Porównanie techniki wentylacji przy użyciu maski dwuręcznej: standardowa technika V-E i odwrócona technika V-E
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Wymagające znieczulenia ogólnego
- BMI =>30
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczona choroba niedokrwienna serca
- Zaburzenia układu oddechowego, w tym POChP i astma
- Klasa fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 4 lub wyższa
- W trakcie pilnej operacji
- Wymaganie szybkiej sekwencji intubacji w celu ochrony przed aspiracją
- Non propofol - indukcja znieczulenia
- Wymaga intubacji światłowodowej
- Kobiety w ciąży lub kobiety, które urodziły w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa technika wentylacji V-E
Po indukcji znieczulenia pacjent będzie wentylowany przy użyciu standardowej techniki wentylacji V-E.
Wentylacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wentylacji w trybie ciśnieniowym przy częstości oddechów 10 oddechów na minutę, stosunku I:E 1:2, szczytowym ciśnieniu wdechowym 20 cmH2O i bez PEEP.
Jeśli osoby badane mogą być odpowiednio wentylowane, co określono na podstawie odczuwalnego ruchu klatki piersiowej i końcowo-wydechowego CO2 podczas pierwszych trzech oddechów, wentylacja będzie kontynuowana przez łącznie dziesięć oddechów.
|
W przypadku standardowej techniki oburęcznej V-E maska jest najpierw umieszczana na grzbiecie nosa i ust, a następnie utrzymywana na miejscu, wykonując dwuręczny manewr wypychania żuchwy za pomocą palca wskazującego i drugiego każdej dłoni i utrzymując kontakt maski z twarzy pacjenta, używając obu kciuków z otwartymi ustami.
Pochylenie głowy wykonuje się poprzez przyłożenie siły ogonowej do żuchwy i maski.
|
|
Eksperymentalny: Technika wentylacji odwróconej V-E
Po indukcji znieczulenia pacjent będzie wentylowany techniką wentylacji odwróconej V-E.
Wentylacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wentylacji w trybie ciśnieniowym przy częstości oddechów 10 oddechów na minutę, stosunku I:E 1:2, szczytowym ciśnieniu wdechowym 20 cmH2O i bez PEEP.
Jeśli osoby badane mogą być odpowiednio wentylowane, co określono na podstawie odczuwalnego ruchu klatki piersiowej i końcowo-wydechowego CO2 podczas pierwszych trzech oddechów, wentylacja będzie kontynuowana przez łącznie dziesięć oddechów.
|
Podczas stosowania techniki odwróconej V-E, anestezjolog stoi 180 stopni naprzeciw wezgłowia łóżka.
Wybrzuszenie kłębu i kciuki mocują maskę wokół nosa, podczas gdy pozostałe palce pociągają żuchwę do przodu, utrzymując otwarte usta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna ocena przyjazności techniki trzymania maski w 11-stopniowej skali
Ramy czasowe: Zakończenie wentylacji maską (około 5 minut)
|
Wizualna ocena przyjazności techniki trzymania maski za pomocą 11-punktowej skali, gdzie 0 jest łatwe, a 10 trudne.
|
Zakończenie wentylacji maską (około 5 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykres AUC wydechowej objętości oddechowej (Vt).
Ramy czasowe: Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
|
Porównanie wykresu AUC wydychanej objętości oddechowej
|
Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
|
|
Vt/AUC
Ramy czasowe: Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
|
Vt/AUC wydychanej Vt
|
Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
|
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
|
Szczytowe ciśnienie wdechowe w drogach oddechowych
|
Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 170299
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Standardowa technika wentylacji V-E
-
NCT03459560NieznanyChoroby układu krążenia
-
NCT07179432RekrutacyjnyOgólne środki znieczulające
-
NCT02580526Zakończony
-
NCT07161050RekrutacyjnyPalenie papierosów | Używanie e-papierosa
-
NCT05024903ZakończonyPodejmowanie decyzji | Dobre starzenie się | Choroba, krytyczny
-
NCT06414993Aktywny, nie rekrutującyUżywanie narkotyków wielosubstancyjnych (masowe używanie narkotyków)
-
NCT04622462Rekrutacyjny
-
NCT01452958Zakończony
-
NCT02272478NieznanyZespół mielodysplastyczny | Ostra białaczka szpikowa