Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka pierwotnej i osoczowej hemostazy w stanie przedrzucawkowym

17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Christian F. Weber, MD, Goethe University

Charakterystyka pierwotnej i osoczowej hemostazy w stanie przedrzucawkowym – badanie przekrojowe

Celem pracy jest zbadanie wpływu stanu przedrzucawkowego na hemostazę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W porównaniu ze zdrowymi ciężarnymi i kobietami niebędącymi w ciąży, w pracy dokonano analizy parametrów pierwotnej hemostazy i krzepnięcia osocza u ciężarnej ze stanem przedrzucawkowym. Szczegółową analizę funkcji płytek wykonuje się za pomocą agregometrii wieloelektrodowej, szczegółową analizę osoczowego układu krzepnięcia przeprowadza się za pomocą analizy izolowanych czynników krzepnięcia oraz konwencjonalnej analizy krzepnięcia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki w ciąży ze stanem przedrzucawkowym, n = 20

Grupa kontrolna 1: Zdrowe pacjentki w ciąży, bez stanu przedrzucawkowego, n=20

Grupa kontrolna 2: Zdrowe kobiety (w wieku od 18 do 40 lat), które nie są w ciąży

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Liczba płytek krwi > 100/nll
  • W grupie badanej i grupie kontrolnej 1: Tydzień ciąży: 35-40
  • w grupie kontrolnej 2: kobieta zdrowa, nie w ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Dziedziczna koagulopatia
  • Brak treści pacjenta/probandu
  • Rzucawka
  • zespół HELLP
  • CRP > 1 mg/dl
  • Gorączka (> 38°C)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Stan przedrzucawkowy w ciąży

Ciąża między 35 a 40 tygodniem ciąży Stan przedrzucawkowy

Interwencja: Agregometria, Monitorowanie hemostazy plazmatycznej: Agregometria i konwencjonalne badanie krzepnięcia po pobraniu krwi w kontekście rutynowego pobierania krwi
Test diagnostyczny: Agregometria, Monitorowanie hemostazy plazmatycznej
Agregometria wieloelektrodowa z wykorzystaniem systemu wielopłytkowego Analiza czynników krzepnięcia (FXIII, FVIII, vWF) Parametry konwencjonalnego badania krzepnięcia (aPTT, INR, liczba płytek krwi)
Ciąża bez stanu przedrzucawkowego
Grupa kontrolna 1 Ciąża między 35 a 40 tygodniem ciąży Bez stanu przedrzucawkowego Zdrowa interwencja: agregometria, monitorowanie hemostazy osocza: agregometria i konwencjonalne badanie krzepnięcia po pobraniu krwi w ramach rutynowego pobierania krwi
Test diagnostyczny: Agregometria, Monitorowanie hemostazy plazmatycznej
Agregometria wieloelektrodowa z wykorzystaniem systemu wielopłytkowego Analiza czynników krzepnięcia (FXIII, FVIII, vWF) Parametry konwencjonalnego badania krzepnięcia (aPTT, INR, liczba płytek krwi)
Nie jest w ciąży

Grupa kontrolna 2 Grupa kontrolna zdrowa i niebędąca w ciąży

Interwencja: Agregometria, Monitorowanie hemostazy osocza: Agregometria i konwencjonalne badanie krzepnięcia po pobraniu krwi.
Test diagnostyczny: Agregometria, Monitorowanie hemostazy plazmatycznej
Agregometria wieloelektrodowa z wykorzystaniem systemu wielopłytkowego Analiza czynników krzepnięcia (FXIII, FVIII, vWF) Parametry konwencjonalnego badania krzepnięcia (aPTT, INR, liczba płytek krwi)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą agregacji w ADPtest agregometrii wieloelektrodowej
Ramy czasowe: Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
Agregacja płytek indukowana przez ADP
Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar pod krzywą agregacji w teście ASPItest agregometrii wieloelektrodowej
Ramy czasowe: Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
Agregacja płytek indukowana kwasem arachidonowym
Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
Pole pod krzywą agregacji w teście TRAPtestu agregometrii wieloelektrodowej
Ramy czasowe: Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
Agregacja płytek indukowana przez trombinę
Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
Parametry plazmatycznego układu krzepnięcia
Ramy czasowe: Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania
Czynnik von Willebranda, Czynnik VIII, Czynnik XIII, parametr konwencjonalnego badania krzepnięcia (apTT, INR, liczba płytek krwi, Fibrynogen)
Między 35 a 40 tygodniem ciąży; w grupie kontrolnej 2 (bez ciąży) w ciągu 1 tygodnia po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Goethe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christian F Weber, MD, PhD, Goethe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Hemostasis_Preeclampsia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcja płytek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami