Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki wentylacji przy użyciu maski dwuręcznej: standardowa technika V-E i odwrócona technika V-E

12 lipca 2017 zaktualizowane przez: Christopher Canlas, Vanderbilt University Medical Center
W badaniu tym postawiono hipotezę, że nowa technika odwróconej wentylacji V-E zachowa swoją wysoką skuteczność w porównaniu ze standardową techniką V-E i będzie łatwiejsza w użyciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo postępów w technologii intubacji, trudne drogi oddechowe utrzymują się. Ponieważ to brak tlenu, a nie brak intubacji, ostatecznie prowadzi do uszkodzenia mózgu i zapaści sercowo-naczyniowej, skuteczna wentylacja przez maskę jest co najmniej tak samo ważna jak udana intubacja. Dlatego optymalizacja wentylacji przez maskę ma kluczowe znaczenie dla klinicystów. W przypadku trudności z wentylacją przez maskę klinicyści często przechodzą na technikę oburęczną, aby przytrzymać maskę za pomocą zacisku „C-E” lub zacisku „V-E”. Zarówno wentylacja w trybie objętościowym, jak i wentylacja w trybie ciśnieniowym są lepsze w technice V-E w porównaniu z techniką C-E. W badaniu zostanie sprawdzona hipoteza, że ​​nowa technika wentylacji z odwróconą maską V-E zachowa swoją wysoką skuteczność jak standardowa technika V-E, ale będzie łatwiejsza w użyciu niż standardowa technika V-E.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wymagające znieczulenia ogólnego
  • BMI =>30

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczona choroba niedokrwienna serca
  • Zaburzenia układu oddechowego, w tym POChP i astma
  • Klasa fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 4 lub wyższa
  • W trakcie pilnej operacji
  • Wymaganie szybkiej sekwencji intubacji w celu ochrony przed aspiracją
  • Non propofol - indukcja znieczulenia
  • Wymaga intubacji światłowodowej
  • Kobiety w ciąży lub kobiety, które urodziły w ciągu ostatniego miesiąca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa technika wentylacji V-E
Po indukcji znieczulenia pacjent będzie wentylowany przy użyciu standardowej techniki wentylacji V-E. Wentylacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wentylacji w trybie ciśnieniowym przy częstości oddechów 10 oddechów na minutę, stosunku I:E 1:2, szczytowym ciśnieniu wdechowym 20 cmH2O i bez PEEP. Jeśli osoby badane mogą być odpowiednio wentylowane, co określono na podstawie odczuwalnego ruchu klatki piersiowej i końcowo-wydechowego CO2 podczas pierwszych trzech oddechów, wentylacja będzie kontynuowana przez łącznie dziesięć oddechów.
Procedura: Standardowa technika wentylacji V-E
W przypadku standardowej techniki oburęcznej V-E maska ​​jest najpierw umieszczana na grzbiecie nosa i ust, a następnie utrzymywana na miejscu, wykonując dwuręczny manewr wypychania żuchwy za pomocą palca wskazującego i drugiego każdej dłoni i utrzymując kontakt maski z twarzy pacjenta, używając obu kciuków z otwartymi ustami. Pochylenie głowy wykonuje się poprzez przyłożenie siły ogonowej do żuchwy i maski.
Eksperymentalny: Technika wentylacji odwróconej V-E
Po indukcji znieczulenia pacjent będzie wentylowany techniką wentylacji odwróconej V-E. Wentylacja zostanie przeprowadzona przy użyciu wentylacji w trybie ciśnieniowym przy częstości oddechów 10 oddechów na minutę, stosunku I:E 1:2, szczytowym ciśnieniu wdechowym 20 cmH2O i bez PEEP. Jeśli osoby badane mogą być odpowiednio wentylowane, co określono na podstawie odczuwalnego ruchu klatki piersiowej i końcowo-wydechowego CO2 podczas pierwszych trzech oddechów, wentylacja będzie kontynuowana przez łącznie dziesięć oddechów.
Procedura: Technika wentylacji odwróconej V-E
Podczas stosowania techniki odwróconej V-E, anestezjolog stoi 180 stopni naprzeciw wezgłowia łóżka. Wybrzuszenie kłębu i kciuki mocują maskę wokół nosa, podczas gdy pozostałe palce pociągają żuchwę do przodu, utrzymując otwarte usta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna ocena przyjazności techniki trzymania maski w 11-stopniowej skali
Ramy czasowe: Zakończenie wentylacji maską (około 5 minut)
Wizualna ocena przyjazności techniki trzymania maski za pomocą 11-punktowej skali, gdzie 0 jest łatwe, a 10 trudne.
Zakończenie wentylacji maską (około 5 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykres AUC wydechowej objętości oddechowej (Vt).
Ramy czasowe: Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
Porównanie wykresu AUC wydychanej objętości oddechowej
Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
Vt/AUC
Ramy czasowe: Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
Vt/AUC wydychanej Vt
Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
Szczytowe ciśnienie wdechowe w drogach oddechowych
Ramy czasowe: Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)
Szczytowe ciśnienie wdechowe w drogach oddechowych
Okres wentylacji maskowanej (około 5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Canlas, M.D., Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 170299

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa technika wentylacji V-E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj