięcie przeciwnego ramienia, 3) dotknięcie czoła, 4) przesunięcie ręki do przodu, 5) uniesienie chorej ręki do góry i wyprostowanie łokcia, 6) dłoń otwieranie, 7) chwyt dłoniowy, 8) chwyt szczypcowy, 9) chwyt szczypcowy boczny i 10) chwyt lędźwiowy. W długoterminowych terapeutycznych interwencjach FES, gdy uczestnicy będą w stanie dobrowolnie kontrolować te ruchy ramion i łokci, OT będzie koncentrować się na dystalnych częściach ramienia. Ponieważ jednak jest to badanie tolerancji, a FES będzie podawany tylko podczas jednej sesji, OT przetestują dystalne części ramienia, nawet jeśli uczestnik nie osiągnął dobrowolnej kontroli ruchów ramion i łokci. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie każdego konkretnego zadania w odstępie od 10 do 20 sekund. Uczestnicy będą powtarzać każde zadanie 10 lub więcej razy lub tak długo, jak pozwoli na to godzinna sesja. W sesji tej udział weźmie rodzic i specjalista ds. życia dziecka, aby zwiększyć akceptację dziecka podczas terapii oraz pomóc w procesie wykrywania i łagodzenia dyskomfortu podczas sesji. Obserwacje będą rejestrowane przez OT jak w części 1. Podczas i po sesji OT będzie szukał oznak i symptomów dyskomfortu.